Zolmitriptan Teva 5 mg Schmelztabletten

Abbildung Zolmitriptan Teva 5 mg Schmelztabletten
Wirkstoff(e) Zolmitriptan
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Ratiopharm GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N02CC03
Pharmakologische Gruppe Migränemittel

Zulassungsinhaber

Ratiopharm GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Zolmitriptan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man selektive Serotonin- (5HT1)-Agonisten nennt, und die im Gehirn die Linderung von Migränesymptomen bewirken.
Zolmitriptan Teva wird zur Behandlung von Migränekopfschmerz angewendet. Zolmitriptan Teva darf nicht zur Vorbeugung einer Migräne eingenommen werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Zolmitriptan Teva darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Zolmitriptan oder einen der sonstigen Bestandteile von Zolmitriptan Teva sind (siehe Abschnitt 6. Weitere Informationen).
  • wenn Sie einen zu hohen Blutdruck haben, der schwierig zu behandeln ist, oder Ihr Blutdruck schlecht eingestellt ist. Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob dies auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
  • wenn Sie bereits einen Herzinfarkt hatten, an einer Herzerkrankung oder Angina pectoris (Schmerzen in der Brust) oder anderen Herz-Kreislauf-Beschwerden leiden.
  • wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel zur Behandlung oder Vorbeugung Ihrer Migr√§ne einnehmen, z.¬†B. Ergotamin, Dihydroergotamin, Methysergid, Sumatriptan oder Naratriptan.
  • wenn Sie schwerwiegende Nierenprobleme haben.
  • wenn Sie einen Schlaganfall erlitten haben oder eine transitorische isch√§mische Attacke hatten (TIA, eine Art Mini-Schlaganfall, der sich innerhalb von ein oder zwei Tagen vollst√§ndig zur√ľckbildet).


Nehmen Sie Zolmitriptan Teva nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte f√ľr Sie zutrifft.

Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bevor Sie Zolmitriptan Teva einnehmen, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Zolmitriptan Teva ist erforderlich

Vor der Einnahme von Zolmitriptan Teva informieren Sie bitte Ihrem Arzt,

  • wenn Sie an einem unregelm√§√üigen Herzschlag leiden.
  • wenn Sie an einem Wolff-Parkinson-White-Syndrom (bestimmte Form von abnormalem Herzschlag) erkrankt sind.
  • wenn Sie rauchen, Ihr Cholesteringehalt im Blut erh√∂ht ist, bei Ihnen eine Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) vorliegt oder wenn ein Familienmitglied an einer Herzerkrankung leidet oder bei Ihnen ein anderes erh√∂htes Risiko besteht, an einem Herzleiden zu erkranken. Eventuell entscheidet Ihr Arzt, einige weitere Untersuchungen durchzuf√ľhren, um sicherzustellen, dass eine Behandlung mit Zolmitriptan Teva bei Ihnen unbedenklich ist. Dies gilt insbesondere bei M√§nnern √ľber 40 und Frauen nach den Wechseljahren.
  • wenn Sie pflanzliche Pr√§parate einnehmen, die Johanniskraut enthalten.
  • wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen einnehmen, z.¬†B. Fluoxetin, Sertralin oder Venlafaxin. Die gleichzeitige Einnahme von Zolmitriptan mit solchen Arzneimitteln kann einen lebensbedrohlichen Zustand verursachen, der als Serotonin-Syndrom bezeichnet wird und der mit Agitiertheit (motorischer Unruhe), Halluzinationen, beschleunigtem Herzschlag, Koordinationsst√∂rungen, Erbrechen, √úbelkeit und Durchfall einhergeht.


Wenn bei Ihnen Schmerzen oder ein Engegef√ľhl in der Brust auftreten, m√ľssen Sie das Arzneimittel umgehend absetzen und sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen.

Zolmitriptan Teva kann zu Blutdruckerh√∂hungen f√ľhren. Bei stark erh√∂htem Blutdruck k√∂nnen Symptome wie Kopfschmerzen, Schwindel oder ein Klingeln in den Ohren auftreten. Wenden Sie sich in diesem Fall bitte an Ihren Arzt.

Ein √ľberm√§√üiger Gebrauch von herk√∂mmlichen Schmerzmitteln kann zu einer Verschlimmerung von Kopfschmerzen f√ľhren. Wenn Sie solche Schmerzmittel regelm√§√üig einnehmen (z.¬†B. Paracetamol) und h√§ufig oder t√§glich an Kopfschmerzen leiden, sollten Sie dies mit Ihrem Arzt besprechen.

Eine Einnahme von Zolmitriptan Teva während der Auraphase (Phase, die dem Kopfschmerz vorausgeht) zur Vorbeugung von Migränekopfschmerzen wird nicht empfohlen. Das Arzneimittel sollte während der Kopfschmerzphase der Migräne eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit Schwangerschaft

Während der Schwangerschaft sollten Sie Zolmitriptan Teva nicht einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt ist der Meinung, dass es unbedigt nötig ist. Über die Auswirkungen von Zolmitriptan Teva auf Ihr Baby ist nichts bekannt.

Stillen:

Der Wirkstoff in Zolmitriptan Teva kann in die Muttermilch √ľbergehen. Um Ihr Kind vor eventuellen Auswirkungen des Arzneimittels zu sch√ľtzen, d√ľrfen Sie bis zu 24¬†Stunden nach der Einnahme von Zolmitriptan Teva nicht stillen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

W√§hrend eines Migr√§neanfalls k√∂nnen Ihre Reaktionen langsamer als gew√∂hnlich sein. In diesem Fall sollten Sie nicht Auto fahren, Maschinen bedienen oder gef√§hrliche T√§tigkeiten aus√ľben, die Ihre volle Aufmerksamkeit erfordern.

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Zolmitriptan Teva

Zolmitriptan Teva enth√§lt die Zucker Lactose und Saccharose. Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden, informieren Sie bitte Ihren Arzt/Ihre √Ąrztin, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

Zolmitriptan Teva enthält Sojalecithin. Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie allergisch gegen Soja sind.

Dieses Arzneimittel enth√§lt Aspartam als Quelle f√ľr Phenylalanin und kann sch√§dlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben.


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Wie wird es angewendet?

WIE IST Zolmitriptan Teva EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Zolmitriptan Teva immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis 2,5 mg Zolmitriptan Teva. Sie k√∂nnen Zolmitriptan Teva einnehmen, sobald die Migr√§neattacke beginnt. Zolmitriptan Teva ist aber auch w√§hrend des Anfalls noch wirksam.
Wenn die Dosis von 2,5 mg nicht stark genug ist, um Ihre Beschwerden zu lindern, wird Ihnen Ihr Arzt eventuell raten, beim nächsten Migräneanfall eine höhere Dosis mit 5 mg einzunehmen. Die Wahrscheinlichkeit, das Nebenwirkungen auftreten, erhöht sich bei der höheren Dosis (5 mg).
Falls die Migr√§nebeschwerden zun√§chst zur√ľckgehen, aber innerhalb von 24¬†Stunden wiederkehren, k√∂nnen Sie eine weitere Tablette einnehmen. Die Einnahme der zweiten Tablette sollte jedoch fr√ľhestens zwei Stunden nach der Einnahme der ersten Tablette erfolgen.
Sie m√ľssen kein Wasser trinken, um die Schmelztablette zu schlucken. Legen Sie die Schmelztablette auf Ihre Zunge. Sie wird sich dort aufl√∂sen und mit dem Speichel geschluckt werden. Nehmen Sie nicht mehr als zwei Dosen innerhalb von 24¬†Stunden ein. Die t√§gliche Maximaldosis ist 10¬†mg Zolmitriptan.
Gehen Sie folgendermaßen vor, um die Schmelztabletten aus dem Blisterstreifen zu entnehmen:
1. Trennen Sie vorsichtig eine Blisterzelle an der Perforation vom Blisterstreifen ab.
2. Ziehen Sie die Folie auf der R√ľckseite der Blisterzelle ab.
3. Entnehmen Sie die Schmelztablette vorsichtig aus der Vertiefung (nicht herausdr√ľcken).
4. Legen Sie die Schmelztablette auf die Zunge. Sie wird sich dort auflösen und mit dem Speichel geschluckt werden.
Wenn Sie Leberprobleme haben oder bestimmte andere Arzneimittel einnehmen, verordnet Ihnen Ihr Arzt eventuell eine niedrigere Dosis Zolmitriptan Teva.
Bei Patienten unter 18 oder √ľber 65¬†Jahren wird Zolmitriptan Teva nicht empfohlen.
Wenn Sie eine größere Menge Zolmitriptan Teva eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie (oder ein anderer) zu viele Tabletten auf einmal eingenommen haben oder wenn Sie den Verdacht haben, dass ein Kind eine oder mehrere dieser Tabletten verschluckt hat, wenden Sie sich sofort an die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses oder Ihren Arzt. Bitte nehmen Sie hierbei diese Gebrauchsinformation, eventuell verbleibende Tabletten und die Verpackung des Medikaments mit, damit das Krankenhaus oder der Arzt sehen, welche Tabletten eingenommen wurden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Zolmitriptan Teva mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel oder pflanzliche Präparate handelt.
Die Wirkung von Zolmitriptan Teva kann beeinflusst werden oder es können Nebenwirkungen auftreten, wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Ergotamine (andere Arzneimittel f√ľr die Migr√§nebehandlung) oder Arzneimittel vom Ergotamintyp, z. B. Dihydroergotamin oder Methysergid. Wenn Sie Ergotamine einnehmen, warten Sie 24¬†Stunden mit der Einnahme von Zolmitriptan Teva. Nachdem Sie Zolmitriptan Teva genommen haben, warten Sie 6¬†Stunden mit der Einnahme von Ergotaminen.
  • Andere Triptane, z. B. Sumatriptan oder Naratriptan. Wenn Sie andere Triptane einnehmen, warten Sie 24¬†Stunden mit der Einnahme von Zolmitriptan Teva. Wenn Sie Zolmitriptan Teva einnehmen, warten Sie 24 Stunden mit der Einnahme anderer Triptane.
  • Moclobamid, Fluvoxamin, Selegilin, Fluoxetin, Paroxetin oder Sertralin (f√ľr die Behandlung von Depressionen)
  • SNRIs (Seretonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer) wie z. B. Venlafaxin, Duloxetin (f√ľr die Behandlung von Depressionen).
  • Cimetidin (f√ľr die Behandlung bei Verdauungsst√∂rungen oder Magengeschw√ľren)
  • Bestimmte Antibiotika f√ľr die Behandlung von Infektionen (z.¬†B. Ciprofloxacin, Levofloxacin, Norfloxacin oder Ofloxacin)
  • Johanniskraut (ein pflanzliches Arzneimittel)


Bei Einnahme von Zolmitriptan Teva zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Zolmitriptan Teva mit oder ohne Nahrung einnehmen. Die Wirksamkeit von Zolnitriptan Teva wird dadurch nicht beeinträchtigt.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M√ĖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Zolmitriptan Teva Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden beobachtet und werden gem√§√ü der H√§ufigkeit Ihres Auftretens folgenderma√üen aufgef√ľhrt:

Sehr häufig: betrifft mehr als 1 von 10 Patienten
Häufig: betrifft 1 bis 10 von 100 Patienten
Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 von 1000 Patienten
Selten: betrifft 1 bis 10 von 10.000 Patienten
Sehr selten: betrifft weniger als 1 von 10.000 Patienten
Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Häufig auftretende Nebenwirkungen:

  • Missempfindungen, wie zum Beispiel Kribbeln oder Nadelstiche auf der Haut, √úberempfindlichkeit gegen√ľber Ber√ľhrungen oder Ger√§uschen
  • Schwindel oder Kopfschmerzen
  • Schl√§frigkeit
  • Palpitationen (deutliche Wahrnehmung des Herzschlags)
  • Bauchschmerzen, √úbelkeit, Erbrechen oder Mundtrockenheit
  • Muskelschw√§che und Muskelschmerzen
  • allgemeines Schw√§chegef√ľhl
  • Schweregef√ľhl, Engegef√ľhl, Schmerzen oder Druckgef√ľhl im Hals, im Nacken, in Armen und Beinen oder in der Brust


Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen:

  • schneller Herzschlag
  • erh√∂hter Blutdruck
  • h√§ufigerer Harndrang oder Anstieg der ausgeschiedenen Urin-Menge


Selten auftretende Nebenwirkungen:

  • Allergische Reaktionen wie Ausschlag mit Blasenbildung (Nesselsucht), Anschwellungen von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen mit Atemnot. Beenden Sie die Einnahme von Zolmitriptan Teva und benachrichtigen Sie umgehend Ihren Arzt, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten.


Sehr selten auftretende Nebenwirkungen:


Nebenwirkungen nicht bekannter Häufigkeit:

  • unregelm√§√üiger Herzschlag
  • ventrikul√§re Tachykardie (beschleunigter Herzschlag)


Einige der genannten Beschwerden können von der Migräne selbst und nicht vom eingenommenen Arzneimittel ausgelöst sein.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Zolmitriptan Teva enthält

  • Der Wirkstoff ist Zolmitriptan.
  • Jede Schmelztablette enth√§lt 2,5¬†mg Zolmitriptan.
  • Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Maisst√§rke, Mannitol (Ph. Eur.), Croscarmellose-Natrium, Citronens√§ure, Natriumhydrogencarbonat, Aspartam , Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Orangenaroma (bestehend aus: Saccharose, Maltodextrin, nat√ľrlichen Aromen, Sojalecithin, hochdispersem Siliciumdioxid).


Wie Zolmitriptan Teva aussieht und Inhalt der Packung

Zolmitriptan Teva 5 mg Schmelztabletten sind weiße bis fast weiße, runde, flache Schmelztabletten mit Schrägkante. Auf einer Seite der Schmelztabletten ist ?93? und auf der anderen ?8148? eingeprägt.

Zolmitriptan Teva ist in Aluminium-Blisterpackungen mit jeweils 2, 3, 6 oder 12 Schmelztabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

TEVA GmbH

Wasastraße 50

01445 Radebeul

Hersteller

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi t 13

4042 Debrecen

Ungarn

oder

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, B

N22 9AG

Vereinigtes Königreich

oder

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5,

2031 GA Haarlem

Niederlande

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

√Ėsterreich Zolmitriptan Teva 5mg Schmelztabletten
Dänemark Zolmitriptan Teva
Finnland Zolmitriptan Teva 5 mg, suussa hajoava tabletti
Deutschland Zolmitriptan Teva 5 mg Schmelztabletten
Griechenland Zolmitriptan Teva 5¬†mg √§?√ü √§??√ľ √ľ
Norwegen Zolmitriptan Teva 5 mg, smeltetabletter


Spanien Zolmitriptn Teva 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Schweden Zolmitriptan Teva 2.5 mg
Vereinigtes Königreich Zolmitriptan 2.5 mg Orodispersible Tablets

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt am


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Wirkstoff(e) Zolmitriptan
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Ratiopharm GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N02CC03
Pharmakologische Gruppe Migränemittel

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