Wirkstoff(e) Salicylsäure
Zulassungsland Deutschland
Hersteller STADA Consumer Health Deutschland GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 09.05.1983
ATC Code D02AF
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Emollientia und Hautschutzmittel

Zulassungsinhaber

STADA Consumer Health Deutschland GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Sali-Decoderm Salbe Salicylsäure Flupredniden Almirall Hermal GmbH
Squamasol Salicylsäure Ichthyol-Gesellschaft Cordes
Sophtal-POS N Augenbad Salicylsäure Ursapharm Arzneimittel GmbH
LEBEWOHL Hornhaut- u. Schwielenpflaster Salicylsäure Lebewohl-Fabrik GmbH & Co. KG
Collomack topical Salicylsäure Recordati Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

DUOFILM enthält die Wirkstoffe Salicylsäure und Milchsäure.

DUOFILM ist ein Mittel zur Behandlung von vulgären Warzen.

DUOFILM wird angewendet bei Erwachsenen und bei Kindern ab 2 Jahren.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

DUOFILM darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Salicylsäure, Milchsäure oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • bei Säuglingen.
  • wenn die Warze oder die umgebende Haut rot, gereizt, verletzt oder entzündet ist.
  • auf Muttermalen, Feuermalen oder behaarten Warzen, Warzen mit geröteten Rändern oder von ungewöhnlicher Farbe.
  • auf Warzen in Ihrem Gesicht, im Intimbereich oder auf Schleimhäuten wie z. B. den Augen, der Nase oder dem Mund.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie DUOFILM anwenden.

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Vermeiden Sie es, DUOFILM mit Augen, Nase, Mund oder der Scheide (Schleimhäuten) in Berührung zu bringen, da dies zu Reizungen führen kann.

Wenn Sie DUOFILM versehentlich in offene Wunden oder in die Augen, Nase, Mund oder Scheide bekommen, spülen Sie die betroffene Körperstelle sofort für 15 Minuten mit Wasser.

Bitte achten Sie darauf, DUOFILM nicht mit der gesunden Haut in der Umgebung der Warze in Kontakt zu bringen, da dies zu Reizungen führen kann. Wenn eine starke Hautreizung auftritt, beenden Sie die Behandlung und suchen Sie einen Arzt oder Apotheker auf.

DUOFILM wird für die Anwendung bei Diabetikern oder Patienten mit Durchblutungsstörungen oder einer verminderten Gefühlswahrnehmung (Nervenschädigung) in den Händen oder Füßen nicht empfohlen. Eine Anwendung sollte nur unter Aufsicht eines Arztes erfolgen.

Atmen Sie die Dämpfe von DUOFILM nicht ein, da dies zu Benommenheit führen kann.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung von DUOFILM wird für die Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen nicht empfohlen, die Anzeichen von Fieber (erhöhter Temperatur) zeigen, die an einer Viruserkrankung (z. B. Grippe oder Windpocken) leiden oder vor kurzem an einer solchen gelitten haben.

DUOFILM sollte nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden.

Bewahren Sie DUOFILM außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Anwendung von DUOFILM zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Benutzen Sie keine anderen Mittel zur Behandlung Ihrer Warze solange Sie DUOFILM anwenden.

Auf der Haut angewendete Salicylsäure-Milchsäure-Lösungen (wie z. B. DUOFILM) können die Aufnahme anderer, an derselben Stelle aufgetragener Arzneimittel verstärken. Daher sollte die gemeinsame Anwendung von DUOFILM und anderen, an derselben Stelle aufgetragenen Arzneimitteln vermieden werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es liegen keine Daten bezüglich der Sicherheit von DUOFILM bei schwangeren Frauen vor. DUOFILM wird für die Anwendung in der Schwangerschaft nicht empfohlen.

Die Wirkstoffe von DUOFILM können in die Muttermilch übergehen. Die Anwendung von DUOFILM wird während der Stillzeit nicht empfohlen.

Wenn Sie stillen und DUOFILM anwenden, achten Sie darauf, dass es nicht in der Brustgegend aufgetragen wird, um sicherzustellen, dass Ihr Kind DUOFILM nicht versehentlich in den Mund bekommt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

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Wie wird es angewendet?

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Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben, bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren

Nur zur äußerlichen Anwendung auf der Haut!

Tragen Sie DUOFILM ausschließlich direkt auf der Warze auf. Vermeiden Sie den Kontakt mit der gesunden Haut in der Umgebung der Warze.

DUOFILM sollte 1-mal täglich auf die Warze(n) aufgetragen werden, bevorzugt vor dem Zubettgehen.

Die Anwendung bei Kindern muss unter Aufsicht eines Erwachsenen durchgeführt werden.

Kinder unter 2 Jahren

DUOFILM sollte nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden.

Art der Anwendung

  1. Die Warze sollte für 5 Minuten in warmem Wasser eingeweicht und anschließend gründlich mit einem sauberen Handtuch abgetrocknet werden.
  2. Die Oberfläche der Warze sollte vorsichtig – um Blutungen zu vermeiden – mit einer Nagelfeile, einem Bimsstein, einer Hornhautfeile oder einem rauen Waschlappen abgetragen werden.
  3. Eine dünne Schicht DUOFILM wird direkt auf die Warze aufgetragen. DUOFILM sollte nicht auf die gesunde Haut in der Umgebung der Warze gelangen.
  4. Die Lösung muss gründlich trocknen. Die Warze sollte mit einem Pflaster abgedeckt werden, wenn sie sehr groß ist oder wenn sie sich am Fuß befindet, um das Eindringen der Wirkstoffe zu verbessern.

Setzen Sie die Behandlung solange fort, bis einer der beiden folgenden Punkte zutrifft, je nachdem, was bei Ihnen zuerst der Fall ist:

  • Die Warze wurde für einen Zeitraum von 12 Wochen behandelt.
  • Die Warze hat sich vollständig zurückgebildet und die Haut sieht wieder normal aus.

Eine Verbesserung zeigt sich innerhalb von 1 – 2 Wochen, die maximale Wirkung zeigt sich normalerweise innerhalb von 4 – 8 Wochen.

Wenden Sie DUOFILM nicht länger als 12 Wochen an. Wenn die Warze nach einer Behandlungsdauer von 12 Wochen nicht verschwunden ist, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sie sollten Ihren Arzt oder Apotheker auch um Rat fragen, wenn eine Hautreizung auftritt.

Die Anwendung von DUOFILM wird für Warzen, die eine Körperfläche von mehr als 5 cm² (etwa Briefmarkengröße) betreffen, nicht empfohlen.

DUOFILM ist entzündlich und kann Feuer fangen. Halten Sie sich von Hitze, Feuer oder Flammen fern und rauchen Sie nicht, während Sie DUOFILM auftragen oder kurz nachdem Sie DUOFILM aufgetragen haben.

Warzen sind übertragbar!

Um eine Infektionsausbreitung zu verhindern, sollte das eigene Handtuch nie zur Mitbenutzung an andere weitergegeben werden. Bei Vorhandensein von Fußwarzen nicht barfuß gehen!

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von DUOFILM zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von DUOFILM angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie DUOFILM versehentlich verschlucken, es zu häufig, über einen längeren Zeitraum oder großflächig anwenden, kann Ihr Körper möglicherweise zu viel Salicylsäure aufnehmen. Dies

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könnte zu einer Salicylat-Vergiftung (Salicylismus) führen. Einige der üblichen Symptome, die im Zusammenhang mit Salicylismus auftreten können, sind u. a. Durstgefühl, Klingeln in den Ohren oder Taubheit, Übelkeit oder Erbrechen, Müdigkeit, erhöhte Atemfrequenz, Schwindel, warme Hände und Füße oder ungewöhnliche Stimmungen/Gedanken.

Beenden Sie die Anwendung von DUOFILM und suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn dies bei Ihnen auftritt oder Sie diese oder andere Symptome verspüren.

Wenn Sie die Anwendung von DUOFILM vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von DUOFILM abbrechen

In diesem Fall sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

An und in der Nähe der mit DUOFILM behandelten Hautstelle können Sie möglicherweise folgendes bemerken:

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Reaktionen an der behandelten Stelle, Jucken, brennendes Gefühl, Rötung, Schwellung, Hautabschälung, Trockenheit

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Hautausschlag
  • Verdickung der Haut

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • allergische Reaktionen einschließlich Entzündung
  • Schmerzen, Hautreizung, Verfärbung der Haut
  • Wenn Sie DUOFILM versehentlich auf gesunden Hautstellen anwenden, kann außerdem folgendes auftreten: Blasenbildung, Hautabschälung

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton nach <Verwendbar bis> angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

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Nicht über 25ºC lagern.

Leicht entflammbare Flüssigkeit. Von offenem Feuer fernhalten.

Die Flasche sollte nach Gebrauch stes gut verschlossen werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was DUOFILM enthält

Die Wirkstoffe sind: Salicylsäure und Milchsäure

10 g Lösung enthalten 1,67 g Salicylsäure und 1,5 g Milchsäure.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Kolophonium, raffiniertes Rizinusöl, Collodium (bestehend aus Pyroxilin, Ethanol, Ether, Wasser).

Wie DUOFILM aussieht und Inhalt der Packung

DUOFILM ist eine klare, viskose gelbliche bis bernsteinfarbene Flüssigkeit und in Flaschen mit 15 ml erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

STADA Consumer Health Deutschland GmbH, Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel Telefon: 06101 603-0, Telefax: 06101 603-259, Internet: www.stada.de

Hersteller

Delpharm Bladel B.V.

Industrieweg 1

5531 AD Bladel

Niederlande

oder

Stiefel Laboratories (Ireland) Limited

Finisklin Business Park

Sligo

Irland

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2020.

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Zuletzt aktualisiert: 01.07.2022

Quelle: Duofilm - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Salicylsäure
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden