Doloteffin

1. Doloteffin ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkrankungen des Bewegungs- und Stützapparates.
2. Doloteffin wird angewendet zur unterstützenden Therapie degenerativer Er- krankungen des Bewegungsapparates.
   Bei akuten Zuständen, die z. B. mit Rötungen, Schwellungen oder Überwär- mung von Gelenken einhergehen, sowie andauernden Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen.

1. Doloteffin darf nicht eingenommen werden:

• Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Teufelskralle oder einem der sonstigen Bestandteile von Doloteffin sind.
• Bei Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Doloteffin ist erforderlich, wenn das Folgende zutrifft:
Bei Gallensteinleiden sollten Sie Doloteffin nur nach ärztlicher Rücksprache einnehmen.
Kinder:
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Doloteffin soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Einnahme von Doloteffin mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Doloteffin soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

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Nehmen Sie Doloteffin immer genau nach der Anweisung in dieser Packungs- beilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

1. Dosierung:
   Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
   Erwachsene und Kinder über 12 Jahre nehmen 3-mal täglich 2 Filmtabletten ein.
2. Art der Anwendung: Zum Einnehmen.
   Doloteffin Filmtabletten sind unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit vor den Mahl- zeiten einzunehmen.
3. Dauer der Anwendung:
   Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
   Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck ha- ben, dass die Wirkung von Doloteffin zu stark oder zu schwach ist.
4. Wenn Sie eine größere Menge Doloteffin eingenommen haben, als Sie sollten:
   Wenn Sie versehentlich einmal Doloteffin in größerer Menge als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Set- zen Sie in diesem Fall die Anwendung so fort, wie es in der Dosierungsanlei- tung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
5. Wenn Sie die Einnahme von Doloteffin vergessen haben:
   Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, sondern setzen Sie die Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt ver- ordnet wurde.
   Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch Doloteffin Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

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1. Mögliche Nebenwirkungen
   Selten können Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Schwindel und Kopf- schmerzen auftreten.
   Sehr selten wurden Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschlag, Urtika- ria, Gesichtsödem bis hin zum anaphylaktischen Schock beschrieben.
   Sehr selten wurde bei insulinpflichtigem Diabetes mellitus ein Blutzuckeranstieg beobachtet, der nach Absetzen zurückging.
2. Gegenmaßnahmen bei Nebenwirkungen
   Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemer- ken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
3. Meldung von Nebenwirkungen
   Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apo- theker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg- Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf den Folien, welche die Filmtabletten enthalten, angegebenen Verfalldatum nicht mehr ver- wenden.

Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25°C lagern!

6. WEITERE INFORMATIONEN

6.1 Was Doloteffin enthält:

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Der Wirkstoff ist: Teufelskrallenwurzel-Trockenextrakt

1 Filmtablette enthält:

Trockenextrakt aus Teufelskrallenwurzel (1,5 - 2,5 : 1) 400 mg Auszugsmittel: Wasser

Die sonstigen Bestandteile sind:

Talkum; Stearinsäure; Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A); Copovidon; Hochdisperses Siliciumdioxid; Maisstärke; Cellulosepulver; Macrogol 4000; Ei- senoxide und -hydroxide; Titandioxid; Poly(vinylalkohol); Polysorbat 80.

Für Diabetiker ist bei der Einnahme von Doloteffin keine Anrechnung von Broteinheiten (=BE) erforderlich.

6.2 Wie Doloteffin aussieht und Inhalt der Packung:

Aussehen:
Beigefarbene, glatte, glänzende, bikonvexe Filmtabletten. Packungen:

Originalpackung mit

20 Filmtabletten

50 Filmtabletten

100 Filmtabletten

6.3 Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Ardeypharm GmbH Loerfeldstraße 20 58313 Herdecke www.ardeypharm.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Juli 2015 überarbeitet.

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