Die Anwendung von Pravastatin ratiopharm GmbH bei Kindern vor der Pubertät (Kinder unter 8 Jahren) wird im Allgemeinen nicht empfohlen, da bisher nur begrenzte Informationen zu seiner Wirksamkeit und Sicherheit bei dieser Altersgruppe vorliegen. Zur Dosierung bei Kindern ab 8 Jahren und Jugendlichen (12-18 Jahren) siehe Abschnitt 3 „Wie ist Pravastatin ratiopharm GmbH einzunehmen? (Anwendung bei Kindern und Jugendlichen)“.
Bei der Anwendung von Pravastatin bei Mädchen im gebärfähigen Alter sind die Hinweise unter Abschnitt 2 „Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit“ zu beachten.
Einnahme von Pravastatin ratiopharm GmbH zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden:
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eine Gruppe von Cholesterin-senkenden Arzneimitteln, die Fibrate genannt werden wie z. B. Fenofibrat oder Gemfibrozil.
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Ciclosporin (ein Immunsuppressivum, das nach Organtransplantationen verabreicht wird).
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Arzneimittel, die als Gallensäurebinder bezeichnet werden (eine Klasse von Arzneimitteln, die verhindern, dass Gallensäuren aus dem Verdauungstrakt wieder in den Körper aufgenommen werden und die dadurch die Umwandlung von Cholesterin in Gallensäuren begünstigen) wie z. B. Colestyramin, Colestipol (bitte lesen Sie auch Abschnitt 3, “Begleitbehandlung“).
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die Antibiotika Erythromycin, Clarithromycin und Rifampicin (Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen).
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Arzneimittel, die durch ein bestimmtes Enzymsystem (Cytochrom P450) in der Leber verstoffwechselt werden. Dies gilt besonders für z. B. Diltiazem, Verapamil (Herzkreislauf- wirksame Arzneimittel), Itraconazol, Ketoconazol, Fluconazol (Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen) Proteaseinhibitoren (zur Behandlung von HIV-Infektionen) und Grapefruitsaft).
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Wenn bei Ihnen eine Fusidinsäure-Therapie zum Einnehmen zur Behandlung einer bakteriellen Infektion notwendig ist, muss die Einnahme dieses Arzneimittels vorübergehend abgebrochen werden. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, sobald es sicher ist, die Einnahme von Pravastatin ratiopharm GmbH wieder aufzunehmen. Die gleichzeitige Einnahme von Pravastatin ratiopharm GmbH und Fusidinsäure kann in seltenen Fällen zu Muskelschwäche, -empfindlichkeit oder - schmerzen (Rhabdomyolyse) führen. Für mehr Informationen bezüglich Rhabdomyolyse siehe Abschnitt 4.
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Falls Sie ein blutgerinnungshemmendes Arzneimittel zur Behandlung von Blutgerinnseln und deren Bildung, genannt “Vitamin K-Antagonist“ einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Pravastatin ratiopharm GmbH einnehmen, da die gleichzeitige Einnahme von Vitamin K- Antagonisten und Pravastatin ratiopharm GmbH die Ergebnisse von Bluttests zur Überwachung der Behandlung mit Vitamin K-Antagonisten erhöhen kann.
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Cholchicin (zur Behandlung der Gicht). Die gleichzeitige Einnahme von Pravastatin ratiopharm GmbH und Colchicin stellt ein erhöhtes Risiko für eine Muskelerkrankung/Zerstörung von Skelettmuskelzellen (Rhabdomyolyse) dar. Für mehr Informationen bezüglich Rhabdomyolyse siehe Abschnitt 4.
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Lenalidomid (Arzneimittel, die die Funktionsweise des Immunsystems beeinflusst). Die gleichzeitige Einnahme von Pravastatin ratiopharm GmbH und Lenalidomid stellt ein erhöhtes Risiko einer Rhabdomyolyse dar.
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Nikotinsäure (blutfettsenkendes Arzneimittel). Die gleichzeitige Einnahme von Pravastatin ratiopharm GmbH und Nikotinsäure kann das Risiko einer schädigenden Wirkung auf den Muskel erhöhen.
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Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose). Die gleichzeitige Einnahme von Pravastatin ratiopharm GmbH und Rifampicin kann das Risiko einer schädigenden Wirkung auf den Muskel erhöhen.
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Andere Arzneimittel: In Untersuchungen zur Wechselwirkung mit Acetylsalicylsäure (Schmerzmittel), Arzneimittel gegen Übersäuerung des Magens (sollen eine Stunde vor Pravastatin eingenommen werden) oder Probucol (bestimmtes anderes blutfettsenkendes Arzneimittel) wurden keine bedeutenden Unterschiede in der Verfügbarkeit beobachtet.
Einnahme von Pravastatin ratiopharm GmbH zusammen mit Nahrungsmittel, Getränken und
Alkohol
Beschränken Sie Ihren Alkoholkonsum auf ein Minimum.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Pravastatin ratiopharm GmbH darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Wenn Sie feststellen, dass Sie schwanger sind, müssen Sie sofort Ihren Arzt informieren. Frauen im gebärfähigen Alter dürfen Pravastatin ratiopharm GmbH nur dann einnehmen, wenn geeignete empfängnisverhütende Maßnahmen getroffen sind.
Bei Kinderwunsch ist Pravastatin ratiopharm GmbH nach Rücksprache mit dem Arzt rechtzeitig vor Beginn der Schwangerschaft abzusetzen. Über den Eintritt einer Schwangerschaft während der Behandlung ist der Arzt sofort zu informieren.
Bei Mädchen im gebärfähigen Alter ist besonders zu betonen, dass Gefahren mit einer Pravastatin- Einnahme während der Schwangerschaft verbunden sind. Es sind zuverlässige empfängnisverhütende Maßnahmen zu treffen.
Pravastatin wurde in sehr geringen Konzentrationen in der Muttermilch nachgewiesen. Deshalb dürfen Sie Pravastatin ratiopharm GmbH nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Pravastatin hat keinen bzw. nur einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Beim Fahren eines Fahrzeuges oder beim Bedienen von Maschinen ist jedoch zu berücksichtigen, dass während der Behandlung Schwindel auftreten kann.
Pravastatin ratiopharm GmbH enthält Lactose
Bitte nehmen Sie Pravastatin ratiopharm GmbH erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Pravastatin ratiopharm GmbH enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Wie ist Pravastatin ratiopharm GmbH einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Vor der erstmaligen Einnahme von Pravastatin ratiopharm GmbH sind vom behandelnden Arzt andere Ursachen für
erhöhte Blutfettwerte auszuschließen. Ihr Arzt wird Sie auf eine blutfettsenkende Standard-Diät setzen, die während des gesamten Behandlungszeitraumes fortzusetzen ist.
Anwendung bei Erwachsenen (ab 18 Jahren)
Dosierung zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte und anderer Blutfettwerte
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis einmal täglich 10 bis 40 mg Pravastatin. Vor allem am Anfang der Behandlung sind die Cholesterinwerte und Blutfettwerte periodisch zu bestimmen und die Dosierung entsprechend anzupassen. Eine maximale Tagesdosis von 40 mg Pravastatin ist nicht zu überschreiten.
Dosierung zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf bedingten Todesfällen oder Erkrankungen
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis 40 mg pro Tag.
Dosierung zur Senkung erhöhter Blutfettwerte nach einer Organtransplantation
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist am Anfang der Behandlung die übliche Dosis 20 mg Pravastatin pro Tag. In Abhängigkeit vom Ansprechen der Fettwerte kann die Dosierung unter engmaschiger medizinischer Kontrolle bis auf 40 mg Pravastatin angepasst werden.
Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird für Patienten, die eine mäßig oder stark eingeschränkte Nierenfunktion oder eine bedeutende Einschränkung der Leberfunktion aufweisen, eine Anfangsdosis von 10 mg täglich empfohlen. Die Dosierung soll entsprechend dem Ansprechen der Fettwerte und unter medizinischer Kontrolle angepasst werden.
Ältere Patienten (ab 65 Jahren)
Wenn keine besonderen Risikofaktoren vorliegen, ist bei älteren Menschen keine Dosisanpassung notwendig.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Kinder und Jugendliche im Alter von 8 bis 18 Jahren mit leichter erblicher Erhöhung der
Cholesterinwerte (heterozygote familiäre Hypercholesterinämie)
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis bei Kindern im Alter von 8-13 Jahren 10- 20 mg pro Tag, da Dosierungen über 20 mg bei dieser Altersgruppe nicht geprüft wurden und bei Jugendlichen im Alter von 14-18 Jahren 10-40 mg pro Tag.
Bei der Anwendung von Pravastatin bei Mädchen im gebärfähigen Alter müssen auch die Hinweise unter Abschnitt 2. „Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebährfähigkeit“ beachtet werden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die vom Arzt verordnete Tagesdosis wird einmal täglich, vorzugsweise abends mit einem Glas Wasser eingenommen. Pravastatin ratiopharm GmbH kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Begleitbehandlung
Wenn Sie gleichzeitig einen Gallensäurebinder wie Colestyramin oder Colestipol einnehmen, ist Pravastatin ratiopharm GmbH mindestens eine Stunde vor oder vier Stunden nach dem Gallensäurebinder einzunehmen. Wenn Sie die beiden Arzneimittel in einem zu geringen zeitlichen Abstand einnehmen, können die Gallensäurebinder die Aufnahme von Pravastatin ratiopharm GmbH in Ihrem Körper beeinträchtigen.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist von Patienten, die zur Unterdrückung der körpereigenen Abwehrreaktionen Ciclosporin allein oder in Kombination mit weiteren Arzneimitteln einnehmen, die Behandlung mit 20 mg Pravastatin einmal täglich zu beginnen. Eine Dosissteigerung bis auf 40 mg täglich darf nur unter klinischer Überwachung durch den behandelnden Arzt erfolgen.Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Pravastatin ratiopharm GmbH eingenommen haben, als Sie
sollten
Wenn Sie (oder jemand anderes) mehrere Tabletten auf einmal eingenommen haben/hat oder wenn Sie glauben, dass ein Kind eine der Tabletten eingenommen hat, müssen Sie sich sofort mit der Notfallambulanz des nächstgelegenen Krankenhauses oder einem Arzt in Verbindung setzen. Bitte nehmen Sie diese Packungsbeilage, verbleibende Tabletten und das Behältnis mit ins Krankenhaus oder zu dem Arzt, damit der behandelnde Arzt weiß, welche Tabletten eingenommen wurden.
Hinweis für das medizinische Fachpersonal
Informationen zur Überdosierung finden Sie am Ende der Gebrauchsinformation.
Wenn Sie die Einnahme von Pravastatin ratiopharm GmbH vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie stattdessen einfach die übliche folgende Dosis zur gewohnten Zeit ein.
Wenn Sie die Einnahme von Pravastatin ratiopharm GmbH abbrechen
Setzen Sie bitte das Arzneimittel nicht plötzlich und ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Bei Auftreten von Nebenwirkungen wird Ihr Arzt mit Ihnen besprechen, welche Gegenmaßnahmen es gibt und ob andere Arzneimittel für die Behandlung in Frage kommen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.