Composición de Dobutamina Hospira 12,5 mg/ml
- El principio activo es dobutamina, 12,5 mg/ml. Dobutamina está presente como clorhidrato de dobutamina (14 mg/ml), que corresponden a 12,5 mg/ml de dobutamina
- Los otros ingredientes son metabisulfito de sodio, ácido clorhídrico, hidróxido sódico y agua para inyección
Aspecto del producto y contenido del envase
Dobutamina es un concentrado para solución para perfusión claro e incoloro acondicionado en ampollas de cristal transparente con un punto coloreado.
La coloración ligeramente rosa de la solución se puede intensificar en el tiempo, sin que esto afecte a la actividad de la solución.
Dobutamina está disponible en cajas de 1,5 ó 10 ampollas de 20 ml.
Puede que no estén comercializados todos los tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización:
HOSPIRA INVICTA, S.A.
Avda. de Europa 20-B - Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas, Madrid-España
Responsable de la fabricación
ANTIGEN PHARMACEUTICALS LTD.
Roscrea (Roscrea, County Tipperary) - - - Irlanda o
SYNTHON HISPANIA, S.L.
Castello 1, Poligono Las Salinas. (Sant Boi de Llobregat (Barcelona)) - 08830 – España
Representante Local:
PFIZER S.L.
Avenida de Europa, 20 B – Parque Empresarial La Moraleja
28108,Alcobendas (Madrid)-España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del espacio Económico
Europeo con los siguientes nombres:
Holanda: Dobutamine 12,5 mg/ml concentrate for infusion
Bélgica: Dobutamine EG 250 mg/20 ml concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie
Luxemburgo: Dobutamine EG solution pour perfusion
Portugal: Dobutamina Genthon12,5 mg/ml concentrado para solução para perfusâo
Fecha de la última revisión de este prospecto 03/2022
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/