Levetiracetam beta 1000 mg Filmtabletten

WAS IST LEVETIRACETAM BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levetiracetam beta ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen bei Epilepsie).
Levetiracetam beta wird angewendet

• alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur Behandlung partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Patienten ab einem Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde.
• als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimittel gegen Epilepsie von:

Levetiracetam beta darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Levetiracetam oder einen der sonstigen Bestandteile von Levetiracetam beta sind (siehe Abschnitt 6.)
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Levetiracetam beta ist erforderlich,

• falls Sie an Nierenbeschwerden leiden: Beachten Sie in diesem Fall die Anweisungen Ihres Arztes. Er/Sie wird dann entscheiden, ob Ihre Dosis angepasst werden muss.
• falls Sie bei Ihrem Kind eine Verlangsamung des Wachstums beobachten oder die Pubertät ungewöhnlich verläuft, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt.
• Wenn Sie eine Zunahme des Schweregrads der Anfälle feststellen (z. B. vermehrte Anfälle), benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt.
• Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Levetiracetam beta behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.

WIE IST LEVETIRACETAM BETA EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Levetiracetam beta immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Levetiracetam beta muss zweimal täglich eingenommen werden, einmal morgens und einmal abends, jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit.
Nehmen Sie bitte die Anzahl der Tabletten gemäß der Anordnung Ihres Arztes ein.
Monotherapie
Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 16 Jahre):
Die Dosis beträgt in der Regel zwischen 1000 mg und 3000 mg täglich.
Zu Beginn der Behandlung mit Levetiracetam beta wird Ihr Arzt Ihnen zunächst für zwei Wochen eine niedrigere Dosis verschreiben, bevor Sie die niedrigste für Sie geeignete Dosis erhalten.
Zusatzbehandlung
Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) ab 50 kg Körpergewicht:
Die Dosis beträgt in der Regel zwischen 1000 mg und 3000 mg täglich.
Dosierung bei Säuglingen (6 bis 23 Monate), Kindern (2 bis 11Jahre) und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) unter 50 kg Körpergewicht:
Ihr Arzt wird die am besten geeignete Darreichungsform von Levetiracetam bezogen auf Gewicht und benötigte Dosis verordnen.
Eine Lösung zum Einnehmen mit 100 mg/ml Levetiracetam ist eine für Säuglinge und Kinder unter 6 Jahren besser geeignete Darreichungsform.
Die Dosis beträgt in der Regel zwischen 20 mg pro kg Körpergewicht und 60 mg pro kg Körpergewicht täglich.
Dosierung bei Säuglingen (1 Monat bis unter 6 Monate):
Levetiracetam 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen ist die für Säuglinge am besten geeignete Darreichungsform.
Art der Einnahme:
Nehmen Sie die Filmtabletten zusammen mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung
o Levetiracetam beta ist zur Langzeitbehandlung vorgesehen. Sie sollten Levetiracetam beta so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat.
o Beenden Sie Ihre Behandlung nicht selbst ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt, denn dadurch könnten Ihre Anfälle häufiger auftreten. Falls Ihr Arzt entscheiden sollte, die Behandlung mit Levetiracetam beta zu beenden, wird er/sie Ihnen mitteilen, wie Sie Levetiracetam beta langsam (schrittweise) absetzen.
Wenn Sie eine größere Menge von Levetiracetam beta eingenommen haben, als Sie sollten
Mögliche Nebenwirkungen bei einer zu hohen Dosis Levetiracetam beta sind Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit, Aggression, Verringerung der Aufmerksamkeit, Hemmung der Atmung und Koma.
Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt, falls Sie mehr Tabletten als vorgeschrieben eingenommen haben. Ihr Arzt wird die für eine Überdosierung am besten geeignete Behandlung einleiten.
Wenn Sie die Einnahme von Levetiracetam beta vergessen haben
Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt, falls Sie eine oder mehrere Einnahmen vergessen haben. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tablette nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme von Levetiracetam beta abbrechen
Bei Beendigung der Behandlung sollte Levetiracetam beta genauso wie andere antiepileptische Arzneimittel schrittweise abgesetzt werden, um eine Erhöhung der Anfallshäufigkeit zu vermeiden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Levetiracetam beta mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Einnahme von Levetiracetam beta zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie können Levetiracetam beta mit oder ohne Nahrung einnehmen. Nehmen Sie Levetiracetam beta vorsichtshalber nicht zusammen mit Alkohol ein.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Levetiracetam beta Nebenwirkungen verursachen, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bei sich bemerken, die Sie beunruhigen.
Einige der Nebenwirkungen wie z. B. Schläfrigkeit, Müdigkeit und Schwindel können zu Behandlungsbeginn oder bei einer Dosissteigerung häufiger auftreten. Im Laufe der Zeit sollten diese Nebenwirkungen jedoch schwächer werden.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

• Parästhesie (Kribbeln); Schwierigkeiten, Bewegungen zu kontrollieren, unwillkürliche, krampfartige Anspannungen von Muskeln, die Kopf, Rumpf und Gliedmaßen betreffen

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Levetiracetam beta enthält
Der Wirkstoff ist Levetiracetam.
Levetiracetam beta 250 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam.
Levetiracetam beta 500 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam.
Levetiracetam beta 750 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam.
Levetiracetam beta 1000 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern
Povidon K 30
Hochdisperses Siliciumdioxid
Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Filmüberzug
Levetiracetam beta 250 mg Filmtabletten:
Opadry II Blue 85F20694
Poly(vinylalkohol), teilweise hydrolysiert
Titandioxid (E 171)
Macrogol 3350
Talkum
Indigocarmin, Aluminiumsalz (E 132)
Levetiracetam beta 500 mg Filmtabletten:
Opadry II Yellow 85F32004
Poly(vinylalkohol), teilweise hydrolysiert
Titandioxid (E 171)
Macrogol 3350
Talkum
Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172)
Levetiracetam beta 750 mg Filmtabletten:
Opadry II Orange 85F23452
Poly(vinylalkohol), teilweise hydrolysiert
Titandioxid (E 171)
Macrogol 3350
Talkum
Gelborange S, Aluminiumsalz (E 110)
Eisen(III)-oxid (E 172)
Levetiracetam beta 1000 mg Filmtabletten:
Opadry II White 85F18422
Poly(vinylalkohol), teilweise hydrolysiert
Titandioxid (E 171)
Macrogol 3350
Talkum
Wie Levetiracetam beta aussieht und Inhalt der Packung
Levetiracetam beta 250 mg Filmtabletten:
Die Filmtabletten sind blau, kapselförmig, bikonvex mit der Prägung ?LVC? auf der einen und ?250? auf der anderen Seite, wobei ?2? und ?50? durch eine Bruchkerbe getrennt sind.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Levetiracetam beta 500 mg Filmtabletten:
Die Filmtabletten sind gelb, kapselförmig, bikonvex mit der Prägung ?LVC? auf der einen und ?500? auf der anderen Seite, wobei ?5? und ?00? durch eine Bruchkerbe getrennt sind.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Levetiracetam beta 750 mg Filmtabletten:
Die Filmtabletten sind orange, kapselförmig, bikonvex mit der Prägung ?LVC? auf der einen und ?750? auf der anderen Seite, wobei ?7? und ?50? durch eine Bruchkerbe getrennt sind.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Levetiracetam beta 1000 mg Filmtabletten:
Die Filmtabletten sind weiß, kapselförmig, bikonvex mit der Prägung ?LVC? auf der einen und ?1000? auf der anderen Seite, wobei ?10? und ?00? durch eine Bruchkerbe getrennt sind.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Packungen mit 50, 100 oder 200 Filmtabletten
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Tel.: 08248810, FAX: 0824881420
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Deutschland: Levetiracetam beta 250 mg/ -500 mg / -750 mg / -1000 mg Filmtabletten
Italien: Levetiracetam Dr. Reddy's 50000 mg compresse rivestite con film
Rumänien: Levetiracetam Dr. Reddy's, 2505000 mg, comprimate filmate
Vereinigtes Königreich: Levetiracetam 2505000 mg film-coated Tablets
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ]