Zolmitriptan-Actavis 5 mg Schmelztabletten

Abbildung Zolmitriptan-Actavis 5 mg Schmelztabletten
Wirkstoff(e) Zolmitriptan
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Actavis Group PTC ehf
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N02CC03
Pharmakologische Gruppe Migränemittel

Zulassungsinhaber

Actavis Group PTC ehf

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Zolmitriptan AL 5 mg Schmelztabletten Zolmitriptan ALIUD PHARMA GmbH
Zolmitriptan Teva 5 mg Filmtabletten Zolmitriptan Ratiopharm GmbH
Zalsterim 2,5 mg Filmtabletten Zolmitriptan Welding GmbH & Co.KG
Zolmitriptan HEXAL 2,5 mg Schmelztabletten Zolmitriptan Hexal Aktiengesellschaft
ZOLMITRIPTAN SUBSTIPHARM 5 mg Schmelztabletten Zolmitriptan Substipharm Developpement

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Zolmitriptan-Actavis enthält Zolmitriptan. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man Triptane nennt.
Zolmitriptan-Actavis wird zur Behandlung von Migränekopfschmerz angewendet.
Migr√§nebeschwerden k√∂nnen durch Erweiterung der Blutgef√§√üe im Kopf hervorgerufen werden. Es wird angenommen, dass Zolmitriptan-Actavis diese Erweiterung der Blutgef√§√üe reduziert. Dies tr√§gt dazu bei, dass der Kopfschmerz und andere Beschwerden bei einem Migr√§neanfall, wie √úbelkeit oder Erbrechen und Empfindlichkeit gegen√ľber Licht und Ger√§uschen, vor√ľbergehen.
Zolmitriptan-Actavis Schmelztabletten wirken nur, wenn ein Migräneanfall bereits begonnen hat. Sie können keinen Migräneanfall verhindern.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Zolmitriptan-Actavis darf nicht eingenommen werden, wenn
Sie allergisch (√ľberempfindlich) gegen Zolmitriptan oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6 ?Weitere Informationen?),
Sie einen zu hohen Blutdruck haben,
Sie jemals zuvor Herzprobleme hatten, einschlie√ülich Herzinfarkt, Angina pectoris (Brustschmerz, der durch Sport oder k√∂rperliche Anstrengung ausgel√∂st wird) und Prinzmetal-Angina (Brustschmerz, der im Ruhezustand auftritt), oder an anderen herzbedingten Beschwerden gelitten haben, wie z.¬†B. Kurzatmigkeit oder Druckgef√ľhl in der Brust,
Sie einen Schlaganfall erlitten haben oder an vor√ľbergehenden Symptomen, die √§hnlich einem Schlaganfall sind (transitorische isch√§mische Attacken oder TIA), gelitten haben,
Sie schwerwiegende Nierenprobleme haben,
Sie gleichzeitig andere Arzneimittel zur Behandlung Ihrer Migräne einnehmen (z. B. Ergotamine oder Arzneimittel vom Ergotamintyp wie Dihydroergotamin und Methysergid) oder andere Migränemittel vom Triptantyp. Siehe auch Abschnitt ?Einnahme von anderen Arzneimitteln?.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Zolmitriptan-Actavis ist erforderlich
Vor der Einnahme von Zolmitriptan-Actavis informieren Sie bitte Ihrem Arzt, wenn
bei Ihnen ein erhöhtes Risiko besteht, an einer ischämischen Herzkrankheit zu erkranken (Minderdurchblutung des Herzens). Ihr Risiko daran zu erkranken ist größer, wenn Sie rauchen, unter Bluthochdruck leiden, wenn Ihr Cholesteringehalt im Blut erhöht ist, wenn bei Ihnen eine Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) vorliegt oder wenn ein Familienmitglied an einer ischämischen Herzerkrankung leidet,
Ihnen mitgeteilt wurde, dass Sie an einem Wolff-Parkinson-White-Syndrom (bestimmte Form von abnormalem Herzschlag) erkrankt sind,
Sie bereits Beschwerden mit der Leber hatten,
Sie unter Kopfschmerzen leiden, die nicht Ihren √ľblichen Migr√§ne-Kopfschmerzen √§hneln,
Sie andere Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen einnehmen (siehe weiter unten in diesem Abschnitt unter ?Einnahme von anderen Arzneimitteln?).
Wenn Zolmitriptan-Actavis gleichzeitig mit Arzneimitteln vom Typ SSRI oder SNRI (zur Behandlung von Depressionen) einnehmen, besteht das Risiko ein so genanntes Serotonin-Syndrom zu entwickeln. Dessen Symptome k√∂nnen schwerwiegend sein und Zittern, √ľberreaktive Reflexe, √úbelkeit, Fieber, Schwitzen, Delirium, geistige Verwirrtheit und Koma umfassen. Falls Sie diese Kombination anwenden, muss Ihr Arzt Sie sorgf√§ltig √ľberwachen, insbesondere zu Beginn der Behandlung, bei Dosiserh√∂hung und falls andere serotonerge Arzneimittel zus√§tzlich angewendet werden sollen. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt, kontaktieren Sie schnellstm√∂glich einen Arzt.
Falls Sie zu einer Behandlung ins Krankenhaus m√ľssen, sagen Sie dem medizinischen Personal, dass Sie Zolmitriptan-Actavis einnehmen.
Zolmitriptan-Actavis ist nicht f√ľr die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren und Patienten √ľber 65 Jahre empfohlen.
√Ąhnlich wie andere Migr√§nebehandlungen kann eine √ľberm√§√üige Einnahme von Zolmitriptan-Actavis zu t√§glichen Kopfschmerzen f√ľhren oder Ihre Migr√§nekopfschmerzen verschlimmern. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass dies bei Ihnen der Fall ist. M√∂glicherweise m√ľssen Sie die Einnahme von Zolmitriptan-Actavis abbrechen, um diese Probleme zu beheben.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme aller Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die Sicherheit einer Anwendung von Zolmitriptan-Actavis in der Schwangerschaft ist nicht belegt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn sie schwanger sind oder schwanger werden möchten, bevor Sie Zolmitriptan-Actavis einnehmen.
Nach der Einnahme von Zolmitriptan-Actavis d√ľrfen Sie in den darauf folgenden 24 Stunden nicht stillen.
Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Während eines Migräneanfalls können Ihre Reaktionen langsamer als gewöhnlich sein. Denken Sie daran, wenn Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.
Es ist unwahrscheinlich, dass Zolmitriptan-Actavis die √§higkeit Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen beeintr√§chtigt. Sie sollten trotzdem abwarten, wie Sie auf die Einnahme von Zolmitriptan-Actavis reagieren, bevor Sie eine dieser T√§tigkeiten aus√ľben wollen.
Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Zolmitriptan-Actavis
Zolmitriptan-Actavis Schmelztabletten enthalten Aspartam als Quelle f√ľr Phenylalanin und k√∂nnen sch√§dlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST ZOLMITRIPTAN-ACTAVIS EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Zolmitriptan-Actavis immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Sie können Zolmitriptan-Actavis einnehmen, sobald die Migräneattacke beginnt. Zolmitriptan-Actavis ist aber auch während des Anfalls noch wirksam.
Die √ľbliche Dosis ist 2,5 mg Zolmitriptan oder 1 Schmelztablette Zolmitriptan-Actavis 5¬†mg (entsprechend 5¬†mg Zolmitriptan). √ľr die niedrigere Dosis von 2,5 mg Zolmitriptan stehen Zolmitriptan-Actavis 2,5 mg Schmelztabletten zur Verf√ľgung.
Falls die Migränebeschwerden 2 Stunden nach der Einnahme einer Tablette noch vorhanden sind oder innerhalb von 24 Stunden wiederkehren, können Sie eine weitere Schmelztablette Zolmitriptan-Actavis 5 mg (entsprechend 5 mg Zolmitriptan) einnehmen.
Wenn Ihnen diese Tabletten bei einem Migräneanfall nicht ausreichend helfen, sagen Sie dies Ihrem Arzt. Ihr Arzt kann Ihre Behandlung ändern.
Sie sollten nicht mehr Zolmitriptan-Actavis einnehmen, als Ihnen verordnet wurde.
Nehmen Sie nicht mehr als zwei Dosen pro Tag. Wenn Ihnen 2,5 mg Zolmitriptan verschrieben wurde, beträgt die tägliche Maximaldosis 1 Schmelztabletten Zolmitriptan-Actavis 2,5 mg (entsprechend 5 mg Zolmitriptan). Wurden Ihnen 1 Schmelztablette Zolmitriptan-Actavis 5 mg (entsprechend 5 mg Zolmitriptan) verordnet, beträgt die tägliche Maximaldosis 2 Schmelztabletten Zolmitriptan-Actavis 5 mg (entsprechend 10 mg Zolmitriptan).
Anwendungshinweise
√Ėffnen Sie den Blister wie auf der Folie angegeben. Dr√ľcken Sie keine Tablette durch die Folie.
Legen Sie die Tablette auf Ihre Zunge. Sie wird sich dort aufl√∂sen und mit dem Speichel geschluckt. Sie m√ľssen kein Wasser trinken, um die Schmelztablette zu schlucken.
Wenn Sie eine größere Menge von Zolmitriptan-Actavis eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr Zolmitriptan-Actavis eingenommen haben als Ihnen verordnet wurde, sagen Sie dies umgehend einem Arzt oder gehen Sie sofort in das nächstgelegene Krankenhaus. Nehmen Sie Ihre Zolmitriptan-Actavis Schmelztabletten mit.
Wenn zu viele Tabletten eingenommen wurden, kann dies zu einer Sedierung f√ľhren.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Zolmitriptan-Actavis mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bitte sagen Sie Ihrem Arzt insbesondere, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Arzneimittel zur Behandlung der Migräne
Andere Triptane außer Zolmitriptan-Actavis Schmelztablette n.
Wenn Sie Ergotamin-haltige Medikamente bzw. Arzneimittel vom Ergotamintyp (z. B. Dihydroergotamin oder Methysergid) einnehmen, warten Sie 24 Stunden mit der Einnahme von Zolmitriptan-Actavis.
Nachdem Sie Zolmitriptan-Actavis genommen haben, warten Sie 6 Stunden mit der Einnahme von Ergotamin-haltigen Arzneimitteln.
Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (siehe auch Abschnitt ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Zolmitriptan-Actavis ist erforderlich?)
Moclobemid oder Fluvoxamin.
So genannte selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs).
So genannte Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRIs), wie z. B. Venlafaxin, Duloxetin.
Andere Arzneimittel
Cimetidin (Arzneimittel zur Behandlung von Verdauungsst√∂rungen oder Magengeschw√ľren).
Antibiotika vom Typ der Chinolone (z. B. Ciprofloxacin).
Wenn Sie pflanzliche Präparate einnehmen, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, können Nebenwirkungen häufiger auftreten.
Bei Einnahme von Zolmitriptan-Actavis zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie können Zolmitriptan-Actavis mit oder ohne Nahrung einnehmen. Die Wirksamkeit von Zolmitriptan-Actavis Schmelztablette n wird dadurch nicht beeinträchtigt.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M√ĖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Zolmitriptan-Actavis Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Einige der im Folgenden genannten Beschwerden k√∂nnen von der Migr√§ne selbst ausgel√∂st sein.
Häufig auftretende Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100):
Missempfindungen, wie zum Beispiel Kribbeln in Fingern und Zehen oder √úberempfindlichkeit der Haut bei Ber√ľhrung
Schl√§frigkeit, Schwindel oder Hitzegef√ľhl
Kopfschmerzen
unregelmäßiger Herzschlag
√úbelkeit, Erbrechen
Bauchschmerzen
Mundtrockenheit
Muskelschwäche oder Muskelschmerzen
Schw√§chegef√ľhl
Schweregef√ľhl, Spannungsgef√ľhl, Schmerzen oder Druckgef√ľhl im Rachen, im Nacken, in Armen und Beinen oder der Brust
Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 1.000)
sehr schneller Herzschlag
leicht erhöhter Blutdruck
Anstieg der ausgeschiedenen Wassermenge (Urin) oder häufigeres Wasserlassen
Selten auftretende Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 10.000)
Allergien/Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Ausschlag mit Blasenbildung (Nesselsucht), Anschwellen des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge und des Rachens. Wenn Sie vermuten, dass Zolmitriptan-Actavis bei Ihnen eine Allergie ausgelöst hat, brechen Sie die Einnahme ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf.
Sehr selten auftretende Nebenwirkungen (weniger als 1 Behandelter von
10.000 Patienten)
Angina pectoris (Schmerzen in der Brust, oft ausgelöst durch körperliche Belastung), Herzinfarkt oder krampfartige Verengungen (Spasmen) der Herzkranzgefäße. Wenn Sie Brustschmerzen oder Kurzatmigkeit nach der Einnahme von Zolmitriptan-Actavis bei sich feststellen, setzen Sie sich mit einem Arzt in Verbindung und nehmen keine weiteren Zolmitriptan-Actavis Schmelztabletten ein.
Krampfartige Verengungen (Spasmen) der Blutgefäße des Darms können Ihren Darm schädigen. Sie können dann Bauchschmerzen oder blutigen Durchfall bekommen. Sollte dies passieren, setzen Sie sich mit einem Arzt in Verbindung, und nehmen Sie keine weiteren Zolmitriptan-Actavis Schmelztabletten ein.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Zolmitriptan-Actavis enthält
Der Wirkstoff ist Zolmitriptan. 1 Schmelztablette Zolmitriptan-Actavis 5 mg enthält 5 mg Zolmitriptan.
Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol (Ph. Eur.) (E 421), Calciumtrimetasilicat, mikrokristalline Cellulose, Aspartam (E 951), Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Crospovidon (Typ B) (Ph.Eur.), Orangen-Creme-Aroma Permaseal , Givaudan (bestehend aus: Maltodextrin, Arabisches Gummi, Ascorbinsäure, Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E 320)), hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich].
Wie Zolmitriptan-Actavis aussieht und Inhalt der Packung
Zolmitriptan-Actavis 5 mg Schmelztabletten sind weiße, runde, flache Tabletten mit einem Durchmesser von 9,5 mm.
Zolmitriptan-Actavis 5 mg Schmelztabletten sind in Blisterpackungen mit Abziehfolie erhältlich, die 2, 3, 6 oder 12 Schmelztabletten enthalten.
Pharmazeutischer Unternehmer
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegur 76 ‚Äď 78
220 Hafnarfjördur
Island
Hersteller
Actavis Ltd.-Malta
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Belgien Zolmitriptan-instant Actavis 5 mg orodispergeerbare tabletten
Dänemark Zolmitriptan Smelt Actavis
Deutschland Zolmitriptan-Actavis 5 mg Schmelztabletten
Finnland Zolmitriptan Actavis 5 mg tabletti, suussa hajoava
Griechenland Zolmitriptan ODT / Actavis 5 mg
Irland Zolmiles 5 mg
Italien ZOLMITRIPTAN ACTAVIS 5 mg compresse orodispersibili
Niederlande Zolmitriptan Actavis Disper 5 mg
Norwegen Zolmitriptan Actavis smeltetabletter
√Ėsterreich Zolmitriptan Actavis 5 mg Schmelztabletten
Portugal Zolmitriptano Actavis
Schweden Zolmitriptan Actavis
Spanien Zolmitriptan Actavis comprimidos bucodispersables
Vereinigtes Königreich Zolmitriptan Actavis 5 mg Orodispersible Tablets

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ]


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Wirkstoff(e) Zolmitriptan
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Actavis Group PTC ehf
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N02CC03
Pharmakologische Gruppe Migränemittel

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