Wirkstoff(e) Piretanid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Hexal Aktiengesellschaft
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 23.08.2005
ATC Code C03CA03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe High-Ceiling-Diuretika

Zulassungsinhaber

Hexal Aktiengesellschaft

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Piretanid 6 - 1 A Pharma Piretanid 1 A Pharma GmbH
Arelix mite 3 mg Tabletten Piretanid Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Piretanid 3 - 1 A Pharma Piretanid 1 A Pharma GmbH
Ramipril Piretanid Winthrop 5mg/6mg Tabletten Piretanid Ramipril Winthrop Arzneimittel GmbH
Betarelix 40/6mg Piretanid Penbutolol PUREN Pharma GmbH & Co. KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Piretanid HEXAL 3 mg ist ein Arzneimittel (Schleifendiuretikum), das eine vermehrte Harnausscheidung bewirkt und dadurch krankhaft bedingte Fl√ľssigkeitsansammlungen im Gewebe (√Ėdeme) ausschwemmen kann. Piretanid HEXAL 3 mg entlastet das Herz und senkt den Blutdruck.

Piretanid HEXAL 3 mg wird angewendet

  • zur Ausscheidung von krankhaft bedingten Fl√ľssigkeitsansammlungen im Gewebe (√Ėdeme)
  • bei Herzmuskelschw√§che (Herzinsuffizienz) zur Herzentlastung
  • bei Fl√ľssigkeitsansammlungen im Gewebe infolge einer Erkrankung der Nieren oder der Leber
  • bei leichtem bis mittelschwerem Bluthochdruck (Hypertonie)
  • in Kombination mit anderen, nicht harntreibenden blutdrucksenkenden Mitteln auch zur Behandlung von schwerem Bluthochdruck

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

      • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Piretanid, gegen Sulfonamide (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen, z. B. Co-Trimoxazol [m√∂gliche Kreuzallergie mit Piretanid]) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
      • bei Nierenversagen mit fehlender Harnproduktion (Anurie)
      • bei Leberversagen mit Bewusstseinsst√∂rungen (hepatisches Koma und Pr√§koma)
      • bei schwerem Kaliummangel im Blut (Hypokali√§mie)
  • bei schwerem Natriummangel im Blut (Hyponatri√§mie)
  • bei verminderter zirkulierender Blutmenge (Hypovol√§mie) oder Mangel an K√∂rperwasser (Dehydratation)
  • im ersten Drittel einer Schwangerschaft (siehe auch Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsf√§higkeit‚Äú)
  • wenn Sie stillen

Piretanid HEXAL 3 mg darf bei Kindern und Jugendlichen nicht eingesetzt werden, da keine ausreichenden Erfahrungen bei der Anwendung vorliegen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Piretanid HEXAL 3 mg einnehmen,

  • wenn Sie einen stark erniedrigten Blutdruck (Hypotonie) haben
  • bei bereits bestehender oder bisher nicht in Erscheinung getretener Zuckerkrankheit (manifester oder latenter Diabetes mellitus); eine regelm√§√üige Kontrolle des Blutzuckers ist erforderlich
  • wenn Sie Gicht haben; eine regelm√§√üige Kontrolle der Harns√§ure im Blut ist erforderlich
  • wenn bei Ihnen eine Harnabflussbehinderung besteht (z. B. bei Vergr√∂√üerung der Prostata, Harnstauungsniere, Verengung der Harnleiter)
  • wenn Sie eine Leberzirrhose und gleichzeitig eine Einschr√§nkung der Nierenfunktion haben
  • wenn Sie einen verminderten Eiwei√ügehalt im Blut haben (Hypoprotein√§mie), z. B. bei nephrotischem Syndrom (Nierenerkrankung mit Eiwei√üverlust, Fettstoffwechselst√∂rung und Wassereinlagerung im Gewebe)
  • wenn Sie Durchblutungsst√∂rungen der Hirngef√§√üe (zerebrovaskul√§re Durchblutungsst√∂rung) haben
  • wenn Sie Durchblutungsst√∂rungen der Herzkranzgef√§√üe (koronare Herzkrankheit) haben

Bei Patienten mit Blasenentleerungsst√∂rungen (z. B. bei Patienten mit einer Vergr√∂√üerung der Prostata) darf Piretanid HEXAL 3 mg nur angewendet werden, wenn f√ľr freien Harnabfluss gesorgt wird, da eine pl√∂tzlich einsetzende Harnflut zu einer Harnverhaltung mit √úberdehnung der Blase f√ľhren kann.

Während einer lang dauernden Behandlung mit Piretanid HEXAL 3 mg sollten in regelmäßigen Abständen bestimmte Blutwerte, insbesondere Kalium, Natrium, Kalzium, Magnesium, Chlorid und Bicarbonat sowie Kreatinin, Harnstoff, Harnsäure und der Blutzucker kontrolliert werden.

Bei Kaliumverlusten (z. B. infolge von Erbrechen, Durchfall, bei √ľberm√§√üiger Einnahme von Abf√ľhrmitteln) oder Kaliummangel im Blut infolge von Begleiterkrankungen (z. B. Leberzirrhose) ist eine kaliumreiche Kost oder medikament√∂se Behandlung mit Kalium angezeigt. Generell ist w√§hrend der Behandlung mit Piretanid HEXAL 3 mg eine kaliumreiche Kost (mageres Fleisch, Kartoffeln, Bananen, Tomaten, Spinat, Blumenkohl, getrocknete Fr√ľchte) bei m√§√üiger Kochsalzeinschr√§nkung zu empfehlen.

Der durch verst√§rkte Urinausscheidung hervorgerufene Gewichtsverlust sollte unabh√§ngig vom Ausma√ü der Urinausscheidung 1 kg/Tag nicht √ľberschreiten.

Beim nephrotischen Syndrom (Nierenerkrankung mit Eiweißverlust, Fettstoffwechselstörung und Wassereinlagerung im Gewebe) muss Piretanid HEXAL 3 mg wegen der Gefahr vermehrt auftretender Nebenwirkungen vorsichtig dosiert werden.

W√§hrend der Behandlung mit Piretanid HEXAL 3 mg sollten Sie auf eine ausreichende Fl√ľssigkeitsaufnahme achten.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung des Arzneimittels Piretanid HEXAL 3 mg kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren. Eine missbr√§uchliche Anwendung von Piretanid HEXAL 3 mg zu Dopingzwecken kann zu einer Gef√§hrdung Ihrer Gesundheit f√ľhren.

Einnahme von Piretanid HEXAL 3 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Folgende Wechselwirkungen zwischen Piretanid HEXAL 3 mg und anderen Arzneimitteln sind zu beachten:

Antibiotika
Die nierenschädigende Wirkung bestimmter Antibiotika (z. B. Aminoglykoside, Cephalosporine, Polymyxine) sowie die gehörschädigende Wirkung von Aminoglykosiden (z. B. Kanamycin, Gentamicin, Tobramycin) kann bei gleichzeitiger Gabe von Piretanid HEXAL 3 mg verstärkt werden. Auftretende Hörstörungen können bestehen bleiben. Die gleichzeitige Anwendung der vorgenannten Arzneimittel mit Piretanid HEXAL 3 mg sollte daher vermieden werden.

Cisplatin
Bei gleichzeitiger Anwendung von Cisplatin (Arzneimittel gegen b√∂sartige Erkrankungen) und Piretanid HEXAL 3 mg ist mit der M√∂glichkeit eines H√∂rschadens zu rechnen. Wird bei einer Behandlung mit Cisplatin eine verst√§rkte Harnausscheidung mit Piretanid HEXAL 3 mg angestrebt, so ist darauf zu achten, dass Piretanid HEXAL 3 mg in niedriger Dosierung nur w√§hrend einer positiven Fl√ľssigkeitsbilanz angewandt wird; andernfalls k√∂nnte es zu einer Verst√§rkung der nierensch√§digenden Wirkung von Cisplatin kommen.

Harntreibende Arzneimittel und andere Arzneimittel mit blutdrucksenkender Wirkung Die blutdrucksenkende Wirkung von Piretanid HEXAL 3 mg kann durch andere harntreibende Arzneimittel (Diuretika), andere blutdrucksenkende Arzneimittel (z. B. Betarezeptorenblocker), Nitrate, Barbiturate (Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen), Phenothiazine (Arzneimittelgruppe zur Behandlung von psychischen Störungen), trizyklische Antidepressiva, gefäßerweiternde Arzneimittel sowie durch Alkohol verstärkt werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Piretanid HEXAL 3 mg und anderen harntreibenden Arzneimitteln (Diuretika) kann es zu verstärkter Harnausscheidung und verstärktem Blutdruckabfall kommen.

ACE-Hemmer
Unter der Behandlung mit Piretanid HEXAL 3 mg besteht, insbesondere bei Patienten mit einem Fl√ľssigkeits- oder Salzmangel, bei zus√§tzlicher Einnahme von ACE-Hemmern (z. B. Captopril, Enalapril) zu Behandlungsbeginn das Risiko eines massiven Blutdruckabfalls bis zum Schock sowie das Risiko einer Verschlechterung der Nierenfunktion, die selten zu einem akuten Nierenversagen f√ľhren kann. Eine Behandlung mit Piretanid HEXAL 3 mg sollte daher 2-3 Tage vor Beginn einer Behandlung mit einem ACE-Hemmer abgesetzt werden, um die M√∂glichkeit eines Blutdruckabfalls zu Behandlungsbeginn zu vermindern.

Arzneimittel mit entz√ľndungshemmender Wirkung, Salicylate
Arzneimittel mit entz√ľndungshemmender Wirkung (nicht steroidale Antiphlogistika, z. B. Indometacin, Acetylsalicyls√§ure) k√∂nnen die blutdrucksenkende und harntreibende Wirkung von Piretanid HEXAL 3 mg abschw√§chen.

Bei der gleichzeitigen Behandlung mit hoch dosierten Salicylaten (Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und Rheuma) kann die schädliche Wirkung der Salicylate auf das zentrale Nervensystem verstärkt werden.

Bei Patienten, bei denen es unter der Behandlung mit Piretanid HEXAL 3 mg zu einer Verminderung der zirkulierenden Blutmenge kommt, kann die gleichzeitige Gabe von nicht steroidalen Antiphlogistika ein akutes Nierenversagen auslösen.

Insulin, blutzuckersenkende, harnsäuresenkende oder blutdruckerhöhende Arzneimittel Die Wirkung von Insulin oder blutzuckersenkenden Arzneimitteln in Form von Tabletten (orale Antidiabetika), von harnsäuresenkenden Arzneimitteln oder bestimmten blutdruckerhöhenden Arzneimitteln (Sympathomimetika, z. B. Epinephrin, Norepinephrin) kann bei gleichzeitiger Anwendung von Piretanid HEXAL 3 mg abgeschwächt sein. Bei Zuckerkrankheit kann eine Steigerung der Dosis gleichzeitig verabreichter blutzuckersenkender Arzneimittel notwendig werden.

Bestimmte Herzmittel (herzwirksame Glykoside)
Bei gleichzeitiger Behandlung mit bestimmten Herzmitteln (herzwirksame Glykoside) ist zu beachten, dass bei einem sich unter der Behandlung mit Piretanid HEXAL 3 mg entwickelnden Kaliummangel und/oder Magnesiummangel im Blut die Empfindlichkeit des Herzmuskels gegen√ľber diesen Herzmitteln erh√∂ht ist. Dadurch k√∂nnen die Wirkungen und Nebenwirkungen dieser Herzmittel verst√§rkt werden. Es kann zu Herzrhythmusst√∂rungen kommen.

Arzneimittel, die EKG-Veränderungen verursachen können
Es besteht ein erhöhtes Risiko von Herzrhythmusstörungen (Kammerarrhythmien inklusive Torsade de pointes) bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die eine bestimmte EKG-Veränderung (Syndrom des verlängerten QT-Intervalls) verursachen können (z. B. Terfenadin [Arzneimittel gegen Allergien], einige Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen [Antiarrhythmika der Klassen I und III]) und beim Vorliegen von Elektrolytstörungen.

Arzneimittel, die die Kaliumausscheidung erhöhen können
Bei gleichzeitiger Anwendung von Piretanid HEXAL 3 mg und Glukokortikoiden (‚ÄěCortison‚Äú), ACTH, Carbenoxolon, Amphotericin B (Arzneimittel zur Behandlung von

Pilzerkrankungen), die Kaliumausscheidung f√∂rdernden harntreibenden Arzneimitteln oder Abf√ľhrmitteln sowie bei h√§ufigem Genuss von Lakritze kann es zu verst√§rkten Kaliumverlusten mit dem Risiko, dass sich ein Kaliummangelzustand entwickelt, kommen.

Lithium
Die gleichzeitige Gabe von Piretanid HEXAL 3 mg und Lithium (Arzneimittel gegen bestimmte Arten von Depressionen) kann √ľber eine verminderte Lithiumausscheidung zu einer Verst√§rkung der herz- und nervensch√§digenden (kardio- und neurotoxischen) Wirkung des Lithiums f√ľhren. Daher wird empfohlen, bei Patienten, die gleichzeitig mit Lithiumsalzen behandelt werden, den Lithiumspiegel im Blut sorgf√§ltig zu √ľberwachen.

Muskelrelaxanzien (Arzneimittel, die eine Muskelentspannung herbeif√ľhren)
Die Wirkung von bestimmten Arzneimitteln, die eine Muskelentspannung herbeif√ľhren (curareartige Muskelrelaxanzien), kann durch Piretanid HEXAL 3 mg verst√§rkt oder verl√§ngert werden. F√ľr den Fall, dass Piretanid HEXAL 3 mg vor der Anwendung solcher Muskelrelaxanzien nicht abgesetzt werden kann, muss der Narkosearzt √ľber die Behandlung mit Piretanid HEXAL 3 mg informiert werden.

Probenecid
Probenecid (Mittel zur vermehrten Ausscheidung von Harnsäure) kann die Wirkung von Piretanid HEXAL 3 mg abschwächen.

Einnahme von Piretanid HEXAL 3 mg zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

H√§ufiger Genuss von Lakritze kann in Kombination mit Piretanid HEXAL 3 mg zu verst√§rkten Kaliumverlusten f√ľhren.

Durch Alkohol kann die Wirkung von Piretanid HEXAL 3 mg verstärkt werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Es liegen bisher keine Erfahrungen hinsichtlich der Wirkung von Piretanid HEXAL 3 mg auf das ungeborene Kind vor. Tierexperimentelle Untersuchungen mit Piretanid, dem Wirkstoff aus Piretanid HEXAL 3 mg, zeigten keine fruchtschädigenden Wirkungen.

Im ersten Drittel einer Schwangerschaft d√ľrfen Sie Piretanid HEXAL 3 mg nicht einnehmen. Zur Beurteilung der Sicherheit einer Anwendung in den sp√§teren Phasen einer Schwangerschaft liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor.

Solange keine weiteren Daten verf√ľgbar sind, darf Ihnen Piretanid HEXAL 3 mg nach dem dritten Monat der Schwangerschaft nur verabreicht werden, wenn Ihr Arzt dies f√ľr unbedingt erforderlich h√§lt. Dabei darf nur kurzfristig die niedrigste wirksame Dosis eingesetzt werden.

Bitte wenden Sie sich daher umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder bereits schwanger sind.

Stillzeit

Piretanid HEXAL 3 mg darf w√§hrend der Stillzeit nicht angewendet werden, da der Wirkstoff Piretanid in die Muttermilch √ľbergeht. Gegebenenfalls ist abzustillen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Behandlung mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle. Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Dosierung sollte vom Arzt individuell - vor allem nach dem Behandlungserfolg - festgelegt werden.

Die empfohlene Dosis beträgt

Bei Fl√ľssigkeitsansammlungen im Gewebe (√Ėdeme)

In der Anfangsphase erhalten Erwachsene im Allgemeinen einmal täglich 1-2 Tabletten Piretanid HEXAL 3 mg (entsprechend 3-6 mg Piretanid pro Tag). Die weitere Dosierung richtet sich nach dem Ansprechen des Patienten.

F√ľr die Dauerbehandlung √§lterer und empfindlicher Patienten reicht oft einmal t√§glich 1 Tablette Piretanid HEXAL 3 mg (entsprechend 3 mg Piretanid pro Tag) aus.

Bluthochdruck
Bei leichtem bis mittelschwerem Bluthochdruck empfiehlt es sich, die Behandlung mit zweimal täglich 2 Tabletten Piretanid HEXAL 3 mg (entsprechend 12 mg Piretanid pro Tag) einzuleiten. Nach 2-4 Wochen sollte die Dosierung, je nach Ansprechen des Patienten, auf die Erhaltungsdosis, meist einmal täglich 2 Tabletten Piretanid HEXAL 3 mg (entsprechend 6 mg Piretanid pro Tag), erniedrigt werden.

√Ąltere Patienten
Üblicherweise ist bei älteren Patienten keine Dosisanpassung erforderlich, jedoch ist auf eine mögliche Einschränkung der Nierenfunktion zu achten.

Kinder und Jugendliche
Piretanid HEXAL 3 mg darf bei Kindern und Jugendlichen nicht eingesetzt werden, da keine ausreichenden Erfahrungen bei der Anwendung vorliegen.

Art der Anwendung

Die Einnahme sollte vorzugsweise morgens nach dem Fr√ľhst√ľck oder mittags nach der Mahlzeit unzerkaut mit ausreichend Fl√ľssigkeit (z. B. ¬Ĺ-1 Glas Wasser) erfolgen.

Dauer der Anwendung

√úber die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Sie richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Piretanid HEXAL 3 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Piretanid HEXAL 3 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Bei Verdacht auf eine √úberdosierung mit gr√∂√üeren Mengen von Piretanid HEXAL 3 mg ist sofort ein Arzt/Notarzt zu benachrichtigen. Dieser kann entsprechend der Schwere der √úberdosierung √ľber die gegebenenfalls erforderlichen Ma√ünahmen entscheiden.

Die Anzeichen einer akuten oder chronischen √úberdosierung sind vom Ausma√ü des Salz- und Fl√ľssigkeitsverlustes abh√§ngig.

√úberdosierung kann zu vermindertem Blutdruck (Hypotonie) und Kreislaufst√∂rungen beim Wechsel vom Liegen zum Stehen (orthostatische Regulationsst√∂rungen), Elektrolytst√∂rungen (erniedrigte Kalium-, Natrium- und Chloridspiegel) oder Anstieg des pH-Wertes im Blut (Alkalose) f√ľhren.

Bei st√§rkeren Fl√ľssigkeitsverlusten kann es zu einem Mangel an K√∂rperwasser und als Folge einer verminderten zirkulierenden Blutmenge zum Kreislaufkollaps und zur Bluteindickung (H√§mokonzentration) mit Thromboseneigung kommen.

Bei raschen Wasser- und Elektrolytverlusten können Verwirrtheitszustände (delirante Zustandsbilder) auftreten.

Durch plötzlich einsetzende Harnflut kann es (z. B. bei Patienten mit Prostatahyperplasie) zu einer Harnverhaltung mit akuter Überdehnung der Blase kommen.

Wenn Sie die Einnahme von Piretanid HEXAL 3 mg vergessen haben

Auch wenn Sie einmal zu wenig von Piretanid HEXAL 3 mg eingenommen haben oder eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge

ein, sondern f√ľhren Sie die Einnahme wie in der Dosierungsanleitung beschrieben bzw. wie vom Arzt verordnet fort.

Wenn Sie die Einnahme von Piretanid HEXAL 3 mg abbrechen

Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit Piretanid HEXAL 3 mg nicht ohne R√ľcksprache mit Ihrem behandelnden Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Häufigkeitsangaben

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Blut
Gelegentlich: Verringerung der Anzahl der Blutplättchen (Thrombozytopenie) Selten: Verminderung der weißen Blutkörperchen (Leukopenie)

Häufigkeit nicht bekannt: Bluteindickung (Hämokonzentration)

Immunsystem/√úberempfindlichkeitsreaktionen

Gelegentlich: allergische Reaktionen; diese können als Haut- und Schleimhautreaktionen

(siehe Nebenwirkungen bei ‚ÄěHaut‚Äú), selten als Entz√ľndungen der Blutgef√§√üe (Vaskulitis), Blutbildver√§nderungen (siehe Nebenwirkungen bei ‚ÄěErkrankungen des Blutes und des Lymphsystems‚Äú) oder Arzneimittelfieber in Erscheinung treten.

Stoffwechsel- und Ernährung
Piretanid HEXAL 3 mg f√ľhrt zu einer verst√§rkten Ausscheidung von Natrium und Chlorid und infolgedessen von Wasser. Auch die Ausscheidung anderer Elektrolyte (insbesondere Kalium, Kalzium und Magnesium) ist erh√∂ht.

H√§ufig werden w√§hrend der Behandlung mit Piretanid HEXAL 3 mg als Folge der vermehrten Fl√ľssigkeits- und Elektrolytausscheidung St√∂rungen im Fl√ľssigkeits- und Elektrolythaushalt beobachtet. Daher sind regelm√§√üige Kontrollen bestimmter Blutwerte (Serumelektrolyte, insbesondere Kalium, Natrium, Kalzium) angezeigt.

Die mögliche Entwicklung von Elektrolytstörungen wird durch zugrunde liegende Erkrankungen (z. B. Leberzirrhose, Herzmuskelschwäche), gleichzeitig verabreichte Arzneimittel und Ernährung beeinflusst.

Infolge erh√∂hter Natriumverluste √ľber die Nieren kann ‚Äď insbesondere bei eingeschr√§nkter Kochsalzzufuhr ‚Äď ein Natriummangel im Blut auftreten. H√§ufig beobachtete Symptome eines Natriummangelzustandes sind Teilnahmslosigkeit (Apathie), Wadenkr√§mpfe, Appetitlosigkeit, Schw√§chegef√ľhl, Schl√§frigkeit, Erbrechen und Verwirrtheitszust√§nde.

Insbesondere bei gleichzeitig verminderter Kaliumzufuhr und/oder erh√∂hten Kaliumverlusten (z. B. bei Erbrechen, chronischem Durchfall oder missbr√§uchlicher Anwendung von Abf√ľhrmitteln) kann als Folge einer erh√∂hten Kaliumausscheidung √ľber die Nieren ein Kaliummangelzustand (Hypokali√§mie) auftreten, der sich in folgenden Symptomen √§u√üern kann:

Muskelschw√§che, Missempfindungen in den Gliedma√üen (Par√§sthesien), L√§hmungen (Paresen), Erbrechen, Verstopfung, Bl√§hungen (Meteorismus), √ľberm√§√üige Harnausscheidung (Polyurie), krankhaft gesteigertes Durstgef√ľhl mit √ľberm√§√üiger Fl√ľssigkeitsaufnahme (Polydipsie) sowie Pulsunregelm√§√üigkeiten (Reizbildungs- und Reizleitungsst√∂rungen am Herzen).

Schwere Kaliumverluste k√∂nnen zu einer Darml√§hmung (paralytischer Ileus) oder zu Bewusstseinsst√∂rungen bis zum Koma f√ľhren. Au√üerdem kann ein durch andere Erkrankungen (z. B. der Leber, der Nebennierenrinde oder des Magen-Darm-Traktes) bedingter Kaliummangel verst√§rkt werden.

Unter der Behandlung mit Piretanid HEXAL 3 mg kann die Ausscheidung von Kalzium und Magnesium √ľber die Nieren zunehmen, sodass sich ein Kalzium- oder Magnesiummangel im Blut (Hypokalz√§mie, Hypomagnesi√§mie) entwickeln kann. Dies kann sich in seltenen F√§llen z. B. in Form von neuromuskul√§rer √úbererregbarkeit (Tetanie) oder von Herzrhythmusst√∂rungen √§u√üern.

Eine Abnahme des Körperwassers (Dehydratation) und eine verminderte zirkulierende Blutmenge (Hypovolämie) können besonders bei älteren Patienten auftreten.

Als Folge der Elektrolyt- und Fl√ľssigkeitsverluste unter der Behandlung mit Piretanid HEXAL 3 mg kann sich eine metabolische Alkalose (Anstieg des pH-Wertes im Blut) entwickeln bzw. eine bereits bestehende metabolische Alkalose verschlechtern.

H√§ufig kommt es unter der Behandlung mit Piretanid HEXAL 3 mg zu erh√∂hten Harns√§urespiegeln im Blut (Hyperurik√§mie). Dies kann bei entsprechend veranlagten Patienten zu Gichtanf√§llen f√ľhren.

Unter der Behandlung mit Piretanid HEXAL 3 mg kann ein Anstieg der Blutfette (Cholesterin, Triglyceride) auftreten.

Unter der Behandlung mit Piretanid HEXAL 3 mg kann es zu einer Verminderung der Glucosetoleranz und zu einer Erh√∂hung des Blutzuckers (Hyperglyk√§mie) kommen. Dies kann bei Patienten mit bereits bestehender Zuckerkrankheit (manifester Diabetes mellitus) zu einer Verschlechterung der Stoffwechsellage f√ľhren. Eine bisher nicht in Erscheinung getretene Zuckerkrankheit (latenter Diabetes mellitus) kann auftreten.

Gelegentlich kann es zu einem wieder zur√ľckgehenden Anstieg der harnpflichtigen Stoffe (Kreatinin, Harnstoff) im Blut kommen.

Ohr

Nicht bekannt: Hörstörungen, wie Ohrgeräusche (Tinnitus) und Taubheit (kann manchmal bestehen bleiben), wurden unter Behandlung mit bestimmten harntreibenden Arzneimitteln (Schleifendiuretika), zu denen der Wirkstoff Piretanid gehört, berichtet.

Gefäße/Kreislauf
Bei √ľberm√§√üiger Harnausscheidung k√∂nnen Kreislaufbeschwerden, insbesondere bei √§lteren Patienten, auftreten, die sich vor allem als Kopfschmerz, Schwindel, Sehst√∂rungen, Mundtrockenheit und Durst, erniedrigter Blutdruck (Hypotonie) und Kreislaufst√∂rungen mit vermindertem Blutdruck beim Wechsel vom Liegen zum Stehen (orthostatische Regulationsst√∂rungen) √§u√üern. Bei zu starker Harnausscheidung kann es infolge einer verminderten zirkulierenden Blutmenge und einem Mangel an K√∂rperwasser zum Kreislaufkollaps und zur Bluteindickung (H√§mokonzentration) kommen.

Infolgedessen kann - insbesondere beim Vorliegen von Venenerkrankungen oder bei älteren Patienten - eine erhöhte Neigung zu Thrombosen auftreten.

Selten: Entz√ľndungen der Blutgef√§√üe (Vaskulitis)

Magen-Darm-Trakt
Selten: Magen-Darm-Beschwerden, z. B. Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Durchfall

Leber/Gallenblase
Sehr selten: akute Entz√ľndung der Galleng√§nge (Cholangitis) mit Gallenstauung (intrahepatische Cholestase), Erh√∂hung bestimmter Leberwerte (Transaminasen)

Haut
Gelegentlich: allergische Haut- und Schleimhautreaktionen wie Juckreiz und Hautausschl√§ge (z. B. Nesselsucht, makulopapul√§re Exantheme und Enantheme, Erythema multiforme); Licht√ľberempfindlichkeit der Haut (Photosensibilit√§t)

Nieren und Harnwege
Unter Piretanid HEXAL 3 mg kann es vor√ľbergehend zu einem Anstieg von Stoffen, die √ľber die Nieren ausgeschieden werden (Kreatinin, Harnstoff), im Blut kommen.

Symptome einer Harnabflussbehinderung (z. B. bei Vergrößerung der Prostata, Harnstauungsniere, Harnleiterverengung) können durch Piretanid HEXAL 3 mg auftreten bzw. verschlechtert werden. Es kann zur Harnverhaltung mit darauf folgenden Komplikationen kommen.

Geschlechtsorgane
Als Folge der Blutdrucksenkung kann es zu erektiler Impotenz kommen.

Allgemeinbefinden
Selten: fieberhafte Zustände

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Sollten Sie die oben genannten oder andere Nebenwirkungen bei sich beobachten, benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er √ľber den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Ma√ünahmen entscheiden kann.

Falls eine Nebenwirkung pl√∂tzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z. B. ein Kaliummangel im Blut, Herzrhythmusst√∂rungen) unter Umst√§nden lebensbedrohlich werden k√∂nnen. Der Arzt entscheidet, welche Ma√ünahmen zu ergreifen sind und ob die Behandlung weitergef√ľhrt wird. Nehmen Sie in solchen F√§llen das Arzneimittel nicht ohne √§rztliche Anweisung weiter.

Bei den ersten Anzeichen einer √úberempfindlichkeitsreaktion darf Piretanid HEXAL 3 mg nicht nochmals eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beh√§ltnis nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Piretanid HEXAL 3 mg enthält

Der Wirkstoff ist Piretanid.

1 Tablette enthält 3 mg Piretanid.

Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, vorverkleisterte Stärke (Maisstärke)

Wie Piretanid HEXAL 3 mg aussieht und Inhalt der Packung

Piretanid HEXAL 3 mg sind gelblich-weiße, runde, beidseitig gewölbte Tabletten. Piretanid HEXAL 3 mg ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Tabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Hexal AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Telefon: (08024) 908-0

Telefax: (08024) 908-1290 E-Mail: service@hexal.com

Hersteller

Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im M√§rz 2017.

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Zuletzt aktualisiert: 10.08.2022

Quelle: Piretanid HEXAL 3 mg - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Piretanid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Hexal Aktiengesellschaft
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 23.08.2005
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden