Wirkstoff(e) Lidocain
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Astra Zeneca
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code N01BB02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Lokalanästhetika

Zulassungsinhaber

Astra Zeneca

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Xylocain 2 % - Durchstichflasche Lidocain Astra Zeneca
Xylocain 10 % - Pumpspray Lidocain Aspen Pharma Trading Limited
Versatis 5 % wirkstoffhaltiges Pflaster Lidocain Gr√ľnenthal
Emla 5% - Creme Lidocain Prilocain Aspen Pharma Trading Limited
Xylanaest purum 0,5% - Durchstechflaschen Lidocain Gebro Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Xylocain - Pumpspray enth√§lt Lidocain, ein Lokalan√§sthetikum (√∂rtlich wirksames Bet√§ubungs- und Schmerzmittel) des S√§ureamidtyps. Xylocain - Pumpspray wird bevorzugt auf Schleimh√§ute aufgespr√ľht und bewirkt eine vor√ľbergehende, auf die Anwendungsfl√§che begrenzte Bet√§ubung. Der Wirkungseintritt ist abh√§ngig von der behandelten Fl√§che und erfolgt f√ľr gew√∂hnlich innerhalb von 1 - 3 Minuten. Die Dauer der Bet√§ubung betr√§gt etwa 10 - 15 Minuten.

Xylocain - Pumpspray wird angewendet:

Zur Schmerzverhinderung im Zusammenhang mit folgenden Eingriffen:

  • Eingriffe im Nasenbereich, z.B. Punktierung der Kieferh√∂hle (im Oberkieferbereich)
  • Eingriffe im Mund- und Zahnbereich, z.B. vor einer Injektion
  • bestimmte endoskopische Untersuchungen √ľber den Rachen
  • Eingriffe im Bereich der Atemwege (z.B. Kehlkopf, Luftr√∂hre, Bronchien)
  • kleinere chirurgische Eingriffe im Rachen, im Mund und in der Nasenh√∂hle
  • in der Geburtshilfe z.B. vor chirurgischen Dammschnitten und -n√§hten

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Xylocain - Pumpspray darf nicht angewendet werden

  • wenn Sie allergisch gegen Lidocain und andere Lokalan√§sthetika vom Amidtyp (z.B. Bupivacain oder Mepivacain) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile ‚Äď dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie unter stark unregelm√§√üigem Herzschlag leiden.
  • bei pl√∂tzlicher massiver Herzmuskelschw√§che.
  • wenn Sie unter Schock durch Blutverlust oder Herzversagen stehen.

Error!1

  • bei S√§uglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes) wegen des Gehaltes an Menthol.
  • bei Patienten mit Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgepr√§gten √úberempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Die Inhalation von Xylocain - Pumpspray kann zu Atemnot f√ľhren oder einen Asthmaanfall ausl√∂sen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Xylocain - Pumpspray angewendet wird, wenn Sie

  • an weiteren Erkrankungen oder einer Allergie leiden,
  • andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen,
  • schwanger sind oder stillen.

Wie bei anderen Lokalan√§sthetika sind f√ľr die sichere und effektive Anwendung die richtige Dosis, die korrekte Anwendung, bestimmte Vorsichtsma√ünahmen und die M√∂glichkeit zur Durchf√ľhrung von Notfallma√ünahmen unabdingbar.

Wird Xylocain - Pumpspray in größeren Mengen oder häufiger als verordnet angewendet, können gefährliche Blutspiegel erreicht werden. Um dies zu vermeiden, muss die empfohlene Lidocain- Dosierung genau eingehalten werden. Dies ist besonders bei Kindern wichtig, wobei die Dosierung an das Körpergewicht angepasst werden soll. Bei Auftreten von toxischen Effekten können notfallmedizinische Maßnahmen und Beatmung notwendig werden.

Wenn aufgrund hoher Dosis oder wiederholter Anwendung hohe Blutspiegel zu erwarten sind, achten Sie bitte besonders auf Missempfindungen Ihres K√∂rpers und halten Sie im Zweifelsfall mit Ihrem Arzt R√ľcksprache.

Wegen der Gefahr, dass größere Mengen des Wirkstoffs vom Körper aufgenommen werden, sollte Xylocain - Pumpspray auf wunden Haut- und Schleimhautflächen mit besonderer Achtsamkeit angewendet werden.

Wird Xylocain - Pumpspray im Mund- und Rachenraum angewendet, kann das Schlucken erschwert und die Gefahr von Verschlucken erhöht sein. Bei tauber Zunge und Mundschleimhaut besteht die Gefahr von Bissverletzungen.

Augenkontakt ist zu vermeiden.

Seien Sie bitte besonders achtsam bei der Anwendung, wenn Sie an Herz-/Kreislauferkrankungen und Herzschw√§che oder Herzrhythmusst√∂rungen leiden oder diesbez√ľglich mit Medikamenten (z.B. Amiodaron) behandelt werden, fortgeschrittenen Alters sind, sich in einem schlechten Allgemeinzustand befinden oder an fortgeschrittenen Lebererkrankungen und schwerer Nierenfunktionsst√∂rung leiden. In einigen F√§llen wird Ihr Arzt zur √úberwachung ein EKG in Erw√§gung ziehen.

Xylocain - Pumpspray darf an Patienten mit einer bestimmten erblichen Stoffwechselerkrankung, die mit einer verminderten Produktion des roten Blutfarbstoffs Hämoglobin einhergeht (akute Porphyrie), nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden, da der Wirkstoff diese Erkrankung fördert.

Anwendung von Xylocain - Pumpspray zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

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Bei Patienten, die gleichzeitig andere Lokalan√§sthetika oder strukturverwandte Substanzen (z.B. Mexiletin und Tocainid) erhalten, muss Xylocain - Pumpspray besonders vorsichtig verwendet werden, da sich in diesen F√§llen die unerw√ľnschten Wirkungen addieren k√∂nnen.

Wenn Sie andere Medikamente wie Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen bzw. Bluthochdruck (z.B. Amiodaron, Propranolol, Diltiazem und Verapamil) oder Cimetidin (hemmt die Magensäureproduktion) einnehmen, besprechen Sie das vor der Behandlung mit Xylocain - Pumpspray mit Ihrem Arzt/Zahnarzt. Die gleichzeitige Anwendung solcher Arzneimittel kann das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es wurden keine kontrollierten Studien an Schwangeren durchgef√ľhrt.

Lidocain wurde jedoch schon bei einer großen Anzahl von schwangeren Frauen und Frauen im gebärfähigen Alter verwendet. Es kam zu keinem erhöhten Auftreten von Missbildungen.

Wie andere Lokalan√§sthetika kann Lidocain in die Muttermilch √ľbergehen, jedoch in so geringen Mengen, dass bei Anwendung therapeutischer Dosen eine Gefahr f√ľr das Kind unwahrscheinlich ist.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung, dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Bei chirurgischer, zahnärztlicher oder großflächiger Anwendung dieses Arzneimittels muss vom Arzt im Einzelfall entschieden werden, ob der Patient aktiv am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen darf.

Bis zum Abklingen der Wirkung sollen keine Fahrzeuge gelenkt und keine Maschinen bedient werden.

Xylocain ‚Äď Pumpspray enth√§lt Alkohol

Dieses Arzneimittel enth√§lt geringe Mengen an Ethanol (Alkohol), weniger als 100 mg pro Spr√ľhsto√ü.

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Wie wird es angewendet?

Die Anwendung erfolgt in der Regel ausschließlich durch Ihren Arzt.

Die Dosierung von Xylocain -Pumpspray wird von Ihrem Arzt sorgf√§ltig bestimmt und ist abh√§ngig von der Art der bei Ihnen durchzuf√ľhrenden Untersuchung, der zu bet√§ubenden K√∂rperstelle, der Dauer der geplanten Untersuchung oder der Art der erforderlichen Schmerzblockade. Beachten Sie daher bitte genau seine Anweisungen.

Wenden Sie ‚Äďdieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis f√ľr Erwachsene betr√§gt:

Anwendungsort

Empfohlene Dosis

 

(mg)

Eingriffe im Nasenbereich, z.B. Punktierung des Sinus maxillaris

20-60

Eingriffe im Mund- und Zahnbereich, z.B. vor einer Injektion

20-200

Eingriffe im Mund- und Rachenraum, z.B. gastrointestinale

20-200

Endoskopie

 

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Eingriffe in den Atemwegen,

50-200

z.B. Einf√ľhren von Instrumenten und Tuben

 

Eingriffe an Kehlkopf, Trachea und Bronchien

50-200

Eingriffe bei der Geburtshilfe und Gynäkologie, z.B. vaginale Geburt,

50-200

Nähen von Rissen in der Schleimhaut und Zervikalbiopsien

 

Bei Eingriffen im Hals-Nasen-Ohrenbereich wie z.B. bei Affektionen der Ohrmuschel und des √§u√üeren Geh√∂rganges, der Parazentese des Trommelfells, im Bereich des kn√∂chernen und knorpeligen Nasenganges, Biopsie aus der Schleimhaut von Mundh√∂hle und Rachen sind meist 1 - 2 Spr√ľhst√∂√üe ausreichend.

Empfohlene Maximaldosen:

Die Maximaldosis f√ľr Erwachsene mit normalem K√∂rpergewicht (70 kg) entspricht 20 Spr√ľhst√∂√üen (= ca. 200 mg Lidocain entsprechend 3mg/kg KG).

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Dosierungsempfehlungen f√ľr Kinder von 2 bis 12 Jahren

Bei Kindern sollen die Dosen bei laryngotrachealer Anwendung 3 mg/kg nicht √ľberschreiten; f√ľr nasale, orale und bei oropharyngealer Anwendung sollen die Dosen 4 - 5 mg/kg nicht √ľberschreiten.

Dosierungsempfehlungen f√ľr Kinder bis 2 Jahre

Xylocain - Pumpspray darf wegen des Gehaltes an Menthol nicht bei Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren angewendet werden.

Dosierungsempfehlung f√ľr Jugendliche (12-18 Jahre)

Bei Jugendlichen √ľber 12 Jahren, die weniger als 25 kg wiegen, sollte die Dosierung entsprechend ihrem Alter, Gewicht und ihrer physischen Verfassung angepasst werden.

Art der Anwendung

Zur Anwendung auf der Haut und Schleimhaut durch eine Spr√ľhkan√ľle.

Ein eventuell auftretendes leichtes Brennen bei der ersten Anwendung verschwindet mit dem schnellen Eintritt der Oberflächenanästhesie.

Nach Entfernen der Schutzkappe und Aufstecken der Spr√ľhkan√ľle ist Xylocain - Pumpspray gebrauchsfertig. Jeder Druck auf den Ventilknopf gibt jeweils ca. 100 mg Spray frei, worin 10 mg Lidocain enthalten sind.

Der Spray wird durch eine auf die Sprayflasche aufgesetzte Spr√ľhkan√ľle auf die Haut oder Schleimhaut aufgespr√ľht.

Die Spr√ľhkan√ľle ist bereits gebogen und darf vor der Verwendung nicht weiter ver√§ndert werden. Die Spr√ľhkan√ľle darf nicht gek√ľrzt werden, die Funktion des Sprays wird dadurch gest√∂rt. Die Spr√ľhkan√ľle darf nicht wiederverwendet werden und sollte sofort nach Gebrauch entsorgt werden.

Die Dosierung von Xylocain - Pumpspray wird von Ihrem Arzt sorgf√§ltig bestimmt und ist abh√§ngig von der Art der bei Ihnen durchzuf√ľhrenden Untersuchung, der zu bet√§ubenden K√∂rperstelle, der Dauer der geplanten Untersuchung oder der Art der erforderlichen Schmerzblockade. Beachten Sie daher bitte genau seine Anweisungen.

Wenn Sie eine größere Menge von Xylocain - Pumpspray angewendet haben, als Sie sollten

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Nach Anwendung zu hoher Dosen Xylocain - Pumpspray kann es zu St√∂rungen des zentralen Nervensystems (Anzeichen wie taubes Gef√ľhl der Lippen und des Mundbereiches, Benommenheit, Schwindel, manchmal verschwommener Blick, bei starker √úberdosierung Muskelzuckungen, Kr√§mpfe, Erbrechen, Bewusstlosigkeit und Atemstillstand) und des Herzkreislaufsystems (Blutdruck- und Pulsanstieg, Rhythmusst√∂rungen, Blutdruckabfall, Herzstillstand) kommen.

Im Fall von Anzeichen einer √úberdosierung muss die weitere Verwendung von Xylocain - Pumpspray sofort abgebrochen und Ihr Arzt kontaktiert werden.

Hinweis f√ľr den Arzt:

Informationen zur √úberdosierung finden Sie am Ende der Gebrauchsinformation

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Seltene Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 10 000 Behandelten)

Allergische Reaktionen wie z.B. Verkrampfung der Atemwege, Atemnotsyndrom, Hautsch√§digung, Nesselausschlag und Schwellungen, in den schlimmsten F√§llen anaphylaktischer Schock H√§ufigkeit nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

Herzstillstand, Herzrhythmusstörungen, Blutdruckanstieg, Blutdruckabfall, Pulsanstieg, verlangsamte Herzfrequenz

Pupillenerweiterung, Erbrechen, Reizung an der Anwendungsstelle, Muskelzuckungen, Krämpfe, Bewusstlosigkeit, Desorientiertheit, Sprachstörungen, Schwindel, Unruhe,

Atemstillstand, Rachenreizung

Xylocain ‚Äď Pumpspray kann bei S√§uglingen und Kleinkindern bis zu 2 Jahren einen Kehlkopfkrampf hervorrufen mit der Folge schwerer Atemst√∂rungen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 25¬įC lagern.

Bei der Lagerung unterhalb 8¬įC kann ein Niederschlag auftreten. Dieser l√∂st sich jedoch bei Erw√§rmung auf Raumtemperatur wieder auf.

Beim Aufbewahren ist ein Lichtschutz erforderlich. Daher in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

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Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beh√§ltnis unter ‚Äěverwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nach dem √Ėffnen innerhalb von 3 Monaten aufbrauchen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Xylocain - Pumpspray enthält

  • Der Wirkstoff ist: Lidocain. 1 Spr√ľhsto√ü (=0,1 ml) enth√§lt 10 mg Lidocain.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharin, Ethanol, Bananenaroma, Macrogol, Menthol und gereinigtes Wasser.

Wie Xylocain - Pumpspray aussieht und Inhalt der Packung

Lösung zur Anwendung auf der Haut (Klare oder fast klare, leicht rosa oder gelb gefärbte Lösung mit einem Geruch nach Banane, Ethanol und Menthol).

Glasflasche (farbloses Borosilikatglas Ph.Eur. Type 1) mit Spr√ľhpumpe (Polypropylen) zu 50 ml. Kurze Spr√ľhkan√ľle beiliegend. Die Spr√ľhkan√ľle darf nicht wiederverwendet werden und sollte sofort nach Gebrauch entsorgt werden. Zus√§tzliche kurze Spr√ľhkan√ľlen k√∂nnen separat erworben werden. Lange sterile Kunststoffspr√ľhkan√ľlen (Polyethylen) zur einmaligen Anwendung sind separat verf√ľgbar.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Inhaber der Zulassung:

AstraZeneca √Ėsterreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien

E-mail: info.at@astrazeneca.com

Hersteller

AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, D-22880 Wedel, Deutschland

Z.Nr.: 12.979

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im M√§rz 2014.

Die folgenden Informationen sind f√ľr medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Notfallmaßnahmen

Es wird erwartet, dass m√∂glicherweise auftretende Symptome systemischer Toxizit√§t √§hnlich denen sind, die bei der Verabreichung von Lokalan√§sthetika √ľber andere Wege auftreten k√∂nnen. Die Toxizit√§t von Lokalan√§sthetika zeigt sich durch Symptome zentralnerv√∂ser Erregung und in schweren F√§llen, zentralnerv√∂ser und kardiovaskul√§rer Depression.

Schwere neurologische Symptome (Krampfanf√§lle, ZNS Depression) m√ľssen symptomatisch durch Unterst√ľtzung der Atmung und Verabreichung krampfl√∂sender Mittel behandelt werden.

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Falls es zu einem Kreislaufstillstand kommt, sollte sofort mit den Wiederbelebungsma√ünahmen begonnen werden. Optimale Sauerstoffversorgung, Beatmung und Kreislaufunterst√ľtzung sowie eine Behandlung der Azidose sind entscheidend. Die notwendigen Medikamente sowie Ausr√ľstung sollten unmittelbar zur Verf√ľgung stehen. Das Ziel der Behandlung ist, die Sauerstoffversorgung zu gew√§hrleisten, die Kr√§mpfe zu beenden und den Kreislauf zu unterst√ľtzen. Folgende Gegenma√ünahmen sind erforderlich:

  • Sofortige Unterbrechung der Zufuhr von Lidocain.
  • Zus√§tzlich Sauerstoff zuf√ľhren; falls notwendig mit reinem Sauerstoff assistiert oder kontrolliert beatmen (zun√§chst √ľber Maske und mit Beatmungsbeutel, dann erst √ľber einen Trachealtubus).
  • Kr√§mpfe werden, wenn sie nicht spontan innerhalb von 15 bis 30 Sekunden aufh√∂ren, mit einer i.v. Verabreichung eines krampfl√∂senden Mittels behandelt. Thiopental-Natrium 1-3 mg/kg i.v. f√ľhrt rasch zu einer L√∂sung der Kr√§mpfe. Alternativ kann Diazepam 0,1 mg/kg KG i.v. gegeben werden, obwohl die Wirkung langsam eintritt.
  • Anhaltende Kr√§mpfe k√∂nnen die Beatmung und Sauerstoffversorgung des Patienten gef√§hrden. Wenn das der Fall ist, kann die Injektion eines Muskelrelaxans (z.B. Succinylcholin (Suxamethonium) 1 mg/kg KG) die Beatmung erleichtern, und die Sauerstoffversorgung kann kontrolliert werden. Eine fr√ľhe endotracheale Intubation muss in solchen Situationen erwogen werden.
  • Bei kardiovaskul√§rer Depression (Hypotonie, Bradykardie) sollte Ephedrin 5-10mg i.v. verabreicht werden und die Gabe nach 2-3 min, wenn n√∂tig, wiederholt werden. Bei Verdacht auf Herzstillstand sind die erforderlichen Ma√ünahmen der Reanimation durchzuf√ľhren.
  • Optimale Sauerstoffversorgung, Beatmung und Kreislaufunterst√ľtzung sowie eine Behandlung der Azidose sind entscheidend, da eine Sauerstoffunterversorgung und Azidose die systemische Toxizit√§t lokaler An√§sthetika verst√§rkt. Adrenalin (0,1-0,2 mg i.v.) sollte so fr√ľh wie m√∂glich als intraven√∂se oder intrakardiale Injektion verabreicht werden. Die Injektion sollte, wenn notwendig, wiederholt werden.
  • Sorgf√§ltige Kontrolle aller Vitalfunktionen, bis diese wieder der Norm entsprechen!

Error!7

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Wirkstoff(e) Lidocain
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Astra Zeneca
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code N01BB02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Lokalanästhetika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden