Ramipril Hexal 7,5 mg - Tabletten

Abbildung Ramipril Hexal 7,5 mg - Tabletten
Wirkstoff(e) Ramipril
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Hexal Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 26.09.2003
ATC Code C09AA05
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe ACE-Hemmer, rein

Zulassungsinhaber

Hexal Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Lannapril 2,5 mg - Kapseln Ramipril G.L. Pharma GmbH
Lasitace 5 mg/40 mg Kapseln Ramipril Furosemid sanofi-aventis GmbH
Ramipril "Interpharm" 10 mg - Tabletten Ramipril Kwizda Pharma GmbH
Ramipril/Amlodipin Genericon 5 mg/10 mg Hartkapseln Ramipril Amlodipin Genericon Pharma GmbH
Ramipril Actavis 2,5 mg Tabletten Ramipril Actavis Group PTC ehf

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Der in Ramipril Hexal enthaltene Wirkstoff Ramipril senkt den Blutdruck. Er geh√∂rt zur Arzneimittelgruppe der so genannten Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE- Hemmer). Seine Wirkung beruht auf einer Entspannung der Blutgef√§√üe, die dazu f√ľhrt, dass das Blut leichter durch die Gef√§√üe str√∂men kann.

Durch seinen Wirkmechanismus im Körper hat Ramipril auch eine Schutzfunktion bei Patienten mit einer Nierenerkrankung.

Ramipril Hexal dient

  • zur Behandlung von Bluthochdruck (bei schweren Formen sollte die Behandlung nur im Krankenhaus begonnen werden)
  • zur Behandlung bestimmter Nierenerkrankungen bei Patienten ohne Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) bzw. bei Patienten mit Typ I- und Typ II-Diabetes mellitus, die Eiwei√ü im Harn ausscheiden
  • zur Verminderung der Sterblichkeit bei Patienten nach einem Herzinfarkt
  • zur Verminderung des Risikos f√ľr Herzinfarkt, Schlaganfall sowie der Sterblichkeit durch Herz-/Kreislaufversagen bei:
    • Patienten mit einem erh√∂hten Risiko f√ľr herz-/kreislaufbedingte Zwischenf√§lle (z. B. bei Patienten mit Erkrankungen im Bereich der Herzkranzgef√§√üe [mit oder ohne bereits durchgemachten Herzinfarkt], nach einem Schlaganfall oder mit bereits fr√ľher durchgemachten Gef√§√üerkrankungen vor allem im Bereich der Beine)
    • Patienten mit einer Zuckerkrankheit

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Ramipril Hexal darf nicht eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch gegen Ramipril oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Zu den Anzeichen einer √úberempfindlichkeitsreaktion geh√∂ren Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellung von Lippen, Gesicht, Rachen oder Zunge.
  • wenn Sie allergisch gegen andere Arzneimittel aus derselben Wirkstoffgruppe (ACE- Hemmer) sind
  • bei niedrigem Blutdruck (insbesondere bei Schwindel und Benommenheit) oder Patienten mit Kreislaufproblemen
  • wenn Sie in der Vergangenheit eine schwere allergische Reaktion, ein so genanntes angioneurotisches √Ėdem, hatten. Zu den Anzeichen geh√∂ren Juckreiz, Nesselausschlag (Urtikaria), rote Flecken an H√§nden, F√ľ√üen und Hals, Schwellungen des Rachens und der Zunge, Schwellungen um die Augen und Lippen, Atem- und Schluckbeschwerden.
  • wenn einer Ihrer engeren Verwandten unter Angio√∂demen leidet (die Neigung dazu kann vererbt werden)
  • wenn Sie sich einer Dialyse oder einer anderen Form der Blutw√§sche unterziehen, da Ramipril Hexal abh√§ngig von dem verwendeten Ger√§t f√ľr Sie nicht geeignet sein kann
  • bei starker Verengung der Blutgef√§√üe der Nieren (beidseitig oder bei einer Einzelniere)
  • nach einer Nierentransplantation
  • bei starker Verengung der Herzklappen bzw. bei schwerer Herzmuskelerkrankung
  • bei √ľberm√§√üiger Produktion eines bestimmten Hormons der Nebennieren (Hyperaldosteronismus)
  • bei schwerer Herzmuskelschw√§che, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen
  • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enth√§lt, behandelt werden
  • wenn Sie Sacubitril/Valsartan, ein Arzneimittel zur Behandlung einer chronischen Herzschw√§che bei Erwachsenen, eingenommen haben oder einnehmen, weil sich dadurch das Risiko eines Angio√∂dems (schnelle Schwellung unter der Haut z. B. im Rachenbereich) erh√∂ht
  • wenn Sie l√§nger als 3 Monate schwanger sind. Es ist auch besser, Ramipril Hexal in der fr√ľhen Schwangerschaft zu vermeiden (siehe Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft und Stillzeit‚Äú).
  • in der Stillzeit

Weiters darf eine bestimmte Methode zur Behandlung einer schweren Fettstoffwechselst√∂rung unter der Einnahme von Ramipril Hexal nicht durchgef√ľhrt werden (LDL-Apheresen mit Dextransulfat).

Wenn Sie Ramipril Hexal zur Behandlung nach einem Herzinfarkt mit Herzmuskelschw√§che einnehmen, m√ľssen Sie folgendes beachten: Ramipril Hexal darf in diesem Fall nicht eingenommen werden, wenn:

  • Sie unter andauernd sehr niedrigem Blutdruck leiden
  • Ihr Blutdruck beim Aufstehen vom Liegen oder Sitzen stark abf√§llt
  • Sie eine schwere Herzleistungsschw√§che haben
  • Sie unter anfallsartig auftretenden Schmerzen in der Brustgegend leiden (instabile Angina pectoris)
  • Sie lebensbedrohliche Herzrhythmusst√∂rungen haben
  • Sie eine Vergr√∂√üerung des rechten Herzens haben

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ramipril Hexal einnehmen

  • wenn Sie eine Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung haben
  • wenn Sie eine unbehandelte Herzschw√§che (z. B. mit Wasseransammlung im K√∂rper) haben
  • wenn Sie gro√üe Mengen an K√∂rpersalzen oder ‚Äďfl√ľssigkeiten verloren haben (durch Erbrechen, Durchfall, au√üergew√∂hnlich starkes Schwitzen, eine salzarme Di√§t, die

Einnahme von Diuretika [Wassertabletten] √ľber lange Zeit, oder wenn Sie Dialysepatient sind)

  • wenn Ihre Allergie gegen Bienen- oder Wespenstiche behandelt werden soll (Hyposensibilisierung)
  • wenn Sie in Verbindung mit einer Operation oder mit einem Zahnarztbesuch ein Bet√§ubungsmittel erhalten sollen. Es k√∂nnte erforderlich sein, Ihre Behandlung mit Ramipril Hexal einen Tag vorher abzubrechen; fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
  • wenn Sie einen hohen Kaliumspiegel im Blut haben (ergibt sich aus den Blutwerten)
  • wenn Sie Arzneimittel einnehmen oder aufgrund besonderer Umst√§nde Ihr Natriumspiegel im Blut sinkt. Ihr Arzt wird regelm√§√üige Bluttests anordnen, insbesondere um Ihren Natriumspiegel im Blut zu √ľberpr√ľfen, v. a. wenn Sie ein √§lterer Patient sind.
  • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden, da das Risiko eines Angio√∂dems (rasche Schwellung unter der Haut in Bereichen wie dem Rachen) erh√∂ht sein kann:
    • Racecadotril, ein Arzneimittel zur Behandlung von Durchfall
    • Arzneimittel, die zur Verhinderung der Absto√üung von transplantierten Organen oder zur Krebsbehandlung eingesetzt werden (z. B. Temsirolimus, Sirolimus, Everolimus und andere Arzneimittel, die zur Klasse der mTOR-Inhibitoren geh√∂ren)
    • Vildagliptin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes
  • wenn Sie an einer Kollagenose (Erkrankung des Bindegewebes) wie Sklerodermie oder systemischem Lupus erythematodes (Schmetterlingsflechte) leiden
  • wenn Sie an prim√§rem Hyperaldosteronismus leiden (√ľberm√§√üige Absonderung eines bestimmten Hormons aus der Nebennierenrinde). Patienten mit prim√§rem Hyperaldosteronismus sprechen im Allgemeinen nicht auf ACE-Hemmer an.
  • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
    • einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (diese werden auch als Sartane bezeichnet ‚Äď z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben
    • Aliskiren

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelm√§√üigen Abst√§nden √ľberpr√ľfen. Siehe auch Abschnitt ‚ÄěRamipril Hexal darf nicht eingenommen werden‚Äú.

Sie m√ľssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie vermuten, dass Sie schwanger sind (oder werden k√∂nnten). Ramipril Hexal wird in der fr√ľhen Schwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht mehr eingenommen werden, wenn Sie l√§nger als 3 Monate schwanger sind, da es schwerwiegende Sch√§den bei Ihrem Kind hervorrufen kann, wenn es in dieser Zeit angewendet wird (siehe Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft und Stillzeit‚Äú).

Ihr Arzt wird in diesen F√§llen entscheiden, ob Ramipril Hexal f√ľr Ihre Behandlung geeignet ist.

Zu Behandlungsbeginn wird Ihr Arzt die Blutdruckver√§nderung besonders sorgf√§ltig √ľberwachen, wenn Sie:

  • √ľber 65 Jahre alt sind
  • durch einen unerw√ľnscht starken Blutdruckabfall besonders gef√§hrdet sind (z. B. bei Verengungen der Herzkranzgef√§√üe oder der hirnversorgenden Gef√§√üe)

Wenn bei Ihnen w√§hrend der Behandlung eine Schwellung im Gesicht (mit Beteiligung von Kehlkopf, Rachen und/oder Zunge; ev. mit Atemnot) auftritt, m√ľssen Sie die Ramipril Hexal - Behandlung abbrechen und umgehend einen Arzt verst√§ndigen. Er wird geeignete Gegenma√ünahmen einleiten, um diese Beschwerden (sog. angioneurotisches √Ėdem) zu behandeln (eine Information f√ľr den Arzt befindet sich am Ende dieser Gebrauchsinformation).

Weitere wichtige Informationen:
Bei Beginn der Behandlung oder wenn die Ramipril Hexal - Dosis erhöht wird, kann es zu einem starken Blutdruckabfall und einer Verschlechterung der Nierenfunktion kommen, wenn

  • Sie eine Erkrankung der Blutgef√§√üe im Gehirn haben
  • bei Ihnen der Blutfluss der linken Herzkammer beeintr√§chtigt ist (Herzklappenfehler oder krankhafte Verdickung der Herzmuskelwand)
  • bei Ihnen eine Verengung der Blutgef√§√üe der Nieren besteht

In diesen Fällen wird Ihr Arzt den Blutdruck solange sorgfältig kontrollieren, bis eine weitere Blutdrucksenkung nicht mehr zu erwarten ist.

Vor Beginn der Ramipril Hexal - Behandlung und besonders in den ersten Wochen der Behandlung wird Ihr Arzt die Nierenfunktion sorgf√§ltig √ľberwachen. Dies gilt insbesondere:

  • wenn Sie eine Herzschw√§che haben
  • wenn Sie eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben

ACE-Hemmer verursachen bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe eine höhere Häufigkeit von Haut- und Schleimhautschwellungen als bei Nicht-Schwarzen.

Wie auch andere ACE-Hemmer kann Ramipril bei der Senkung des Blutdrucks von Patienten mit schwarzer Hautfarbe weniger wirksam sein als bei Nicht-Schwarzen.

Treten bei Ihnen w√§hrend der Behandlung mit Ramipril Hexal Beschwerden wie Fieber, Lymphknotenschwellungen und/oder Halsentz√ľndungen auf, gehen Sie umgehend zum Arzt. Er wird eine Kontrolle des Blutbildes durchf√ľhren.

Wenn der Blutdruck zu stark sinkt und es dadurch zu Schwindel, √úbelkeit und Schw√§chegef√ľhl kommt, gen√ľgt es meistens, wenn Sie sich hinlegen und die Beine hoch lagern. Wenn diese Beschwerden nicht verschwinden, informieren Sie bitte unverz√ľglich einen Arzt. Er wird ggf. Ihre Behandlung individuell anpassen.

Kinder und Jugendliche:
Die Anwendung von Ramipril Hexal wird nicht empfohlen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, da die Sicherheit und Wirksamkeit von Ramipril Hexal bei Kindern noch nicht nachgewiesen wurde.

Einnahme von Ramipril Hexal zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da sie die Wirkung von Ramipril Hexal abschwächen können:

  • Arzneimittel gegen Schmerzen und Entz√ľndungen (z. B. nichtsteroidale Antiphlogistika [NSAIDs], wie Ibuprofen, Indometacin und Aspirin)
  • Arzneimittel zur Behandlung von niedrigem Blutdruck, Schock, Herzversagen, Asthma oder Allergien, wie Ephedrin, Noradrenalin oder Adrenalin. Ihr Arzt muss Ihren Blutdruck pr√ľfen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da bei gleichzeitiger Einnahme von Ramipril Hexal das Risiko von Nebenwirkungen erhöht wird:

  • Arzneimittel gegen Schmerzen und Entz√ľndungen (z. B. nichtsteroidale Antiphlogistika [NSAIDs] wie Ibuprofen, Indometacin und Aspirin)
  • Kalium-Erg√§nzungsmittel (einschlie√ülich Salzersatzmittel), Diuretika (‚ÄěWassertabletten‚Äú) zur Behandlung von Bluthochdruck wie Furosemid oder kaliumsparende Diuretika, wie z. B. Spironolacton, Eplerenon, Triamteren oder Amilorid, andere Arzneimittel, die den Kaliumspiegel in Ihrem K√∂rper erh√∂hen k√∂nnen (wie Trimethoprim und Co-Trimoxazol, auch bekannt als Trimethoprim/Sulfamethoxazol zur Behandlung von bakteriellen Infekten; Ciclosporin, ein Arzneimittel zur Unterdr√ľckung des Immunsystems, um die Absto√üung von transplantierten Organen zu verhindern; und Heparin, ein Arzneimittel zur Blutverd√ľnnung und Vermeidung von Blutgerinnseln)
  • steroidh√§ltige Arzneimittel gegen Entz√ľndungen, wie Prednisolon
  • Allopurinol (zur Senkung der Harns√§urewerte im Blut)
  • Procainamid (gegen Herzrhythmusst√∂rungen)
  • Temsirolimus (gegen Krebs)
  • Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus (zur Vorbeugung von Absto√üungen transplantierter Organe)
  • Vildagliptin (zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2)
  • Racecadotril (zur Behandlung von Durchfallerkrankungen)
  • Ramipril Hexal darf nicht gleichzeitig mit Sacubitril/Valsartan Arzneimittel zur Behandlung einer chronischen Herzschw√§che bei Erwachsenen) eingenommen werden (siehe ‚ÄěRamipril Hexal darf nicht eingenommen werden‚Äú).

Ihr Arzt muss unter Umst√§nden Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsma√ünahmen treffen, wenn Sie einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte ‚ÄěRamipril Hexal darf nicht eingenommen werden‚Äú und ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú).

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da deren Wirkung durch Ramipril Hexal beeinflusst werden kann:

  • Arzneimittel gegen Diabetes, wie blutzuckersenkende Arzneimittel zum Einnehmen und Insulin. Ramipril Hexal kann den Blutzuckerspiegel senken. W√§hrend der Einnahme von Ramipril Hexal muss der Blutzuckerspiegel deswegen engmaschig kontrolliert werden.
  • Lithium (gegen seelische Erkrankungen). Ramipril Hexal kann die Lithiumspiegel im Blut erh√∂hen. Ihr Arzt muss die Lithiumspiegel deswegen sorgf√§ltig √ľberwachen.

Wenn einer der vorstehenden Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), fragen Sie vor der Einnahme von Ramipril Hexal Ihren Arzt.

Einnahme von Ramipril Hexal zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Alkoholgenuss w√§hrend der Einnahme von Ramipril Hexal kann Schwindel und Benommenheit verursachen. Wenn Sie hinsichtlich der Menge an Alkohol, die Sie w√§hrend der Einnahme von Ramipril Hexal trinken d√ľrfen, unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt, da sich blutdrucksenkende Mittel und Alkohol in ihrer Wirkung gegenseitig verst√§rken k√∂nnen.

Ramipril Hexal kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft:

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sie sollen Ramipril Hexal nicht in den ersten 12 Wochen der Schwangerschaft einnehmen, und Sie d√ľrfen es auf keinen Fall nach der dreizehnten Schwangerschaftswoche einnehmen, da das Arzneimittel f√ľr das Ungeborene m√∂glicherweise sch√§dlich sein kann.

Wenn Sie schwanger werden, w√§hrend Sie mit Ramipril Hexal behandelt werden, informieren Sie Ihren Arzt unverz√ľglich. Eine Umstellung auf eine geeignete andere Behandlung soll vor einer geplanten Schwangerschaft erfolgen.

Stillzeit:
Sie sollen Ramipril Hexal nicht einnehmen, wenn Sie stillen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

W√§hrend der Einnahme von Ramipril Hexal kann Schwindel auftreten. Die Wahrscheinlichkeit ist zu Beginn der Behandlung mit Ramipril Hexal oder bei einer Dosiserh√∂hung am h√∂chsten. In diesem Fall d√ľrfen Sie kein Kraftfahrzeug f√ľhren und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.

Ramipril Hexal enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wenn Sie bereits mit einem harntreibenden Arzneimittel behandelt werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt bevor Sie mit der Einnahme von Ramipril Hexal beginnen, denn es ist notwendig, die Einnahme des harntreibenden Medikaments zu beenden oder zumindest dessen Dosis zu vermindern. Andernfalls kann es zu einem √ľberm√§√üigen Blutdruckabfall kommen.

F√ľr Ihre Behandlung stehen Ramipril Hexal Tabletten in den St√§rken 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg und 10 mg zur Verf√ľgung.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis:

  • Bei Bluthochdruck
    Bei Behandlungsbeginn: ¬Ĺ - 1 Ramipril Hexal 2,5 mg - Tabletten pro Tag, z. B. morgens F√ľr die Dauerbehandlung: 1 Ramipril Hexal 2,5 mg - Tablette pro Tag (oder 1 Ramipril Hexal 5 mg - Tablette pro Tag), z. B. morgens
    Wenn Sie eine höhere Dosis benötigen, wird Ihr Arzt die Dosis im Intervall von jeweils 2 - 3 Wochen steigern. In Ausnahmefällen kann eine maximale Tagesdosis von 1 Ramipril Hexal 10 mg - Tablette erforderlich sein.
    Ist die blutdrucksenkende Wirkung von 5 mg Ramipril täglich nicht ausreichend, kann Ihr Arzt zusätzliche Medikamente, z. B. harntreibende Mittel oder sog. Calciumantagonisten verordnen. Diese Arzneimittel verstärken die blutdrucksenkende Wirkung von Ramipril Hexal.
  • Bei bestimmten Nierenerkrankungen / Eiwei√ü im Harn
    Bei Behandlungsbeginn: ¬Ĺ Ramipril Hexal 2,5 mg - Tablette pro Tag, z. B. morgens Danach kann unter Kontrolle des Arztes die Dosis im Intervall von jeweils 2 - 3 Wochen gesteigert werden, bis Sie Ihre Dosis f√ľr die Dauerbehandlung erreichen.
    Maximale Tagesdosis: 1 Ramipril Hexal 5 mg ‚Äď Tablette
  • Zur Verminderung der Sterblichkeit bei Patienten nach einem Herzinfarkt
    Ihr Arzt wird die Behandlung mit Ramipril Hexal im Krankenhaus beginnen, wenn sich Ihre Herz-/Kreislauffunktion stabilisiert hat und wenn bei Ihnen kein niedriger Blutdruck mit Schwindel und Schläfrigkeit vorliegt.
    Wenn Sie bereits blutdrucksenkende Mittel einnehmen, wird Sie der Arzt sorgf√§ltig √ľberwachen, um einen zu starken Blutdruckabfall zu vermeiden.
    Bei Behandlungsbeginn (am 2. - 9. Tag nach dem Herzinfarkt): 2 Ramipril Hexal 2,5 mg - Tabletten (je eine morgens und abends)
    Danach kann unter Kontrolle des Arztes die Dosis im Intervall von jeweils 1 - 2 Tagen verdoppelt werden, bis Sie Ihre Dosis f√ľr die Dauerbehandlung erreichen.
    Maximale Tagesdosis: 2 Ramipril Hexal 5 mg - Tabletten (je eine morgens und abends)

Zur Verminderung des Risikos f√ľr Herzinfarkt, Schlaganfall, der Sterblichkeit durch Herz-/Kreislaufversagen Bei Behandlungsbeginn: 1 Ramipril Hexal 2,5 mg - Tablette pro Tag, z. B. morgens Nach einer Woche kann unter Kontrolle des Arztes auf die Dosis f√ľr die Dauerbehandlung erh√∂ht werden, meist 1 Ramipril Hexal 5 mg - Tablette. Bei Bedarf kann der Arzt nach weiteren 3 Wochen die Dosis auf 1 Ramipril Hexal 10 mg - Tablette erh√∂hen.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:

Die Behandlung darf nur unter strenger ärztlicher Überwachung begonnen werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 1 Ramipril Hexal 2,5 mg - Tablette.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Die Dosis richtet sich nach dem Ausmaß der Nierenfunktionsstörung und wird von Ihrem Arzt festgelegt.

Bei Patienten mit einer schweren Nierenfunktionsst√∂rung betr√§gt die Anfangsdosis ¬Ĺ Ramipril Hexal 2,5 mg - Tablette. Als Erhaltungsdosis soll 1 Ramipril Hexal 2,5 mg - Tablette nicht √ľberschritten werden.

√Ąltere Patienten (√§lter als 65):
Der Arzt wird zu Beginn der Ramipril Hexal - Behandlung die Funktion Ihrer Nieren √ľberwachen.

Bei Behandlungsbeginn: ¬Ĺ Ramipril Hexal 2,5 mg - Tablette pro Tag

Kinder und Jugendliche:
Die Anwendung von Ramipril Hexal wird nicht empfohlen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, da die Sicherheit und Wirksamkeit von Ramipril Hexal bei Kindern noch nicht nachgewiesen wurde.

Art der Anwendung:
Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut vor, w√§hrend oder nach einer Mahlzeit mit reichlich Fl√ľssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) ein.

Wenn Sie eine größere Menge von Ramipril Hexal eingenommen haben als Sie sollten

Falls Sie irrt√ľmlich zu viele Ramipril Hexal - Tabletten eingenommen haben, ist es notwendig, dass Sie sich sofort hinlegen und ein Arzt verst√§ndigt wird, der alle weiteren Ma√ünahmen durchf√ľhrt.

Bei einer Überdosierung können folgende Beschwerden auftreten:

Bewusstseinsst√∂rungen aufgrund des √ľberm√§√üigen Blutdruckabfalls, Herzrhythmusst√∂rungen, verlangsamte Herzt√§tigkeit. Weiters kann es zu Kr√§mpfen und L√§hmungen in den Gliedern kommen. In schweren F√§llen kann es zu einem Kreislauf- bzw. Nierenversagen kommen.

Informationen f√ľr den Arzt befinden sich am Ende dieser Gebrauchsinformation.

Wenn Sie die Einnahme von Ramipril Hexal vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie stattdessen die Behandlung wie gewohnt fort.

Wenn Sie die Einnahme von Ramipril Hexal abbrechen

Wenn Sie die Behandlung ohne √§rztlichen Rat abbrechen, k√∂nnen die urspr√ľnglichen Beschwerden wiederum auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Ramipril Hexal Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Brechen Sie die Einnahme von Ramipril Hexal umgehend ab und wenden Sie sich unverz√ľglich an Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden schweren Nebenwirkungen bemerken ‚Äď Sie ben√∂tigen m√∂glicherweise dringend √§rztliche Behandlung:

  • Schwellungen des Gesichts, der Lippen oder des Rachens, die Ihnen das Schlucken oder Atmen erschweren, sowie Juckreiz und Hautausschl√§ge. Dies k√∂nnen Anzeichen einer schweren √úberempfindlichkeitsreaktion auf Ramipril Hexal sein.
  • schwere Hautreaktionen einschlie√ülich Hautausschlag, Geschw√ľren im Mund (Aphten), Verschlechterung einer bestehenden Hauterkrankung, R√∂tung, Bl√§schenbildung oder Abl√∂sung der Haut (wie Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme)

Informieren Sie Ihren Arzt umgehend beim Auftreten von:

  • beschleunigter Herzfrequenz, unregelm√§√üigem oder starkem Herzschlag (Herzklopfen), Schmerzen oder Engegef√ľhl im Brustkorb oder schwerwiegenderen Ereignissen, wie Herzinfarkt oder Schlaganfall
  • Kurzatmigkeit oder Husten, die m√∂gliche Anzeichen einer Lungenerkrankung sind
  • leichterem Auftreten von Bluterg√ľssen, Blutungen, die l√§nger als normal andauern, jeglichen Anzeichen einer Blutung (z. B. Zahnfleischbluten), purpurroten Flecken auf der Haut oder erh√∂hter Infektionsanf√§lligkeit, Halsschmerzen und Fieber, M√ľdigkeit, Schw√§chegef√ľhl, Schwindel oder blasser Haut, die m√∂gliche Anzeichen einer Blut- oder Knochenmarkerkrankung sind
  • starken Bauchschmerzen, die bis zum R√ľcken ausstrahlen k√∂nnen und m√∂gliche Anzeichen einer Bauchspeicheldr√ľsenentz√ľndung (Pankreatitis) sind
  • Fieber, Sch√ľttelfrost, M√ľdigkeit, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Unwohlsein, Gelbf√§rbung der Haut oder Augen (Gelbsucht), die m√∂gliche Anzeichen von Lebererkrankungen wie Hepatitis (Leberentz√ľndung) oder Lebersch√§den sind

Weitere mögliche Nebenwirkungen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Kopfschmerzen oder M√ľdigkeit
  • Schwindelgef√ľhl. Die Wahrscheinlichkeit daf√ľr ist zu Beginn der Behandlung mit Ramipril Hexal oder bei einer Dosiserh√∂hung gr√∂√üer.
  • Ohnmacht, Hypotonie (ungew√∂hnlich niedriger Blutdruck), insbesondere beim Stehen oder pl√∂tzlichem Aufstehen
  • trockener Reizhusten, Nebenh√∂hlenentz√ľndung (Sinusitis) oder Bronchitis, Kurzatmigkeit
  • Magen- oder Darmschmerzen, Durchfall, Verdauungsst√∂rungen, Unwohlsein oder Erbrechen
  • Hautausschlag mit oder ohne Hauterhebungen
  • Schmerzen im Brustkorb
  • Muskelkr√§mpfe oder -schmerzen
  • erh√∂hte Kaliumwerte im Blut

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Gleichgewichtsst√∂rungen (Vertigo)
  • Juckreiz und ungew√∂hnliche Hautempfindungen, wie Taubheit, Prickeln, Stechen, Brennen oder Kribbeln (Par√§sthesien)
  • Verlust oder Ver√§nderung des Geschmacksempfindens
  • Schlafst√∂rungen
  • depressive Stimmungslage, Angst, ungew√∂hnliche Nervosit√§t oder Unruhe
  • verstopfte Nase, Schnupfen, Atembeschwerden oder Verschlimmerung von Asthma
  • Schwellung im Darm, ein so genanntes intestinales angioneurotisches √Ėdem mit Symptomen wie Bauchschmerzen, Erbrechen und Durchfall
  • Sodbrennen, Verstopfung oder Mundtrockenheit
  • gesteigerte Harnausscheidung (Diurese) im Laufe des Tages
  • √ľberm√§√üiges Schwitzen
  • Appetitlosigkeit oder -verminderung (Anorexie)
  • erh√∂hter oder unregelm√§√üiger Herzschlag, geschwollene Arme und Beine, m√∂gliche Anzeichen von Fl√ľssigkeitsansammlungen im K√∂rper
  • Hautr√∂tung mit Hitzegef√ľhl
  • verschwommenes Sehen
  • Gelenksschmerzen
  • Fieber
  • sexuelle St√∂rungen bei M√§nnern, verringertes sexuelles Verlangen bei M√§nnern und Frauen
  • ein Anstieg der Anzahl bestimmter wei√üer Blutk√∂rperchen (Eosinophilie)
  • Blutwerte, die auf Funktionsst√∂rungen der Leber, der Bauchspeicheldr√ľse oder der Nieren hindeuten

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Gef√ľhl des Zitterns oder Verwirrtheit
  • rote und geschwollene Zunge
  • schwerwiegende Schuppung oder Abl√∂sung der Haut, juckender, erhabener Hautausschlag
  • Nagelprobleme (z. B. Lockern oder Abl√∂sen eines Fu√ü- oder Fingernagels)
  • Hautausschlag oder Bluterguss
  • Flecken auf der Haut und kalte Gliedma√üen
  • rote, juckende, geschwollene oder tr√§nende Augen
  • H√∂rst√∂rungen oder Ohrenklingeln
  • Schw√§chegef√ľhl
  • Verringerung der Anzahl roter Blutk√∂rperchen, wei√üer Blutk√∂rperchen oder Blutpl√§ttchen oder ein zu niedriger H√§moglobinwert bei Blutuntersuchungen

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

  • erh√∂hte Sonnenempfindlichkeit
  • krankhafte Schwellung der Lymphknoten
  • Autoimmunerkrankungen
  • krankhafte Vermehrung der wei√üen Blutk√∂rperchen
  • erh√∂hte Blutsenkung
  • Erkrankungen der Lunge
  • verringerter Blutzuckerspiegel

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Konzentrationsschw√§che
  • geschwollener Mund
  • Blutbild mit zu wenig Blutzellen
  • zu niedrige Natriumwerte im Blut
  • Verf√§rbung von Fingern und Zehen, wenn Ihnen kalt ist, und Kribbeln oder Schmerzen beim Aufw√§rmen (Raynaud-Syndrom)
  • Brustvergr√∂√üerung bei M√§nnern
  • verlangsamtes oder verschlechtertes Reaktionsverm√∂gen
  • brennendes Gef√ľhl
  • ver√§nderte Geruchswahrnehmung
  • Haarausfall
  • konzentrierter Urin (dunkle Farbe), √úbelkeit oder Erbrechen, Muskelkr√§mpfe, Verwirrung

und Anfälle, die durch die unangemessene ADH-Sekretion (antidiuretische

Hormonsekretion) bedingt sein können. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 25¬į C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Au√üenkarton und dem Blister nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú bzw. ‚ÄěVerw. bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Ramipril Hexal 2,5 / 5 / 7,5 / 10 mg enthält

Der Wirkstoff ist Ramipril.

1 Tablette enthält 2,5 / 5 / 7,5 / 10 mg Ramipril.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Natriumhydrogencarbonat, Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, prägelatinierte Stärke und Natriumstearylfumarat

Wie Ramipril Hexal aussieht und Inhalt der Packung

Tabletten

Ramipril Hexal 2,5 mg ‚Äď Tabletten:

Wei√üe, l√§ngliche Tablette mit einer Bruchrille auf beiden Seiten und dem Pr√§gedruck ‚ÄěR 2,5‚Äú auf einer Seite.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Ramipril Hexal 5 mg ‚Äď Tabletten:

Wei√üe, l√§ngliche Tablette mit einer Bruchrille auf beiden Seiten und dem Pr√§gedruck ‚ÄěR 5‚Äú auf einer Seite.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Ramipril Hexal 7,5 mg ‚Äď Tabletten:

Wei√üe, l√§ngliche Tablette mit zwei Bruchrillen auf beiden Seiten und dem Pr√§gedruck ‚ÄěR‚Äú auf einer Seite.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Ramipril Hexal 10 mg ‚Äď Tabletten:

Wei√üe, l√§ngliche Tablette mit einer Bruchrille auf beiden Seiten und dem Pr√§gedruck ‚ÄěR 10‚Äú auf einer Seite.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Packungsgr√∂√üe: 30 St√ľck

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Hexal Pharma GmbH, 1020 Wien, √Ėsterreich

Hersteller:
Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

Lek S.A., 95-010 Strykow und 02-672 Warschau, Polen

Z.Nr.:

Ramipril Hexal 2,5 mg: 1-25063

Ramipril Hexal 5 mg: 1-25064

Ramipril Hexal 7,5 mg: 1-25066

Ramipril Hexal 10 mg: 1-25068

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im J√§nner 2022.

Die folgenden Informationen sind f√ľr medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Zu den Symptomen einer √úberdosierung von ACE-Hemmern geh√∂ren √ľberm√§√üige Dilatation peripherer Gef√§√üe (mit ausgepr√§gter Hypotonie, Schock), Bradykardie, Elektrolytst√∂rungen und Nierenversagen. Der Patient muss engmaschig √ľberwacht werden. Die Therapie ist symptomatisch und unterst√ľtzend. Zu hilfreichen Ma√ünahmen geh√∂ren eine prim√§re Detoxifikation (Magensp√ľlung, Gabe eines Adsorptionsmittels) und Ma√ünahmen zur Wiederherstellung des h√§modynamischen Gleichgewichts wie die Gabe von alpha1- adrenergen Agonisten oder Angiotensin II (Angiotensinamid). Ramiprilat, der aktive Metabolit von Ramipril, ist kaum dialysierbar.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2023

Quelle: Ramipril Hexal 7,5 mg - Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Ramipril
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Hexal Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 26.09.2003
ATC Code C09AA05
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe ACE-Hemmer, rein

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