Wirkstoff(e) Lidocain
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Aspen Pharma Trading Limited
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 12.08.1955
ATC Code N01BB02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Lokalanästhetika

Zulassungsinhaber

Aspen Pharma Trading Limited

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Xylocain 2% - Gel ist eine eingedickte L√∂sung von Lidocain, einem Lokalan√§sthetikum (√∂rtlich wirksames Bet√§ubungs- und Schmerzmittel) des S√§ureamidtyps. Xylocain 2% - Gel bewirkt eine vor√ľbergehende, auf die Anwendungsfl√§che begrenzte Bet√§ubung. Die hohe Viskosit√§t von Xylocain 2% - Gel erm√∂glicht einen zeitlich ausreichenden Kontakt, sodass der oberfl√§chenan√§sthetische Effekt schnell und intensiv zur Wirkung kommt. Der Wirkungseintritt erfolgt binnen 5 Minuten nach Auftragen des Gels. Die Wirkdauer betr√§gt im Allgemeinen 20 - 30 Minuten.

Xylocain 2% - Gel ermöglicht ein gutes Gleiten von Katheter und Instrumenten und lässt die Optik der Instrumente sichtbar.

Xylocain - Gel wird angewendet

zur Schleimhautan√§sthesie und als Gleitmittel f√ľr

  • die m√§nnliche und weibliche Harnr√∂hre bei Blasenspiegelung, Einf√ľhren eines Katheters, Sondierung und andere Verfahren in dieser K√∂rperregion
  • den Nasen- und Rachenraum bei Endoskopien, z.B. im Magen-Darmbereich und der Lunge
  • das Einf√ľhren eines Beatmungsschlauches in die Luftr√∂hre
  • Zur Schmerzlinderung nach Zirkumzision (Eingriff an der m√§nnlichen Vorhaut) bei Kindern

Anzeige

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

wenn Sie allergisch gegen Lidocain und andere Lokalanästhetika vom Amidtyp (z.B. Bupivacain oder Mepivacain) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

  • bei bekannter √úberempfindlichkeit gegen Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4- hydroxybenzoat (Parabene) oder deren Metabolit Paraaminobenzoes√§ure (PABA).
  • wenn Sie unter stark unregelm√§√üigem Herzschlag leiden.
  • bei pl√∂tzlicher massiver Herzmuskelschw√§che.
  • wenn Sie unter Schock durch Blutverlust oder Herzversagen stehen.
  • bei bestimmten Ver√§nderungen des Beckenbodens (bulbocavern√∂se Verbindung).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Xylocain 2% - Gel angewendet wird, wenn Sie

  • an weiteren Erkrankungen oder einer Allergie leiden,
  • andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen,
  • schwanger sind oder stillen.

Wie bei anderen Lokalan√§sthetika sind f√ľr die sichere und effektive Anwendung die richtige Dosis, die korrekte Anwendung und bestimmte Vorsichtsma√ünahmen unabdingbar. Beachten Sie daher unbedingt die Anweisungen Ihres Arztes!

Wird Xylocain 2% - Gel in größeren Mengen oder häufiger als verordnet angewendet, können gefährliche Blutspiegel erreicht werden. Um dies zu vermeiden, muss die empfohlene Lidocain- Dosierung genau eingehalten werden. Dies ist besonders bei Kindern wichtig, wobei die Dosierung an das Körpergewicht angepasst werden soll. Bei Auftreten von toxischen Effekten können notfallmedizinische Maßnahmen und Beatmung notwendig werden.

Wenn aufgrund hoher Dosis oder h√§ufiger Anwendung auf gr√∂√üere Haut- und Schleimhautbereiche hohe Blutspiegel zu erwarten sind, achten Sie bitte besonders auf Missempfindungen Ihres K√∂rpers und halten Sie im Zweifelsfall mit Ihrem Arzt R√ľcksprache.

Wegen der Gefahr, dass gr√∂√üere Mengen des Wirkstoffs vom K√∂rper aufgenommen werden, sollte Xylocain 2 % - Gel auf wunden Haut- und Schleimhautfl√§chen nur nach R√ľcksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Wird Xylocain 2% - Gel im Mund- und Rachenraum angewendet, kann das Schlucken erschwert und die Gefahr von Verschlucken erhöht sein. Bei tauber Zunge und Mundschleimhaut besteht die Gefahr von Bissverletzungen.

Augenkontakt ist zu vermeiden.

Seien Sie bitte besonders achtsam bei der Anwendung, wenn Sie

  • an Herz-/Kreislauferkrankungen und Herzschw√§che oder Herzrhythmusst√∂rungen leiden oder diesbez√ľglich mit Medikamenten (z.B. Amiodaron) behandelt werden,
  • fortgeschrittenen Alters sind,
  • sich in einem schlechten Allgemeinzustand befinden oder
  • an fortgeschrittenen Lebererkrankungen und schwerer Nierenfunktionsst√∂rung leiden.

In einigen Fällen wird Ihr Arzt zur Überwachung ein EKG in Erwägung ziehen.

Xylocain 2% - Gel darf an Patienten mit einer bestimmten erblichen Stoffwechselerkrankung, die mit einer verminderten Produktion des roten Blutfarbstoffs Hämoglobin einhergeht (akute Porphyrie) nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden, da der Wirkstoff diese Erkrankung fördert.

Dieses Arzneimittel enthält Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat (Parabene), welche allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen hervorrufen können.

Anwendung von Xylocain 2% - Gel zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bei Patienten, die gleichzeitig andere Lokalan√§sthetika oder strukturverwandte Substanzen (z.B. Mexiletin und Tocainid) erhalten, muss Xylocain 2% - Gel besonders vorsichtig verwendet werden, da sich in diesen F√§llen die unerw√ľnschten Wirkungen addieren k√∂nnen.

Wenn Sie andere Arzneimittel wie Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen bzw. Bluthochdruck (z.B. Amiodaron, Propranolol, Diltiazem und Verapamil) oder Cimetidin (hemmt die Magensäureproduktion) einnehmen, besprechen Sie das vor der Behandlung mit Xylocain 2%-Gel mit Ihrem Arzt. Die gleichzeitige Anwendung solcher Arzneimittel kann das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen.

Schwangerschaft Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es wurden keine kontrollierten Studien an Schwangeren durchgef√ľhrt. Lidocain wurde jedoch schon bei einer gro√üen Anzahl von schwangeren Frauen und Frauen im geb√§rf√§higen Alter verwendet. Es kam zu keinem erh√∂hten Auftreten von Missbildungen.

Wie andere Lokalan√§sthetika kann Lidocain in die Muttermilch √ľbergehen, jedoch in so geringen Mengen, dass bei Anwendung therapeutischer Dosen eine Gefahr f√ľr das Kind unwahrscheinlich ist.

.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Bei chirurgischer, zahnärztlicher oder großflächiger Anwendung dieses Arzneimittels muss vom Arzt im Einzelfall entschieden werden, ob der Patient aktiv am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen darf. Bis zum Abklingen der Wirkung sollen keine Fahrzeuge gelenkt und keine Maschinen bedient werden.

Xylocain 2 % -Gel enthält Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat (Parabene)

Dieses Arzneimittel enthält Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat (Parabene), welche allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen hervorrufen können.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

WIE IST XYLOCAIN 2% - GEL ANZUWENDEN?

Zur Anwendung auf der Haut und Schleimhaut.

Die Anwendung erfolgt in der Regel ausschließlich durch Ihren Arzt.

