Mithan 2,5 mg Schmelztabletten

Abbildung Mithan 2,5 mg Schmelztabletten
Wirkstoff(e) Zolmitriptan
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Vaia S.A.
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N02CC03
Pharmakologische Gruppe Migränemittel

Zulassungsinhaber

Vaia S.A.

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Zolomster 2,5 mg Schmelztabletten Zolmitriptan Welding GmbH & Co.KG
Zolmitriptan Winthrop 5 mg Schmelztabletten Zolmitriptan Winthrop Arzneimittel GmbH
Zolmitriptan-1 A Pharma 5 mg Filmtabletten Zolmitriptan 1 A Pharma GmbH
Zolmitriptan dura 2,5 mg Schmelztabletten Zolmitriptan Mylan Germany GmbH
Zolmitriptan Jubilant 2,5 mg Filmtabletten Zolmitriptan Jubilant Pharmaceuticals n.v.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Mithan enthält Zolmitriptan. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man Triptane nennt.
Mithan wird zur Behandlung von Migränekopfschmerz angewendet.

  • Migr√§nebeschwerden k√∂nnen durch Erweiterung der Blutgef√§√üe im Kopf hervorgerufen werden. Es wird angenommen, dass Mithan diese Erweiterung reduzieren. Dies tr√§gt dazu bei, dass der Kopfschmerz und andere Beschwerden bei einem Migr√§neanfall, wie √úbelkeit oder Erbrechen und Empfindlichkeit gegen√ľber Licht und Ger√§uschen, vor√ľbergehen.
  • Mithan wirkt nur, wenn ein Migr√§neanfall bereits begonnen hat. Sie k√∂nnen keinen Migr√§neanfall verhindern.


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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Mithan darf nicht eingenommen werden, wenn

  • Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Zolmitriptan oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6 ?Weitere Informationen?),
  • Sie einen zu hohen Blutdruck haben,
  • Sie jemals zuvor Herzprobleme hatten, einschlie√ülich Herzinfarkt, Angina pectoris (Brustschmerz, der durch Sport oder k√∂rperliche Anstrengung ausgel√∂st wird) und Prinzmetal-Angina (Brustschmerz, der im Ruhezustand auftritt), oder an anderen herzbedingten Beschwerden gelitten haben, wie z. B. Kurzatmigkeit oder Druckgef√ľhl in der Brust,
  • Sie einen Schlaganfall erlitten haben oder an vor√ľbergehenden Symptomen, die √§hnlich einem Schlaganfall sind (transitorische isch√§mische Attacken oder TIA), gelitten haben,
  • Sie schwerwiegende Nierenprobleme haben,
  • Sie gleichzeitig andere Arzneimittel zur Behandlung Ihrer Migr√§ne einnehmen (z. B. Ergotamine oder Arzneimittel vom Ergotamintyp wie Dihydroergotamin und Methysergid) oder andere Migr√§nemittel vom Triptantyp. Siehe auch Abschnitt ?Einnahme von anderen Arzneimitteln?.


Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Mithan ist erforderlich

Vor der Einnahme von Mithan informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn:

  • bei Ihnen ein erh√∂htes Risiko besteht, an einer isch√§mischen Herzkrankheit zu erkranken (Minderdurchblutung des Herzens). Ihr Risiko daran zu erkranken ist gr√∂√üer, wenn Sie rauchen, unter Bluthochdruck leiden, wenn Ihr Cholesteringehalt im Blut erh√∂ht ist, wenn bei Ihnen eine Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) vorliegt oder wenn ein Familienmitglied an einer isch√§mischen Herzerkrankung leidet,
  • Ihnen mitgeteilt wurde, dass Sie an einem Wolff-Parkinson-White-Syndrom (bestimmte Form von abnormalem Herzschlag) erkrankt sind,
  • Sie bereits Leberprobleme hatten,
  • Sie unter Kopfschmerzen leiden, die nicht Ihren √ľblichen Migr√§ne-Kopfschmerzen √§hneln,
  • Sie andere Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen einnehmen (siehe weiter unten in diesem Abschnitt unter ?Einnahme von anderen Arzneimitteln?).


Falls Sie zu einer Behandlung ins Krankenhaus m√ľssen, sagen Sie dem medizinischen Personal, dass Sie Mithan einnehmen.

Mithan ist nicht f√ľr die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren und Patienten √ľber 65 Jahre empfohlen.

√Ąhnlich wie andere Migr√§nebehandlungen kann eine √ľberm√§√üige Einnahme von Mithan zu t√§glichen Kopfschmerzen f√ľhren oder Ihre Migr√§nekopfschmerzen verschlimmern. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass dies bei Ihnen der Fall ist. M√∂glicherweise m√ľssen Sie die Einnahme von Mithan abbrechen, um diese Probleme zu beheben.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Die Sicherheit einer Anwendung von Mithan in der Schwangerschaft ist nicht belegt. Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn sie schwanger sind oder schwanger werden m√∂chten, bevor Sie Mithan einnehmen.
  • Sie d√ľrfen bis zu 24 Stunden nach der Einnahme von Mithan nicht stillen.


Verkehrst√ľchtigkeit und Bedienen von Maschinen

  • W√§hrend eines Migr√§neanfalls k√∂nnen Ihre Reaktionen langsamer als gew√∂hnlich sein. Denken Sie daran, wenn Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.
  • Es ist unwahrscheinlich, dass Mithan die F√§higkeit Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen beeintr√§chtigt. Sie sollten trotzdem abwarten, wie Sie auf die Einnahme von Mithan reagieren, bevor Sie eine dieser T√§tigkeiten aus√ľben wollen.


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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Mithan immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Sie können Mithan einnehmen, sobald die Migräneattacke beginnt. Mithan ist aber auch während des Anfalls noch wirksam.

  • Die √ľbliche Dosis ist 1 Schmelztablette (2,5 mg).
  • √Ėffnen Sie die Blisterpackung wie auf der Folie angegeben. Dr√ľcken Sie keine Tablette durch die Folie.
  • Legen Sie die Schmelztablette auf Ihre Zunge. Sie wird sich dort aufl√∂sen und mit dem Speichel geschluckt werden. Sie m√ľssen kein Wasser trinken, um die Schmelztablette zu schlucken.
  • Falls die Migr√§nebeschwerden 2 Stunden nach der Einnahme einer Tablette noch vorhanden sind oder innerhalb von 24 Stunden wiederkehren, k√∂nnen Sie eine weitere Tablette einnehmen.


Wenn Ihnen diese Tabletten bei einem Migräneanfall nicht ausreichend helfen, sagen Sie dies Ihrem Arzt. Ihr Arzt wird die Dosis möglicherweise auf 5 mg Zolmitriptan erhöhen oder Ihre Behandlung ändern.

Sie sollten nicht mehr Mithan einnehmen, als Ihnen verordnet wurde.

Nehmen Sie nicht mehr als zwei Dosen pro Tag ein. Wenn Ihnen die 2,5 mg Schmelztabletten verschrieben wurden, beträgt die tägliche Maximaldosis 5 mg Zolmitriptan.

Wenn Sie mehr Mithan eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Mithan eingenommen haben, als Ihnen verordnet wurde, sagen Sie dies umgehend einem Arzt oder gehen Sie sofort in das nächstgelegene Krankenhaus. Nehmen Sie Ihre Mithan Schmelztabletten mit.


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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Mithan mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel oder pflanzliche Präparate handelt.
Bitte sagen Sie Ihrem Arzt insbesondere, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Arzneimittel zur Behandlung der Migräne

  • Wenn Sie andere Triptane au√üer Mithan einnehmen, warten Sie 24 Stunden, bevor Sie Mithan einnehmen.
  • Warten Sie nach der Einnahme von Mithan 24 Stunden, bevor Sie andere Triptane au√üer Mithan einnehmen.
  • Wenn Sie Ergotamin-haltige Medikamente bzw. Arzneimittel vom Ergotamintyp (z. B. Dihydroergotamin oder Methysergid) einnehmen, warten Sie 24 Stunden mit der Einnahme von Mithan.
  • Nachdem Sie Mithan genommen haben, warten Sie 6 Stunden mit der Einnahme von Ergotamin-haltigen Arzneimitteln.


Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen

  • Moclobemid oder Fluvoxamin,
  • So genannte selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs),
  • So genannte Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRIs), wie z. B. Venlafaxin, Duloxetin.


Andere Arzneimittel

  • Cimetidin (Arzneimittel zur Behandlung von Verdauungsst√∂rungen oder Magengeschw√ľren),
  • Antibiotika vom Typ der Chinolone (z.B. Ciprofloxacin).


Wenn Sie pflanzliche Präparate einnehmen, die Johanniskraut enthalten, können Nebenwirkungen häufiger auftreten.

Bei Einnahme von Mithan mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Mithan mit oder ohne Nahrung einnehmen. Die Wirksamkeit von Mithan wird dadurch nicht beeinträchtigt.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M√ĖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Mithan Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Einige der im Folgenden genannten Beschwerden k√∂nnen von der Migr√§ne selbst ausgel√∂st sein.

Häufig auftretende Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100):

  • Missempfindungen, wie zum Beispiel Kribbeln in Fingern und Zehen oder √úberempfindlichkeit der Haut bei Ber√ľhrung,
  • Schl√§frigkeit, Schwindel oder Hitzegef√ľhl,
  • Kopfschmerzen,
  • unregelm√§√üiger Herzschlag,
  • √úbelkeit, Erbrechen,
  • Bauchschmerzen,
  • Mundtrockenheit,
  • Muskelschw√§che oder Muskelschmerzen,
  • Schw√§chegef√ľhl,
  • Schweregef√ľhl, Spannungsgef√ľhl, Schmerzen oder Druckgef√ľhl im Rachen, im Nacken, in Armen und Beinen oder der Brust.


Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 1.000)

  • sehr schneller Herzschlag,
  • leicht erh√∂hter Blutdruck,
  • Anstieg der ausgeschiedenen Wassermenge (Urin) oder h√§ufigeres Wasserlassen.


Selten auftretende Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 10.000)

  • Allergien/√úberempfindlichkeitsreaktionen einschlie√ülich Ausschlag mit Blasenbildung (Nesselsucht), Anschwellen von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge und Rachen. Wenn Sie vermuten, dass Mithan bei Ihnen eine Allergie ausgel√∂st hat, brechen Sie die Einnahme ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf.


Sehr selten auftretende Nebenwirkungen (weniger als 1 Behandelter von 10.000)

  • Angina pectoris (Schmerzen in der Brust, oft ausgel√∂st durch k√∂rperliche Belastung), Herzinfarkt oder krampfartige Verengungen (Spasmen) der Herzkranzgef√§√üe. Wenn Sie Brustschmerzen oder Kurzatmigkeit nach der Einnahme von Mithan bei sich feststellen, setzen Sie sich mit einem Arzt in Verbindung und nehmen Sie Mithan nicht weiter ein.
  • Krampfartige Verengungen (Spasmen) der Blutgef√§√üe des Darms k√∂nnen Ihren Darm sch√§digen. Sie k√∂nnen dann Bauchschmerzen oder blutigen Durchfall haben. Sollte dies passieren, setzen Sie sich mit einem Arzt in Verbindung und nehmen Sie Mithan nicht weiter ein.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


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Wie soll es aufbewahrt werden?


  • Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
  • Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
  • Nicht √ľber 30 ¬įC lagern.
  • Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.


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Weitere Informationen

Was Mithan enthält
Der Wirkstoff ist Zolmitriptan.
Mithan 2,5 mg Schmelztabletten enthalten 2,5 mg Zolmitriptan.
Die sonstigen Bestandteile sind:
St√§rkehydrolysat (Wasser 7,8 ‚Äď 9,2%), mikrokristalline Cellulose, Siliciumdioxid-beschichtet, Croscarmellose-Natrium, Sucralose, Orangen-Aroma, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]
Wie Mithan aussieht und Inhalt der Packung:
Mithan 2,5 mg Schmelztabletten sind weiße, runde, flache Tabletten mit einem Durchmesser von etwa 6,5 mm.
Mithan ist in Blisterpackungen aus abziehbarem Aluminiumlaminat erhältlich.
Packungsgrößen
2, 6 und 12 Schmelztabletten
Es sind auch Mithan 2,5 mg und 5 mg Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Vaia S.A.
1, 28 Octovriou str.
123 51 Ag. Varvara, Athens
Griechenland
Hersteller
Specifar S.A.
1, 28 Octovriou str.
123 51 Ag. Varvara, Athens
Griechenland
Das Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter der folgenden Bezeichnung zugelassen:
Dänemark: Zolfar 2,5 mg smeltetabletter
Deutschland: Mithan 2,5 mg Schmelztabletten
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ]

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Wirkstoff(e) Zolmitriptan
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Vaia S.A.
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N02CC03
Pharmakologische Gruppe Migränemittel

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