Zolmitriptan-1 A Pharma 5 mg Schmelztabletten

Abbildung Zolmitriptan-1 A Pharma 5 mg Schmelztabletten
Wirkstoff(e) Zolmitriptan
Zulassungsland Deutschland
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 13.07.2011
ATC Code N02CC03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Migränemittel

Zulassungsinhaber

1 A Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Zolmitriptan - 1 A Pharma enthält Zolmitriptan und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Triptane genannt werden.

Zolmitriptan - 1 A Pharma wird zur Behandlung von Migränekopfschmerz angewendet.

  • Migr√§nebeschwerden k√∂nnen durch Erweiterung der Blutgef√§√üe im Kopf hervorgerufen werden. Es wird angenommen, dass Zolmitriptan - 1 A Pharma der Erweiterung dieser Blutgef√§√üe entgegen wirkt. Das tr√§gt dazu bei, dass der Kopfschmerz und andere Beschwerden bei einem Migr√§neanfall, wie √úbelkeit oder Erbrechen und Empfindlichkeit gegen√ľber Licht und Ger√§uschen,vor√ľbergehen.
  • Zolmitriptan - 1 A Pharma wirkt nur, wenn ein Migr√§neanfall bereits begonnen hat. Es kann keinen Migr√§neanfall verhindern.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Zolmitriptan - 1 A Pharma darf nicht eingenommen werden, wenn

  • Sie allergisch gegen Zolmitriptan oder einen der sonstigen Bestandteile sind (siehe Abschnitt 6)
  • Ihre Nierenfunktion stark eingeschr√§nkt ist
  • Sie bereits einen Schlaganfall (cerebrovascular accident/CVA) oder Beschwerden, die √§hnlich einem Schlaganfall sind, hatten, welche nach 1 oder 2 Tagen wieder verschwanden (transitorische isch√§mische Attacke/TIA)
  • Sie einen m√§√üig oder stark erh√∂hten Blutdruck haben oder leicht erh√∂hten Blutdruck, der NICHT medikament√∂s behandelt wird
  • Sie jemals zuvor eine Herzerkrankung einschlie√ülich Herzinfarkt, Angina pectoris (Brustschmerz, der durch Sport oder k√∂rperliche Anstrengung ausgel√∂st wird) und eine besondere Art Brustschmerzen (die als Prinzmetal-Angina bekannt sind) hatten oder an anderen herzbedingten Beschwerden gelitten haben, wie z. B. Kurzatmigkeit oder Druckgef√ľhl in der Brust
  • Sie jemals Probleme mit der Blutversorgung in den Beinen hatten (periphere Gef√§√üerkrankung)
  • Sie f√ľr Ihre Migr√§ne ein anderes Arzneimittel einnehmen, wie z. B. Ergotamin, Arzneimittel vom Ergotamin-Typ (Dihydroergotamin, Methysergid) oder ein anderes Arzneimittel aus der gleichen Gruppe wie Zolmitriptan (d. h. 5-
    HT1B/1D-Rezeptoragonisten oder Triptane wie Sumatriptan, Naratriptan oder Rizatriptan) (siehe Abschnitt ‚ÄěEinnahme von Zolmitriptan - 1 A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Informieren Sie vor der Einnahme von Zolmitriptan - 1 A Pharma Ihren Arzt oder Apotheker, wenn

  • bei Ihnen einer der folgenden Risikofaktoren f√ľr eine Herzkrankheit (Minderdurchblutung des Herzens) vorliegt:

    • Bluthochdruck oder Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus)
    • hohe Cholesterinspiegel im Blut
    • Sie sind Raucher
    • isch√§mische Herzerkrankung in der Familiengeschichte
    • Sie sind ein Mann √ľber 40 Jahre oder eine Frau nach den Wechseljahren
  • Sie ein besonderes Problem mit Ihrem Herzschlag haben (Wolff-Parkinson-White-Syndrom) oder an bestimmten anderen Arten von Herzrhythmusst√∂rungen leiden
  • Sie Nieren- oder Leberprobleme haben
  • Sie Kopfschmerzen mit Schwindel, Schwierigkeiten beim Gehen, Koordinationsschwierigkeiten oder Schw√§che in den Beinen und Armen haben

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen oder das pflanzliche

Heilmittel Johanniskraut (Hypericum perforatum) einnehmen (siehe Abschnitt ‚ÄěEinnahme von Zolmitriptan - 1 A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú).

Zolmitriptan - 1 A Pharma kann zu einer Erh√∂hung des Blutdrucks f√ľhren. Wenn Ihr Blutdruck zu stark ansteigt, k√∂nnen Beschwerden wie Kopfschmerzen, Schwindel oder Ohrensausen auftreten. Wenn dies zutrifft, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden.

Wenn Sie Zolmitriptan - 1 A Pharma zu h√§ufig einnehmen, kann es zu chronischen Kopfschmerzen kommen. Wenn dies zutrifft, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, da es sein kann, dass Sie die Einnahme dieser Tabletten abbrechen m√ľssen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker √ľber Ihre Beschwerden. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie an Migr√§ne leiden. Sie sollten Zolmitriptan - 1 A Pharma nur bei einem Migr√§neanfall einnehmen. Zolmitriptan - 1 A Pharma sollte nicht zur Behandlung von Kopfschmerzen angewendet werden, die durch andere, schwerwiegendere Erkrankungen verursacht sein k√∂nnten.

Zolmitriptan - 1 A Pharma wird nicht zur Anwendung bei Menschen √ľber 65 Jahre empfohlen. Wenn Sie √§lter als 65 Jahre sind, wird Ihr Arzt Ihnen sagen, ob Sie diese Tabletten einnehmen k√∂nnen.

Kinder und Jugendliche

Zolmitriptan - 1 A Pharma darf nur bei Patienten √ľber 18 Jahre angewendet werden.

Einnahme von Zolmitriptan - 1 A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Sie d√ľrfen Zolmitriptan - 1 A Pharma NICHT zusammen mit bestimmten anderen Migr√§nemitteln einnehmen, d. h.

andere Arzneimittel aus der gleichen Gruppe wie Zolmitriptan (5-HT1B/1D-Rezeptoragonisten oder Triptane, wie z. B. Sumatriptan, Naratriptan oder Rizatriptan)

Wenn Sie andere Triptane außer Zolmitriptan - 1 A Pharma einnehmen, warten Sie 24 Stunden, bevor Sie Zolmitriptan - 1 A Pharma einnehmen.

Warten Sie nach der Einnahme von Zolmitriptan - 1 A Pharma 24 Stunden, bevor Sie andere Triptane außer Zolmitriptan - 1 A Pharma einnehmen.

  • Arzneimittel vom Ergotamin-Typ, wie Ergotamin, Dihydroergotamin oder Methysergid. Sie sollten nach der Einnahme von Zolmitriptan - 1 A Pharma mindestens 6 Stunden warten, bevor Sie diese Arzneimittel einnehmen. Nach dem Absetzen von Arzneimitteln vom Ergotamin-Typ sollten Sie mindestens 24 Stunden mit der Einnahme von Zolmitriptan - 1 A Pharma warten.

Bitten Sie Ihren Arzt, Ihnen Ratschl√§ge zu geben und Sie √ľber die Risiken einer Einnahme dieser Tabletten zu informieren, wenn Sie folgende Arzneimittel gleichzeitig einnehmen:

Arzneimittel gegen Depressionen - Monoaminoxidase (MAO)-A-Hemmer, wie z. B. Moclobemid


    • sogenannte selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRI), wie z. B. Sertralin, Escitalopram, Fluoxetin und Fluvoxamin
    • sogenannte Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRI), wie z. B. Venlafaxin und Duloxetin
  • Cimetidin (bei Verdauungsst√∂rungen oder Magengeschw√ľren)
  • Chinolon-Antibiotika (wie Ciprofloxacin)
  • das pflanzliche Heilmittel Johanniskraut (Hypericum perforatum). Bei dessen Einnahme zusammen mit Zolmitriptan

    1 A Pharma besteht ein erh√∂htes Risiko f√ľr das Auftreten von Nebenwirkungen. Die gleichzeitige Einnahme von Zolmitriptan - 1 A Pharma mit Johanniskraut wird daher nicht empfohlen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Wenn Sie schwanger sind, d√ľrfen Sie Zolmitriptan - 1 A Pharma nur einnehmen, wenn Ihr Arzt entscheidet, dass dies absolut notwendig ist.

Wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen, wenden Sie sich vor der Einnahme des Arzneimittels an Ihren Arzt. Sie sollten bis zu 24 Stunden nach der Behandlung mit Zolmitriptan - 1 A Pharma nicht stillen.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Migr√§ne selbst oder die Behandlung mit Zolmitriptan - 1 A Pharma kann bei einigen Patienten Schl√§frigkeit hervorrufen. Schwindel wurde ebenfalls bei einigen Patienten berichtet, die dieses Arzneimittel erhielten. Wenn bei Ihnen diese Wirkungen auftreten, sollten Sie Ihre F√§higkeit, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen, √ľberpr√ľfen.

Zolmitriptan - 1 A Pharma enthält Natrium, Sulfite und Aspartam

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Schmelztablette, d. h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

Sulfite können selten schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchospasmen verursachen.

Dieses Arzneimittel enth√§lt 5 mg Aspartam in jeder Schmelztablette. Aspartam ist eine Quelle f√ľr Phenylalanin. Es kann sch√§dlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (PKU) haben, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der K√∂rper es nicht ausreichend abbauen kann.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Zolmitriptan - 1 A Pharma immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Sie können Zolmitriptan - 1 A Pharma einnehmen, sobald die Migräneattacke beginnt. Sie können die Tablette auch noch während des Anfalls einnehmen.

Die empfohlene Dosis beträgt

Die √ľbliche Dosierung ist eine 2,5 mg-Tablette. Ihr Arzt hat die f√ľr Sie geeignete Dosis festgelegt; es ist wichtig, dass Sie Ihr Arzneimittel nach den Anweisungen des Arztes einnehmen.

Die meisten Migräneanfälle werden durch 1 Dosis (1 Tablette) von Zolmitriptan - 1 A Pharma gelindert; falls Ihre Migräne jedoch nach einer einzelnen Tablette nicht gelindert wurde, nehmen Sie NICHT eine zweite Tablette ein, um den gleichen Migräneanfall zu behandeln, da sie kaum von Nutzen sein wird.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn die Tabletten nicht gen√ľgend wirksam gegen Migr√§ne sind. Ihr Arzt wird m√∂glicherweise die Dosis auf 5 mg erh√∂hen oder Ihre Behandlung √§ndern.

Wenn Sie innerhalb von 24 Stunden nach dem ersten Anfall einen WEITEREN Migr√§neanfall haben, k√∂nnen Sie eine weitere Tablette von Zolmitriptan - 1 A Pharma einnehmen; Sie d√ľrfen jedoch nicht mehr als 2 Tabletten innerhalb von 24 Stunden einnehmen.

Wenn Ihnen die 2,5 mg-Tabletten verschrieben wurden, beträgt die maximale Tagesdosis 5 mg. Wenn Ihnen die 5 mg Tabletten verschrieben wurden, beträgt die maximale Tagesdosis 10 mg. Halten Sie zwischen den Einnahmen immer einen Abstand von mindestens 2 Stunden ein.

Art der Anwendung

Nehmen Sie die Schmelztablette folgendermaßen ein:

  1. Trennen Sie einen Einzelblister entlang der Perforation ab.
  2. Ziehen Sie die Blisterfolie vorsichtig auf, indem Sie auf der Seite mit den Pfeilen beginnen.
  3. Legen Sie die Tablette auf Ihre Zunge. Sie wird sich dort aufl√∂sen und kann mit dem Speichel geschluckt werden. Sie m√ľssen kein Wasser trinken, um die Tablette zu schlucken.

Sie können Zolmitriptan - 1 A Pharma mit oder ohne Nahrung einnehmen. Dies hat keinen Einfluss auf die Wirkungsweise von Zolmitriptan - 1 A Pharma.

Wenn Sie eine größere Menge von Zolmitriptan - 1 A Pharma eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Zolmitriptan - 1 A Pharma eingenommen haben, als Ihnen verordnet wurde, sagen Sie dies umgehend einem Arzt oder gehen Sie sofort in das nächstgelegene Krankenhaus. Nehmen Sie dieses Arzneimittel mit.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Zolmitriptan - 1 A Pharma Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, suchen Sie sofort Ihren Arzt auf.

Seltene schwerwiegende Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

allergische Reaktionen, manchmal sehr schwerwiegend, einschlie√ülich Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und Rachen, die zu Schwierigkeiten beim Atmen, Sprechen oder Schlucken f√ľhren k√∂nnen

Sehr seltene schwerwiegende Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

  • Schmerzen in der Brust, Engegef√ľhl in der Brust- oder Halsgegend, Kurzatmigkeit oder andere Symptome, die auf einen Herzanfall hindeuten
  • Schw√§che oder L√§hmung von Gliedma√üen oder Gesicht, Schwierigkeiten beim Sprechen; dies k√∂nnte auf einen Schlaganfall hinweisen (siehe am Ende dieses Abschnittes)
  • Kr√§mpfe der Blutgef√§√üe des Darms, die Ihren Darm sch√§digen k√∂nnen. Es kann zu Bauchschmerzen oder blutigem Durchfall kommen.
  • ein Syndrom, das ‚ÄěSerotonin-Syndrom‚Äú genannt wird und gekennzeichnet ist durch Koma, instabilen Blutdruck, extrem hohe K√∂rpertemperatur, mangelnde Muskelkoordination, motorische Unruhe und Halluzinationen

Andere mögliche Nebenwirkungen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Kopfschmerzen
  • Missempfindungen wie z. B. Kribbeln, erh√∂hte Hautempfindlichkeit
  • Gef√ľhl von Schl√§frigkeit, Schwindel oder W√§rme
  • Gef√ľhl eines unregelm√§√üigen oder schnellen Herzschlags
  • √úbelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen
  • Mundtrockenheit
  • Muskelschw√§che oder -schmerzen
  • Schw√§chegef√ľhl
  • Schweregef√ľhl, Engegef√ľhl, Schmerzen oder Druckgef√ľhl in Rachen, Hals, Armen und Beinen oder Brust
  • Schwierigkeiten beim Schlucken

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)juckender Hautausschlag (Urtikaria)

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)pl√∂tzlicher, √ľberh√∂hter Harndrang

Wie bei anderen Arzneimitteln dieser Gruppe wurde sehr selten √ľber Herzanf√§lle und Schlaganfall berichtet; die meisten dieser Ereignisse traten bei Patienten mit Risikofaktoren f√ľr Herz- und Gef√§√üerkrankungen auf (Bluthochdruck, Zuckerkrankheit [Diabetes mellitus], Rauchen, Familiengeschichte einer Herzerkrankung oder eines Schlaganfalls).

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beh√§ltnis nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú oder ‚Äěverw. bis‚Äú angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z. B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Zolmitriptan - 1 A Pharma 5 mg enthält

  • Der Wirkstoff ist Zolmitriptan.
    Jede Schmelztablette enthält 5 mg Zolmitriptan.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Mikrokristalline Cellulose, Siliciumdioxid-beschichtet: Crospovidon (Typ A); Natriumhydrogencarbonat; Citronensäure; hochdisperses Siliciumdioxid; Mannitol (Ph.Eur.) (E 421); Orangen-Aroma (enthält Natrium, Sulfite und Propylenglycol); Aspartam (E 951); Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]

Wie Zolmitriptan - 1 A Pharma 5 mg aussieht und Inhalt der Packung

Wei√üe, runde, flache Schmelztabletten mit der Pr√§gung ‚ÄěZMT 5‚Äú auf einer Seite.

Die Schmelztabletten sind in Aluminium/Aluminiumblisterpackungen verpackt und in einen Umkarton eingelegt.

Packungsgrößen:

2, 3, 6, 12 und 18 Schmelztabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Telefon: 089/6138825-0

Hersteller

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

oder

Lek Pharmaceuticals d.d. VerovŇ°kova ulica 57

1526 Ljubljana Slowenien

oder LEK S.A.

Ul. Podlipie 16

Stryków 95-010

Polen

oder

Sandoz S.R.L.

Str. Livezeni nr. 7A

540472 Targu-Mures, Mures County

Rumänien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den

folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Zolmitriptan - 1 A Pharma 5 mg Schmelztabletten

Niederlande: Zolmitriptan Sandoz smelttablet 5 mg, orodispergeerbare tabletten

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juli 2020.

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Hersteller 1 A Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 13.07.2011
ATC Code N02CC03
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden