Composición de Alprostadil Recordati
- El principio activo es alprostadil.
Cada envase individual contiene 300 microgramos de alprostadil en 100 miligramos de crema (3mg/g).
Alprostadil Recordati está disponible en cajas unitarias con cuatro (4) envases monodosis.
- Los demás componentes son agua purificada, etanol anhidro, etil laureato, hidroxipropil goma guar, dodecil-2-N,N-dimetilaminopropionato hidrocloruro, dihidrogenofosfato de potasio, hidróxido de sodio para el ajuste del pH, ácido fosfórico para el ajuste del pH.
Aspecto del producto y contenido del envase
Alprostadil Recordaties una crema de color blanco a blanco mate suministrada en AccuDose, un envase monodosis. AccuDose es un envase que consta de un émbolo, un cilindro y una cápsula de cierre protectora.
Cada envase se suministra en un sobre para protección.
Los sobres se componen de laminado/película de aluminio. Los componentes del envase son polipropileno y polietileno.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Recordati Ireland Ltd.
Raheens East
Ringaskiddy Co. Cork
Irlanda
Tel. +353 (0) 21 4379 400
Fax +353 (0) 21 4379 2800
Representante local:
Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroño, km. 13,300. 50180 Utebo (Zaragoza).
España
Responsable de la fabricación:
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via M. Civitali, 1
20148 Milán
Italia
Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroño, km. 13,300. 50180 Utebo (Zaragoza).
España
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Estado Miembro
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Nombre del medicamento
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Holanda
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Alprostadil Recordati 3mg/g Crème
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Chipre
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Vitaros 3 mg/g
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República Checa
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Vitaros 3 mg/g Krém
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Grecia
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Vitaros 3mg/g
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Irlanda
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Vitaros 3 mg/g Cream
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Polonia
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Vytaros
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Portugal
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Vitaros 3 mg/g Creme
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Rumania
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Vitaros 3 mg/g Crema
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Eslovaquia
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Vitaros 3 mg/g Krém
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España
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Alprostadil Recordati 3 mg/g Crema
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Fecha de la última revisión de este prospecto: 06/2017
Otras fuentes de información
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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EFECTOS TRAS LA APLICACIÓN
Alprostadil Recordati requiere entre 5 y 30 minutos antes de comenzar a funcionar y antes de que pueda tener relaciones sexuales.
Tras la administración puede emplear la estimulación sexual que ayuda a la excitación y al proceso de desarrollo de la erección. Una dosis eficaz de Alprostadil Recordati deberá producir una erección adecuada para tener relaciones sexuales. La duración del efecto es de aproximadamente entre 1 y 2 horas. Sin embargo, la duración actual será variable entre los pacientes y la dosis del fármaco. Alprostadil Recordati puede no generar una erección comparable a aquellas que experimentaba cuando era más joven. Algunos pacientes pueden experimentar un poco de dolor leve, una sensación de escozor y dolor en el pene o el área inguinal. Asimismo, su erección puede continuar por algún tiempo después del orgasmo o la eyaculación. Tras concluir su erección, su pene puede sentirse lleno, caliente y, algo sensible al tacto. Estos efectos son normales y pueden durar unas pocas horas.
INFORMACIÓN ADICIONAL Y CONSEJOS PRÁCTICOS
Usted y su médico determinarán la dosis apropiada de Alprostadil Recordati. Si su erección no puede mantenerse el tiempo necesario para tener estimulación sexual o relaciones sexuales, necesitará un aumento de la dosis. De forma similar, si una erección dura más de lo deseado o si las reacciones adversas no son bien toleradas, necesitará reducir su dosis. Llame a su médico si sospecha que requiere un ajuste de la dosis.
Factores que pueden aumentar su erección:
- Sentirse bien descansado.
- Estimulación sexual con su pareja o autoestimulación cuando se sienta o acuesta tras la aplicación de Alprostadil Recordati.
- Ejercicios pélvicos como tensar y aflojar los músculos pélvicos y de los glúteos. Estos son los músculos que utiliza para interrumpir la micción.
- Varias posiciones que pueden favorecer y no limitan el flujo sanguíneo hacia el pene.
Factores que pueden reducir su erección:
- Ansiedad, fatiga, tensión y abuso de alcohol.
- La micción inmediata después de la aplicación podría ocasionar la pérdida del medicamento.