Die Dosierung von Xylocain - 2% Gel wird von Ihrem Arzt sorgf√§ltig bestimmt und ist abh√§ngig von der Art der bei Ihnen durchzuf√ľhrenden Untersuchung, der zu bet√§ubenden K√∂rperstelle, der Dauer der geplanten Untersuchung oder der Art der erforderlichen Schmerzblockade. Beachten Sie daher bitte genau seine Anweisungen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis f√ľr Erwachsene:

Harnröhren-Anästhesie:

  1. bei Männern: etwa 2 x 8 ml
  2. bei Frauen: etwa 1 x 5 bis 8 ml

Anästhesiologie allgemein: ca. 5 ml

Die H√∂chstdosis betr√§gt 16 g Xylocain 2% - Gel f√ľr Erwachsene mit normalem K√∂rpergewicht (70 kg).

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Dosierungsempfehlung f√ľr Kinder unter 12 Jahren

Bei Kindern unter 12 Jahren sollen die Dosen 6 mg Lidocain (= 0,3 ml Gel)/kg K√∂rpergewicht Gel nicht √ľberschreiten. Innerhalb von 24 Stunden sollen nicht mehr als vier Dosen verabreicht werden.

Dosierungsempfehlung f√ľr Jugendliche (12-18 Jahre)

Die Dosierung sollte entsprechend ihrem Alter, Gewicht und ihrer physischen Verfassung angepasst werden

Dosierungsempfehlungen f√ľr Risikopatienten

Bei Patienten in schlechtem Allgemeinzustand, bei älteren Patienten >65 Jahren , bei akut kranken Patienten, bei Patienten mit Sepsis Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder schwerer Nierenfunktionsstörung sollte die Dosierung entsprechend ihrem Alter, Gewicht und ihrer physischer Verfassung angepasst werden.

Die Maximaldosis muss in mg Lidocainhydrochlorid/kg Körpergewicht errechnet werden (2,9 mg Lidocainhydrochlorid/kg Körpergewicht).

Wenn Sie eine größere Menge von Xylocain 2% - Gel angewendet haben, als Sie sollten

Nach Anwendung zu hoher Dosen Xylocain 2 % - Gel kann es zu St√∂rungen des zentralen Nervensystems (Anzeichen wie taubes Gef√ľhl der Lippen und des Mundbereiches, Benommenheit, Schwindel, manchmal verschwommener Blick, bei starker √úberdosierung Muskelzuckungen, Kr√§mpfe, Erbrechen, Bewusstlosigkeit und Atemstillstand) und des Herzkreislaufsystems (Blutdruck- und Pulsanstieg, Rhythmusst√∂rungen, Blutdruckabfall, Herzstillstand) kommen.

Im Fall von Anzeichen einer √úberdosierung muss die weitere Verwendung von Xylocain 2 % - Gel sofort abgebrochen und Ihr Arzt kontaktiert werden.

Hinweis f√ľr den Arzt:

Informationen zur √úberdosierung finden sie am Ende der Gebrauchsinformation

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Seltene Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 10 000 Behandelten)

Allergische Reaktionen wie z.B. Verkrampfung der Atemwege, Atemnotsyndrom, Hautsch√§digung, Nesselausschlag und Schwellungen, in den schlimmsten F√§llen anaphylaktischer Schock H√§ufigkeit nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

Herzstillstand, Herzrhythmusstörungen, Blutdruckanstieg, Blutdruckabfall, Pulsanstieg, verlangsamte Herzfrequenz

Pupillenerweiterung, Erbrechen, Reizung an der Anwendungsstelle, Muskelzuckungen, Krämpfe, Bewusstlosigkeit, Desorientiertheit, Sprachstörungen, Schwindel, Unruhe,

Atemstillstand, Rachenreizung

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 25¬įC lagern. Nicht einfrieren.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube unter ‚Äěverwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach dem √Ėffnen innerhalb von 4 Wochen aufbrauchen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Anzeige

Weitere Informationen

Was Xylocain 2% - Gel enthält

  • Der Wirkstoff ist: Lidocain-Hydrochlorid. 1 g (ca. 1 ml) Gel enth√§lt 20 mg Lidocain- Hydrochlorid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat, Hydroxypropylmethylcellulose, Natriumhydroxid, Salzs√§ure und Wasser.

Wie Xylocain 2% - Gel aussieht und Inhalt der Packung

Klares bis fast klares, leicht gefärbtes Gel

Aluminiumtube zu 30 g

Verschluss aus Polybutylethylenterephtalat

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Inhaber der Zulassung

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive,

Citywest Business Campus,

Dublin 24,

Irland

Tel: +43 (0) 1928 4015

Hersteller

AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, D-22880 Wedel, Deutschland Recipharm Karlskoga AB, Björkbornsvägen 5, S-691 33 Karlskoga, Schweden Astra Zeneca AB, Kvarnbergagatan 12, S-151 85 Södertälje, Schweden

Z.Nr.: 8.456

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Januar 2017

Die folgenden Informationen sind f√ľr medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Notfallmaßnahmen

Die Behandlung der akuten Intoxikation sollte sp√§testens dann eingeleitet werden wenn Muskelzuckungen auftreten. Die notwendigen Medikamente sowie Ausr√ľstung sollten unmittelbar zur Verf√ľgung stehen. Das Ziel der Behandlung ist die Sauerstoffversorgung zu gew√§hrleisten, die Kr√§mpfe zu beenden und den Kreislauf zu unterst√ľtzen. Folgende Gegenma√ünahmen sind erforderlich:

  • Sofortige Unterbrechung der Zufuhr von Lidocain.
  • Zus√§tzlich Sauerstoff zuf√ľhren; falls notwendig mit reinem Sauerstoff assistiert oder kontrolliert beatmen (zun√§chst √ľber Maske und mit Beatmungsbeutel, dann erst √ľber einen Trachealtubus).
  • Kr√§mpfe werden, wenn sie nicht spontan innerhalb von 15 bis 30 Sekunden aufh√∂ren, mit einer i.v. Verabreichung eines krampfl√∂senden Mittels behandelt. Thiopental-Natrium 1-3 mg/kg i.v. f√ľhrt rasch zu einer L√∂sung der Kr√§mpfe. Alternativ kann Diazepam 0,1 mg/kg KG i.v. gegeben werden, obwohl die Wirkung langsam eintritt.
  • Anhaltende Kr√§mpfe k√∂nnen die Beatmung und Sauerstoffversorgung des Patienten gef√§hrden. Wenn das der Fall ist, kann die Injektion eines Muskelrelaxans (z.B. Succinylcholin (Suxamethonium) 1 mg/kg KG) die Beatmung erleichtern, und die Sauerstoffversorgung kann kontrolliert werden. Eine fr√ľhe endotracheale Intubation muss in solchen Situationen erwogen werden.
  • Bei kardiovaskul√§rer Depression (Hypotonie, Bradykardie) sollte Ephedrin 5-10mg i.v. verabreicht werden und die Gabe nach 2-3 min wenn n√∂tig wiederholt werden. Bei Verdacht auf Herzstillstand sind die erforderlichen Ma√ünahmen der Reanimation durchzuf√ľhren.
  • Optimale Sauerstoffversorgung, Beatmung und Kreislaufunterst√ľtzung sowie eine Behandlung der Azidose sind entscheidend, da eine Sauerstoffunterversorgung und Azidose die systemische Toxizit√§t lokaler An√§sthetika verst√§rkt. Adrenalin (0,1-0,2 mg i.v.) sollte so fr√ľh wie m√∂glich als intraven√∂se oder intrakardiale Injektion verabreicht werden. Die Injektion sollte wenn notwendig, wiederholt werden. .
  • Sorgf√§ltige Kontrolle aller Vitalfunktionen bis diese wieder der Norm entsprechen!

Anzeige

Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Xylocain 2 % - Gel - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Lidocain
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Aspen Pharma Trading Limited
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 12.08.1955
ATC Code N01BB02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Lokalanästhetika

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit√§tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo √∂ffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen √ľber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden