Lidocain Accord 10 mg/ml Injektionslösung

Abbildung Lidocain Accord 10 mg/ml Injektionslösung
Wirkstoff(e) Lidocain
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Accord Healthcare B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 31.07.2015
ATC Code N01BB02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Lokalanästhetika

Zulassungsinhaber

Accord Healthcare B.V.

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Lidbree 42 mg/ml Gel zur intrauterinen Anwendung Lidocain Gedeon Richter Plc.
Pliaglis 70 mg/g + 70 mg/g Creme Lidocain Tetracain Pelpharma Handels GmbH
Xyloneural - Ampullen Lidocain Gebro Pharma GmbH
Lidocain Gr√ľnenthal 5 % wirkstoffhaltiges Pflaster Lidocain Gr√ľnenthal
Lonqtiv 700 mg wirkstoffhaltiges Pflaster Lidocain Gr√ľnenthal GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Lidocain ist ein √∂rtliches Bet√§ubungsmittel. Es wird dazu verwendet, Teile des K√∂rpers bei kleineren chirurgischen Eingriffen gef√ľhllos zu machen. Es verhindert, dass die Nerven Schmerzsignale an das Gehirn weiterleiten, und unterbindet so das Schmerzempfinden. Seine Wirkung setzt wenige Minuten nach der Injektion ein und l√§sst allm√§hlich nach, nachdem der chirurgischen Eingriff beendet ist.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Dieses Arzneimittel darf nicht bei Ihnen angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Lidocainhydrochlorid, gegen lokale Bet√§ubungsmittel vom Amidtyp oder gegen einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie sehr niedrigen Blutdruck haben, wenn Sie zu viel Blut oder andere K√∂rperfl√ľssigkeiten verloren haben oder wenn Ihr Herz aus anderem Grund nicht in der Lage ist, ausreichend Blut zu pumpen, darf Ihnen Lidocain Accord nicht in die Wirbels√§ule injiziert werden.

Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor dieses Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Lidocain bei Ihnen angewendet wird,

  • wenn Sie √§lter oder allgemein geschw√§cht sind
  • wenn Sie Herzprobleme wie einen langsamen oder unregelm√§√üigen Herzschlag haben oder an Herzinsuffizienz leiden
  • wenn Sie Probleme mit der Lunge oder mit dem Atmen haben
  • wenn Sie eine Lebererkrankung oder Nierenprobleme haben
  • wenn Sie an Anf√§llen (Epilepsie) leiden
  • wenn der Bereich, in den die Injektion erfolgen soll, entz√ľndet oder infiziert ist
  • wenn Sie an Porphyrie leiden (einer seltenen erblichen Krankheit, die die Haut und das Nervensystem betrifft)
  • wenn Sie Probleme mit der Blutgerinnung haben
  • wenn Sie in den letzten drei Monaten einer Schwangerschaft sind.

Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Lidocain Accord bei Ihnen angewendet wird.

Anwendung von Lidocain Accord zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie irgendwelche der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden:

  • andere √∂rtliche Bet√§ubungsmittel
  • Arzneimittel, die zur Behandlung von Magen- oder Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľren eingesetzt werden (z. B. Cimetidin)
  • Arzneimittel gegen unregelm√§√üigen Herzschlag (z. B. Amiodaron).

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Abh√§ngig von der Dosis und der Art der Verabreichung kann Lidocain Accord vor√ľbergehend Ihre Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigen.

Fragen Sie Ihren Arzt, wann Sie diese Aktivitäten gefahrlos wieder aufnehmen können.

Lidocain Accord enthält Natrium

Jeder Milliliter der Injektionsl√∂sung enth√§lt ca. 0,118 mmol Natrium (Wirkst√§rke 10 mg/ml) bzw. 0,082 mmol Natrium (Wirkst√§rke 20 mg/ml). Dies ist bei Patienten unter natriumkontrollierter Di√§t zu ber√ľcksichtigen.

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Wie wird es angewendet?

Lidocain Accord wird Ihnen von einem Arzt verabreicht. Es wird Ihnen als Injektion in eine Vene, einen Muskel, unter die Haut oder in den Epiduralraum um das R√ľckenmark gegeben.

Die Dosis, die Ihr Arzt Ihnen gibt, h√§ngt von der Art der Schmerzlinderung ab, die Sie ben√∂tigen. Au√üerdem ist die Dosis von Ihrer K√∂rpergr√∂√üe, Ihrem Alter, Ihrer k√∂rperlichen Verfassung sowie dem K√∂rperteil abh√§ngig, in den das Arzneimittel injiziert wird. Sie erhalten die geringstm√∂gliche Dosis, die zur Erzielung der gew√ľnschten Wirkung erforderlich ist.

Kinder und Jugendliche

Bei Kindern und Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand ist die Dosis zu verringern.

Lidocain Accord wird meist in der Nähe der Körperstelle verabreicht, an der der Eingriff erfolgen soll.

Wenn Sie eine größere Menge von Lidocain Accord erhalten haben, als Sie sollten

Der Arzt, der Sie behandelt, ist im Umgang mit schweren Nebenwirkungen einer zu hohen Dosis Lidocain Accord geschult.

Die ersten Anzeichen einer √úberdosierung von Lidocain Accord sind wie folgt:

  • Kr√§mpfe
  • Unruhe
  • Schwindel oder Benommenheit
  • √úbelkeit
  • Taubheits- oder Kribbelgef√ľhl in den Lippen und um den Mund
  • Sehst√∂rungen.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das Pflegepersonal, wenn eine dieser Beschwerden bei Ihnen auftritt oder wenn Sie glauben, dass Sie zu viel Lidocain Accord erhalten haben.

Schwerere Nebenwirkungen einer Überdosierung von Lidocain Accord können folgen, z. B. Gleichgewichts- und Koordinationsstörungen, Hörveränderungen, Euphorie, Verwirrtheit, Sprechstörungen, Blässe, Schwitzen, Zittern, Krämpfe, Auswirkungen auf Herz und Blutgefäße, Bewusstlosigkeit, Koma und kurzzeitiges Aussetzen der Atmung (Apnoe).

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das Pflegepersonal, wenn eine schwere allergische Reaktion (Angioödem oder anaphylaktischer Schock) bei Ihnen auftritt. Zu den Anzeichen einer solchen Reaktion gehört das plötzliche Auftreten von Folgendem:

  • Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen, m√∂glicherweise mit einhergehenden Schluckbeschwerden
  • starkes oder pl√∂tzliches Anschwellen der H√§nde, F√ľ√üe und Fu√ükn√∂chel
  • Atembeschwerden
  • starker Hautjuckreiz (mit Quaddelbildung)
  • Fieber
  • Blutdruckabfall.

Diese Nebenwirkungen sind selten (sie können bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen).

Weitere mögliche Nebenwirkungen:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Niedriger Blutdruck
  • √úbelkeit

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Kribbeln
  • Schwindelgef√ľhl
  • Langsamer Herzschlag
  • Hoher Blutdruck
  • Erbrechen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Kr√§mpfe
  • Taubheitsgef√ľhl der Zunge oder Kribbeln um den Mund
  • Klingeln in den Ohren oder Ger√§uschempfindlichkeit
  • Sehst√∂rungen
  • Bewusstlosigkeit
  • Zittern
  • Schl√§frigkeit
  • Benommenheit
  • Tinnitus
  • Intoxikationsgef√ľhl
  • Sprechst√∂rungen

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)

  • √úberempfindlichkeitsreaktionen wie Quaddeln (Urtikaria), Hautausschlag, Angio√∂dem und in schweren F√§llen anaphylaktischer Schock
  • Gef√ľhlsst√∂rungen oder Muskelschw√§che (Neuropathie)
  • Entz√ľndung der Membran um das R√ľckenmark (Arachnoiditis), die zu Schmerzen im unteren R√ľcken oder zu Schmerzen, Taubheitsgef√ľhl oder Schw√§che in den Beinen f√ľhren kann
  • Doppeltsehen
  • Unregelm√§√üiger oder aussetzender Herzschlag
  • Langsame oder aussetzende Atmung

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5 1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/, anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Ampulle/Durchstechflasche und dem Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú/‚ÄěVerw. bis‚Äú/ ‚Äě EXP‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nur zum einmaligen Gebrauch. Nach dem ersten √Ėffnen sofort verwenden. Nicht verbrauchter Inhalt ist zu entsorgen.

Arzneimittel nicht verwenden, wenn der Inhalt verfärbt ist. Bei Vorhandensein von Partikeln darf die Injektionslösung nicht verwendet werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Der Wirkstoff ist: Lidocainhydrochlorid.

Lidocain Accord 10 mg/ml Injektionslösung: 1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Lidocainhydrochlorid.

Lidocain Accord 20 mg/ml Injektionslösung: 1 ml Injektionslösung enthält 20 mg

Lidocainhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Salzs√§ure (zur pH-Einstellung), Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) und Wasser f√ľr Injektionszwecke.

Wie Lidocain Accord aussieht und Inhalt der Packung

Lidocain Accord ist eine klare, farblose, sterile Injektionslösung. Diese ist in zwei verschiedenen Stärken, 10 mg/ml und 20 mg/ml, erhältlich.

Lidocain Accord 10 mg/ml Injektionslösung ist erhältlich in

Glasampullen: 5 x 2 ml, 10 x 2 ml, 20 x 2 ml 5 x 5 ml,10 x 5 ml, 20 x 5 ml

10 x 10 ml, 20 x 10 ml

Glas-Durchstechflaschen: 1 x 20 ml

Lidocain Accord 20 mg/ml Injektionslösung ist erhältlich in

Glasampullen: 5 x 2 ml, 10 x 2 ml, 20 x 2 ml 5 x 5 ml, 10 x 5 ml, 20 x 5 ml

5 x 10 ml, 10 x 10 ml, 20 x 10 ml

Glas-Durchstechflaschen: 1 x 20 ml

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200

3526KV Utrecht Niederlande

Hersteller

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526KV Utrecht,

Niederlande

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen

Z.Nr.:

Lidocain Accord 10 mg/ml Injektionslösung: 136390

Lidocain Accord 20 mg/ml Injektionslösung: 136391

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Name des Bezeichnung des Arzneimittels
Mitgliedstaates
SE Lidocaine Accord
AT Lidocain Accord 10 mg/ml Injektionslösung
  Lidocain Accord 20 mg/ml Injektionslösung
BE Lidocaine Accord 10 mg/ml, 20 mg/ml oplossing voor injectie /solution
  injectable/ injektionslösung
BG Lidocaine Accord 10 mg/ml, 20 mg/ml solution for injection
CY Lidocaine Accord 10 mg/ml, 20 mg/ml solution for injection
DE Lidocain Accord 10 mg/ml Injektionslösung
  Lidocain Accord 20 mg/ml Injektionslösung
DK Lidocain Accord 10 mg/ml, 20 mg/ml injektionsv√¶ske, opl√łsning
EE Lidocaine Accord
ES Lidocaína Accord10 mg/ml, 20 mg/ml solucióninyectable
F Lidocaine Accord 10 mg/ml, 20 mg/ml injektioneste, liuos
F Lidocaine Accord 10 mg/ml, 20 mg/ml solution injectable
IT Lidocaina Accord
LT Lidocaine Accord 10 mg/ml, 20 mg/ml injekcinis tirpalas
LV Lidocaine Accord 20 mg/ml Ň°ń∑ńędums injekcijńĀm
NL Lidocaine Accord 10 mg/ml, 20 mg/ml oplossingvoorinjectie
NO Lidocaine Accord 10 mg/ml, 20 mg/ml injeksjonsv√¶ske, oppl√łsning
F Lidocaine Accord 10 mg/ml, 20 mg/ml
F Lidocaína Accord 10 mg/ml, 20 mg/ml

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im September 2022.

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Die folgenden Informationen sind f√ľr medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Da keine Kompatibilit√§tsstudien durchgef√ľhrt wurden, darf das Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

Nur zum einmaligen Gebrauch. Nach dem ersten √Ėffnen sofort verwenden. Nicht verbrauchter Inhalt ist zu entsorgen.

Arzneimittel nicht verwenden, wenn der Inhalt verfärbt ist. Bei Vorliegen von Partikeln darf die Injektionslösung nicht verwendet werden.

Art der Anwendung

Lidocain Accord darf nur durch oder unter Aufsicht von in der Regionalan√§sthesie erfahrenen und mit der Durchf√ľhrung von Wiederbelebungsma√ünahmen vertrauten √Ąrzten angewendet werden. Bei der Anwendung von Lokalan√§sthetika m√ľssen Ausr√ľstungen zur Wiederbelebung verf√ľgbar sein.

Informationen zur Dosierung entnehmen Sie bitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.

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Wirkstoff(e) Lidocain
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Accord Healthcare B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 31.07.2015
ATC Code N01BB02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Lokalanästhetika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden