Zalsterim 2,5 mg Schmelztabletten

Abbildung Zalsterim 2,5 mg Schmelztabletten
Wirkstoff(e) Zolmitriptan
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Welding GmbH & Co.KG
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N02CC03
Pharmakologische Gruppe Migränemittel

Zulassungsinhaber

Welding GmbH & Co.KG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Zomig 2,5mg Filmtabletten Zolmitriptan EURIM-PHARM Arzneimittel GmbH
Zolmitriptan-ratiopharm 2,5 mg Filmtabletten Zolmitriptan Ratiopharm GmbH
Zolmitriptan Welding 2,5 mg Schmelztabletten Zolmitriptan Welding GmbH & Co.KG
Zolmitriptan Teva 5 mg Filmtabletten Zolmitriptan Ratiopharm GmbH
Zolmitriptan Teva 2,5 mg Schmelztabletten Zolmitriptan Ratiopharm GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Zalsterim enthält Zolmitriptan. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man Triptane nennt.
Zalsterim wird zur Behandlung von Migränekopfschmerz mit oder ohne Aura angewendet.
Migr√§nebeschwerden k√∂nnen durch Erweiterung der Blutgef√§√üe im Kopf hervorgerufen werden. Es wird angenommen, dass Zalsterim diese Erweiterung reduzieren. Dies tr√§gt dazu bei, dass der Kopfschmerz und andere Beschwerden bei einem Migr√§neanfall, wie √úbelkeit oder Erbrechen und Empfindlichkeit gegen√ľber Licht und Ger√§uschen, vor√ľbergehen.
Zalsterim wirkt nur, wenn ein Migräneanfall bereits begonnen hat. Sie können keinen Migräneanfall verhindern.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Zalsterim darf nicht eingenommen werden, wenn
- Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Zolmitriptan oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6)
- Sie einen zu hohen Blutdruck haben
- Sie an einem Wolff-Parkinson-White-Syndrom (bestimmte Form von abnormalem Herzschlag) erkrankt sind oder an einer Form von unregelmäßigen Herzschlag leiden.
- Sie jemals zuvor Herzprobleme hatten, einschlie√ülich Herzinfarkt, Angina pectoris (Brustschmerz, der durch Sport oder k√∂rperliche Anstrengung ausgel√∂st wird) und Prinzmetal-Angina (Brustschmerz, der im Ruhezustand auftritt), oder an anderen herzbedingten Beschwerden gelitten haben, wie z. B. Kurzatmigkeit oder Druckgef√ľhl in der Brust,
- Sie einen Schlaganfall erlitten haben oder an vor√ľbergehenden Symptomen, die √§hnlich einem Schlaganfall sind (transitorische isch√§mische Attacken oder TIA), gelitten haben,
- Sie Durchblutungsprobleme in den Beinen haben, die beim Laufen Krämpfe wie Schmerzen verursachen ( periphere Gefäßerkrankung)
- Sie schwerwiegende Nierenprobleme haben,
- Sie gleichzeitig andere Arzneimittel zur Behandlung Ihrer Migräne einnehmen (z. B. Ergotamine oder Arzneimittel vom Ergotamintyp wie Dihydroergotamin und Methysergid) oder andere Migränemittel vom Triptantyp. Siehe auch Abschnitt ?Bei Einnahme von Zalsterim mit anderen Arzneimitteln?.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Zalsterim ist erforderlich
Vor der Einnahme von Zalsterim informieren Sie bitte Ihrem Arzt, wenn:
- bei Ihnen ein erh√∂htes Risiko besteht an einer isch√§mischen Herzkrankheit zu erkranken (Minderdurchblutung der Herzens). Ihr Risiko daran zu erkranken ist gr√∂√üer, wenn Sie rauchen, unter Bluthochdruck leiden, wenn Ihr Cholesteringehalt im Blut erh√∂ht ist, wenn bei Ihnen eine Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) vorliegt, oder wenn ein Familienmitglied an einer isch√§mischen Herzerkrankung leidet. Insbesondere Frauen nach den Wechseljahren und M√§nner √ľber 40 sollten diesen Risikofaktor ber√ľcksichtigen.
- Sie bereits Leberprobleme hatten,
- Sie unter Kopfschmerzen leiden, die nicht Ihren normalen Migräne-Kopfschmerzen ähneln,
- Sie andere Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen einnehmen (siehe weiter unten in diesem Abschnitt unter ?Bei Einnahme von Zalsterim mit anderen Arzneimitteln?).
Falls Sie zu einer Behandlung ins Krankenhaus m√ľssen, sagen Sie dem medizinischen Personal, dass Sie Zalsterim einnehmen.
Brustschmerz (Angina Pectoris):
Sie k√∂nnen ein Gef√ľhl von Schwere, Druck oder Enge im Brustbereich empfinden nach der Behandlung mit Zalsterim. Wenn Sie Brustschmerzen entwickeln:

  • Brechen Sie die Einnahme von Zalsterim ab
  • Kontaktieren Sie Ihren Arzt


√Ąhnlich wie andere Migr√§nebehandlungen kann eine langfristige Einnahme von Zalsterim zu t√§glichen Kopfschmerzen f√ľhren oder Ihre Migr√§nekopfschmerzen verschlimmern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass dies bei Ihnen der Fall ist. M√∂glicherweise m√ľssen Sie die Einnahme von Zalsterim abbrechen, um diese Probleme zu beheben.

Kinder und ältere Personen:

Zalsterim ist nicht f√ľr die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren und Patienten √ľber 65 Jahre empfohlen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

  • Die Sicherheit einer Verabreichung von Zolmitriptan w√§hrend der Schwangerschaft ist nicht belegt. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sie schwanger sind oder schwanger werden m√∂chten, bevor Sie Zalsterim einnehmen.
  • Wenn Sie stillen, wenden Sie sich vor der Einnahme von Zalsterim an Ihren Arzt. Um das Risiko einer Aufnahme von Zolmitriptan durch Ihr Baby so gering wie m√∂glich zu halten, sollten Sie bis zu 24 Stunden nach der Einnahme von Zalsterim nicht stillen.


Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

  • W√§hrend eines Migr√§neanfalls k√∂nnen Ihre Reaktionen langsamer als gew√∂hnlich sein. Denken Sie daran, wenn Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.
  • Es ist unwahrscheinlich, dass Zalsterim die F√§higkeit Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen beeintr√§chtigt. Sie sollten trotzdem abwarten wie Sie auf die Einnahme von Zalsterim reagieren, bevor Sie eine dieser T√§tigkeiten aus√ľben wollen. Dieses Arzneimittel kann Sie m√ľde und benommen machen. Sie sollten nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen, wenn Sie davon betroffen sind.


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Wie wird es angewendet?

WIE IST ZOLMITRPTAN WELDING EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Zalsterim immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Ihr Arzt wird √ľber die Dosis entscheiden, abh√§ngig davon wie stark Ihre Migr√§ne ist.
Sie können Zalsterim einnehmen, sobald die Migräneattacke beginnt. Zalsterim ist aber auch während des Anfalls noch wirksam.
Die √ľbliche Dosis ist 2,5 mg (1 Tablette)
Wenn Sie mindestens 2 Stunden nach der Einnahme der ersten Tablette gewartet haben und die Symptome innerhalb von 24 Stunden wiederkehren, können Sie eine weitere Tablette einnehmen. Wenn die erste Tablette nicht geholfen hat, ist es jedoch unwahrscheinlich, dass eine zweite Dosis einen Unterschied macht.
Wenn Ihnen diese Tabletten bei einem Migräneanfall nicht ausreichend helfen, sagen Sie dies Ihrem Arzt.
Ihr Arzt kann die Dosis auf 2 Tabletten (5 mg) erh√∂hen. In diesem Fall kann die H√§ufigkeit von unerw√ľnschten Wirkungen h√∂her sein. Ihr Arzt kann auch Ihre Behandlung √§ndern.
Sie sollten nicht mehr Zalsterim einnehmen, als Ihnen verordnet wurde. Nehmen Sie nicht mehr als zwei Dosen pro Tag.
Kinder, Jugendliche und √Ąltere:
Zalsterim sollte nicht angewendet werden:

  • Bei Kindern
  • Bei Jugendlichen bis zu 17 Jahren
  • Bei √§lteren Patienten √ľber 65 Jahre


Wenn Sie Leberprobleme haben:

Ihr Arzt wird Ihre Leberfunktion untersuchen. Wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben, sollten Sie nicht mehr als 2 Tabletten (5mg) Zalsterim 2,5 mg Schmelztabletten in 24 Stunden einnehmen. Wenn Sie eine leichte oder mittelschwere Lebererkrankung haben, muss Ihre Zolmitriptan Dosis nicht angepasst werden.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Zalsterim 2,5 mg Schmelztabletten sollten auf die Zunge gelegt werden. Vorher sollte der Mund -falls verf√ľgbar- mit Wasser ausgesp√ľlt werden. Zur Einnahme der Schmelztablette ist keine Fl√ľssigkeit erforderlich. Die Schmelztablette l√∂st sich auf der Zunge auf und wird mit dem Speichel heruntergeschluckt

Die Blisterpackung durch Abziehen der Folie √∂ffnen. Die Tabletten nicht durch die Folie dr√ľcken.

Dauer der Anwendung

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Zalsterim einnehmen sollen.

Wenn Sie eine größere Menge von Zalsterim eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Zalsterim eingenommen haben, als Ihnen verordnet wurde, sagen Sie dies umgehend einem Arzt oder gehen Sie sofort in das nächstgelegene Krankenhaus. Nehmen Sie Ihre Zalsterim Tabletten mit.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Zalsterim mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel oder pflanzliche Präparate handelt.
Dies ist wichtig, weil einige Medikamente die Wirkweise von Zolmitriptan beeinflussen und Zolmitriptan die Wirkweise von einigen anderen Medikamenten beeinflusst.
Bitte sagen Sie Ihrem Arzt insbesondere, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Arzneimittel zur Behandlung der Migräne

  • Andere Triptane als Zalsterim d√ľrfen nicht zur selben Zeit wie Zalsterim genommen werden.
  • Ergotamin bzw. Arzneimittel vom Ergotamintyp (z. B. Methysergid) d√ľrfen nicht zur selben Zeit genommen werden wie Zalsterim.
  • Stellen Sie sicher, dass eine Zeitspanne zwischen der Einnahme dieser Arzneimittel und Zalsterim besteht:


o Wenn Sie Ergotamin bzw. Arzneimittel vom Ergotamintyp (z. B. Dihydroergotamin oder Methysergid) eingenommen haben, warten Sie mindestens 24 Stunden mit der Einnahme von Zalsterim.

o Wenn Sie Zalsterim eingenommen haben, warten Sie mindestens 6 Stunden mit der Einnahme von Ergotamin bzw. Arzneimittel vom Ergotamintyp

Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen

  • Sogenannte MAO-A Hemmer (Monoaminooxidase-A Hemmer), wie Moclobemid.
  • Sogenannte SSRIs (selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer), wie Fluvoxamin oder Fluoxetin
  • Sogenannte SNRIs (Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer), wie z. B. Venlafaxin, Duloxetin.


Andere Arzneimittel

  • Cimetidin (Arzneimittel zur Behandlung von Verdauungsst√∂rungen oder Magengeschw√ľren).
  • Antibiotika vom Typ der Chinolone (z. B. Ciprofloxacin).


Wenn Sie pflanzliche Präparate einnehmen, die Johanniskraut enthalten, können Nebenwirkungen häufiger auftreten.

Bei Einnahme von Zalsterim zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Zalsterim mit oder ohne Nahrung einnehmen. Die Wirksamkeit von Zalsterim wird dadurch nicht beeinträchtigt.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M√ĖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Zalsterim Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Einige der im Folgenden genannten Beschwerden k√∂nnen von der Migr√§ne selbst ausgel√∂st sein.

Selten auftretende Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 10.000)

  • Allergien/√úberempfindlichkeitsreaktionen einschlie√ülich Ausschlag mit Blasenbildung (Nesselsucht), Anschwellungen von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge und Rachen. Schwerwiegende allergische Reaktionen, die Probleme beim Atmen oder Schwindel verursachen.


Sehr selten auftretende Nebenwirkungen (weniger als 1 Behandelter von 10.000)

  • Angina pectoris (Schmerzen in der Brust, oft ausgel√∂st durch k√∂rperliche Belastung), Herzinfarkt oder krampfartige Verengungen (Spasmen) der Herzkranzgef√§√üe, sehr schnelle Herzschl√§ge oder lebensbedrohliche unregelm√§√üige Herzschl√§ge. Sie k√∂nnen Brustschmerzen oder Kurzatmigkeit oder extrem schnellen Herzschlag eventuell zusammen mit Brustschmerzen oder Kurzatmigkeit nach der Einnahme von Zalsterim bei sich feststellen.
  • Unzureichende Blutversorgung von einigen inneren Organen (Isch√§mie), z.B. die Eingeweide der Milz oder die Nieren. Sie k√∂nnen dann Bauchschmerzen oder blutigen Durchfall haben.


Weitere mögliche Nebenwirkungen

Häufig auftretende Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100):

  • Missempfindungen, wie zum Beispiel Kribbeln in Fingern und Zehen oder √úberempfindlichkeit der Haut bei Ber√ľhrung,
  • Schl√§frigkeit, Schwindel oder Hitzegef√ľhl,
  • Kopfschmerzen,
  • unregelm√§√üiger Herzschlag,
  • √úbelkeit, Erbrechen,
  • Bauchschmerzen,
  • Mundtrockenheit,
  • Muskelschw√§che oder Muskelschmerzen,
  • Schw√§chegef√ľhl,
  • Schweregef√ľhl, Spannungsgef√ľhl, Schmerzen oder Druckgef√ľhl im Rachen, im Nacken, in Armen und Beinen oder der Brust. Wenn eines dieser Empfindungen in der Brust auftritt, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.
  • Schwitzen
  • Beeintr√§chtigung von Sehverm√∂gen, H√∂ren und gelegentlich Geruch.


Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 1.000)

  • sehr schneller Herzschlag,
  • leicht erh√∂hter Blutdruck,
  • Anstieg der ausgeschiedenen Wassermenge (Urin) oder h√§ufigeres Wasserlassen.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


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Wie soll es aufbewahrt werden?


  • Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
  • Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
  • Nicht √ľber 30 ¬įC lagern.
  • Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.


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Weitere Informationen

Was Zalsterim enthält
Der Wirkstoff ist Zolmitriptan
1 Schmelztablette enthält 2,5 mg Zolmitriptan
Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Crospovidone (Typ B), Citronensäure, Mannitol (Ph.Eur.), Sucralose, Orangen-Aroma, Macrogol 8000, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]
Wie Zalsterim aussieht und Inhalt der Packung
Zalsterim sind weiße, runde Schmelztabletten von 6,4 mm mit abgeschrägten Kanten und der Prägung ?2.5? auf der einen und ohne Prägung auf der anderen Seite.
Zalsterim ist in abziehbaren Blisterpackungen zu 2, 6, 10, 12 oder 18 Schmelztabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Welding GmbH&Co. KG
Esplanade 39
20354 Hamburg
Deutschland
Hersteller
Bluepharma Industria Farmaceutica S.A.
Sao Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra
Portugal
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Deutschland: Zalsterim 2,5 mg Schmelztabletten
Belgien: Zalsterim 2,5 mg comprim? orodispersible
Niederlande: Zalsterim 2,5 mg orodispergeerbare tablette
Luxemburg: Zalsterim 2,5 mg orodispersible tablet
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ]

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Wirkstoff(e) Zolmitriptan
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Welding GmbH & Co.KG
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N02CC03
Pharmakologische Gruppe Migränemittel

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