Zolmitriptan-1 A Pharma 2,5 mg Filmtabletten

Abbildung Zolmitriptan-1 A Pharma 2,5 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Zolmitriptan
Zulassungsland Deutschland
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 13.07.2011
ATC Code N02CC03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Migränemittel

Zulassungsinhaber

1 A Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Zolmitriptan-Actavis 5 mg Schmelztabletten Zolmitriptan Actavis Group PTC ehf
Zolmitriptan Sandoz 5 mg Filmtabletten Zolmitriptan Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Zolmitriptan HEXAL 5 mg Filmtabletten Zolmitriptan Hexal Aktiengesellschaft
Zolmitriptan-CT 5 mg Schmelztabletten Zolmitriptan CT Arzneimittel GmbH
Zolmitriptan Teva 2,5 mg Schmelztabletten Zolmitriptan Ratiopharm GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Zolmitriptan - 1 A Pharma enthält Zolmitriptan und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Triptane genannt werden.

Zolmitriptan - 1 A Pharma wird zur Behandlung von Migränekopfschmerz angewendet.

Migr√§nebeschwerden k√∂nnen durch Erweiterung der Blutgef√§√üe im Kopf hervorgerufen werden. Es wird angenommen, dass Zolmitriptan - 1 A Pharma der Erweiterung dieser Blutgef√§√üe entgegen wirkt. Das tr√§gt dazu bei, dass der Kopfschmerz vor√ľbergeht und andere Beschwerden bei einem Migr√§neanfall wie √úbelkeit oder Erbrechen und Empfindlichkeit gegen√ľber Licht- und Ger√§uschen, vor√ľbergehen.

Zolmitriptan - 1 A Pharma wirkt nur, wenn ein Migräneanfall bereits begonnen hat. Es kann keinen Migräneanfall verhindern.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Zolmitriptan - 1 A Pharma darf nicht eingenommen werden, wenn

  • Sie allergisch gegen Zolmitriptan oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • Ihre Nierenfunktion stark eingeschr√§nkt ist
  • Sie einen Schlaganfall (cerebrovascular accident/CVA) oder vor√ľbergehende Beschwerden, die √§hnlich einem Schlaganfall sind, hatten (transitorische isch√§mische Attacke/TIA)
  • Sie einen m√§√üig oder stark erh√∂hten Blutdruck haben oder leicht erh√∂hten Blutdruck, der NICHT medikament√∂s behandelt wird
  • Sie jemals zuvor eine Herzerkrankung hatten, einschlie√ülich einen Herzanfall, Angina pectoris (Brustschmerz, der durch Sport oder k√∂rperliche Anstrengung ausgel√∂st wird) und Prinzmetal-Angina (Brustschmerz, der im Ruhezustand auftritt), oder an anderen herzbedingten Beschwerden gelitten haben, wie z. B. Kurzatmigkeit oder Druckgef√ľhl in der Brust
  • Sie jemals Probleme mit der Blutversorgung in den Beinen hatten (periphere Gef√§√üerkrankung)
  • Sie f√ľr Ihre Migr√§ne ein anderes Arzneimittel einnehmen, wie z. B. Ergotamin, Arzneimittel vom Ergotamin-Typ (Dihydroergotamin, Methysergid) oder ein
    anderes Arzneimittel aus der gleichen Gruppe wie Zolmitriptan (d. h. 5-HT1B/1D- Rezeptoragonisten oder Triptane, wie Sumatriptan, Naratriptan oder
    Rizatriptan) (siehe Abschnitt ‚ÄěEinnahme von Zolmitriptan - 1 A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Zolmitriptan - 1 A Pharma einnehmen,

  • wenn bei Ihnen einer der folgenden Risikofaktoren f√ľr eine isch√§mische Herzkrankheit (Minderdurchblutung des Herzens) vorliegt:

    • Bluthochdruck oder Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus)
    • hohe Cholesterinspiegel im Blut
    • Sie sind Raucher
    • ein Mitglied Ihrer Familie leidet unter einer isch√§mische Herzerkrankung - Sie sind ein Mann √ľber 40 Jahre oder eine Frau nach den

Wechseljahren

  • wenn Ihnen mitgeteilt wurde, dass Sie an einer bestimmten Form von abnormalem Herzschlag (einem Wolff-Parkinson-White-Syndrom) oder bestimmten anderen Herzrhythmusst√∂rungen erkrankt sind
  • wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme haben
  • wenn Sie Kopfschmerzen mit Schwindel, Schwierigkeiten beim Gehen, Koordinationsschwierigkeiten oder Schw√§che in den Beinen und Armen haben

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Arzneimittel zur Behandlung von

Depressionen oder ein Johanniskraut-Pr√§parat (Hypericum perforatum) einnehmen (siehe Abschnitt ‚ÄěEinnahme von Zolmitriptan - 1 A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú).

Zolmitriptan - 1 A Pharma kann zu einer Erh√∂hung des Blutdrucks f√ľhren. Wenn Ihr Blutdruck zu stark ansteigt, k√∂nnen Beschwerden wie Kopfschmerzen, Schwindel oder Ohrensausen auftreten. Wenn dies zutrifft, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden.

Wenn Sie Zolmitriptan - 1 A Pharma zu h√§ufig einnehmen, kann es zu chronischen Kopfschmerzen kommen. Wenn dies zutrifft, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, da es sein kann, dass Sie die Einnahme dieser Tabletten abbrechen m√ľssen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker √ľber Ihre Beschwerden. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie an Migr√§ne leiden. Sie sollten Zolmitriptan - 1 A Pharma nur bei einem Migr√§neanfall einnehmen. Zolmitriptan - 1 A Pharma sollte nicht zur Behandlung von Kopfschmerzen angewendet werden, die durch andere, schwerwiegendere Erkrankungen verursacht sein k√∂nnten.

Zolmitriptan - 1 A Pharma wird bei Patienten √ľber 65 Jahren nicht empfohlen. Wenn Sie √§lter als 65 Jahre sind, wird Ihr Arzt Ihnen sagen, ob Sie diese Tabletten einnehmen k√∂nnen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Sie können Zolmitriptan - 1 A Pharma einnehmen, sobald ein Migräneanfall beginnt.

Sie können Sie auch während eines Anfalls nehmen.

Die empfohlene Dosis ist eine 2,5 mg Filmtablette. . Ihr Arzt hat die f√ľr Sie geeignete Dosis festgelegt; es ist wichtig, dass Sie Ihr Arzneimittel nach den Anweisungen des Arztes einnehmen.

Die meisten Migräneanfälle werden durch 1 Dosis (1 Filmtablette) von Zolmitriptan - 1 A Pharma gelindert; falls Ihre Migräne jedoch nach einer einzelnen Filmtablette nicht gelindert wurde, nehmen Sie NICHT eine zweite Filmtablette ein, um den gleichen Migräneanfall zu behandeln, da sie kaum von Nutzen sein wird.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn die Filmtabletten nicht gen√ľgend wirksam gegen Migr√§ne sind. Ihr Arzt kann die Dosis auf 5 mg erh√∂hen oder Ihre Behandlung √§ndern.

Wenn Sie innerhalb von 24 Stunden nach dem ersten Anfall einen WEITEREN Migr√§neanfall haben, k√∂nnen Sie eine weitere Tablette von Zolmitriptan - 1 A Pharma einnehmen; Sie d√ľrfen jedoch nicht mehr als 2 Tabletten innerhalb von 24 Stunden einnehmen. Wenn Ihnen die 2,5 mg-Tabletten verschrieben wurden, betr√§gt die maximale Tagesdosis 5 mg. Wenn Ihnen die 5 mg Tabletten verschrieben wurden, betr√§gt die maximale Tagesdosis 10 mg.

Halten Sie zwischen den Einnahmen immer einen Abstand von mindestens 2 Stunden ein.

Art der Anwendung
Nehmen Sie die Filmtablette mit einem Glas Wasser ein.

Sie können Zolmitriptan - 1 A Pharma mit oder ohne Nahrung einnehmen. Dies hat keinen Einfluss auf die Wirkungsweise von Zolmitriptan - 1 A Pharma.

Wenn Sie eine größere Menge von Zolmitriptan - 1 A Pharma eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie mehr Zolmitriptan - 1 A Pharma eigenommen haben, als Ihr Arzt verordnet hat, informieren Sie Ihren Arzt oder suchen Sie das nächste Krankenhaus auf. Nehmen Sie dieses Medikament mit.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, brechen Sie die Einnahme ab und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf.

Seltene schwerwiegende Nebenwirkungen (kann bis zu 1 Behandelten von 1.000 betreffen)

allergische Reaktionen, manchmal sehr schwerwiegend, einschlie√ülich Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge und Rachen, die zu Schwierigkeiten beim Atmen, Sprechen oder Schlucken f√ľhren k√∂nnen

Sehr seltene schwerwiegende Nebenwirkungen (kann bis zu 1 Behandelten von 10.000 betreffen)

  • Schmerzen in der Brust, Engegef√ľhl in der Brust- oder Halsgegend, Kurzatmigkeit, oder andere Symptome, die auf einen Herzanfall hindeuten
  • Schw√§che oder L√§hmung von Gliedma√üen oder Gesicht, Schwierigkeiten beim Sprechen; dies k√∂nnte auf einen Schlaganfall hinweisen (siehe am Ende dieses Absatzes)
  • Kr√§mpfe der Blutgef√§√üe des Darms, die Ihren Darm sch√§digen k√∂nnen. Es kann zu Bauchschmerzen oder blutigem Durchfall kommen.
  • ein Syndrom, das ‚ÄěSerotonin-Syndrom‚Äú genannt wird und gekennzeichnet ist durch Koma, instabilen Blutdruck, extrem hohe K√∂rpertemperatur, mangelnde Muskelkoordination, motorische Unruhe und Halluzinationen

Andere mögliche Nebenwirkungen

Häufig (kann bis zu 1 Behandelten von 10 betreffen)

  • Kopfschmerzen
  • Missempfindungen wie z. B. Kribbeln, erh√∂hte Hautempfindlichkeit
  • Gef√ľhl von Schl√§frigkeit, Schwindel oder W√§rme
  • Gef√ľhl eines unregelm√§√üigen oder schnellen Herzschlags
  • √úbelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen
  • Mundtrockenheit
  • Muskelschw√§che oder -schmerzen
  • Schw√§che, Schweregef√ľhl, Engegef√ľhl, Schmerzen oder Druckgef√ľhl in der Kehle, Nacken, Arme und Beine oder Brust
  • Schwierigkeiten beim Schlucken

Gelegentlich (kann bis zu 1 Behandelten von 100 betreffen)

Selten (kann bis zu 1 Behandelten von 1.000 betreffen)juckender Hautausschlag (Urtikaria)

Sehr selten (kann bis zu 1 Behandelten von 10.000 betreffen)pl√∂tzlicher, √ľberh√∂hter Harndrang

Wie bei anderen Arzneimitteln dieser Gruppe wurde sehr selten √ľber Herzanf√§lle und Schlaganfall berichtet; die meisten dieser Ereignisse traten bei Patienten mit Risikofaktoren f√ľr Herz- und Gef√§√üerkrankungen auf (Bluthochdruck, Zuckerkrankheit [Diabetes mellitus], Rauchen, Familiengeschichte einer Herzerkrankung oder Schlaganfall).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der

Blisterpackung nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser . Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Zolmitriptan - 1 A Pharma enthält

Der Wirkstoff ist Zolmitriptan.

Jede Filmtablette enthält 2,5mg Zolmitriptan.

Die sonstigen Bestandteile sind:

  • Tablettenkern: Lactose, hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon (Typ) A, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]

  • Film√ľberzug: Hypromellose, Hyprolose, Macrogol 400, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Titandioxid (E 171), Talkum
    Wie Zolmitriptan - 1 A Pharma aussieht und Inhalt der Packung
    Zolmitriptan - 1 A Pharma 2,5 mg Filmtabletten sind gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Pr√§gung ‚ÄěZMT 2,5‚Äú auf einer Seite.
    Die Filmtabletten sind in Aluminiumblisterpackungen mit 3, 6, 12 oder 18 Filmtabletten verpackt.
    Pharmazeutischer Unternehmer
    1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching
    Telefon: (089) 6138825-0
    Hersteller
    Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57
    1526 Ljubljana Slowenien
    Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
    √Ėsterreich: Zolmitriptan 1A Pharma 2,5 mg - Filmtabletten Niederlande: Zolmitriptan Sandoz tablet 2,5 mg, filmomhulde tabletten
    Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im August 2014.

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Wirkstoff(e) Zolmitriptan
Zulassungsland Deutschland
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 13.07.2011
ATC Code N02CC03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Migränemittel

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