Zolmitriptan dura 5 mg Filmtabletten

Abbildung Zolmitriptan dura 5 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Zolmitriptan
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Mylan Germany GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 24.08.2011
ATC Code N02CC03
Pharmakologische Gruppe MigrÀnemittel

Zulassungsinhaber

Mylan Germany GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Zolmitriptan dura 2,5 mg Schmelztabletten Zolmitriptan Mylan Germany GmbH
Zoltzics 2,5 mg Schmelztabletten Zolmitriptan Welding GmbH & Co.KG
Zolmitriptan Jubilant 2,5 mg Filmtabletten Zolmitriptan Jubilant Pharmaceuticals n.v.
Zolmitriptan-CT 5 mg Schmelztabletten Zolmitriptan CT Arzneimittel GmbH
Zolmitriptan Welding 2,5 mg Filmtabletten Zolmitriptan Welding GmbH & Co.KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Zolmitriptan dura enthÀlt Zolmitriptan, das zur Arzneimittelgruppe der Triptane gehört.

Zolmitriptan dura wird zur Behandlung von MigrÀnekopfschmerz bei

Erwachsenen ab 18 Jahre und Àlter angewendet.

‱ MigrĂ€nebeschwerden können durch Erweiterung der BlutgefĂ€ĂŸe im Kopf hervorgerufen werden. Es wird angenommen, dass Zolmitriptan dura diese Erweiterung verringert. Dies trĂ€gt dazu bei, dass der Kopfschmerz und andere Beschwerden bei einem MigrĂ€neanfall, wie Übelkeit oder Erbrechen und Empfindlichkeit gegenĂŒber Licht und GerĂ€uschen, abklingen.

‱ Zolmitriptan dura wirkt nur, wenn ein MigrĂ€neanfall bereits begonnen hat. Sie sollten Zolmitriptan dura nicht einnehmen, um einen MigrĂ€neanfall zu verhindern.

Anzeige

Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

2 -

Zolmitriptan dura darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Zolmitriptan oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie einen leicht oder stark erhöhten Blutdruck oder einen leicht erhöhten, unbehandelten Bluthochdruck haben.
  • wenn Sie jemals zuvor Herzerkrankungen, einen Herzinfarkt, Anzeichen einer Erkrankung der HerzkranzgefĂ€ĂŸe oder Angina pectoris (Brustschmerz, der durch einen Mangel an Sauerstoff im Herzmuskel ausgelöst wird) hatten oder noch haben.
  • wenn Sie eine GefĂ€ĂŸerkrankung der Arme und Beine haben (Verengung der BlutgefĂ€ĂŸe, die Arme und Beine versorgen).
  • wenn Sie jemals einen Schlaganfall oder Anzeichen eines Schlaganfalls hatten, die nur kurz andauerten und von denen Sie sich vollstĂ€ndig erholt haben (transitorische ischĂ€mische Attacken).
  • wenn Sie ergotaminhaltige Arzneimittel oder ergotaminverwandte Arzneimittel zur Behandlung von MigrĂ€ne (einschließlich Methysergid) einnehmen oder in den letzten 24 Stunden eingenommen haben. Siehe auch „Einnahme von Zolmitriptan dura zusammen mit anderen Arzneimitteln“.
  • wenn Sie andere Triptane (z. B. Naratriptan oder Sumatriptan) einnehmen oder in den letzten 24 Stunden eingenommen haben. Weitere Informationen siehe „Einnahme von Zolmitriptan dura zusammen mit anderen Arzneimitteln“.
  • wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.
  • wenn Sie am so genannten Wolff-Parkinson-White-Syndrom leiden.

Nicht bei besonderen Formen der MigrÀne einnehmen, die durch Erkrankungen des Gehirns oder der Augen hervorgerufen werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Zolmitriptan dura einnehmen,

  • wenn bei Ihnen ein erhöhtes Risiko fĂŒr eine Herzkrankheit besteht, z. B. wenn bei Ihnen eine Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) vorliegt, wenn Sie stark rauchen, unter Bluthochdruck leiden, Sie zu hohe Blutfettwerte (Lipide) haben oder wenn in Ihrer Familie bereits Herzkrankheiten aufgetreten sind. Ihr Arzt sollte zusĂ€tzliche Untersuchungen durchfĂŒhren, wenn Sie eine Frau nach der Menopause oder ein Mann ĂŒber 40 Jahren sind.
  • wenn Sie jemals eine Lebererkrankung hatten.
  • wenn Sie unter Herzrhythmusstörungen leiden.
  • wenn Sie pflanzliche Arzneimittel einnehmen, die Johanniskraut enthalten (Nebenwirkungen können verstĂ€rkt auftreten).
  • wenn Sie andere Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen einnehmen (siehe weiter unten in diesem Abschnitt unter „Einnahme von Zolmitriptan dura zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

WĂ€hrend der Behandlung

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen wÀhrend der Einnahme dieses Arzneimittels:

  • Schmerzen oder ein EngegefĂŒhl in Brust oder Hals auftreten. Wenn diese Symptome nicht schnell zurĂŒckgehen, informieren Sie unverzĂŒglich Ihren Arzt.

    3 -

  • 3 -

  • der Blutdruck steigt. Nehmen Sie nicht mehr Zolmitriptan dura als empfohlen ein, um diesem Risiko vorzubeugen.
  • trotz der regelmĂ€ĂŸigen Einnahme von Kopfschmerzmitteln hĂ€ufig Kopfschmerzen auftreten.

Einnahme von Zolmitriptan dura zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, so genannte selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs), wie z. B. Fluoxetin oder so genannte Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRIs), wie z. B. Venlafaxin oder Duloxetin (die auch bei bestimmten Harnwegserkrankungen angewendet werden können).
  • Moclobemid (ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen und sozialer Angststörung), weil es die Wirkung von Zolmitriptan dura verstĂ€rken kann. Nehmen Sie Zolmitriptan dura nicht ein, wenn Sie mehr als 150 mg Moclobemid zweimal tĂ€glich einnehmen.
  • Cimetidin, Fluvoxamin und Chinolon-Antibiotika (z. B. Ciprofloxacin) können die Wirkung von Zolmitriptan dura verstĂ€rken, weshalb eine Dosis von höchstens 5 mg Zolmitriptan dura tĂ€glich empfohlen wird.
  • Arzneimittel wie Selegilin (ein MAO-B-Hemmer), da die Einnahme dieser Arzneimittel zusammen mit Zolmitriptan dura Ihren mentalen Status verĂ€ndern oder Probleme in den Muskeln verursachen kann. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Zolmitriptan dura fĂŒr Sie geeignet ist.

Wenn Sie andere MigrÀnemittel einnehmen oder eingenommen haben

Wenn Sie ein anderes MigrĂ€nemittel, wie z. B. Ergotamin oder Ergotaminderivate (z. B. Methysergid) oder ein anderes Triptan (z. B. Naratriptan oder Sumatriptan) eingenommen haben, sollten Sie mindestens 24 Stunden warten, bevor Sie Zolmitriptan dura einnehmen (siehe „Zolmitriptan dura darf nicht eingenommen werden“).

Wenn Sie Zolmitriptan dura eingenommen haben, sollten Sie mindestens 6 Stunden warten, bevor Sie Ergotamin oder Ergotaminderivate (z. B.

Methysergid) einnehmen, und Sie sollten mindestens 24 Stunden warten, bevor Sie ein anderes Arzneimittel des Triptantyps einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft
Nehmen Sie Zolmitriptan dura nicht ein, wenn Sie schwanger sind, es sei denn Ihr Arzt hat Ihnen gesagt, dass dies trotz Ihrer Schwangerschaft in Ordnung ist.

Stillzeit
- 4 -

Zolmitriptan kann in die Muttermilch ĂŒbergehen. Die Menge, die Ihr Kind möglicherweise aufnimmt, kann verringert werden, wenn Sie bis 24 Stunden nach Einnahme von Zolmitriptan dura nicht stillen.

VerkehrstĂŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

WĂ€hrend einer MigrĂ€neattacke können Ihre Reaktionen langsamer sein als normal. BerĂŒcksichtigen Sie dies, wenn Sie ein Fahrzeug fĂŒhren oder Werkzeug oder Maschinen benutzen.

Es ist unwahrscheinlich, dass Zolmitriptan dura Ihre FĂ€higkeit, ein Fahrzeug zu fĂŒhren oder Maschinen zu benutzen, beeinflusst. Trotzdem ist es am besten, abzuwarten und zu sehen, wie Zolmitriptan dura bei Ihnen wirkt, bevor Sie versuchen, diese TĂ€tigkeiten durchzufĂŒhren.

Zolmitriptan dura enthÀlt Natrium und Lactose

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie eine UnvertrĂ€glichkeit gegenĂŒber bestimmten Zuckern haben. Dieses Arzneimittel enthĂ€lt weniger als 1 mmol Natrium pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Die empfohlene Dosis zur Behandlung eines MigrĂ€neanfalls betrĂ€gt 2,5 mg Zolmitriptan. Nehmen Sie dieses Arzneimittel so frĂŒh wie möglich nach Beginn des MigrĂ€neanfalls ein, Sie können es aber auch noch einnehmen, wenn der MigrĂ€neanfall schon begonnen hat.

Falls die Symptome der MigrÀne innerhalb von 24 Stunden wieder auftreten, können Sie eine zweite Dosis Zolmitriptan dura einnehmen. Sie sollten die zweite Dosis mit einem Abstand von mindestens 2 Stunden nach der ersten Dosis einnehmen.

Wenn mit einer Dosis von 2,5 mg Zolmitriptan dura keine zufrieden stellende Linderung Ihrer MigrÀne erreicht wird, informieren Sie Ihren Arzt. Er kann entscheiden, ob die Dosis auf 5 mg pro Anfall erhöht werden sollte. Mit der höheren Dosis (5 mg) ist es wahrscheinlicher, dass Sie Nebenwirkungen haben.

Sie sollten nicht mehr als 2 Dosen Zolmitriptan dura tÀglich einnehmen. Die maximale Tagesdosis ist 10 mg Zolmitriptan dura.

Anwendung bei Ă€lteren Patienten (ĂŒber 65 Jahre)

Die Anwendung von Zolmitriptan dura wird nicht empfohlen.

Patienten mit Lebererkrankungen

Wenn Sie eine mĂ€ĂŸige oder schwerwiegende Leberfunktionsstörung haben, sollten Sie nicht mehr als 5 mg Zolmitriptan dura innerhalb von 24 Stunden einnehmen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt, der Ihnen sagen wird, wie viel Sie einnehmen können.

5 -

Patienten mit Nierenerkrankungen
Wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben, wird Ihr Arzt Ihnen sagen, wie viel Zolmitriptan dura Sie einnehmen können.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 17 Jahren)
Zolmitriptan dura sollte nicht von Kindern und Jugendlichen eingenommen werden.

Art der Anwendung
Zum Einnehmen.

Die Filmtabletten sollten unzerkaut mit Wasser eingenommen werden.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Zolmitriptan dura eingenommen haben,

als Sie sollten

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder gehen Sie sofort in das nÀchstgelegene Krankenhaus. Nehmen Sie die Verpackung und alle restlichen Tabletten mit.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Brechen Sie die Einnahme von Zolmitriptan dura ab und informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder suchen Sie das nÀchstgelegene Krankenhaus auf, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt:

  • Schwerwiegende allergische Reaktionen, die zu einem Anschwellen von Gesicht oder Hals, Schwierigkeiten beim Atmen, SchwindelgefĂŒhl, einem nesselfieberĂ€hnlichen Ausschlag oder Nesselsucht fĂŒhren können.
  • Herzanfall (wenn Sie starke Brustschmerzen haben, sich feuchtkalt anfĂŒhlen, kurzatmig sind oder Schmerzen im Kiefer und in den Armen haben); Brustschmerzen (Angina)
  • Mangelnde Durchblutung von Bauch, Darm oder Milz (kann sich in Form von blutigem Durchfall oder Bauchschmerzen zeigen)

Zu den weiteren Nebenwirkungen zÀhlen:

HĂ€ufig auftretende Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Schwindel; Kopfschmerzen, Überempfindlichkeit der Haut bei BerĂŒhrung, unangenehme Körperempfindungen wie Kribbeln; SchlĂ€frigkeit; WĂ€rmeempfinden; ungewöhnliche oder verĂ€nderte Sinneswahrnehmungen
  • UnregelmĂ€ĂŸiger Herzschlag oder fehlende HerzschlĂ€ge
  • Bauchschmerzen, Übelkeit; Erbrechen; Mundtrockenheit; Schwierigkeiten beim Schlucken (Dysphagie)
  • MuskelschwĂ€che oder Muskelschmerzen; allgemeines SchwĂ€chegefĂŒhl; SchweregefĂŒhl oder EngegefĂŒhl, Schmerzen oder DruckgefĂŒhl in Hals, Nacken, in den Gliedmaßen oder der Brust

    6 -

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Erhöhter Herzschlag
  • Erhöhter Blutdruck, der schon kurz nach Einnahme der Tabletten auftreten kann, jedoch nur kurz andauert
  • Ungewöhnlicher Anstieg der ausgeschiedenen Urinmenge; hĂ€ufigeres Wasserlassen

Sehr selten auftretende Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

‱ HĂ€ufiger Harndrang

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg- Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn (Website: http://www.bfarm.de) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung oder dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Es sind keine besonderen Lagerungsbedingungen fĂŒr dieses Arzneimittel erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Anzeige

Weitere Informationen

Was Zolmitriptan dura enthÀlt

  • Der Wirkstoff ist Zolmitriptan
    Jede Filmtablette enthÀlt 5 mg Zolmitriptan.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Tablettenkern: Lactose; Hypromellose; Mikrokristalline Cellulose; CarboxymethylstÀrke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.); Magnesiumstearat (Ph. Eur.)
  • FilmĂŒberzug:
    Hyprolose; Hypromellose; Titandioxid (E 171); Eisen(III)-oxid (E 172); Eisen(II,III)-oxid (E 172)

    7 -

Zolmitriptan dura 5 mg Filmtabletten Zolmitriptan Mylan 5 mg tabletti, kalvopÀÀllysteinen Zolmitriptan Mylan 5 mg filmuhĂșĂ°uĂ° tafla Zolmitriptan Mylan Generics 5 mg compressa rivestita con film Zolmitriptan Mylan 5 mg tablett, filmdrasjert Zolmitriptan Mylan 5 mg filmdragerad tablett

Wie Zolmitriptan dura aussieht und Inhalt der Packung

Die 5 mg Filmtabletten sind rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten. Eine Seite der Filmtabletten ist mit „M“ gekennzeichnet, die andere Seite mit „ZT5“.

Zolmitriptan ist erhÀltlich in Blisterpackungen aus Polyamid/Aluminium/PVC- Aluminiumfolie

PackungsgrĂ¶ĂŸen: 2, 3, 6, 12 oder 18 Filmtabletten

Pharmazeutischer Unternehmer

Mylan Germany GmbH

LĂŒtticher Straße 5

53842 Troisdorf

Hersteller

McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13

Irland

Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1

2900 KomĂĄrom Ungarn

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen

zugelassen

Deutschland:

Finnland:

Island:

Italien:

Norwegen:

Schweden:

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Dezember 2020

Anzeige

Zuletzt aktualisiert: 24.08.2023

Quelle: Zolmitriptan dura 5 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Zolmitriptan
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Mylan Germany GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 24.08.2011
ATC Code N02CC03
Pharmakologische Gruppe MigrÀnemittel

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-QualitĂ€tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen ĂŒber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsmöglichkeiten fĂŒr hĂ€ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden