Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Sunitinib Sandoz enthält
Der Wirkstoff ist Sunitinib.
Sunitinib Sandoz 12,5 mg Hartkapseln Jede Kapsel enthält 12,5 mg Sunitinib.
Sunitinib Sandoz 25 mg Hartkapseln
Jede Kapsel enthält 25 mg Sunitinib.
Sunitinib Sandoz 50 mg Hartkapseln
Jede Kapsel enthält 50 mg Sunitinib.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Kapselinhalt: Microkristalline Cellulose (E 460), Mannitol (E 421), Croscarmellose Natrium, Povidon (E 1201), Magnesiumstearat (E 470 b)
Sunitinib Sandoz 12,5 mg Hartkapseln
Kapselhülle: Eisenoxid rot (E 172), Titandioxid (E 171), Gelatine Drucktinte, weiß: Schellack, Titandioxid (E 171), Propylenglykol (E 1520)
Sunitinib Sandoz 25 mg Hartkapseln
Kapselhülle: Eisenoxid schwarz (E 172), Eisenoxid rot (E 172), Eisenoxid gelb (E 172), Titandioxid (E 171), Gelatine
Drucktinte, weiß: Schellack, Titandioxid (E 171), Propylenglykol (E 1520)
Sunitinib Sandoz 50 mg Hartkapseln
Kapselhülle: Eisenoxid schwarz (E 172), Eisenoxid rot (E 172), Eisenoxid gelb (E 172), Titandioxid (E 171), Gelatine
Drucktinte, weiß: Schellack, Titandioxid (E 171), Propylenglykol (E 1520)
Wie Sunitinib Sandoz aussieht und Inhalt der Packung
Sunitinib Sandoz 12,5 mg – Hartkapseln
Gelatinekapseln der Größe 4, mit orangefarbener Kappe und orangefarbenem Unterteil, welcher in weißer Drucktinte mit „12,5 mg“ bedruckt ist und ein gelbes bis orangefarbenes Granulat enthält.
Sunitinib Sandoz 25 mg – Hartkapseln
Gelatinekapseln der Größe 3, mit karamellfarbener Kappe und orangefarbenem Unterteil, welcher in weißer Drucktinte mit „25 mg“ bedruckt ist und ein gelbes bis orangefarbenes Granulat enthält.
Sunitinib Sandoz 50 mg – Hartkapseln
Gelatinekapseln der Größe 1, mit karamellfarbener Kappe und karamellfarbenem Unterteil, welcher in weißer Drucktinte mit „50 mg“ bedruckt ist und ein gelbes bis orangefarbenes Granulat enthält. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Sunitinib Sandoz Hartkapseln sind erhältlich in Blistern zu 28 (30, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100, 110, 120) Hartkapseln, in perforierten Einzeldosis-Blistern zu 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 84 x 1 Hartkapseln und in Hartplastikflaschen zu 30 Hartkapseln.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich
Hersteller:
Lek Pharmaceuticals, 1526, Laibach, Slowenien
Remedica LTD, 3056, Limassol, Zypern
Pharmacare Premium LTD, BBG3000, Birzebuggia, Malta
Sunitinib Sandoz 12,5 mg – Hartkapseln Z.Nr.: 138798
Sunitinib Sandoz 25 mg – Hartkapseln Z.Nr.: 138799
Sunitinib Sandoz 50 mg – Hartkapseln Z.Nr.: 138800
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien: Sunitinib Sandoz harde capsules Bulgarien: Сунитиниб Сандоз твърди капсули
Deutschland: Sunitinib HEXAL Hartkapseln Dänemark: Sunitinib Sandoz
Estland: Sunitinib Sandoz
Finnland: Sunitinib Sandoz kovat kapselit Frankreich: SUNITINIB SANDOZ, gélule Griechenland: Sunitinib/Sandoz
Irland: Sunitinib Rowex Hard capsules Kroatien: Sunitinib Sandoz tvrde kapsule Litauen: Sunitinib Sandoz kietosios kapsulės Lettland: Sunitinib Sandoz cietās kapsulas Malta: Sunitinib Sandoz Hard Capsules Niederlande: Sunitinib Sandoz, harde capsules Norwegen: Sunitinib Sandoz
Polen: Sunitinib Sandoz
Portugal: Sunitinib Sandoz Rumänien: Sunitinib Sandoz capsule
Schweden: Sunitinib Sandoz hårda kapslar Slowenien: Sunitinib Lek trde kapsule Slowakei: Sunitinib Sandoz tvrdé kapsuly Tschechien: Sunitinib Sandoz
Ungarn: Sunitinib Sandoz kemény kapszula Vereinigtes Königreich: Sunitinib Sandoz Hard Capsules Zypern: Sunitinib Sandoz hard capsules
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2019.