Ramipril/Amlodipin Genericon 10 mg/5 mg Hartkapseln

Abbildung Ramipril/Amlodipin Genericon 10 mg/5 mg Hartkapseln
Wirkstoff(e) Ramipril Amlodipin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Genericon Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 12.09.2014
ATC Code C09BB07
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe ACE-Hemmer, Kombinationen

Zulassungsinhaber

Genericon Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Ramipril/Amlodipin Genericon enthält 2 Wirkstoffe: Ramipril und Amlodipin. Ramipril gehört zur Wirkstoffklasse der sogenannten ACE-Hemmer (Angiotensin-Converting-Enzyme-Hemmer), während Amlodipin zur Wirkstoffklasse der sogenannten Kalziumkanalblocker gehört.

Ramipril wirkt, indem es

  • Ihre k√∂rpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den Blutdruck steigen lassen.
  • Ihre Blutgef√§√üe entspannt und erweitert.
  • dem Herzen erleichtert, Blut durch den K√∂rper zu pumpen.

Amlodipin wirkt, indem es

Ihre Blutgefäße entspannt und erweitert, damit das Blut leichter durch sie rinnen kann.

Ramipril/Amlodipin Genericon wird eingenommen zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) bei Patienten, die bei gleichzeitiger Gabe der Einzeltabletten in gleicher Dosisstärke wie im Kombinationspräparat ausreichend eingestellt sind.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Ramipril/Amlodipin Genericon darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Ramipril, Amlodipin (die beiden Wirkstoffe), einen anderen ACE- Hemmer oder einen anderen Calciumantagonisten oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    Dies kann sich durch Juckreiz, Hautrötung oder Atemprobleme äußern.
  • wenn Sie jemals eine schwere allergische Reaktion, ein sogenanntes angioneurotisches √Ėdem, hatten. Zu den Anzeichen geh√∂ren Juckreiz, Nesselausschlag (Urtikaria), rote Flecken an

H√§nden, F√ľ√üen und Hals, Schwellungen des Rachens und der Zunge, Schwellungen um die Augen und Lippen, Atem- und Schluckbeschwerden.

  • wenn Sie Sacubitril/Valsartan, ein Arzneimittel zur Behandlung einer chronischen Herzschw√§che bei Erwachsenen, eingenommen haben oder einnehmen, weil sich dadurch das Risiko eines Angio√∂dems (schnelle Schwellung unter der Haut z.B. im Rachenbereich) erh√∂ht.
  • wenn Sie sich einer Dialyse oder einer anderen Form der Blutw√§sche unterziehen. Abh√§ngig vom verwendeten Ger√§t ist eine Behandlung mit Ramipril/Amlodipin Genericon eventuell nicht geeignet f√ľr Sie.
  • wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden, bei der die Blutversorgung Ihrer Niere eingeschr√§nkt ist (Nierenarterienstenose).
  • w√§hrend der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft (siehe Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Geb√§rf√§higkeit‚Äú).
  • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enth√§lt, behandelt werden.
  • wenn Ihr Blutdruck ungew√∂hnlich niedrig oder schwankend ist. Dies ist von Ihrem Arzt zu beurteilen.
  • wenn Sie an schwerer Verengung des Ausflusstraktes der Herzkammer (Aortenstenose) oder an einem kardiogenen Schock leiden (dann kann Ihr Herz den K√∂rper nicht mehr mit gen√ľgend Blut versorgen).
  • wenn Sie nach einem Herzinfarkt an einer Herzinsuffizienz leiden.

Sie d√ľrfen Ramipril/Amlodipin Genericon nicht einnehmen, wenn einer der vorstehenden Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie vor der Einnahme von Ramipril/Amlodipin Genericon Ihren Arzt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ramipril/Amlodipin Genericon einnehmen, wenn eine der nachfolgend genannten Situationen auf Sie zutrifft:

  • wenn Sie an einer Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung leiden.
  • wenn Sie gro√üe Mengen an K√∂rpersalzen oder -fl√ľssigkeiten verloren haben (durch Erbrechen, Durchfall, au√üergew√∂hnlich starkes Schwitzen, eine salzarme Di√§t, die Einnahme von Diuretika [Entw√§sserungstabletten] √ľber lange Zeit, oder wenn Sie Dialysepatient sind).
  • wenn Ihre Allergie, z.B. gegen Bienen- oder Wespenstiche, behandelt werden soll (Hyposensibilisierung).
  • wenn Sie in Verbindung mit einer Operation oder beim Zahnarzt ein Bet√§ubungsmittel erhalten sollen. M√∂glicherweise m√ľssen Sie Ihre Behandlung mit Ramipril/Amlodipin Genericon einen Tag vorher unterbrechen; fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
  • wenn Sie einen hohen Kaliumspiegel im Blut haben (ergibt sich aus den Blutwerten).
  • wenn Sie an einer Kollagenose, wie Sklerodermie oder systemischem Lupus erythematodes, leiden.
  • wenn Sie an einem starken Blutdruckanstieg leiden (hypertensive Krise).
  • wenn Sie √§lter sind und Ihre Dosis erh√∂ht werden muss.
  • wenn Sie an trockenem, lang anhaltendem Husten leiden.
  • wenn Ihr Blutdruck nicht ausreichend gesenkt ist. Arzneimittel dieser Art scheinen weniger wirksam bei Personen mit schwarzer Hautfarbe zu sein.
  • Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, kann das Risiko eines Angio√∂dems erh√∂ht sein:
    • Racecadotril, ein Arzneimittel zur Behandlung von Durchfall.
    • Arzneimittel, die zur Verhinderung der Absto√üung von transplantierten Organen oder zur Krebsbehandlung eingesetzt werden (z.B. Temsirolimus, Sirolimus, Everolimus).
    • Vildagliptin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes.
  • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
    • einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (diese werden auch als Sartane bezeichnet
      ‚Äď z.B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
    • Aliskiren.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z.B. Kalium) in Ihrem Blut in regelm√§√üigen Abst√§nden √ľberpr√ľfen. Siehe auch Abschnitt ‚ÄěRamipril/Amlodipin Genericon darf nicht eingenommen werden‚Äú.

Wenn Sie an pl√∂tzlichen Schwellungen der Lippen und des Gesichts, des Rachens, des Nackens, m√∂glicherweise auch der H√§nde und F√ľ√üe, an Atem- oder Schluckbeschwerden, an Nesselausschlag oder Heiserkeit leiden (Angio√∂dem): Das k√∂nnen m√∂gliche Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein. Dies kann zu jedem Zeitpunkt der Behandlung auftreten. Personen mit schwarzer Hautfarbe haben ein h√∂heres Risiko f√ľr das Auftreten dieses Ereignisses.

Wenn Sie derartige Symptome bemerken, verständigen Sie umgehend Ihren Arzt.

Kinder und Jugendliche

Die Einnahme von Ramipril/Amlodipin Genericon bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da f√ľr diese Altersgruppe keine Informationen vorliegen.

Einnahme von Ramipril/Amlodipin Genericon zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen. Sie können die Wirkung von Ramipril/Amlodipin Genericon abschwächen:

  • Arzneimittel gegen Schmerzen und Entz√ľndungen (z.B. nicht-steroidale Antiphlogistika [NSARs] wie Ibuprofen oder Indometacin und Acetylsalicyls√§ure)
  • Arzneimittel zur Behandlung von niedrigem Blutdruck, Schock, Herzschw√§che, Asthma oder Allergien wie Ephedrin, Noradrenalin oder Adrenalin. Ihr Arzt muss Ihren Blutdruck √ľberpr√ľfen.
  • Rifampicin (Antibiotikum zur Behandlung von Tuberkulose)
  • Johanniskraut (Hypericum perforatum, pflanzliches Mittel zur Behandlung von Depressionen)

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da die gleichzeitige Einnahme mit Ramipril/Amlodipin Genericon das Risiko von Nebenwirkungen erhöht:

  • Erythromycin, Clarithromycin (Antibiotika)
  • Temsirolimus und andere Arzneimittel gegen Krebs (Chemotherapie)
  • Arzneimittel, die zur Vorbeugung von Absto√üungen transplantierter Organe verwendet werden (Sirolimus, Everolimus oder andere Arzneimittel, die zur Klasse der mTOR-Inhibitoren z√§hlen). Siehe Abschnitt ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú.
  • Tacrolimus (zur Kontrolle der Immunantwort des K√∂rpers; zur Annahme des transplantierten Organs durch den K√∂rper)
  • Arzneimittel gegen Schmerzen und Entz√ľndungen (z.B. nicht-steroidale Antiphlogistika [NSARs] wie Ibuprofen oder Indometacin und Acetylsalicyls√§ure)
  • Diuretika (Wassertabletten) wie Furosemid
  • Kalium-Erg√§nzungsmittel (einschlie√ülich Salzersatzmittel), kaliumsparende Diuretika und andere Arzneimittel, die den Kaliumgehalt in Ihrem Blut erh√∂hen k√∂nnen (z.B. Trimethoprim und Cotrimoxazol zur Behandlung von bakteriellen Infekten; Ciclosporin, ein Arzneimittel zur Unterdr√ľckung des Immunsystems, um die Absto√üung von transplantierten Organen zu verhindern; und Heparin, ein Arzneimittel zur Blutverd√ľnnung und Vermeidung von Blutgerinnseln)
  • steroidhaltige Arzneimittel gegen Entz√ľndungen wie Prednisolon
  • Allopurinol (zur Senkung der Harns√§urewerte im Blut)
  • Procainamid (gegen Herzrhythmusst√∂rungen)
  • Ketoconazol, Itraconazol (gegen Pilzinfektionen)
  • Ritonavir, Indinavir, Nelfinavir (sogenannte Proteasehemmer zur Behandlung von HIV- Infektionen)
  • Verapamil, Diltiazem (Arzneimittel zur Behandlung von Herzproblemen und hohem Blutdruck)
  • Dantrolen (eine Infusion bei schweren St√∂rungen der K√∂rpertemperatur)

Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen:

wenn Sie einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte ‚ÄěRamipril/Amlodipin Genericon darf nicht eingenommen werden‚Äú und ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú).

Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen. Sie können durch Ramipril/Amlodipin Genericon beeinflusst werden:

  • Arzneimittel gegen Diabetes wie blutzuckersenkende Arzneimittel zum Einnehmen und Insulin: Ramipril/Amlodipin Genericon kann Ihren Blutzuckerspiegel senken. W√§hrend der Einnahme von Ramipril/Amlodipin Genericon muss der Blutzuckerspiegel daher engmaschig kontrolliert werden.
  • Lithium (gegen seelische Erkrankungen): Ramipril/Amlodipin Genericon kann die Lithiumkonzentration im Blut erh√∂hen. W√§hrend der Einnahme von Ramipril/Amlodipin Genericon muss Ihr Arzt den Lithiumspiegel daher engmaschig √ľberwachen.
  • Simvastatin (zur Behandlung erh√∂hter Cholesterinwerte): Ramipril/Amlodipin Genericon kann den Gehalt von Simvastatin im Blut erh√∂hen.

Wenn einer der vorstehenden Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), fragen Sie vor der Einnahme von Ramipril/Amlodipin Genericon Ihren Arzt.

Einnahme von Ramipril/Amlodipin Genericon zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Ramipril/Amlodipin Genericon kann zu Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden.

Alkoholgenuss w√§hrend der Einnahme von Ramipril/Amlodipin Genericon kann Schwindel und Benommenheit verursachen. Wenn Sie hinsichtlich der Menge an Alkohol, die Sie w√§hrend der Einnahme von Ramipril/Amlodipin Genericon trinken d√ľrfen, unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt, da sich blutdrucksenkende Mittel und Alkohol in ihrer Wirkung gegenseitig verst√§rken k√∂nnen.

Personen, die Ramipril/Amlodipin Genericon einnehmen, d√ľrfen keine Grapefruit essen und keinen Grapefruitsaft trinken, weil dadurch der Blutspiegel des Wirkstoffs Amlodipin erh√∂ht werden kann, was m√∂glicherweise zu einem unkontrollierten Anstieg der blutdrucksenkenden Wirkung von Ramipril/Amlodipin Genericon f√ľhrt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:

Sie d√ľrfen Ramipril/Amlodipin Genericon w√§hrend einer Schwangerschaft nicht einnehmen. Wenn Sie w√§hrend der Behandlung mit Ramipril/Amlodipin Genericon schwanger werden, informieren Sie umgehend Ihren Arzt. Vor einer geplanten Schwangerschaft ist auf eine passende alternative Behandlung umzustellen.

Stillzeit:

Ramipril/Amlodipin Genericon darf nicht während der Stillzeit eingenommen werden. Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Zeugungs-/Gebärfähigkeit:

Es stehen keine ausreichenden Daten zu den m√∂glichen Auswirkungen auf die Zeugungs- /Geb√§rf√§higkeit zur Verf√ľgung.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Lenken Sie kein Fahrzeug oder bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich unter der Einnahme von Ramipril/Amlodipin Genericon unwohl, schwindlig oder m√ľde f√ľhlen oder Kopfschmerzen haben. Wenden Sie sich in einem solchen Fall umgehend an Ihren Arzt.

Die Wahrscheinlichkeit daf√ľr ist zu Beginn der Behandlung mit Ramipril/Amlodipin Genericon oder bei einem Wechsel von einem anderen Arzneimittel auf Ramipril/Amlodipin Genericon am h√∂chsten.

Ramipril/Amlodipin Genericon enthält Natrium.

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapsel, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Ramipril/Amlodipin Genericon immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel jeden Tag zur selben Zeit zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon ein.

Schlucken Sie die Hartkapseln als Ganzes mit Fl√ľssigkeit.

Nehmen Sie Ramipril/Amlodipin Genericon nicht mit Grapefruitsaft ein. Ramipril/Amlodipin Genericon wird einmal täglich eingenommen.

Je nach Wirkung wird Ihr Arzt die Dosis anpassen.

Die Höchstdosis beträgt 1 Hartkapsel zu 10 mg Ramipril/10 mg Amlodipin einmal täglich.

√Ąltere Patienten

Ihr Arzt wird Ihnen eine geringe Anfangsdosis verschreiben und die Dosis langsamer anpassen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Anwendung von Ramipril/Amlodipin Genericon bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da f√ľr diese Altersgruppe keine Informationen vorliegen.

Wenn Sie eine größere Menge von Ramipril/Amlodipin Genericon eingenommen haben, als Sie sollten

Die Einnahme zu vieler Hartkapseln kann dazu f√ľhren, dass Ihr Blutdruck zu niedrig oder sogar gef√§hrlich niedrig wird. Sie f√ľhlen sich vielleicht schwindlig, benommen, m√ľde oder schwach. Wenn der Blutdruckabfall stark ist, kann ein Schock eintreten. Ihre Haut k√∂nnte sich kalt und feucht anf√ľhlen und Sie k√∂nnten ohnm√§chtig werden.

Verständigen Sie einen Arzt oder gehen Sie zur Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses. Fahren Sie nicht selbst mit dem Auto zum Krankenhaus, sondern bitten Sie eine andere Person darum oder rufen Sie einen Krankenwagen. Nehmen Sie die Packung des Arzneimittels mit, damit der Arzt weiß, was Sie eingenommen haben.

√úbersch√ľssige Fl√ľssigkeit kann sich in Ihren Lungen ansammeln (Lungen√∂dem) und Kurzatmigkeit, die sich bis zu 24‚Äď48 Stunden nach Einnahme entwickeln kann, verursachen.

Wenn Sie die Einnahme von Ramipril/Amlodipin Genericon vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, eine Hartkapsel einzunehmen, dann lassen Sie diese Dosis komplett aus. Nehmen Sie die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Weitere m√∂gliche Nebenwirkungen Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder mehr als ein paar Tage anh√§lt. H√§ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) ‚ąí Schl√§frigkeit (insbesondere zu Beginn der Behandlung) ‚ąí Palpitationen (Wahrnehmung des Herzschlags), Hautr√∂tung im Gesicht ‚ąí Kn√∂chelschwellungen (√Ėdeme) 6

Wenn Sie die Einnahme von Ramipril/Amlodipin Genericon abbrechen

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen sollen. Ihre Beschwerden k√∂nnten zur√ľckkehren, wenn Sie die Behandlung fr√ľher als vom Arzt verschrieben beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Brechen Sie die Einnahme von Ramipril/Amlodipin Genericon ab und wenden Sie sich unverz√ľglich an Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden schweren Nebenwirkungen bemerken ‚Äď Sie ben√∂tigen m√∂glicherweise dringend √§rztliche Behandlung:

  • Schwellungen des Gesichts, der Lippen oder des Rachens, die Ihnen das Schlucken oder Atmen erschweren, sowie Juckreiz und Hautausschl√§ge. Dies k√∂nnen Anzeichen einer schweren √úberempfindlichkeitsreaktion auf Ramipril/Amlodipin Genericon sein.
  • schwere Hautreaktionen einschlie√ülich Hautausschlag, Geschw√ľren im Mund, Verschlechterung einer vorbestehenden Hauterkrankung, R√∂tung, Bl√§schenbildung oder Abl√∂sung der Haut (wie Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme) oder andere allergische Reaktionen.

Die H√§ufigkeit der zuvor genannten Nebenwirkungen ist nicht bekannt (auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar).

Informieren Sie Ihren Arzt umgehend beim Auftreten von:

  • beschleunigter Herzfrequenz, unregelm√§√üigem oder starkem Herzschlag (Palpitationen), Schmerzen oder Engegef√ľhl im Brustkorb oder schwerwiegenderen Ereignissen einschlie√ülich Herzinfarkt oder Schlaganfall. Diese Nebenwirkungen treten h√§ufig (Schmerzen oder Engegef√ľhl im Brustkorb, Palpitationen) oder gelegentlich (beschleunigte Herzfrequenz, Herzinfarkt oder Schlaganfall) auf.
  • Kurzatmigkeit oder Husten: Sie treten h√§ufig auf. Dies sind m√∂gliche Anzeichen einer Lungenerkrankung.
  • leichterem Auftreten von Bluterg√ľssen, Blutungen, die l√§nger als normal andauern, jeglichen Anzeichen einer Blutung (z.B. Zahnfleischbluten), purpurroten Flecken auf der Haut oder erh√∂hter Infektionsanf√§lligkeit, Halsschmerzen und Fieber, M√ľdigkeit, Schw√§chegef√ľhl, Schwindel oder blasser Haut. Dies sind m√∂gliche Anzeichen einer Blut- oder Knochenmarkserkrankung. Sie treten selten auf.
  • starken Bauchschmerzen, die bis zum R√ľcken ausstrahlen k√∂nnen. Dies sind m√∂gliche Anzeichen einer Bauchspeicheldr√ľsenentz√ľndung (Pankreatitis). Das ist eine gelegentlich auftretende Nebenwirkung.
  • Fieber, Sch√ľttelfrost, M√ľdigkeit, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Unwohlsein, Gelbf√§rbung der Haut oder Augen (Gelbsucht). Dies sind m√∂gliche Anzeichen von Lebererkrankungen wie Leberentz√ľndung (Hepatitis) oder Lebersch√§den. Die H√§ufigkeit dieser Nebenwirkung ist nicht bekannt (auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar).
  • Kopfschmerzen oder M√ľdigkeitsgef√ľhl
  • Schwindelgef√ľhl: Die Wahrscheinlichkeit daf√ľr ist zu Beginn der Behandlung mit Ramipril/Amlodipin Genericon oder bei einer Dosiserh√∂hung am h√∂chsten.
  • Ohnmacht, Hypotonie (ungew√∂hnlich niedriger Blutdruck), insbesondere wenn Sie schnell aufstehen oder sich schnell aufrichten
  • trockener Reizhusten, Nebenh√∂hlenentz√ľndung (Sinusitis) oder Bronchitis, Kurzatmigkeit
  • Magen- oder Darmschmerzen, Durchfall, Verdauungsst√∂rungen, Kranksein oder Krankheitsgef√ľhl
  • Hautausschlag mit oder ohne Hauterhebungen
  • Schmerzen im Brustkorb
  • Muskelkr√§mpfe oder -schmerzen
  • erh√∂hte Kaliumwerte im Blut

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Stimmungsschwankungen, Schlaflosigkeit
  • Zittern, Schw√§che, Schmerzen, Unwohlsein
  • Sehst√∂rungen, Doppeltsehen, Verschwommensehen, Ohrenklingeln
  • Niesen/laufende Nase hervorgerufen durch eine Entz√ľndung der Nasenschleimhaut (Rhinitis)
  • ver√§nderte Darmentleerungsgewohnheiten (einschlie√ülich Durchf√§lle oder Verstopfung), Sodbrennen, trockener Mund
  • Haarausfall, √ľberm√§√üiges Schwitzen, Juckreiz, rote Flecken auf der Haut, Hautverf√§rbungen
  • St√∂rungen beim Wasserlassen, verst√§rkter Harndrang, besonders nachts, h√§ufigeres Wasserlassen
  • Erektionsprobleme, sexuelle St√∂rungen bei M√§nnern, verringertes sexuelles Verlangen bei M√§nnern und Frauen
  • Beschwerden und Vergr√∂√üerung der Brustdr√ľsen beim Mann
  • Gelenk- oder Muskelschmerzen, Muskelkr√§mpfe, R√ľckenschmerzen
  • Gewichtszunahme oder -abnahme
  • Gleichgewichtsst√∂rungen (Vertigo)
  • Juckreiz und ungew√∂hnliche Hautempfindungen wie Taubheit, Prickeln, Stechen, Brennen oder Kribbeln auf Ihrer Haut (Par√§sthesien), Verlust der Schmerzempfindung
  • Verlust oder Ver√§nderung des Geschmacksempfindens
  • Schlafst√∂rungen
  • depressive Stimmungslage, Angst, ungew√∂hnliche Nervosit√§t oder Unruhe
  • verstopfte Nase, Atembeschwerden oder Verschlimmerung von Asthma
  • Schwellung im Darm, ein sogenanntes intestinales Angio√∂dem, mit Symptomen wie Bauchschmerzen, Erbrechen und Durchfall
  • Appetitlosigkeit oder -verminderung (Anorexie)
  • erh√∂hter oder unregelm√§√üiger Herzschlag
  • geschwollene Arme und Beine: Dies sind m√∂gliche Anzeichen von Fl√ľssigkeitsansammlungen im K√∂rper.
  • Fieber
  • Anstieg der Anzahl bestimmter wei√üer Blutk√∂rperchen (Eosinophilie) (wird bei einem Bluttest festgestellt)
  • Blutwerte, die auf Funktionsst√∂rungen der Leber, der Bauchspeicheldr√ľse oder der Nieren hindeuten

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Gef√ľhl von Zittern oder Verwirrtheit
  • rote und geschwollene Zunge
  • schwerwiegende Schuppung oder Abl√∂sung der Haut, juckender, erhabener Hautausschlag
  • Nagelprobleme (z.B. Lockern oder Abl√∂sen eines Nagels vom Nagelbett)
  • Hautausschlag oder Bluterguss
  • Nesselsucht
  • Flecken auf der Haut und kalte Gliedma√üen
  • rote, juckende, geschwollene oder tr√§nende Augen
  • H√∂rst√∂rungen
  • Verringerung der Anzahl roter Blutk√∂rperchen, wei√üer Blutk√∂rperchen oder Blutpl√§ttchen oder ein zu niedriger H√§moglobinwert bei Blutuntersuchungen

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

  • erh√∂hte Sonnenempfindlichkeit
  • schwerwiegende Erh√∂hung des Blutzuckers (Hyperglyk√§mie)
  • Zahnfleischwucherungen
  • aufgebl√§hter Bauch (Gastritis)
  • ver√§nderte Leberfunktion, Entz√ľndung der Leber (Hepatitis), Gelbf√§rbung der Haut (Gelbsucht)
  • erh√∂hte Muskelanspannung
  • Entz√ľndung von Blutgef√§√üen, h√§ufig mit Hautausschlag
  • Lichtempfindlichkeit
  • Erkrankungen bestehend aus Steifigkeit, Zittern und/oder St√∂rungen der Bewegung

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • konzentrierter Urin (dunkle Farbe), √úbelkeit oder Erbrechen, Muskelkr√§mpfe, Verwirrung und Anf√§lle, die durch eine unangemessene ADH-Sekretion (antidiuretische Hormonsekretion) bedingt sein k√∂nnen. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten.
  • Zittern, starre Haltung, maskenhaftes Gesicht, langsame Bewegungen und schlurfender, unausgewogener Gang

Weitere berichtete Nebenwirkungen

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder mehr als ein paar Tage anh√§lt:

  • Konzentrationsschw√§che
  • Blutbild mit zu wenig Blutzellen
  • zu niedrige Natriumwerte im Blut
  • Verf√§rbung von Fingern und Zehen, wenn Ihnen kalt ist, und Kribbeln oder Schmerzen beim Aufw√§rmen (Raynaud-Syndrom)
  • verlangsamtes oder verschlechtertes Reaktionsverm√∂gen
  • ver√§nderte Geruchswahrnehmung
  • Schuppenflechte (Psoriasis)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 30 ¬įC lagern.

Arzneimittel in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister nach ‚ÄěVerw. bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Ramipril/Amlodipin Genericon enthält

Ramipril/Amlodipin Genericon 2,5 mg/5 mg Hartkapsel:

Jede Hartkapsel enthält 2,5 mg Ramipril und 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat).

Ramipril/Amlodipin Genericon 5 mg/5 mg Hartkapsel:

Jede Hartkapsel enthält 5 mg Ramipril und 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat).

Ramipril/Amlodipin Genericon 5 mg/10 mg Hartkapsel:

Jede Hartkapsel enthält 5 mg Ramipril und 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat).

Ramipril/Amlodipin Genericon 10 mg/5 mg Hartkapsel:

Jede Hartkapsel enthält 10 mg Ramipril und 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat).

Ramipril/Amlodipin Genericon 10 mg/10 mg Hartkapsel:

Jede Hartkapsel enthält 10 mg Ramipril und 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat).

Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, wasserfreies Calciumhydrogenphosphat, pregelatinierte Maisstärke, Natriumstärkeglycolat (Typ A), Natriumstearylfumarat, Eisenoxid rot (E172), Titandioxid (E171), Gelatine, Eisenoxid gelb (E172) (10 mg/10 mg), Eisenoxid schwarz (E172) (10 mg/10 mg)

Wie Ramipril/Amlodipin Genericon aussieht und Inhalt der Packung

Ramipril/Amlodipin Genericon 2,5 mg/5 mg Hartkapsel:

Ramipril/Amlodipin Genericon sind Hartgelatinekapseln mit einer L√§nge von ca. 19 mm, mit undurchsichtiger, blassrosa Kapselkappe und undurchsichtigem, wei√üem Kapselboden. Die Kapseln sind gef√ľllt mit wei√üem oder fast wei√üem Pulver.

Ramipril/Amlodipin Genericon 5 mg/5 mg Hartkapsel:

Ramipril/Amlodipin Genericon sind Hartgelatinekapseln mit einer L√§nge von ca. 19 mm, mit undurchsichtiger, rosa Kapselkappe und undurchsichtigem, wei√üem Kapselboden. Die Kapseln sind gef√ľllt mit wei√üem oder fast wei√üem Pulver.

Ramipril/Amlodipin Genericon 5 mg/10 mg Hartkapsel:

Ramipril/Amlodipin Genericon sind Hartgelatinekapseln mit einer L√§nge von ca. 19 mm, mit undurchsichtiger, rotbrauner Kapselkappe und undurchsichtigem, wei√üem Kapselboden. Die Kapseln sind gef√ľllt mit wei√üem oder fast wei√üem Pulver.

Ramipril/Amlodipin Genericon 10 mg/5 mg Hartkapsel:

Ramipril/Amlodipin Genericon sind Hartgelatinekapseln mit einer L√§nge von ca. 19 mm, mit undurchsichtiger, dunkelrosa Kapselkappe und undurchsichtigem, wei√üem Kapselboden. Die Kapseln sind gef√ľllt mit wei√üem oder fast wei√üem Pulver.

Ramipril/Amlodipin Genericon 10 mg/10 mg Hartkapsel:

Ramipril/Amlodipin Genericon sind Hartgelatinekapseln mit einer L√§nge von ca. 19 mm, mit undurchsichtiger, brauner Kapselkappe und undurchsichtigem, wei√üem Kapselboden. Die Kapseln sind gef√ľllt mit wei√üem oder fast wei√üem Pulver.

Ramipril/Amlodipin Genericon ist in Packungen mit 28, 30, 32, 56, 60, 90, 91, 96, 98 oder 100 Hartkapseln erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

A-8054 Graz

E-Mail: genericon@genericon.at

Hersteller

Adamed Pharma S.A., Ksawerów, Polen

Adamed Pharma S.A., Pabianice, Polen

Iasis Pharmaceuticals Hellas S.A., Athen, Griechenland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Griechenland: Rami-Amlo
Italien: Duotens
Polen: Ramizek Combi
Rumänien: Ramipril/Amlodipina Adamed capsule
Schweden: Ramipril/Amlodipine Adamed
Slowakei: Ramizek
Tschechische Republik: Ramil Combi
Zypern: Rami-Amlo
Z.Nr.:  
Ramipril/Amlodipin Genericon 2,5 mg/5 mg Hartkapseln:
Ramipril/Amlodipin Genericon 5 mg/5 mg Hartkapseln:
Ramipril/Amlodipin Genericon 5 mg/10 mg Hartkapseln:
Ramipril/Amlodipin Genericon 10 mg/5 mg Hartkapseln:
Ramipril/Amlodipin Genericon 10 mg/10 mg Hartkapseln:

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juni 2022.

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Wirkstoff(e) Ramipril Amlodipin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Genericon Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 12.09.2014
ATC Code C09BB07
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe ACE-Hemmer, Kombinationen

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