Wirkstoff(e) Etodolac
Zulassungsland Schweiz
Hersteller NOBEL Pharma Schweiz AG
Suchtgift Nein
ATC Code M01AB08
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Nichtsteroidale Antiphlogistika und Antirheumatika

Zulassungsinhaber

NOBEL Pharma Schweiz AG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Lodine®/- retard Etodolac Alfasigma Schweiz AG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof├╝r wird es verwendet?

Etodolac NOBEL retard enth├Ąlt als Wirkstoff Etodolac und weist antirheumatische, entz├╝ndungshemmende und schmerzstillende Eigenschaften auf. Es dient zur Behandlung von rheumatischen Erkrankungen, wie z.B. von chronischer Polyarthritis, Arthrosen, sowie Schmerzen in der Schulter und R├╝ckenschmerzen.

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

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Was m├╝ssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wann ist bei der Einnahme von Etodolac NOBEL retard Vorsicht geboten?

W├Ąhrend der Behandlung mit Etodolac NOBEL retard k├Ânnen im oberen Magen-Darm-Trakt Schleimhautgeschw├╝re, selten Blutungen oder in Einzelf├Ąllen Perforationen (Magen-, Darmdurchbr├╝che) auftreten. Diese Komplikationen k├Ânnen w├Ąhrend der Behandlung jederzeit auch ohne Warnsymptome auftreten. Um dieses Risiko zu verringern, verschreibt Ihr Arzt oder Ihre ├ärztin Ihnen die kleinste wirksame Dosis w├Ąhrend der k├╝rzest m├Âglichen Therapiedauer. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre ├ärztin, wenn Sie Magenschmerzen haben und einen Zusammenhang mit der Einnahme des Arzneimittels vermuten.

F├╝r gewisse Schmerzmittel, die sogenannten COX-2-Hemmer, wurde unter hohen Dosierungen und/oder Langzeitbehandlung ein erh├Âhtes Risiko f├╝r Herzinfarkt und Schlaganfall festgestellt. Falls Sie bereits einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder eine Venenthrombose hatten, oder falls Sie Risikofaktoren haben (wie hoher Blutdruck, Diabetes (Zuckerkrankheit), hohe Blutfettwerte, Rauchen), wird Ihr Arzt oder Ihre ├ärztin entscheiden, ob Sie Etodolac NOBEL retard trotzdem anwenden k├Ânnen. Informieren Sie in jedem Fall Ihren Arzt oder Ihre ├ärztin dar├╝ber.

Die Einnahme von Etodolac NOBEL retard kann die Funktion der Nieren beeintr├Ąchtigen, was zu einer Erh├Âhung des Blutdrucks und/oder zu Fl├╝ssigkeitsansammlungen (├ľdemen) f├╝hren kann. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre ├ärztin, wenn Sie herzkrank oder nierenkrank sind, falls Sie Arzneimittel gegen Bluthochdruck (z.B. harntreibende Mittel, ACE-Hemmer) einnehmen oder bei einem erh├Âhten Fl├╝ssigkeitsverlust, z.B. durch starkes Schwitzen.

Im Zusammenhang mit der Behandlung mit nicht-steroidalen Antirheumatika wurden schwerwiegende Hautreaktionen berichtet. Das h├Âchste Risiko f├╝r derartige Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen. Bei Auftreten von Hautausschlag, einschliesslich Fieber, L├Ąsionen der Schleimh├Ąute, Blasen oder sonstigen Anzeichen einer Allergie sollten Sie die Behandlung mit Etodolac NOBEL retard einstellen und sich unverz├╝glich in medizinische Behandlung begeben, da dies die ersten Anzeichen einer sehr schwerwiegenden Hautreaktion sein k├Ânnen (siehe Rubrik ┬źWelche Nebenwirkungen kann Etodolac NOBEL retard haben?┬╗).

Dieses Arzneimittel enth├Ąlt 27.12 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Filmtablette. Dies entspricht ca. 1.4 % der f├╝r eine oder einen Erwachsenen empfohlenen maximalen t├Ąglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.

Informieren Sie Ihren Arzt, Ihre ├ärztin bzw. Ihren Apotheker, Ihre Apothekerin, wenn Sie Allergien haben oder an anderen Krankheiten, wie z.B. Asthma oder Blutgerinnungsst├Ârungen leiden. Informieren Sie Ihren Arzt, Ihre ├ärztin bzw. Ihren Apotheker, Ihre Apothekerin, wenn Sie zus├Ątzlich zu Etodolac NOBEL retard andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder ├Ąusserlich anwenden (Externa). Zum Beispiel kann die Wirkung von gleichzeitig eingenommenen Blutverd├╝nnern, Arzneimittel gegen Bluthochdruck oder Blutzucker sowie von Lithium beeintr├Ąchtigt werden.

Wenn Sie medizinische Tests durchf├╝hren lassen m├╝ssen, teilen Sie dem medizinischen Personal mit, dass Sie Etodolac NOBEL retard einnehmen, weil es die Ergebnisse gewisser Tests (z.B. Bilirubin) ver├Ąndern kann.

Da Etodolac NOBEL retard Schwindel verursachen kann, kann die Reaktionsf├Ąhigkeit, die Fahrt├╝chtigkeit und die F├Ąhigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeintr├Ąchtigt sein.

Bitte nehmen Sie Etodolac NOBEL retard erst nach R├╝cksprache mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer ├ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr├Ąglichkeit leiden.

Darf Etodolac NOBEL retard w├Ąhrend einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Schwangerschaft

Sie sollten Etodolac NOBEL retard nicht einnehmen, es sei denn, es ist eindeutig notwendig und wird von einem Arzt / einer ├ärztin verordnet. Bei Einnahme in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft sollte die Dosis so niedrig und die Behandlungsdauer so kurz wie m├Âglich gehalten werden.

Die Einnahme von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) ab der 20. Schwangerschaftswoche kann Ihrem ungeborenen Kind Schaden zuf├╝gen. Wenn Sie NSAR f├╝r mehr als 2 Tage einnehmen m├╝ssen, muss Ihr Arzt bzw. Ihre ├ärztin m├Âglicherweise die Fruchtwassermenge im Mutterleib und das Herz des ungeborenen Kindes ├╝berwachen.

Sollten Sie schwanger sein oder eine Schwangerschaft planen, sollten Sie Etodolac NOBEL retard nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin einnehmen.

Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf Etodolac NOBEL retard nicht eingenommen werden.

Stillzeit

Etodolac NOBEL retard darf w├Ąhrend der Stillzeit nicht eingenommen werden, ausser Ihr Arzt oder Ihre ├ärztin hat es Ihnen ausdr├╝cklich erlaubt.

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Wie wird es angewendet?

Zur Anfangs- und Langzeitbehandlung betr├Ągt die empfohlene Dosierung 600 mg pro Tag (d.h. 1 Filmtablette).

Die Filmtabletten k├Ânnen unabh├Ąngig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Etodolac NOBEL retard Filmtabletten m├╝ssen ganz geschluckt werden. Sie d├╝rfen weder zerkaut noch geteilt werden.

Die Anwendung und Sicherheit von Etodolac NOBEL retard Filmtabletten bei Kindern und Jugendlichen bis 16 Jahre sind bisher nicht ├╝berpr├╝ft worden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

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Was sind m├Âgliche Nebenwirkungen?

Wann darf Etodolac NOBEL retard nicht eingenommen werden?

Etodolac NOBEL retard darf nicht eingenommen werden:

  • wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren oder nach der Einnahme von Acetylsalicyls├Ąure oder anderen Schmerz- oder Rheumamitteln, sogenannten nicht-steroidalen entz├╝ndungshemmenden Arzneimitteln Atemnot oder allergie├Ąhnliche Hautreaktionen hatten,
  • im letzten Drittel der Schwangerschaft,
  • bei aktiven Magen- und/oder Zw├Âlffingerdarmgeschw├╝ren oder Magen-/Darm-Blutungen,
  • bei chronischen Darmentz├╝ndungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa),
  • bei schwerer Einschr├Ąnkung der Leber- oder Nierenfunktion,
  • bei schwerer Herzleistungsschw├Ąche,
  • zur Behandlung von Schmerzen nach einer koronaren Bypassoperation am Herzen (resp. Einsatz einer Herz-Lungen-Maschine),
  • von Kindern unter 16 Jahren.

Welche Nebenwirkungen kann Etodolac NOBEL retard haben?

H├Ąufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)

Magen-Darmbeschwerden wie ├ťbelkeit, Sodbrennen, Leberentz├╝ndung mit oder ohne Gelbsucht, Verstopfung, Bl├Ąhungen, Appetitverlust oder Durchfall.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)

Hautausschl├Ąge, Kopfschmerzen, Schl├Ąfrigkeit, Reizbarkeit und Schwindel.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)

Schmerzen in der Brust, Herzklopfen, h├Ąufiges Wasserlassen, Depression, Sehst├Ârungen und -schw├Ąche sowie Ohrger├Ąusche (Tinnitus).

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)

St├Ârungen der Nierenfunktion, Entz├╝ndungen des Darms oder der Bauchspeicheldr├╝se.

H├Ąufigkeit nicht bekannt (kann aus den verf├╝gbaren Daten nicht abgesch├Ątzt werden)

Es kann zu einer schweren Hautreaktion, bekannt als DRESS-Syndrom, kommen. Die Symptome von DRESS umfassen Hautausschlag, Fieber, geschwollene Lymphknoten und eine Zunahme von Eosinophilen (einer Form der weissen Blutk├Ârperchen).

Oft sind die Nebenwirkungen von leichter Natur und vorübergehend; Sie sollten jedoch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über anhaltende Beschwerden informieren.

Sie sollten Ihren Arzt bzw. Ihre ├ärztin benachrichtigen, wenn folgende Symptome auftreten: anhaltende Magenschmerzen, Anzeichen von Blutungen (z.B. schwarzer Stuhl, Bluterbrechen, abnorme Blutungen), gelbe Hautfarbe, Hautausschl├Ąge, Abszess im Mund oder Hals, Kurzatmigkeit, Fr├Âsteln, Fieber.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Beh├Ąlter mit ┬źEXP┬╗ bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Nicht ├╝ber 25 ┬░C, in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

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Weitere Informationen

Was ist in Etodolac NOBEL retard enthalten?

Wirkstoffe

Eine Filmtablette Etodolac NOBEL retard enth├Ąlt 600 mg Etodolac als Wirkstoff.

Hilfsstoffe

Hypromellose (E464), Lactosemonohydrat, Dinatriumphosphatdihydrat (E339), Ethylcellulose (E462), Talk (E553b), Magnesiumstearat (E470b), Titandioxid (E171), Macrogol 400 (E1521), Polysorbat 80 (E433).

Zulassungsnummer

68635 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Etodolac NOBEL retard? Welche Packungen sind erh├Ąltlich?

In Apotheken nur gegen ├Ąrztliche Verschreibung.

Etodolac NOBEL retard 600 mg: 30 und 100 Filmtabletten.

Zulassungsinhaberin

NOBEL Pharma Schweiz AG, Risch.

Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2023 letztmals durch die Arzneimittelbeh├Ârde (Swissmedic) gepr├╝ft.

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Wirkstoff(e) Etodolac
Zulassungsland Schweiz
Hersteller NOBEL Pharma Schweiz AG
Suchtgift Nein
ATC Code M01AB08
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Nichtsteroidale Antiphlogistika und Antirheumatika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k├Ânnen f├╝r die Korrektheit der Daten keine Haftung ├╝bernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F├╝r Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden