Wirkstoff(e) Treprostinil
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Ideogen AG
Suchtgift Nein
ATC Code B01AC21
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antithrombotische Mittel

Zulassungsinhaber

Ideogen AG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Remodulin¬ģ Treprostinil Gebro Pharma AG
Treprostinil OrPha Treprostinil ORPHA SWISS GMBH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Auf Verschreibung des Arztes oder der √Ąrztin.

Treprostinil Ideogen enthält den Wirkstoff Treprostinil (als Natrium-Treprostinil) und wird zur Behandlung bestimmter Formen der pulmonalen arteriellen Hypertonie eingesetzt (Bluthochdruck in den Arterien zwischen Herz und Lunge).

Anzeige

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wann darf Treprostinil Ideogen nicht angewendet werden?

Treprostinil Ideogen darf bei Allergie gegen√ľber einem Bestandteil von Treprostinil Ideogen oder √§hnlichen Arzneimitteln nicht angewendet werden.

Treprostinil Ideogen darf auch nicht angewendet werden,

  • wenn bei Ihnen eine ¬ępulmonale veno-okklusive Erkrankung¬Ľ diagnostiziert wurde. Dies ist eine Erkrankung, bei der die Blutgef√§sse, die Blut durch die Lungen transportieren, anschwellen und verstopfen, was zu erh√∂htem Blutdruck in den Blutgef√§ssen zwischen Herz und Lunge f√ľhrt;
  • wenn Sie Herzprobleme haben, wie z.B.:
  • wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden;
  • wenn bei Ihnen ein besonders hohes Blutungsrisiko besteht, wie z.B. bei aktiven Magengeschw√ľren, bei Verletzungen und anderen Blutungen;
  • wenn Sie innerhalb der letzten 3 Monate einen Schlaganfall oder andere Durchblutungsst√∂rungen des Gehirns hatten.

Wann ist bei der Anwendung von Treprostinil Ideogen Vorsicht geboten?

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin vor Beginn der Behandlung, wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen/Zust√§nde leiden oder eines dieser Arzneimittel einnehmen/anwenden:

  • Leber- oder Nierenfunktionsst√∂rungen,
  • starkes √úbergewicht (Body-Mass-Index (BMI) √ľber 30 kg/m2),
  • Infektion mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV),
  • erh√∂hter Blutdruck in den Lebervenen (portale Hypertonie),
  • angeborener Herzfehler, der den Blutfluss in Ihrem Herzen beeintr√§chtigt,
  • bei natriumarmer Di√§t,
  • bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimittel wie Antigerinnungsmittel (Antikoagulanzien oder Thrombozyten-Aggregationshemmer) oder Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen oder rheumatischen Beschwerden, Kortisonpr√§parate, Mittel zur Behandlung von zu hohem Blutdruck, gef√§sserweiternde Mittel, harntreibende Arzneimittel, gewisse Arzneimittel, welche die Wirkung von Treprostinil Ideogen vermindern oder verst√§rken k√∂nnen (z.B. Arzneimittel mit den Wirkstoffen Gemfibrozil, Trimethoprim, Deferasirox, Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital oder Johanniskraut).

Beachten Sie strikt die Anweisungen, die Sie zur Herstellung und Verabreichung von Treprostinil Ideogen erhalten haben.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin w√§hrend der Behandlung mit Treprostinil Ideogen,

  • wenn Ihr Blutdruck abf√§llt (Hypotonie); dies kann sich durch das Auftreten von Schwindel oder Ohnmacht √§ussern,
  • wenn es bei Ihnen √ľber einen kurzen Zeitraum zu deutlich st√§rkerer Atemnot oder best√§ndigem Husten kommt,
  • wenn bei Ihnen Blutungen auftreten (z.B. Nasenbluten, Zahnfleischbluten, Blut im Stuhl),
  • wenn es bei Ihnen zu Fieber kommt, w√§hrend Sie Treprostinil Ideogen intraven√∂s erhalten oder die intraven√∂se Infusionsstelle sich r√∂tet, anschwillt und/oder schmerz- und druckempfindlich wird, da dies ein Zeichen einer Infektion sein kann.

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit, die Fahrt√ľchtigkeit und die F√§higkeit, Maschinen zu bedienen, beeintr√§chtigen! Vor allem bei Behandlungsbeginn oder nach Dosisanpassungen k√∂nnen ein tiefer Blutdruck oder Schwindel auftreten. In diesen F√§llen d√ľrfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen bzw. Werkzeuge oder Maschinen bedienen.

Treprostinil Ideogen enth√§lt max. 78,2 mg Natrium pro 20 mL Durchstechflasche, entsprechend 3,91% der von der WHO f√ľr einen Erwachsenen empfohlenen maximalen t√§glichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g. Das muss bei Patienten mit einer kontrollierten Natriumdi√§t in Betracht gezogen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere (auch selbstgekaufte!) Arzneimittel einnehmen oder anwenden.

Darf Treprostinil Ideogen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Treprostinil Ideogen darf nur nach Absprache mit dem Arzt bzw. der √Ąrztin w√§hrend der Schwangerschaft angewendet werden. Wenn Sie w√§hrend der Behandlung mit Treprostinil Ideogen schwanger werden, suchen Sie rasch m√∂glichst Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin auf.

Während der Behandlung mit Treprostinil Ideogen sollte nicht gestillt werden.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Die Behandlung mit Treprostinil Ideogen wird im Spital unter ärztlicher Überwachung begonnen. Treprostinil Ideogen wird als subkutane oder intravenöse Dauerinfusion appliziert.

Subkutane Dauerinfusion:

Die Kan√ľle wird unter die Haut auf dem Bauch oder auf dem Oberschenkel platziert und befestigt. Treprostinil Ideogen wird √ľber eine kleine Pumpe, die am Gurt, an der Wade, am Oberschenkel oder Bauch befestigt wird, dauernd mit konstantem Fluss freigesetzt. Die Treprostinil Ideogen Durchstechflasche ist Teil der Pumpe, und die L√∂sung wird √ľber einen feinen Polyvinyl-Schlauch zur Nadel transportiert.

Intravenöse Dauerinfusion:

Im Spital wird Ihnen ein zentraler Venenkatheder gesetzt. √úber diesen wird die verd√ľnnte Treprostinil Ideogen-L√∂sung mittels einer Pumpe dauernd infundiert. Die L√∂sung von 50 oder 100 mL wird √ľber maximal 48 Stunden verabreicht werden. Danach wird die L√∂sung durch eine frische Verd√ľnnung ersetzt.

Anwendung:

Im Spital wird Ihnen vom Personal der Gebrauch der Pumpe, das Einsetzen des Infusionsbestecks, der Ersatz von Treprostinil Ideogen und der Einsatz der Dauerinfusion genau erklärt.

Die Durchflussrate von Treprostinil Ideogen wird jede Woche neu eingestellt.

Meistens wird die Dosierung in Abh√§ngigkeit der Symptome der pulmonalen Hypertonie leicht erh√∂ht. Falls unertr√§gliche Nebenwirkungen auftreten, wird die Dosierung nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer √Ąrztin angepasst.

F√ľr die korrekte Handhabung der Infusionspumpe halten Sie sich bitte an die Gebrauchsanweisung der Pumpe.

Vergewissern Sie sich, dass Sie die richtige Treprostinil Ideogen-Konzentration und das richtige Infusionsbesteck anwenden und wechseln Sie alle 48 bis 72 Stunden (bei der subkutanen Dauerinfusion) bzw. mindestens alle 48 Stunden (bei der intravenösen Dauerinfusion) das Infusionsbesteck und das entsprechende Arzneimittelreservoir. Beachten Sie die hygienische Handhabung.

Ein schlechtes Funktionieren der Pumpe oder eine Verstopfung des Infusionsbestecks k√∂nnen zu einer Verschlechterung der Symptome der pulmonalen arteriellen Hypertonie f√ľhren. Im Falle eines Unterbruchs des Flusses von Treprostinil Ideogen halten Sie sich an die Anweisungen der Bedienungsanleitung der Pumpe und verst√§ndigen Sie ‚Äď falls n√∂tig ‚Äď Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin oder die Klinik. Halten Sie immer eine Infusionspumpe, Infusionsbesteck und Treprostinil Ideogen in Reserve.

Die Anwendung und Sicherheit von Treprostinil Ideogen bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht gepr√ľft worden.

Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird die Dosierung und Behandlungsdauer an Ihre pers√∂nliche Situation anpassen.

√Ąndern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin.

√úberdosierung

Im Falle einer √úberdosierung k√∂nnten folgende Symptome auftreten: Hitzewallungen, Kopfschmerzen, √úbelkeit, Erbrechen, Durchfall und eine Senkung des Blutdrucks. Es wird empfohlen, unter Anleitung Ihres Arztes bzw. Ihrer √Ąrztin die Durchflussrate zu senken oder zu unterbrechen bis die Symptome wieder verschwunden sind. Danach kann wieder mit der vom Arzt bzw. der √Ąrztin verschriebenen Dosierung weitergefahren werden.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Die meisten Nebenwirkungen treten an der Einstichstelle der Kan√ľle auf (85%). Schmerzen, R√∂te, Hitze, Schwellung und Blutungen zeigen sich oft zu Beginn der Behandlung, im Verlaufe der Behandlung aber weniger h√§ufig. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin kann die Dosierung von Treprostinil Ideogen senken, wenn Ihre Nebenwirkungen sehr ernsthaft sind.

Eine Interpretation der √ľbrigen Nebenwirkungen ist dadurch erschwert, dass einzelne klinische Symptome der pulmonalen arteriellen Hypertonie (z.B. Schwindel, Ohnmacht) √§hnlich sind. Nebenwirkungen, die wahrscheinlich auf die zugrunde liegende Krankheit zur√ľckzuf√ľhren sind, schliessen Atemnot, M√ľdigkeit, Brustschmerzen und Bl√§sse ein.

Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)

Schmerzen an der Infusionsstelle (85%), Reaktionen an der Infusionsstelle (83%), Kopfschmerzen (30%), Durchfall (22%), Blutungen (vor allem bei Patienten, die gleichzeitig mit blutverd√ľnnenden Arzneimitteln behandelt werden) oder blaue Flecken an der Infusionsstelle (21%), √úbelkeit (19%), Gef√§sserweiterung / Hitzewallungen (11%), Kieferschmerzen (13%), Hautausschlag (12%).

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

Schwindel, tiefer Blutdruck, Erbrechen, Juckreiz, Muskel- und Gelenkschmerzen, Schmerzen in Armen und / oder Beinen, Schwellungen (√Ėdeme) sowie Blutungsereignisse wie z.B. Nasenbluten, Bluthusten, Blut im Urin, Zahnfleischbluten, Blut im Stuhl auf.

Es wurden auch Infektionen oder Abszesse an der Infusionsstelle, Blutungen an der Infusionsstelle, Entz√ľndungen des Gewebes unter der Haut, eine verminderte Anzahl Blutpl√§ttchen, Herzmuskelschw√§che bei hohem Volumen des Blutes, das pro Zeitspanne vom Herzen gepumpt wird, mit der Folge von Kurzatmigkeit, Erm√ľdung, Schwellung der Beine- und des Bauchraums sowie anhaltendem Husten, Hautausschl√§ge, Knochenschmerzen beobachtet.

Im Zusammenhang mit der intraven√∂sen Gabe wurde zus√§tzlich √ľber Schmerzen an der Eintrittsstelle des Katheters, Venenentz√ľndung, Infektionen des Blutkreislaufes und schwere bakterielle Blutinfektion (Sepsis), Bildung von Blutpfropfen mit Verschluss von Gef√§ssen sowie St√∂rungen des Verabreichungssystems berichtet.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin . Dies gilt insbesondere auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Beh√§lter mit ¬ęEXP¬Ľ bezeichneten Datum verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Einmal angestochene Durchstechflaschen d√ľrfen nicht l√§nger als 30 Tage verwendet werden.

Die verd√ľnnte L√∂sung f√ľr die intraven√∂se Infusion darf maximal √ľber 48 Stunden verabreicht werden. Danach sind allf√§llige Reste zu vernichten und eine neue Verd√ľnnung zu verwenden.

Lagerungshinweis

Das unge√∂ffnete Arzneimittel nicht √ľber 30¬įC und ausserhalb der Reichweite von Kindern lagern. Den Beh√§lter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht sch√ľtzen.

Weitere Ausk√ľnfte erteilt Ihnen gern Ihr Arzt oder Apotheker bzw. √Ąrztin oder Apothekerin. Diese Personen verf√ľgen √ľber die ausf√ľhrliche Fachinformation.

Anzeige

Weitere Informationen

Was ist in Treprostinil Ideogen enthalten?

Wirkstoffe

Treprostinil (als Treprostinil-Natrium) in folgenden Konzentrationen: 1 mg/mL, 2.5 mg/mL, 5 mg/mL und 10 mg/mL.

Hilfsstoffe

Natriumcitrat-Dihydrat, Natriumchlorid, Salzs√§ure, Natriumhydroxid, Metacresol, Wasser f√ľr Injektionszwecke.

Zulassungsnummer

68262 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Treprostinil Ideogen? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Treprostinil Ideogen 1 mg/mL, 2.5 mg/mL, 5 mg/mL, 10 mg/mL: Einzelpackungen mit 1 Durchstechflasche zu 20 mL.

Zulassungsinhaberin

Ideogen AG, 8807 Freienbach

Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2020 letztmals durch die Arzneimittelbeh√∂rde (Swissmedic) gepr√ľft.

Anzeige

Wirkstoff(e) Treprostinil
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Ideogen AG
Suchtgift Nein
ATC Code B01AC21
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antithrombotische Mittel

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit√§tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo √∂ffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen √ľber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden