selenase 50 Mikrogramm Injektionslösung

Abbildung selenase 50 Mikrogramm Injektionslösung
Wirkstoff(e) Natriumselenit
Zulassungsland Deutschland
Hersteller biosyn Arzneimittel GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 13.07.2009
ATC Code A12CE02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Andere Mineralstoffe

Zulassungsinhaber

biosyn Arzneimittel GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Tracitrans Infant Kaliumiodid Zinkchlorid Natriumselenit Paesel & Lorei GmbH & Co. KG Biochemika
Selen Aristo 45,7 ug Filmtabletten Natriumselenit Aristo Pharma GmbH
Seltrans peroral Natriumselenit biosyn Arzneimittel GmbH
Selen-Loges 50 ¬Ķg Natriumselenit Dr.Loges + Co. GmbH Arzneimittel
Peditrace Kaliumiodid Zinkchlorid Natriumfluorid Baxter Deutschland GmbH

Gebrauchsinformation

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

selenase¬ģ darf nicht angewendet werden

  • wenn Sie allergisch gegen Natriumselenit-Pentahydrat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • bei Selenvergiftungen.

Warnhinweise und Vorsichtsma√ünahmenBitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie selenase¬ģ anwenden.

Anwendung von selenase¬ģ zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Bei parenteraler Verabreichung von selenase¬ģ als Zusatz zu Infusionsl√∂sungen muss sichergestellt sein, dass keine unspezifischen Ausf√§llungen auftreten. Es ist darauf zu achten, dass der pH-Wert nicht unter 7,0 absinkt und keine Mischung mit Reduktionsmitteln wie z. B. Vitamin C erfolgt, da dann eine Ausf√§llung von elementarem Selen nicht auszuschlie√üen ist. Elementares Selen ist in w√§ssrigem Medium nicht l√∂slich und nicht bioverf√ľgbar.

selenase¬ģ ist mit allen gebr√§uchlichen Infusionsl√∂sungen (Elektrolyt- und Kohlenhydratl√∂sungen) mischbar.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsf√§higkeit SchwangerschaftBei nachgewiesenem, klinisch gesichertem Selenmangel besteht im therapeutischen Dosisbereich keine Einschr√§nkung zur Anwendung von selenase¬ģ in der Schwangerschaft.

Stillzeit

Bei nachgewiesenem, klinisch gesichertem Selenmangel besteht im therapeutischen Dosisbereich keine Einschr√§nkung zur Anwendung von selenase¬ģ in der Stillzeit.

Selen geht in die Muttermilch √ľber.

FortpflanzungsfähigkeitZum Einfluss auf die Fertilität liegen keine Daten vor.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von MaschinenEs sind keine besonderen Vorsichtsma√ünahmen erforderlich.

selenase¬ģ 50 Mikrogramm Injektionsl√∂sung enth√§lt Natrium.

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

T√§glich 50 ¬Ķg Selen (entsprechend 1 Ampulle) i.m., i.v..

Art der Anwendung

Die Injektion von selenase¬ģ erfolgt als intramuskul√§re oder intraven√∂se Anwendung. Die Injektionsl√∂sung wird unter sterilen Kautelen in eine Einmalspritze √ľberf√ľhrt und intramuskul√§r oder bei K√∂rpertemperatur langsam intraven√∂s injiziert. Bei der Verwendung als Zusatz zu Infusionen sollte in jedem Fall die Bildung unspezifischer Ausf√§llungen ausgeschlossen werden. Es wird empfohlen, die Vertr√§glichkeit neuer Kombinationen mit einem Mischungsversuch zu pr√ľfen. Zur Therapiekontrolle ist die Selenbestimmung im Vollblut bzw. Serum sinnvoll.

selenase¬ģ 50 Mikrogramm Injektionsl√∂sung Gebrauchsinformation (Oktober 2020) Seite 2/5
(Deutschland)    

Dauer der Anwendung

Eine parenterale Zufuhr soll so lange erfolgen, wie ein nachgewiesener Selenmangel besteht und eine ausreichende Aufnahme von Selen mit der Nahrung nicht möglich ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind Nebenwirkungen bisher nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett auf der Ampulle bzw. dem auf dem Umkarton nach ‚ÄěVerw. bis‚Äú bzw. ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch Angebrochene Ampullen m√ľssen sofort verbraucht werden.

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Weitere Informationen

Was selenase¬ģ enth√§lt

Der Wirkstoff ist: Natriumselenit-Pentahydrat.

1 ml Injektionsl√∂sung enth√§lt als Wirkstoff 0,167 mg Natriumselenit-Pentahydrat entsprechend 50 ¬Ķg Selen in 0,9 %iger NaCl-L√∂sung.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Natriumchlorid, Salzs√§ure, Wasser f√ľr Injektionszwecke.

Wie selenase¬ģ aussieht und Inhalt der Packung

selenase¬ģ ist eine klare, farblose Injektionsl√∂sung in Ampullen aus Klarglas.

Originalpackung mit 10 Ampullen zu 1 ml Injektionslösung (N2)

Originalpackung mit 50 Ampullen zu 1 ml Injektionslösung

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller biosyn Arzneimittel GmbH

Schorndorfer Straße 32 70734 Fellbach

Tel. (0711) 575 32 00

selenase¬ģ 50 Mikrogramm Injektionsl√∂sung Gebrauchsinformation (Oktober 2020) Seite 3/5
(Deutschland)    

Fax (0711) 575 32 99

E-Mail: info@biosyn.de

www.biosyn.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Oktober 2020.

selenase¬ģ 50 Mikrogramm Injektionsl√∂sung Gebrauchsinformation (Oktober 2020) Seite 4/5
(Deutschland)    

Wichtiger Hinweisselenase¬ģ darf nicht gleichzeitig mit Vitamin C verabreicht werden, weil Natriumselenit durch Vitamin C in eine nicht verf√ľgbare Form umgewandelt wird.

Apothekenpflichtig

Zul.- Nr.: 6465623.00.00

selenase¬ģ 50 Mikrogramm Injektionsl√∂sung Gebrauchsinformation (Oktober 2020) Seite 5/5
(Deutschland)    

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Wirkstoff(e) Natriumselenit
Zulassungsland Deutschland
Hersteller biosyn Arzneimittel GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 13.07.2009
ATC Code A12CE02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
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