Composición de Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
El principio activo es riluzol. Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de riluzol.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: hidrogenofosfato de calcio anhidro, celulosa microcristalina granulada, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidro, estearato de magnesio.
Recubrimiento con película: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 400.
Aspecto del producto y contenido del envase
Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG son comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos, de color casi blanco y 8 mm de diámetro.
Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG se presenta en envases de 10, 30, 50, 56, 60, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
PRO.MED.CS Praha a.s., Telcská 377/1, Michle, Praha 4, 140 00, República Checa
Representante local:
Accord Healthcare, S.L.U
Moll de Barcelona s/n. World Trade Center. Edifici Est 6ª planta
08039 Barcelona
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Riluzol PMCS 50 mg Filmtabletten
República Checa Riluzol PMCS
Dinamarca Riluzol PMCS 50 mg filmovertrukne tabletter
España Riluzol PMCS 50 mg comprimido recubierto con pelicula
Francia Riluzole PMCS 50 mg, comprimé pelliculé
Polonia Riluzol PMCS
Rumania Riluzol PMCS 50 mg comprimate filmate
Suecia Riluzol PMCS 50 mg filmdragerade tabletter
Eslovaquia Riluzol PMCS 50 mg filmom obalené tablety
Fecha de la última revisión de este prospecto: 10/2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.