Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Sunitinib Teva enthält
Sunitinib Teva 12,5 mg Hartkapseln
Der Wirkstoff ist Sunitinib. Jede Hartkapsel enthält 12,5 mg Sunitinib.
Die sonstigen Bestandteile sind:
-
Kapselinhalt: Mannitol, Povidon (K-25), Croscarmellose-Natrium und Magnesiumstearat.
-
Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E 171), Eisenoxid, rot (E 172) und Eisenoxid, gelb (E 172).
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Drucktinte: Schellack, Eisenoxid, schwarz (E 172), Propylenglycol, konzentrierte Ammoniak-
Lösung und Kaliumhydroxid.
Sunitinib Teva 25 mg Hartkapseln
Der Wirkstoff ist Sunitinib. Jede Hartkapsel enthält 25 mg Sunitinib.
Die sonstigen Bestandteile sind:
-
Kapselinhalt: Mannitol, Povidon (K-25), Croscarmellose-Natrium und Magnesiumstearat .
-
Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E 171), Eisenoxid, rot (E 172) und Eisenoxid, gelb (E 172).
-
Drucktinte: Schellack, Eisenoxid, schwarz (E 172), Propylenglycol, konzentrierte Ammoniak-
Lösung und Kaliumhydroxid.
Sunitinib Teva 37,5 mg Hartkapseln
Der Wirkstoff ist Sunitinib. Jede Hartkapsel enthält 37,5 mg Sunitinib.
Die sonstigen Bestandteile sind:
-
Kapselinhalt: Mannitol, Povidon (K-25), Croscarmellose-Natrium und Magnesiumstearat.
-
Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E 171) und Eisenoxid, gelb (E 172).
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Drucktinte: Schellack, Eisenoxid, schwarz (E 172), Propylenglycol, konzentrierte Ammoniak-
Lösung und Kaliumhydroxid.
Sunitinib Teva 50 mg Hartkapseln
Der Wirkstoff ist Sunitinib. Jede Hartkapsel enthält 50 mg Sunitinib.
Die sonstigen Bestandteile sind:
-
Kapselinhalt: Mannitol, Povidon (K-25), Croscarmellose-Natrium und Magnesiumstearat.
-
Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E 171), Eisenoxid, rot (E 172) und Eisenoxid, gelb (E 172).
-
Drucktinte: Schellack, Eisenoxid, schwarz (E 172), Propylenglycol, konzentrierte Ammoniak-
Lösung und Kaliumhydroxid.
Wie Sunitinib Teva aussieht und Inhalt der Packung
Sunitinib Teva 12,5 mg Hartkapseln
Hartgelatinekapseln mit mittelorange-farbenem undurchsichtigem Kapseloberteil und mittelorange- farbenem undurchsichtigem Kapselunterteil; Kapseloberteil mit Aufdruck „12,5“ in schwarzer Tinte. Jede Hartkapsel der Größe 4 (Gesamtlänge geschlossen ungefähr 14,2 mm) enthält ein orange- farbenes granuliertes Pulver.
Sunitinib Teva 25 mg Hartkapseln
Hartgelatinekapseln mit hellorange-farbenem undurchsichtigem Kapseloberteil und mittelorange- farbenem undurchsichtigem Kapselunterteil; Kapseloberteil mit Aufdruck „25“ in schwarzer Tinte. Jede Hartkapsel der Größe 3 (Gesamtlänge geschlossen ungefähr 15,8 mm) enthält ein orange- farbenes granuliertes Pulver.
Sunitinib Teva 37,5 mg Hartkapseln
Hartgelatinekapseln mit kräftiggelb-farbenem undurchsichtigem Kapseloberteil und kräftiggelb- farbenem undurchsichtigem Kapselunterteil; Kapseloberteil mit Aufdruck „37,5“ in schwarzer Tinte. Jede Hartkapsel der Größe 2 (Gesamtlänge geschlossen ungefähr 17,6 mm) enthält ein orange- farbenes granuliertes Pulver.
Sunitinib Teva 50 mg Hartkapseln
Hartgelatinekapseln mit hellorange-farbenem undurchsichtigem Kapseloberteil und hellorange- farbenem undurchsichtigem Kapselunterteil; Kapseloberteil mit Aufdruck „50“ in schwarzer Tinte. Jede Hartkapsel der Größe 2 (Gesamtlänge geschlossen ungefähr 17,6 mm) enthält ein orange- farbenes granuliertes Pulver.
Sunitinib Teva Hartkapseln ist in weißen HDPE-Flaschen mit 30 Kapseln, in Blisterpackungen mit 28, 30 Kapseln und Einzeldosenblistern mit 28 x 1 und 30 x 1 Kapsel erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer TEVA B.V.
Swensweg 5 2031 GA Haarlem Niederlande
Tel.-Nr.: +43/1/97007-0 Fax-Nr.: +43/1/97007-66 e-mail: info@ratiopharm.at
Hersteller
Teva Operations Poland Sp. z o.o. Ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa Polen
Pliva Hrvatska d.o.o. -Pliva Croatia Ltd.-
Prilaz baruna Filipovića 25 HR-10000 Zagreb Kroatien
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Deutschland
Actavis International Ltd.
4 Sqaq tal-Gidi off Valletta Road Luqa LQA 6000
Malta
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3, Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Bulgarien
Sunitinib Teva 12,5 mg Hartkapseln | Z.Nr.: | 138133 |
Sunitinib Teva 25 mg Hartkapseln | Z.Nr.: | 138132 |
Sunitinib Teva 37,5 mg Hartkapseln | Z.Nr.: | 138131 |
Sunitinib Teva 50 mg Hartkapseln | Z.Nr.: | 138130 |
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
| Sunitinib-ratiopharm 37,5 mg Hartkapseln | |
| Sunitinib-ratiopharm 50 mg Hartkapseln | |
Estland: | Sunitinib Teva | |
Finnland: | Sunitinib ratiopharm 12,5 mg kapseli, kova | |
| Sunitinib ratiopharm 25 mg kapseli, kova Sunitinib ratiopharm 37,5 mg kapseli, kova Sunitinib ratiopharm 50 mg kapseli, kova | |
Frankreich: | Sunitinib Teva 12.5 mg, gélule Sunitinib Teva 25 mg, gélule Sunitinib Teva 50 mg, gélule | |
Griechenland: | Sunitinib/Teva 12,5 mg KayáKia okinpa Sunitinib/Teva 25 mg KayáKia Sunitinib/Teva 37,5 mg KayáKia okinpá Sunitinib/Teva 50 mg Sunitinib Teva 50 mg Hard Capsules | |
Island: | SunitinibTeva | |
Italien: | Sunitinib Teva | |
Kroatien: | Sunitinib Pliva 12,5 mg tvrde kapsule | |
| Sunitinib Pliva 25 mg tvrde kapsule Sunitinib Pliva 37,5 mg tvrde kapsule Sunitinib Pliva 50 mg tvrde kapsule | |
Lettland: | Sunitinib Teva 12,5 mg cietãs kapsulas Sunitinib Teva 50 mg cietãs kapsulas | |
Litauen: | Sunitinib Teva 12,5 mg kietosios kapsulés Sunitinib Teva 50 mg kietosios kapsulés | |
Luxemburg: | Sunitinib Teva 12.5 mg gélules Sunitinib Teva 25 mg gélules Sunitinib Teva 37.5 mg gélules Sunitinib Teva 50 mg gélules | |
Malta: | Sunitinib Teva 12.5 mg Hard Capsules Sunitinib Teva 25 mg Hard Capsules Sunitinib Teva 50 mg Hard Capsules | |
Niederlande: | Sunitinib Teva 12,5 mg, harde capsules Sunitinib Teva 25 mg, harde capsules Sunitinib Teva 37,5 mg, harde capsules Sunitinib Teva 50 mg, harde capsules | |
Norwegen: | Sunitinib Teva | |
Polen: | Sunitinib Teva | |
Portugal: | Sunitinib Teva | |
Rumänien: | Sunitinib Teva 12,5 mg capsule Sunitinib Teva 25 mg capsule Sunitinib Teva 50 mg capsule | |
Schweden: | Sunitinib Teva | |
Slowakei: | Sunitinib Teva 12,5 mg tvrdé kapsuly Sunitinib Teva 25 mg tvrdé kapsuly Sunitinib Teva 50 mg tvrdé kapsuly | |
Slowenien: | Sunitinib Teva 12,5 mg trde kapsule Sunitinib Teva 25 mg trde kapsule Sunitinib Teva 37,5 mg trde kapsule Sunitinib Teva 50 mg trde kapsule | |
Spanien: | Sunitinib Teva 12,5 mg cápsulas duras EFG Sunitinib Teva 25 mg cápsulas duras EFG Sunitinib Teva 50 mg cápsulas duras EFG | |
Tschechische | | |
Republik: | Sunitinib Teva | |
Ungarn: | Sunitinib Teva 12.5 mg kemény kapszula | |
| Sunitinib-ratiopharm 37,5 mg Hartkapseln | |
| Sunitinib-ratiopharm 50 mg Hartkapseln | |
Estland: | Sunitinib Teva | |
Finnland: | Sunitinib ratiopharm 12,5 mg kapseli, kova | |
| Sunitinib ratiopharm 25 mg kapseli, kova Sunitinib ratiopharm 37,5 mg kapseli, kova Sunitinib ratiopharm 50 mg kapseli, kova | |
Frankreich: | Sunitinib Teva 12.5 mg, gélule Sunitinib Teva 25 mg, gélule Sunitinib Teva 50 mg, gélule | |
Griechenland: | Sunitinib/Teva 12,5 mg KayáKia okinpa Sunitinib/Teva 25 mg KayáKia Sunitinib/Teva 37,5 mg KayáKia okinpá Sunitinib/Teva 50 mg Sunitinib Teva 50 mg Hard Capsules | |
Island: | SunitinibTeva | |
Italien: | Sunitinib Teva | |
Kroatien: | Sunitinib Pliva 12,5 mg tvrde kapsule | |
| Sunitinib Pliva 25 mg tvrde kapsule Sunitinib Pliva 37,5 mg tvrde kapsule Sunitinib Pliva 50 mg tvrde kapsule | |
Lettland: | Sunitinib Teva 12,5 mg cietãs kapsulas Sunitinib Teva 50 mg cietãs kapsulas | |
Litauen: | Sunitinib Teva 12,5 mg kietosios kapsulés Sunitinib Teva 50 mg kietosios kapsulés | |
Luxemburg: | Sunitinib Teva 12.5 mg gélules Sunitinib Teva 25 mg gélules Sunitinib Teva 37.5 mg gélules Sunitinib Teva 50 mg gélules | |
Malta: | Sunitinib Teva 12.5 mg Hard Capsules Sunitinib Teva 25 mg Hard Capsules Sunitinib Teva 50 mg Hard Capsules | |
Niederlande: | Sunitinib Teva 12,5 mg, harde capsules Sunitinib Teva 25 mg, harde capsules Sunitinib Teva 37,5 mg, harde capsules Sunitinib Teva 50 mg, harde capsules | |
Norwegen: | Sunitinib Teva | |
Polen: | Sunitinib Teva | |
Portugal: | Sunitinib Teva | |
Rumänien: | Sunitinib Teva 12,5 mg capsule Sunitinib Teva 25 mg capsule Sunitinib Teva 50 mg capsule | |
Schweden: | Sunitinib Teva | |
Slowakei: | Sunitinib Teva 12,5 mg tvrdé kapsuly Sunitinib Teva 25 mg tvrdé kapsuly Sunitinib Teva 50 mg tvrdé kapsuly | |
Slowenien: | Sunitinib Teva 12,5 mg trde kapsule Sunitinib Teva 25 mg trde kapsule Sunitinib Teva 37,5 mg trde kapsule Sunitinib Teva 50 mg trde kapsule | |
Spanien: | Sunitinib Teva 12,5 mg cápsulas duras EFG Sunitinib Teva 25 mg cápsulas duras EFG Sunitinib Teva 50 mg cápsulas duras EFG | |
Tschechische | | |
Republik: | Sunitinib Teva | |
Ungarn: | Sunitinib Teva 12.5 mg kemény kapszula | |
Sunitinib Teva 25 mg kemény kapszula Sunitinib Teva 37.5 mg kemény kapszula Sunitinib Teva 50 mg kemény kapszula
Vereinigtes
Königreich (Nordirland): Sunitinib 12.5 mg Hard Capsules Sunitinib 25 mg Hard Capsules Sunitinib 37.5 mg Hard Capsules Sunitinib 50 mg Hard Capsules
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2021.