Zolmitriptan Winthrop 2,5 mg Schmelztabletten

Abbildung Zolmitriptan Winthrop 2,5 mg Schmelztabletten
Wirkstoff(e) Zolmitriptan
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Winthrop Arzneimittel GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N02CC03
Pharmakologische Gruppe Migränemittel

Zulassungsinhaber

Winthrop Arzneimittel GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Zomig 2,5mg Filmtabletten Zolmitriptan EURIM-PHARM Arzneimittel GmbH
Zolmitriptan-ratiopharm 5 mg Schmelztabletten Zolmitriptan Ratiopharm GmbH
Zolmitriptan-Actavis 5 mg Schmelztabletten Zolmitriptan Actavis Group PTC ehf
Zolmitriptan HEXAL 5 mg Filmtabletten Zolmitriptan Hexal Aktiengesellschaft
Zolmitriptan Teva 2,5 mg Filmtabletten Zolmitriptan Ratiopharm GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Zolmitriptan Winthrop enthält den Wirkstoff Zolmitriptan. Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man Triptane nennt.
Zolmitriptan Winthrop wird zur Behandlung von Migräneanfällen (Kopfschmerzen und Übelkeit) angewendet.
- Migr√§nebeschwerden k√∂nnen durch Erweiterung der Blutgef√§√üe im Kopf hervorgerufen werden. Zolmitriptan Winthrop reduziert diese Erweiterung. Dies tr√§gt dazu bei, dass der Kopfschmerz und andere Beschwerden bei einem Migr√§neanfall, wie √úbelkeit oder Erbrechen und Empfindlichkeit gegen√ľber Licht und Ger√§uschen, vor√ľbergehen.
- Zolmitriptan Winthrop wirkt nur, wenn ein Migräneanfall bereits begonnen hat. Sie können keinen Migräneanfall verhindern.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

WAS M√úSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Zolmitriptan Winthrop BEACHTEN?
Zolmitriptan Winthrop d√ľrfen nicht eingenommen werden
- Sie allergisch (√ľberempfindlich) gegen√ľber Zolmitriptan oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6 ?Weitere Informationen?),
- Sie hohen Blutdruck haben,
- Sie jemals zuvor Herzprobleme hatten, einschlie√ülich Herzinfarkt, Angina pectoris (Brustschmerz, der durch Sport oder k√∂rperliche Anstrengung ausgel√∂st wird) und Prinzmetal-Angina (Brustschmerz, der im Ruhezustand auftritt), oder an anderen herzbedingten Beschwerden gelitten haben, wie z. B. Kurzatmigkeit oder Druckgef√ľhl in der Brust,
- Sie Durchblutungsstörungen (verminderter Blutfluss in Armen oder Beinen),
- Sie einen Schlaganfall erlitten haben oder an vor√ľbergehenden Symptomen, die √§hnlich einem Schlaganfall sind (transitorische isch√§mische Attacken oder TIA), gelitten haben,
- Ihnen mitgeteilt wurde, dass Sie an einem Wolff-Parkinson-White-Syndrom (bestimmte Form von abnormalem Herzschlag) erkrankt sind,
- Sie schwerwiegende Nierenprobleme haben (Kreatinin-Clearance weniger als 15 ml/min),
Sie gleichzeitig andere Arzneimittel zur Behandlung Ihrer Migräne einnehmen (z. B. Ergotamine oder Arzneimittel vom Ergotamintyp wie Dihydroergotamin und Methysergid) oder andere Migränemittel vom Triptan-Typ. Siehe auch Abschnitt ?Einnahme von anderen Arzneimitteln?
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Zolmitriptan Winthrop ist erforderlich
Vor der Einnahme von Zolmitriptan Winthrop informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn:
- bei Ihnen ein erhöhtes Risiko besteht, an einer ischämischen Herzkrankheit zu erkranken (Minderdurchblutung des Herzens). Ihr Risiko daran zu erkranken ist größer, wenn Sie rauchen, unter Bluthochdruck leiden, wenn Ihr Cholesteringehalt im Blut erhöht ist, wenn bei Ihnen eine Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) vorliegt oder, wenn ein Familienmitglied an einer ischämischen Herzerkrankung leidet,
- Sie bereits Leberprobleme hatten,
- Sie unter Kopfschmerzen leiden, die nicht Ihren √ľblichen Migr√§ne-Kopfschmerzen √§hneln,
- Sie andere Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen oder pflanzliche Arzneimittel mit Johanniskraut einnehmen (siehe weiter unten in diesem Abschnitt unter ?Einnahme von anderen Arzneimitteln?).
Zolmitriptan Winthrop ist nicht f√ľr die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren und Patienten √ľber 65 Jahre empfohlen.
√Ąhnlich wie andere Migr√§nebehandlungen kann eine √ľberm√§√üige Einnahme von Zolmitriptan Winthrop zu t√§glichen Kopfschmerzen f√ľhren, oder Ihre Migr√§nekopfschmerzen verschlimmern. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass dies bei Ihnen der Fall ist. M√∂glicherweise m√ľssen Sie die Einnahme von Zolmitriptan Winthrop abbrechen, um diese Probleme zu beheben.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn sie schwanger sind, schwanger werden m√∂chten oder stillen, bevor Sie Zolmitriptan Winthrop einnehmen. Die Sicherheit einer Anwendung von Zolmitriptan Winthrop in der Schwangerschaft ist nicht belegt. Daher sollte Zolmitriptan Winthrop nur dann w√§hrend der Schwangerschaft verwendet werden, wenn der Nutzen f√ľr die Mutter gr√∂√üer ist als der potentielle Schaden f√ľr das ungebore Kind und keine andere angemessene Behandlung zur Verf√ľgung steht.
Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Während eines Migräneanfalls können Ihre Reaktionen langsamer als gewöhnlich sein. Denken Sie daran, wenn Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.
Es ist unwahrscheinlich, dass Zolmitriptan Winthrop die √§higkeit Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen beeintr√§chtigt. Sie sollten trotzdem abwarten, wie Sie auf die Einnahme von Zolmitriptan Winthrop reagieren, bevor Sie eine dieser T√§tigkeiten aus√ľben.
Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Zolmitriptan Winthrop Schmelztabletten
Zolmitriptan Winthrop enthalten Aspartam (E951) als Quelle f√ľr Phenylalanin und kann sch√§dlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben.

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Wie wird es angewendet?

WIE SIND Zolmitriptan Winthrop EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Zolmitriptan Winthrop immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Zolmitriptan Winthrop dient zur Behandlung von Migräneanfällen. Sie können Zolmitriptan Winthrop einnehmen, sobald die Migräneattacke beginnt. Zolmitriptan Winthrop ist aber auch während des Anfalls noch wirksam.
Benutzen Sie Zolmitriptan Winthrop nicht, um einen Migräneanfall zu verhindern.
Dosierung
Sie sollten nicht mehr als die Ihnen verordnete Dosis einnehmen.
Erwachsene (18 bis 65 Jahre)
Die √ľbliche Dosis ist 2,5 mg.
Wenn Ihnen diese Dosis bei einem Migräneanfall nicht ausreichend hilft, sagen Sie dies Ihrem Arzt. Ihr Arzt kann Ihre Behandlung ändern oder die Dosis auf 5 mg erhöhen. Mit höheren Dosen steigt die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen
Die tägliche Maximaldosis ist 10 mg.
Besondere Patientengruppen
Patienten √ľber 65 Jahre
Zolmitriptan sollte Patienten √ľber 65 Jahren nicht gegeben werden.
Patienten mit Leberproblemen
Wenn Sie Leberprobleme haben, verringert sich die tägliche Maimaldosis auf 5 mg.
Patienten mit Nierenproblemen
Die Dosis entspricht der von Erwachsenen.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahre
Zolmitriptan sollte Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht gegeben werden.
Einnahme
Legen Sie die Tablette auf Ihre Zunge. Sie wird sich dort aufl√∂sen und mit dem Speichel geschluckt werden. Sie m√ľssen kein Wasser trinken, um die Schmelztablette zu schlucken.
Sie können Zolmitriptan Winthrop mit oder ohne Nahrung einnehmen. Das hat keinen Einfluss auf die Wirkung von Zolmitriptan Winthrop.
Wenn Sie 2 Stunden nach der Einnahme immer noch Migräne haben oder die Migräne innerhalb von 24 Stunden wiederkehrt
Sie können eine weitere Tablette nehmen falls Ihre Migräne nach 2 Stunden noch anhält oder falls sie innerhalb von 24 Stunden wiederkehrt.
Nehmen sie nicht mehr als 2 Dosen Zolmitriptan Winthrop (2 Tabletten zu 2,5 mg) innerhalb von 24 Stunden ein.
Warten Sie mindestens 2 Stunden zwischen 2 Dosen.
Falls die Tabletten Ihnen bei der Migräne nicht genug helfen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Er wird möglicherweise Ihre Behandlung verändern.
Falls sich Ihre Beschwerden verschlimmern, nehmen Sie medizinische Hilfe in Anspruch.
Wenn Sie eine größere Menge von Zolmitriptan Winthrop eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben, als Ihnen verordnet wurden, oder jemand anderes Zolmitriptan Winthrop versehentlich geschluckt hat, sagen Sie dies umgehend einem Arzt, oder gehen Sie sofort in das nächste Krankenhaus. Nehmen Sie die Packung Zomitriptan Winthrop mit, damit der Arzt weiß, was Sie genommen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Zolmitriptan Winthrop mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bitte sagen Sie Ihrem Arzt insbesondere, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Arzneimittel zur Behandlung der Migräne
- Wenn Sie andere Triptane außer Zolmitriptan Winthrop einnehmen (z. B. Sumatriptan oder Naratriptan), warten Sie 12 Stunden, bevor Sie Zolmitriptan Winthrop einnehmen.
- Warten Sie nach der Einnahme von Zolmitriptan Winthrop 12 Stunden, bevor Sie andere Triptane einnehmen.
- Wenn Sie Ergotamin-haltige Medikamente bzw. Arzneimittel vom Ergotamintyp (z. B. Dihydroergotamin oder Methysergid) einnehmen, warten Sie 24 Stunden mit der Einnahme von Zolmitriptan Winthrop.
- Nachdem Sie Zolmitriptan Winthrop genommen haben, warten Sie 6 Stunden mit der Einnahme von Ergotamin-haltigen Arzneimitteln.
Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen
- Monoaminoxidase-Inhibitoren, auch MAO-Hemmer genannt (wie z. B. Moclobemid),
- So genannte selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs), wie z. B. Fluoxetin, Paroxetin, Fluvoxamin oder Sertralin.
- So genannte Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRIs), wie z. B. Venlafaxin, Duloxetin.
Andere Arzneimittel
- Cimetidin (Arzneimittel zur Behandlung von Verdauungsst√∂rungen oder Magengeschw√ľren),
- Antibiotika vom Typ der Chinolone (z.B. Ciprofloxacin).
Sie sollten pflanzliche Pr√§parate, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, nicht einnehmen, wenn Sie Zolmitriptan Winthrop einnehmen. Falls Sie bereits Johanniskrautpr√§parate einnehmen, setzen Sie diese ab und informieren Sie Ihren Arzt beim n√§chsten Besuch dar√ľber.
Bei Einnahme von Zolmitriptan Winthrop zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie können Zolmitriptan Winthrop mit oder ohne Nahrung einnehmen. Die Wirksamkeit von Zolmitriptan Winthrop wird dadurch nicht beeinträchtigt.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M√ĖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Zolmitriptan Winthrop Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Einige der im Folgenden genannten Beschwerden k√∂nnen von der Migr√§ne selbst ausgel√∂st sein.
Falls eine der nachfolgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, unterbrechen Sie die Einnahme und suchen Sie sofort einen Arzt auf.
Selten auftretende Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 10.000)
- Allergien/Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich juckendem Ausschlag mit Blasenbildung (Nesselsucht), Anschwellungen von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge und Rachen.
Sehr selten auftretende Nebenwirkungen (weniger als 1 Behandelter von 10.000)
- Angina pectoris (Schmerzen in der Brust, oft ausgelöst durch körperliche Belastung), Herzinfarkt oder krampfartige Verengungen (Spasmen) der Herzkranzgefäße. Die Symptome beinhalten Brustschmerzen oder Kurzatmigkeit
- Krampfartige Verengungen (Spasmen) der Blutgefäße des Darms können Ihren Darm schädigen. Sie können dann Bauchschmerzen oder blutigen Durchfall haben.
- Blutungen im Gehirn (zerebrale Blutungen) oder Schlaganfall
Bei der Behandlung mit Zolmitriptan wurden außerdem die folgenden Nebenwirkungen beobachtet.
Häufig auftretende Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100):
Diese Nebenwirkungen verlaufen normalerweise milde und gehen nach kurzer Zeit von selber wieder weg.
- Missempfindungen, wie zum Beispiel Kribbeln in Fingern und Zehen oder √úberempfindlichkeit der Haut bei Ber√ľhrung,
- Schl√§frigkeit, Schwindel oder Hitzegef√ľhl,
- Kopfschmerzen,
- unregelmäßiger Herzschlag,
- √úbelkeit, Erbrechen,
- Bauchschmerzen,
- Mundtrockenheit,
- Muskelschwäche oder Muskelschmerzen,
- Schw√§chegef√ľhl,
- Schweregef√ľhl, Spannungsgef√ľhl, Schmerzen oder Druckgef√ľhl im Rachen, im Nacken, in Armen und Beinen oder der Brust.
Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 1.000)
- sehr schneller Herzschlag,
- leicht erhöhter Blutdruck,
- Anstieg der ausgeschiedenen Wassermenge (Urin) oder häufigeres Wasserlassen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

- Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
- Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
- √ľr dieses Arzneimittel sind bez√ľglich der Temperatur keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich.
- In der Originalverpackung (Blisterpackung) aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.
- Arzneimittel sollten nicht √ľber das Abwasser oder den Hausm√ľll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft, die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Zolmitriptan Winthrop enthalten
Der Wirkstoff ist Zolmitriptan.
Jede Schmelztablette enthält 2,5 mg.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mannitol (Ph.Eur.), mikrokristalline Cellulose, Aspartam (E951), Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Orangen-Creme-Aroma
Wie Zolmitriptan Winthrop aussehen und Inhalt der Packung
Weiße bis gebrochen weiße, runde, flache, unbeschichtete Tabletten mit abgeschrägten Kanten und mit der Prägung ?2.5? auf der einen und glatt auf der anderen Seite.
Pharmazeutischer Unternehmer
Winthrop Arzneimittel GmbH
Urmitzer Str. 5
56218 M√ľlheim-K√§rlich
Deutschland
Tel.: 20 010*
Fax: 20 011*
Hersteller
Zentiva, a.s.
Nitriansk 100
92027 Hlohovec
Slowakei
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Frankreich Zolmitriptan Winthrop 2,5 mg, comprim? orodispersible
Deutschland Zolmitriptan Winthrop 2,5 mg Schmelztabletten
Portugal Zolmitriptan Winthrop 2,5 mg Comprimido orodispersvel
Spanien Zolmitriptan Winthrop 2,5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Vereinigtes Königreich Zolmitriptan 2,5 mg orodispersable tablets

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ]


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Wirkstoff(e) Zolmitriptan
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Winthrop Arzneimittel GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N02CC03
Pharmakologische Gruppe Migränemittel

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