Telmisartan/Amlodipin Krka darf nicht eingenommen werden,
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wenn Sie allergisch gegen Telmisartan, Amlodipin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
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wenn Sie seit über 3 Monaten schwanger sind. (Es wird empfohlen Telmisartan/Amlodipin Krka auch während der Frühschwangerschaft zu vermeiden, siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).
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wenn Sie an schweren Leberfunktionsstörungen wie Cholestase oder einer Gallengangsobstruktion (Abflussstörung der Gallenflüssigkeit aus der Leber und der Gallenblase) oder einer sonstigen schweren Lebererkrankung leiden.
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wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.
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wenn Sie sehr niedrigen Blutdruck haben (Hypotonie).
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wenn Sie an einer Verengung des Ausflusstraktes der linken Herzkammer leiden (Aortenstenose) oder an einem kardiogenen Schock leiden (ein Zustand bei dem Ihr Herz den Körper nicht mehr mit genügend Blut versorgen kann).
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wenn Sie nach einem Herzinfarkt an Herzinsuffizienz leiden.
Falls eine der vorgenannten Bedingungen bei Ihnen zu trifft, teilen Sie dies Ihrem Arzt oder Apotheker vor Beginn der Einnahme von Telmisartan/Amlodipin Krka mit.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie an einer der folgenden Umstände oder Erkrankungen leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben:
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Nierenerkrankung oder Nierentransplantation.
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Nierenarterienstenose (Verengung der zu einer oder beiden Nieren führenden Blutgefäße).
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Lebererkrankung.
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Herzbeschwerden.
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erhöhte Aldosteronspiegel (dies führt zu Wasser und Salzretention im Körper, einhergehend mit einem Ungleichgewicht von verschiedenen Mineralstoffen im Blut).
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niedriger Blutdruck (Hypotonie), der bei Dehydrierung (übermäßiger Flüssigkeitsverlust des Körpers), Salzmangel infolge einer Diuretikabehandlung („Entwässerungstabletten“), salzarmer Kost, Durchfall oder Erbrechen auftreten kann.
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erhöhte Kaliumspiegel im Blut.
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Diabetes mellitus.
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Kürzlicher Herzinfarkt.
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Herzinsuffizienz.
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starken Blutdruckanstieg (hypertensive Krise)
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wenn Sie älter sind und Ihre Dosis erhöht werden muss.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Telmisartan/Amlodipin Krka einnehmen:
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wenn Sie Digoxin einnehmen.
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wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
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einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
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Aliskiren.
Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.
Siehe auch Informationen im Abschnitt „Telmisartan/Amlodipin Krka darf nicht eingenommen werden“.
Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie vermuten schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Telmisartan/Amlodipin Krka wird in der Frühschwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind, da es Ihr Baby bei Anwendung in diesem Schwangerschaftsstadium schwerwiegend schädigen könnte (siehe Abschnitt Schwangerschaft).
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass Sie Telmisartan/Amlodipin Krka einnehmen, wenn bei Ihnen eine Operation oder eine Narkose erforderlich ist.
Die blutdrucksenkende Wirkung von Telmisartan/Amlodipin Krka kann bei farbigen Patienten geringer sein.
Kinder und Jugendliche
Telmisartan/Amlodipin Krka wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Einnahme von Telmisartan/Amlodipin Krka zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen. In einigen Fällen müssen Sie vielleicht die Einnahme eines der Arzneimittel beenden.
Dies gilt vor allem für die nachfolgend aufgeführten Arzneimittel, wenn diese gleichzeitig mit Telmisartan/Amlodipin Krka eingenommen werden:
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Lithiumhaltige Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Depressionen.
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Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut erhöhen können, wie z. B. kaliumhaltige Salzersatzpräparate, kaliumsparende Diuretika (bestimmte „Entwässerungstabletten“), Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, Heparin, und das Antibiotikum Trimethoprim.
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Diuretika („Entwässerungstabletten“), insbesondere bei Einnahme hoher Dosierungen zusammen mit Telmisartan/Amlodipin Krka, können zu übermäßigem Wasserverlust des Körpers und niedrigem Blutdruck (Hypotonie) führen.
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wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte „Telmisartan/Amlodipin Krka darf nicht eingenommen werden“ und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
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Digoxin.
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Ketoconazol, Itraconazol (Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen)
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Ritonavir, Indinavir, Nelfinavir (sogenannte Proteasehemmer gegen HIV-Infektionen)
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Rifampicin, Erythromycin, Clarithromycin (gegen Infektionen, die durch Bakterien verursacht werden)
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Hypericum perforatum (Johanniskraut)
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Verapamil, Diltiazem (Herzmittel)
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Dantrolen (eine Infusion bei schwerer Störung der Körpertemperatur)
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Tacrolimus, Sirolimus, Temsirolimus und Everolimus (Arzneimittel zur Änderung der Funktion des Immunsystems) Simvastatin (Arzneimittel zur Senkung der Cholesterinwerte)
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Ciclosporin (ein Immunsuppressivum)
Die Wirkung von Telmisartan/Amlodipin Krka kann abgeschwächt sein, wenn Sie NSAR (nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel, wie Acetylsalicylsäure oder Ibuprofen) oder Kortikosteroide einnehmen.
Telmisartan/Amlodipin Krka kann Ihren Blutdruck noch weiter senken, wenn Sie bereits andere blutdrucksenkende Arzneimittel anwenden oder kann die blutdrucksenkende Wirkung von Arzneimitteln mit blutdrucksenkendem Potential (z. B. Baclofen, Amifostin) verstärken. Alkohol, Barbiturate, Narkotika oder Antidepressiva können darüber hinaus zu einer verstärkten Blutdrucksenkung führen. Sie nehmen dies möglicherweise über ein Schwindelgefühl beim Aufstehen wahr. Fragen Sie Ihren Arzt, ob die Dosierung der anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, während der Einnahme von Telmisartan/Amlodipin Krka angepasst werden muss.
Einnahme von Telmisartan/Amlodipin Krka zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Grapefruit und Grapefruitsaft dürfen nicht von Personen konsumiert werden, die Telmisartan/Amlodipin Krka einnehmen, da Grapefruit und Grapefruitsaft zu einem Anstieg des Wirkstoffs Amlodipin im Blut führen können, was einen unvorhersehbaren Anstieg des blutdrucksenkenden Effekts von Telmisartan/Amlodipin Krka bewirken kann. Darüber hinaus kann niedriger Blutdruck durch Alkohol verschlimmert werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie vermuten schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Ihr Arzt wird Ihnen üblicherweise empfehlen Telmisartan/Amlodipin Krka abzusetzen, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind und wird Ihnen empfehlen ein anderes Arzneimittel anstelle von Telmisartan/Amlodipin Krka einzunehmen. Telmisartan/Amlodipin Krka wird in der Frühschwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind, da es Ihr Baby bei Anwendung nach dem dritten Schwangerschaftsmonat schwerwiegend schädigen könnte.
Stillzeit
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen. Telmisartan/Amlodipin Krka wird stillenden Müttern nicht empfohlen und Ihr Arzt wird wahrscheinlich eine andere Behandlung für Sie auswählen, wenn Sie stillen wollen, insbesondere bei Neugeborenen oder Frühgeborenen.
Amlodipin geht in geringen Mengen in die Muttermilch über.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
! Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen kann durch Telmisartan/Amlodipin Krka beeinträchtigt werden. Falls die Tabletten bei Ihnen ein Krankheitsgefühl, Schwindel oder Müdigkeit hervorrufen oder Kopfschmerzen auftreten, lenken Sie kein Fahrzeug oder bedienen Sie keine Maschinen und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf.
Telmisartan/Amlodipin Krka enthält Lactose, Sorbitol und Natrium
Bitte nehmen Sie Telmisartan/Amlodipin Krka erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
40 mg/5 mg Tabletten und 40 mg/10 mg Tabletten enthalten 146,54 mf Sorbitol pro Tablette. 80 mg/5 mg Tabletten und 80 mg/10 mg Tabletten enthalten 293,08 mg Sorbitol pro Tablette, entsprechend 5 mg/kg/Tag, wenn das Körpergewicht 58,6 kg beträgt. Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Wenm Sie an heriditärer Fructoseintoleranz (HFI), einer seltenen angeborenen Erkrankung leiden, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht erhalten. Patienten mit HFI können Fructose nicht abbauen, wodurch es zu schwerwiegenden Nebenwirkungen kommen kann.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.