Composición de Atomoxetina Aurovitas
- El principio activo es hidrocloruro de atomoxetina.
Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de atomoxetina equivalente a 10 mg de atomoxetina.
Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de atomoxetina equivalente a 18 mg de atomoxetina.
Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de atomoxetina equivalente a 25 mg de atomoxetina.
Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de atomoxetina equivalente a 40 mg de atomoxetina.
Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de atomoxetina equivalente a 60 mg de atomoxetina.
Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de atomoxetina equivalente a 80 mg de atomoxetina.
Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de atomoxetina equivalente a 100 mg de atomoxetina.
- Los demás componentes son:
Las cápsulas contienen: almidón de maíz pregelatinizado, emulsión de simeticona (30%).
En la tapa: dióxido de titanio (E171), laurilsulfato de sodio, óxido de hierro amarillo (E172) (para 18 mg, 80 mg & 100 mg), índigo carmín (E132) (para 25 mg; 40 mg & 60 mg), óxido de hierro rojo (E172) (para 80 mg & 100 mg), gelatina y agua purificada.
En el cuerpo: dióxido de titanio (E171), laurilsulfato de sodio, índigo carmín (E132) (sólo para 40 mg), óxido de hierro amarillo (E172) (para 60 mg & 100 mg), óxido de hierro rojo (E172) (sólo para 100 mg), gelatina, agua purificada.
Tinta de impresión (negra): shellac (E904), óxido de hierro negro (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Cápsulas duras.
Atomoxetina Aurovitas 10 mg cápsulas duras EFG
Cápsula de gelatina dura con la tapa y el cuerpo de color blanco opaco, de tamaño “5”, rellenas de polvo blanco o blanquecino y con “AT” impreso en la tapa blanca opaca y “10” en el cuerpo blanco opaco con tinta negra.
Atomoxetina Aurovitas 18 mg cápsulas duras EFG
Cápsula de gelatina dura con la tapa de color dorado opaco y el cuerpo blanco opaco, de tamaño “4”, rellenas de polvo blanco o blanquecino y con “AT” impreso en la tapa dorada opaca y “18” en el cuerpo blanco opaco con tinta negra.
Atomoxetina Aurovitas 25 mg cápsulas duras EFG
Cápsula de gelatina dura con la tapa de color azul opaco y el cuerpo blanco opaco, de tamaño “4”, rellenas de polvo blanco o blanquecino y con “AT” impreso en la tapa azul opaca y “25” en el cuerpo blanco opaco con tinta negra.
Atomoxetina Aurovitas 40 mg cápsulas duras EFG
Cápsula de gelatina dura con la tapa y el cuerpo de color azul opaco, de tamaño “2”, rellenas de polvo blanco o blanquecino y con “AT” impreso en la tapa azul opaca y “40” en el cuerpo azul opaco con tinta negra.
Atomoxetina Aurovitas 60 mg cápsulas duras EFG
Cápsula de gelatina dura con la tapa de color azul opaco y el cuerpo dorado opaco, de tamaño “1”, rellenas de polvo blanco o blanquecino y con “AT” impreso en la tapa azul opaca y “60” en el cuerpo dorado opaco con tinta negra.
Atomoxetina Aurovitas 80 mg cápsulas duras EFG
Cápsula de gelatina dura con la tapa de color marrón opaco y el cuerpo blanco opaco, de tamaño “0”, rellenas de polvo blanco o blanquecino y con “AT” impreso en la tapa marrón opaca y “80” en el cuerpo blanco opaco con tinta negra.
Atomoxetina Aurovitas 100 mg cápsulas duras EFG
Cápsula de gelatina dura con la tapa y el cuerpo de color marrón opaco, de tamaño “0EL”, rellenas de polvo blanco o blanquecino y con “AT” impreso en la tapa marrón opaca y “100” en el cuerpo marrón opaco con tinta negra.
Atomoxetina Aurovitas está disponible en envases tipo blíster.
Tamaños de envases: 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90 y 100 cápsulas
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Madrid
España
Telf.: 91 630 86 45
Fax: 91 630 26 64
Responsable de la fabricación:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
O
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Portugal
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania: Atomoxetin PUREN 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg & 100 mg Hartkapseln
España: Atomoxetina Aurovitas 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg & 100 mg cápsulas duras EFG
Países Bajos: Atomoxetine HCl Aurobindo 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg & 100 mg, harde capsules
Polonia: Auroxetyn
República Checa: AURODEHADE
Rumanía: Atomoxetina Aurobindo 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, & 80 mg capsule
Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2020
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es