Bei Einnahme von Simvastatin AL 5 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Simvastatin AL 5 mg darf nicht gleichzeitig mit einem der folgenden Arzneimittel angewendet werden (siehe auch unter Abschnitt 2. ?Simvastatin AL 5 mg darf nicht eingenommen werden?):
- Itraconazol oder Ketoconazol.
- HIV-Proteasehemmer.
- Erythromycin, Clarithromycin oder Telithromycin.
- Nefazodon.
Bei den nachfolgend genannten Arzneimitteln ist bei gleichzeitiger Behandlung mit Simvastatin AL 5 mg Vorsicht geboten:
- Gemfibrozil und andere Fibrate (andere Arzneimittel zur Senkung der Blutfettwerte).
- Niacin (Nikotinsäure; zur Reduzierung der Blutfettwerte) in Dosen von 1 g pro Tag oder höher.
- Amiodaron (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen).
- Arzneimittel, die den Abbau von Simvastatin AL 5 mg im Körper hemmen (durch Hemmung des Leberenzyms CYP3A4). Dies führt zu höheren Simvastatin-Blutspiegeln. Ihr Arzt weiß, welche Arzneimittel dazu gehören. Z.B. zählen hierzu:
- Ciclosporin (Immunsuppressivum, Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems).
- Verapamil oder Diltiazem (Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen).
- Danazol (ein synthetisches Steroid zur Behandlung von Endometriose und Zysten in der weiblichen Brust).
Blutgerinnungs-hemmende Arzneimittel vom Cumarin-Typ (zur Hemmung der Blutgerinnung, wie z.B. Warfarin, Phenprocoumon). Zu Beginn der Behandlung mit Simvastatin AL 5 mg sind häufigere Bluttests zur Überprüfung der Blutgerinnung als unter alleiniger Behandlung mit dem Blutgerinnungs-hemmenden Arzneimittel erforderlich.
Für besondere Anwendungshinweise siehe auch Abschnitt 3. ?Wie ist Simvastatin AL 5 mg einzunehmen?? (unter: ?Patienten, die gleichzeitig andere Arzneimittel anwenden?).
Bei Einnahme von Simvastatin AL 5 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Größere Mengen Alkohol erhöhen das Risiko einer Myopathie (eine Muskelerkrankung). Daher sollten Sie während der Behandlung keinen Alkohol zu sich nehmen.
Während der Behandlung sollten Sie keinen Grapefruitsaft trinken, da Grapefruitsaft die Blutkonzentration von Simvastatin erhöhen kann.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Simvastatin AL 5 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000
Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und setzen Sie sich umgehend mit einem Arzt in Verbindung, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt:
- Symptome eines Angioödems (eine lebensbedrohliche allergische Reaktion), wie z.B.:
- Schwellung des Gesichts, der Zunge oder des Rachens.
- Schwierigkeiten beim Schlucken.
- Nesselsucht und Atemprobleme.
- Eine schwere Hautreaktion.
- Gelbe Färbung der Bindehaut im Auge oder der Haut. Dies kann auf eine Leberentzündung (Hepatitis) hindeuten.
Simvastatin AL 5 mg kann die folgenden Nebenwirkungen verursachen
Bitte suchen Sie in regelmäßigen Abständen Ihren Arzt auf, so wie Ihr Arzt es angeordnet hat. Auf diese Weise lassen sich mögliche Nebenwirkungen erkennen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt bei den Routineuntersuchungen über mögliche Nebenwirkungen, die Sie aktuell haben oder hatten.
Selten:
- Überempfindlichkeitssyndrom, das mit einem oder mehreren der folgenden Symptome einhergeht:
- Angioödem.
- Eine Autoimmunerkrankung, die Haut, Gelenke, Herz, Lunge, Nieren und Gehirn betreffen kann (Lupus-ähnliches Syndrom).
- Eine rheumatische Erkrankung mit Schmerzen in Schulter und Hüfte (Polymyalgia rheumatica).
- Entzündung der Muskulatur und der Haut (Dermatomyositis).
- Gefäßentzündung (Vaskulitis).
- Zu geringe Anzahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie).
- Zu hoher Anteil an einer bestimmten Art von weißen Blutzellen, den sog. Eosinophilen (Eosinophilie).
- Beschleunigung der Blutsenkungsgeschwindigkeit (eine Blutuntersuchung zum Nachweis von Entzündungen).
- Gelenkentzündung (Arthritis) und Gelenkschmerzen (Arthralgie).
- Nesselsucht (Urtikaria).
- Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht (Photosensitivität).
- Fieber.
- Gesichtsrötung (Flush).
- Atemnot (Dyspnoe).
- Unwohlsein (allgemeines Krankheitsgefühl).
- Leberentzündung (Hepatitis).
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis).
- Erkrankung der Muskeln mit Symptomen wie Muskelschmerz, Muskelschwäche oder Muskelkrämpfe (Myopathie).
- Beschädigung der Muskelfasern begleitet von Muskelkrämpfen, Fieber und rötlich-brauner Färbung des Urins (Rhabdomyolyse).
- Muskelschmerz.
- Muskelkrämpfe.
- Allgemeine Schwäche.
- Blutarmut (Anämie).
- Kopfschmerzen.
- Missempfindungen (Parästhesien).
- Schwindelgefühl.
- Erkrankung der Nerven im Bereich der Hände oder Füße (periphere Polyneuropathie).
- Verstopfung.
- Bauchschmerzen.
- Blähungen.
- Verdauungsstörungen.
- Durchfall.
- Übelkeit.
- Erbrechen.
- Hautausschlag.
- Juckreiz.
- Haarausfall (Alopezie).
Andere mögliche Nebenwirkungen sind
- Schlafstörungen einschließlich Schlaflosigkeit und Alpträume.
- Beeinträchtigung des Erinnerungsvermögens.
- Sexuelle Funktionsstörung.
- Depression.
- Atemprobleme, darunter andauernder Husten und/oder Kurzatmigkeit oder Fieber.
Blutuntersuchungen
Folgende Blutwerte können während einer Behandlung mit Simvastatin AL 5 mg erhöht sein:
- Bluttests zur Bestimmung der Leberfunktion: Serumtransaminasen, alkalische Phosphatase.
- Bluttest zur Bestimmung von Muskelerkrankungen: Kreatinkinase-Wert.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.