Henglocin Disphar 500mg + 125mg Tabletten

PK Anwendungsgebiete
Zur Behandlung folgender bakterieller Infektionen, hervorgerufen durch Amoxicillin-resistente, jedoch Amoxicillin-Clavulanat-empfindliche Erreger:
Infektionen

• der oberen und unteren Atemwege, einschließlich

- Mittelohrentzündung (Otitis media)

- akute Nasennebenhöhlenentzündung (akute Sinusitis)

- akute Beschwerden einer chronischen Entzündung der Bronchialschleimhaut (Exazerbation einer chronischen Bronchitis)

- ambulant erworbene Lungenentzündung (Pneumonie)

• der oberen und unteren Harnwege
• der Haut und Weichteile.

Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.

PL Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Henglocin Disphar nicht einnehmen?

Sie dürfen Henglocin Disphar nicht einnehmen,

- wenn Sie auf Amoxicillin oder Clavulansäure, einen der sonstigen Bestandteile oder ein anderes Penicillin allergisch reagieren. Informieren Sie Ihren Arzt auch darüber, wenn Sie einmal auf ein Cephalosporin überempfindlich reagiert haben, da Sie dann möglicherweise auch auf Amoxicillin allergisch reagieren (Kreuzallergie).

Es besteht sonst die Gefahr, dass Sie auf die Einnahme Henglocin Disphar mit einem allergisch bedingten (anaphylaktischen) Schock reagieren.

- wenn bei Ihnen während einer früheren Behandlung mit Betalaktam-Antibiotika Abweichungen von der normalen Leberfunktion festgestellt wurden.

- wenn Sie an Pfeifferschem Drüsenfieber (Mononucleosis infectiosa) oder einer lymphatischen Leukämie leiden, da die Gefahr für das Auftreten entzündlicher Hautreaktionen (Exanthem) besteht.

Wann dürfen Sie Henglocin Disphar erst nach Rücksprache mit dem Arzt einnehmen?

Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Henglocin Disphar nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht einnehmen dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt,

- wenn bei Ihnen bereits einmal Allergien oder Asthma aufgetreten sind, da dann eher mit allergischen Reaktionen zu rechnen ist.

- wenn Sie unter einer Leberfunktionsstörung leiden oder früher einmal gelitten haben. In diesem Fall ist eine sorgfältige Überwachung der Leberwerte notwendig.

- wenn Sie unter einer Störung der Nierenfunktion leiden. Ihr Arzt wird entscheiden, wie Sie Henglocin Disphar einnehmen sollen (siehe auch "Dosierungsanleitung").

- wenn Sie an schweren Magen-Darm-Störungen mit Erbrechen und Durchfall leiden, da in diesen Fällen möglicherweise eine ausreichende Aufnahme und Wirksamkeit des Arzneimittels nicht gewährleistet ist.

Wie und wann sollten Sie Henglocin Disphar einnehmen?

Henglocin Disphar sollte am besten zu Beginn einer Mahlzeit eingenommen werden. So eingenommen, kann Henglocin Disphar am besten wirken und ist gleichzeitig am verträglichsten.

Nehmen Sie die Einzeldosen gleichmäßig über den Tag verteilt ein. Bei dreimal täglicher Einnahme wird ein Dosisintervall von 8 Stunden empfohlen.

Zubereitung der Suspension

Schütteln Sie die Flasche, um das Pulver aufzulockern. Fügen Sie dem Pulver 90 ml Wasser hinzu. Schütteln Sie die Flasche gut, um eine Suspension zu erhalten. Nach Zubereitung beträgt das Volumen der Suspension 100 ml (bis zur Markierung an der Flasche).

Die gebrauchsfertige Suspension ist fast weiß, lichtundurchlässig und etwas dickflüssig.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Es gibt nur begrenzte Informationen zur Anwendung von Amoxicillin/Clavulansäure an schwangeren Frauen. Beide Wirkstoffe gelangen über den Mutterkuchen zum Embryo/Feten, jedoch konnten keine Nebenwirkungen von Amoxicillin und Clavulansäure am Fetus oder Neugeborenen festgestellt werden.
Vorsichtshalber sollte die Anwendung von Henglocin Disphar nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung durch den Arzt erfolgen.
Amoxicillin tritt in die Muttermilch über.
Über die Ausscheidung von Clavulansäure in die Muttermilch liegen keine Angaben vor.
Bisher wurden keine schädigenden Wirkungen auf den gestillten Säugling durch die Einnahme des Kombinationspräparates berichtet. Jedoch können beim gestillten Säugling Durchfälle und Pilzinfektionen der
Schleimhäute auftreten, so dass unter Umständen abgestillt werden muss. Die Möglichkeit einer Sensibilisierung ist zu bedenken.
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Nach der Einnahme von Amoxicillin/Clavulansäure wurden selten schwere allergische Reaktionen (einschließlich Anaphylaxie) berichtet (siehe "Nebenwirkungen"). Obwohl die Wahrscheinlichkeit bei Patienten mit einer früheren Betalaktam-Überempfindlichkeit größer ist, können diese Reaktionen auch ohne eine derartige Vorgeschichte auftreten.
In diesen Fällen sollte die Behandlung mit Henglocin Disphar sofort abgebrochen und unverzüglich der Arzt informiert werden. Er wird die Behandlung durch eine andere Behandlung ersetzen und, sofern notwendig, die üblichen Maßnahmen zur Überwachung der Symptome einer anaphylaktischen Reaktion vornehmen, z.B. sofortige Gabe von Epinephrin, intravenösen Steroiden und Behandlung einer Ateminsuffizienz.
Bei schweren und anhaltenden Durchfällen sollte die Möglichkeit einer pseudomembranösen Kolitis in Erwägung gezogen und sofort der Arzt informiert werden. Er wird, falls nicht widerlegt, die Behandlung abbrechen sowie geeignete Maßnahmen ergreifen. Die nötigen Maßnahmen sollten auch beim Auftreten einer haemorrhagischen Kolitis ergriffen werden. Arzneimittel, die die Darmbewegung (Peristaltik) hemmen, dürfen nicht eingenommen werden.
Bei Langzeitbehandlung von Henglocin Disphar kann es wegen des Wachstums nichtempfindlicher Organismen einschließlich Pilzen zu einer Superinfektion kommen.
Bei Langzeitanwendung (länger als 10-14 Tage) wird eine regelmäßige Überwachung der Nieren-, Leber- und Blutwerte empfohlen.

PT Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Henglocin Disphar nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Henglocin Disphar sonst nicht richtig wirken kann!
Wie viel von Henglocin Disphar und wie oft sollten Sie Henglocin Disphar einnehmen?
Die Dosierung von Henglocin Disphar ist abhängig von Alter, Körpergewicht, Nierenfunktion, Schweregrad und Ort der Infektion sowie von vermuteten oder nachgewiesenen Erregern.
Kinder mit einem Körpergewicht von ca. 20–40 kg (zwischen
6 und 12 Jahren)
Die Dosierung für Kinder von 6 bis 12 Jahren beträgt
20-30 mg Amoxicillin und 5-7,5 mg Clavulansäure pro kg Körpergewicht pro Tag.
Erwachsene, Jugendliche und Kinder (mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg)
Die empfohlene Dosierung ist 250 mg Amoxicillin + 62,5 mg Clavulansäure bis zu 500 mg Amoxicillin + 125 mg Clavulansäure dreimal täglich.
Eine allgemeine Dosierungsempfehlung wird in der untenstehenden Tabelle gegeben.
Dosierungsbeispiele
1 Messlöffel = 5 ml (groß) oder 2,5 ml (klein)
1 großer Messlöffel gebrauchsfertiger Suspension von Henglocin Disphar (250mg + 62,5mg)5ml = 5 ml = 250 mg Amoxicillin + 62,5 mg Clavulansäure.
1 kleiner Messlöffel gebrauchsfertiger Suspension von Henglocin Disphar (250mg + 62,5mg)5ml = 2,5 ml = 125 mg Amoxicillin + 31,25 mg Clavulansäure.

Körpergewicht	Alter	Standarddosis/Tag
20-40 kg	6-12 Jahre	3 x 250 mg Amoxicillin + 62,5 mg Clavulansäure (entsprechend dreimal täglich 1 großer Messlöffel gebrauchsfertiger Suspension von Henglocin Disphar (250mg + 62,5mg)/5ml)
Über 40 kg		3 x 250 mg Amoxicillin + 62,5 mg Clavulansäure - bis zu - 3 x 500 mg Amoxicillin + 125 mg Clavulansäure (entsprechend dreimal täglich 1 bis 2 große Messlöffel gebrauchsfertiger Suspension von Henglocin Disphar (250mg + 62,5mg)/5ml)

Bei schweren Infektionen kann der Arzt die Dosis erforderlichenfalls verdoppeln (d.h. bis zu 40 mg/kg/Tag oder bis zu 65 mg/kg/Tag).

Ältere Patienten

Sofern keine Leberfunktionsstörung vorliegt, wird die Suspension wie oben angegeben eingenommen. Wenn es dennoch erforderlich sein sollte, wird der Arzt die Leberfunktionswerte in regelmäßigen Abständen kontrollieren (siehe "Nebenwirkungen").

Dosierung bei Leberfunktionsstörungen

Falls bei Ihnen unter einer früheren Behandlung mit Amoxicillin/Clavulansäure eine Leberschädigung aufgetreten ist, dürfen Sie Henglocin Disphar nicht einnehmen (siehe "Gegenanzeigen").

Sollte bei Ihnen in der Vorgeschichte eine Leberfunktionsstörung (Leberinsuffizienz) aufgetreten sein, die nicht mit Amoxicillin/Clavulansäure in Zusammenhang stand, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit. Während der Behandlung mit Henglocin Disphar sollte der Arzt die Leberfunktionswerte kontrollieren.

Dies wird auch bei Patienten empfohlen, die Anzeichen einer Leberschädigung aufweisen. Falls sich diese Werte unter der Einnahme von Henglocin Disphar verschlechtern, sollte der Arzt einen Abbruch der Behandlung in Erwägung ziehen.

Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion:

Sofern bei Ihnen ein Nierenleiden vorliegt, informieren Sie bitte den Arzt. Er wird dann entscheiden, ob Sie Henglocin Disphar einnehmen dürfen. Bei eingeschränkter Nierenfunktion wird der Arzt die Dosis entsprechend dem Schweregrad der Funktionsstörung und dem Körpergewicht reduzieren (siehe Tabelle).

Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre mit einem Körpergewicht über 40 kg)

Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion für einen 70 kg schweren Patienten

GFR (ml/min)	Plasma-Kreatinin (mg/100 ml)	Einzeldosis	Dosierungs- intervall
10-30	2,5-5,5	250 mg Amoxicillin + 62,5 mg Clavulansäure bis 500 mg + 125 mg Clavulansäure (entsprechend 1 bis 2 große Messlöffel gebrauchsfertiger Suspension von Henglocin Disphar (250mg + 62,5mg)/5ml)	12 Stunden
< 10	> 5,5	entweder 250 mg Amoxicillin + 62,5 mg Clavulansäure (entsprechend 1 großer Messlöffel gebrauchsfertiger Suspension von Henglocin Disphar (250mg + 62,5mg)/5ml) oder 500 mg Amoxicillin + 125 mg Clavulansäure (entsprechend 2 große Messlöffel gebrauchsfertiger Suspension von Henglocin Disphar (250mg + 62,5mg)/5ml)	12 Stunden24 Stunden

(modifiziert nach Hoeffler)

Umrechnungsformel bezogen auf das tatsächliche Körpergewicht des Patienten (nach Hoeffler)

Yist = Y70 x IST/70

Yist = errechnete Dosis bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Y70 = Dosis für einen 70 kg schweren Patienten (s. Tabelle)

IST = Körpergewicht des Patienten in kg

Kinder

Die folgenden Dosierungsempfehlungen basieren auf theoretischen Überlegungen und pharmakokinetischen Daten. Es wurden keine Studien zur Dosisfindung durchgeführt. Die maximale Dosierung für Kinder mit Niereninsuffizienz (ab GFR < 30 ml/min) beträgt 15 mg Amoxicillin + 3,75 mg Clavulansäure/kg Körpergewicht. Das Dosisintervall beträgt 12 Stunden bei einem GFR-Wert von 10-30 ml/min und 24 Stunden bei einem GFR-Wert < 10 ml/min.

Dosierung bei Hämodialyse-Patienten

Erwachsene und Jugendliche

500 mg Amoxicillin + 125 mg Clavulansäure (entsprechend 2 große Messlöffel gebrauchsfertiger Suspension von Henglocin Disphar (250mg + 62,5mg)/5ml) alle 24 Stunden. Zusätzlich nehmen Sie diese Dosis während und am Ende der Hämodialyse.

Kinder

Die folgenden Dosierungsempfehlungen basieren auf theoretischen Überlegungen und pharmakokinetischen Daten. Es wurden keine Studien zur Dosisfindung bei diesen Patienten durchgeführt. Die Dosierung für Kinder beträgt 15 mg Amoxicillin + 3,75 mg Clavulansäure/kg Körpergewicht alle 24 Stunden. Zusätzlich erhalten Kinder diese Dosis während und am Ende der Hämodialyse.

Wie lange sollten Sie Henglocin Disphar Suspension einnehmen?

Über die Dauer der Anwendung entscheidet Ihr Arzt.

Henglocin Disphar soll mindestens bis 3 - 4 Tage nach Abklingen der Krankheitserscheinungen genommen werden, ohne zwischenzeitliche Untersuchung jedoch nicht länger als 14 Tage.

Eine Behandlung von Infektionen, die durch die Bakterienart Streptococcus pyogenes hervorgerufen wurden, muss mindestens 10 Tage lang erfolgen, damit ein ausreichender Behandlungserfolg erzielt wird. Andernfalls besteht die Gefahr, dass Folgeerkrankungen (z. B. Glomerulonephritis)auftreten.

PW Überdosierung und andere Anwendungsfehler

Was ist zu tun, wenn Henglocin Disphar in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Die Symptome einer Überdosierung entsprechen weitgehend dem Nebenwirkungsprofil (siehe "Nebenwirkungen").

Eine Überdosierung kann zu Beschwerden im Magen-Darm-Bereich wie z.B. Übelkeit, Erbrechen und Durchfall mit einer möglichen Störung des Flüssigkeits- und Elektrolythaushaltes führen.

Informieren Sie sofort den Arzt, damit er die erforderlichen Maßnahmen ergreifen kann.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Henglocin Disphar eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen Sie bitte die Einnahme zum nächstmöglichen Zeitpunkt nach. Die nächste Einnahme soll dann wieder zum vorgesehenen Zeitpunkt erfolgen.

Wenn Sie mehrere Einnahmen vergessen haben, sollten Sie sich Ihrem Arzt zur Kontrolle vorstellen, damit eine mögliche Verschlechterung der Erkrankung rechtzeitig festgestellt werden kann.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?

Bitte brechen Sie die Behandlung mit Henglocin Disphar nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlechtern.

PM Nebenwirkungen

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Henglocin Disphar?
Andere Antibiotika bzw. Chemotherapeutika:
Spezielle andere Antibiotika (wie z. B. Tetracycline, Makrolide, Sulfonamide oder Chloramphenicol), können die Wirksamkeit von Henglocin vermindern.
Probenecid:
Probenecid (Wirkstoff gegen Gicht) hemmt die Ausscheidung von Amoxicillin (jedoch nicht von Clavulansäure) über die Niere und führt dadurch zu höheren Amoxicillin-Konzentrationen im Blut und in der Galle.
Wassertreibende Arzneimittel (Diuretika):
Diuretika beschleunigen die Ausscheidung von Amoxicillin. Dies führt zu einem Absinken der Wirkstoffkonzentration im Blut.
Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Henglocin Disphar auftreten?
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:

sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten	häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten	selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle

Insgesamt wurden bei 13 % der Patienten Nebenwirkungen beobachtet.

Überempfindlichkeitsreaktionen

Allergische Hautreaktionen treten häufiger auf als bei anderen Penicillinen und sind in der Regel durch Hautausschläge (Exantheme) und Juckreiz gekennzeichnet. In wenigen Fällen wird 5-11 Tage nach Behandlungsbeginn ein typischer masernähnlicher Hautausschlag auf, der sogenannte "fifth day rash" (morbilliformes Exanthem). Dies hängt von der Dosis und dem Zustand des Patienten ab.

Magen-Darm-Trakt

Magen-Darm-Beschwerden sind im Allgemeinen von vorübergehender Art und nicht schwerwiegend. Sie können in der Regel durch Einnahme der Suspension vor den Mahlzeiten unter Kontrolle gebracht werden.

Leberfunktion

Leberschädigungen kommen in der Regel bei männlichen und älteren Patienten vor, insbesondere bei denen über 65 Jahren. Das Risiko steigt mit einer Behandlungsdauer von mehr als 14 Tagen. Bei Kindern wurden diese Reaktionen sehr selten beobachtet.

Die Anzeichen und Symptome treten in der Regel während oder kurz nach der Behandlung auf. In einigen Fällen können sie jedoch auch erst einige Wochen nach Behandlungsende auftreten. Leberfunktionsstörungen sind in der Regel vorübergehend, jedoch gelegentlich schwerwiegend. Todesfälle sind sehr selten berichtet worden. Diese betrafen in der Regel Patienten mit einer schweren vorbestehenden Grunderkrankung oder Patienten, die Amoxicillin/Clavulansäure gleichzeitig mit anderen leberschädigenden Arzneimitteln nahmen.

Die nachstehende Auflistung zeigt die Nebenwirkungen in System-Organklassen in abnehmender Häufigkeit:

Häufig

Magen-Darm-Beschwerden: Magenbeschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Durchfall oder weiche Stühle, Schleimhautausschlag insbesondere im Bereich des Mundes, trockener Mund, Geschmacksveränderungen.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Bauchschmerzen.

Erkrankungen des Immunsystems: Überempfindlichkeit Typ I wie Nesselausschlag oder Hautrötung. Ein sofortiges Auftreten von einer Hautrötung deutet auf eine allergische Reaktion gegen Amoxicillin hin.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Hautausschlag, Juckreiz.

Gelegentlich

Magen-Darm-Beschwerden: Verdauungsbeschwerden.

Selten

Erkrankungen des Blut- und Lymphsystems: Veränderungen im Blutbild, vorübergehende Vermehrung der Blutplättchen .

Erkrankungen der Leber und der Galle: Gelbsucht, Leberentzündung.

Magen-Darm-Beschwerden: vermehrte Sprosspilzbesiedelung.

Erkrankungen des Immunsystems: Serumkrankheit, Schwellung von Haut und Schleimhaut (Quincke-Ödem), Gefäßentzündung, Vermehrung spezieller Blutkörperchen (Eosinophilie), Arzneimittelfieber, innere Kehlkopfschwellung mit Einengung der Atemwege und Atemnot (Larynx-Ödem), Blutarmut (hämolytische Anämie). Beim Auftreten dieser Erscheinungen benötigen Sie sofort ärztliche Hilfe.

Laborwerte: Verlängerung der Blutungszeit, Verlängerung der Gerinnungszeit (Prothrombinzeit), mäßiger und vorübergehender Anstieg der Leberenzyme.

Erkrankungen des Nervensystems: Schwindel, Kopfschmerzen, Krämpfe (bei Nierenfunktionsstörung oder bei hohen Dosen).

Psychische Störungen: Hyperaktivität (Hyperkinesie, bildet sich wieder zurück).

Erkrankungen der Nieren und ableitenden Harnwege: Entzündung der Nierenkörperchen (interstitielle Nephritis).

Sehr selten

Erkrankungen des Blutbilds: Verminderung der Zahl verschiedener Blutzellen (Leukopenie, Thrombozytopenie, Granulozytopenie, Panzytopenie), Blutarmut (Anämie) oder Knochenmarkdepression. Diese Symptome bilden sich nach Beendigung der Behandlung zurück.

Außerdem wurden entzündliche Darmerkrankungen (pseudomembranöse Kolitis), allergische(anaphylaktische) Reaktionen, Hautrötungen (Erythema multiforme einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), Hautentzündungen (bullöse exfoliative Dermatitis einschließlich toxische epidermale Nekrolyse), Entwicklung einer schwarzen Haarzunge und Verfärbung der Zähne beobachtet.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Bei Auftreten von schweren, anhaltenden Durchfällen während oder nach der Behandlung sollten Sie Ihren Arzt verständigen, da sich dahinter eine ernstzunehmende Darmerkrankung (pseudomembranöse Enterokolitis) verbergen kann, die lebensbedrohend sein kann und sofort behandelt werden muss. Daher sollte unverzüglich der Arzt aufgesucht werden, wenn solche Nebenwirkungen unvermutet auftreten oder unvorhergesehen schwer sind. Bitte führen Sie in diesem Fall keine Selbstbehandlung mit Mitteln durch, die die Darmbewegung (Peristaltik) hemmen.

Beim Auftreten von allergischen Erscheinungen nehmen Sie Henglocin Disphar zunächst nicht weiter ein und wenden Sie sich an den behandelnden Arzt.

Bei plötzlich auftretenden schweren Überempfindlichkeitserscheinungen sollten Sie unverzüglich einen Arzt rufen, da Sie in diesem Fall sofortige ärztliche Hilfe benötigen.

Beim Auftreten von (Epilepsie-artigen) Krampanfällen sind die üblichen Notfallmaßnahmen vorzunehmen (z. B. Freihalten der Atemwege) und sofort der Arzt zu informieren.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Die gebrauchsfertige Suspension ist nach Zubereitung 7 Tage haltbar.
P2 Wie ist Henglocin Disphar Suspension aufzubewahren?
Das Pulver zur Herstellung der Suspension nicht über 25°C lagern.
Die gebrauchsfertige Suspension nach Zubereitung bei 2-8°C lagern.
P6 Stand der Information:
....

PJ Zusammensetzung
PG Arzneilich wirksame Bestandteile:
Nach Zubereitung mit 90 ml Wasser enthalten 5 ml Suspension 500 mg Amoxicillin (als Trihydrat) und 125 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat).
PH Sonstige Bestandteile:
Mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, gefälltes Siliciumdioxid, Xanthangummi (E 415), Natriumdihydrogencitrat, Natriumcitrat 2 H2O, Aspartam, Saccharin-Natrium, Aroma Milchgeschmack (Maltodextrin, pflanzliche fette Öle, PolyO-hydrogen-(oct-1-en-1-yl)succinylstärke, Natriumsalz (E 1450)), Orangen-Aroma (Dextrin, Natriumdiphosphat 10 H2O (E 450), Butylhydroxyanisol (E 320)), Vanille-Aroma (Maltodextrin, Sucrose, Propylenglycol).
P4 Darreichungsform und Inhalt
Glasflasche mit 13,6 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen zur Zubereitung von 100 ml Suspension.
PI Henglocin Disphar ist ein Antibiotikum (Breitspektrumpenicillin) zur Behandlung von bakteriellen Infektionen.
PD Pharmazeutischer Unternehmer
Disphar International BV
P.O. Box 100
7255 ZK Hengelo (Gld.)
Niederlande
Tel. +31.575.468.700
Fax. +31.575.565.554
P5 Hersteller
Losan Pharma GmbH
Otto-Hahn-Str. 13
79395 Neuenburg
Worauf müssen Sie noch achten?
Hohe Harnkonzentrationen von Amoxicillin können Ausfällungen des Arzneimittels in Harnblasenkathetern verursachen. Daher sollten die Katheter regelmäßig visuell überprüft werden.
Achten Sie, insbesondere bei hohen Dosen auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr und Harnausscheidung, um Ausfällungen des Wirkstoffs im Harn zu vermeiden.
Henglocin Disphar (250mg + 62,5mg)/5ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält eine Phenylalanin-Quelle (Aspartam) und kann deshalb schädlich für Patienten mit Phenylketonurie sein.
Was müssen Sie bei der Teilnahme am Straßenverkehr, beim Bedienen von Maschinen sowie bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Henglocin Disphar hat einen leichten oder mäßig starken Einfluss auf die Verkehrsfähigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Die Einnahme von Amoxicillin/Clavulansäure kann manchmal mit Nebenwirkungen verbunden sein (wie z.B. selten Schwindel und noch seltener Krämpfe), die die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen und/oder sicherem Arbeiten beeinträchtigen können.
Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie nicht Auto oder andere Fahrzeuge. Bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge und Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt. Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrstüchtigkeit noch weiter verschlechtert.