Bei Einnahme von Simvastatin Sandoz 60 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die folgenden Arzneimittel können mit Simvastatin Sandoz 60 mg interagieren und das Risiko von Nebenwirkungen auf die Muskeln erhöhen. In diesen Fällen kann eine Dosisanpassung oder das Absetzen von Simvastatin erforderlich sein:
- Itraconazol, Ketoconazol, Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, HIV-Protease-Hemmer und Nefazodon. Diese Arzneimittel dürfen daher nicht gleichzeitig mit Simvastatin Sandoz 60 mg eingenommen werden (siehe ?Abschnitt Simvastatin Sandoz 60 mg darf nicht eingenommen werden?)
- Fibrate (andere Cholesterin-senkende Arzneimittel, wie z. B. Gemfibrozil, Bezafibrat)
- Niacin oder Nikotinsäure (Cholesterin-senkende Arzneimittel) in hohen Dosen (> 1 g/Tag)
- Ciclosporin (Arzneimittel zur Verhütung von Transplantatabstoßungen)
- Verapamil, Diltiazem (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder Herzengegefühl) und Amiodaron (Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen)
- Fusidinsäure (Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen)
- Danazol (synthetisches Hormon, Gonadotropin-Hemmer)
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.
Wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen oder innerhalb der letzen 4 Wochen eingenommen haben, ist es ebenfalls wichtig, Ihren Arzt zu informieren:
- Arzneimittel zum Einnehmen, die die Blutgerinnung hemmen (orale Antikoagulanzien), da die blutgerinnungshemmende Wirkung bei Einnahme mit Simvastatin Sandoz 60 mg erhöht wird.
Bei Einnahme von Simvastatin Sandoz 60 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Grapefruitsaft kann die Konzentration von Simvastatin im Blut erhöhen. Vermeiden Sie während der Therapie mit Simvastatin Sandoz 60 mg den Genuss von Grapefruitsaft.
Alkohol: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie größere Mengen Alkohol konsumieren.
Ältere Patienten
Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Kinder und Jugendliche (10 bis 17 Jahre)
Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei 10- bis 17-jährigen Jungen sowie bei Mädchen untersucht, deren erste Menstruation (Regelblutung) mindestens 1 Jahr zurücklag (siehe Abschnitt 3. ?Wie ist Simvastatin Sandoz 60 mg einzunehmen??). Simvastatin Sandoz 60 mg wurde nicht bei Kindern unter 10 Jahren untersucht. Weitere Auskünfte hierzu erteilt Ihnen Ihr Arzt.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Simvastatin Sandoz 60 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10 |
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 |
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000 |
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000 |
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000 |
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Selten: Anämie
Erkrankungen des Nervensystems
Selten: Kopfschmerzen, Parästhesien, periphere Neuropathie, Schwindel
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Selten: Verstopfung, Bauchschmerzen, Blähungen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Bauchspeicheldrüsenentzündung
Leber- und Gallenerkrankungen
Selten: Gelbsucht, Leberentzündung
Sehr selten: Leberversagen
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Selten: Hautausschlag, Juckreiz, Haarausfall
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Selten: Myopathie, Rhabdomyolyse (siehe Abschnitt ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Simvastatin Sandoz 60 mg ist erforderlich?), Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Selten: Ermüdbarkeit
Untersuchungen
Selten: Erhöhungen der Serum-Transaminasen, der alkalischen Phosphatase, der Serumkreatinkinase-Spiegel (siehe Abschnitt ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Simvastatin Sandoz 60 mg ist erforderlich?)
Selten können bei Patienten allergische Reaktionen auf Simvastatin auftreten. Symptome einer allergischen Reaktion können sein: Gefäßschwellung (angioneurotisches Ödem), lupusähnliches Syndrom, rheumatische Erkrankung der Muskulatur, Autoimmunerkrankung mit Hautveränderungen vorwiegend im Gesichts- und Halsbereich (Dermatomyositis), Gefäßentzündung, Veränderungen des Blutbildes (Thrombozytopenie, Eosinophilie, Beschleunigung der Blutsenkungsgeschwindigkeit), Gelenkentzündung und Gelenkschmerzen, juckender Hautausschlag, Lichtempfindlichkeit der Haut, Fieber, Gesichtsrötung, Atembeschwerden und allgemeines Krankheitsgefühl.