¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?
No tome Rozlytrek:
si es alérgico a entrectinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
Si no está seguro, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Rozlytrek.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Rozlytrek si:
- ha tenido recientemente pérdida de memoria, confusión, alucinaciones, cambios en el estado mental
- tiene antecedentes de fracturas de huesos o afecciones las cuales pueden aumentar el riesgo de fractura de huesos, llamadas ‘osteoporosis’ u ‘osteopenia’
- toma medicacion para bajar los niveles de ácido úrico en sangre
- tiene insuficiencia cardíaca (incapacidad del corazón para bombear suficiente sangre al resto del cuerpo) – los signos pueden incluir tos, dificultad para respirar, e hinchazón en piernas y brazos.
- tiene un problema de conducción eléctrica del corazón llamado ‘intervalo QTc prolongado’ – esto se muestra en un electrocardiograma (ECG) o con bajos niveles de electrolitos en sangre (potasio, magnesio, calcio y fósforo).
- sufre un problema hereditario denominado “intolerancia a la galactosa”, “deficiencia congénita de lactasa” o “malabsorción de glucosa o galactosa”
Otros medicamentos y Rozlytrek
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto se debe a que Rozlytrek puede afectar al modo en que
actúan otros medicamentos. Asimismo, otros medicamentos pueden afectar al modo en que actúa Rozlytrek.
En particular, consulte a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los medicamentos siguientes:
- medicamentos para tratar infecciones por hongos (antifúngicos) – como ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol
- medicamentos para tratar el Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA)/VIH – como ritonavir o saquinavir
- planta medicinal para la depresión – hierba de San Juan
- medicamentos utilizados para detener las convulsiones o los ataques (antiepilépticos) – como fenitoína, carbamazepina o fenobarbital
- medicamentos utilizados para tratar la tuberculosis – como rifampicina, rifabutina
- MEDICAMENTOS para tratar ciertos tipos de cáncer sólidos y de sangre – topotecan, lapatinib, mitoxantrone, apalutaminda, metotrexato
- un medicamento para la inflamación de las articulaciones o enfermedades autoinmunes de las articulaciones (artritis reumatoide) – metotrexato
- un medicamento para dolores de cabeza tipo migrañas – ergotamina
- un medicamento para aliviar el dolor intenso – fentanilo
- un medicamento para enfermedades mentales (psicosis) o movimientos y sonidos involuntarios, también llamado Síndrome Tourrette – pimozida
- un medicamento para la frecuencia cardiaca irregular – quinidina
- medicamentos para prevenir la formación de coágulos de sangre – warfarina, dabigatran etexilato
- medicamentos para el reflujo gástrico (acidez) – cisaprida, omeprazol
- medicamentos para reducir el colesterol en sangre – atorvastatina, pravastatina, rosuvastatina
- medicamentos para para suprimir el sistema inmune de tu organismo o prevenir al cuerpo de un rechazo de un órgano trasplantado – sirolimus, tacrolimus, ciclosporina
- medicamentos para la depresión – paroxetina, fluvoxamina
- medicamentos para reducir los niveles de azúcar en sangre – repaglinida, tolbutamida
- medicamentos para la presión alta en sangre – bosentan, felodipino, nifedipino, verapamilo
Si cumple alguna de las condiciones anteriores (o no está seguro), consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Rozlytrek.
Uso de Rozlytrek con alimentos o bebidas
No beba zumo de pomelo ni coma pomelo o naranjas de Sevilla durante el tratamiento con Rozlytrek. Esto puede aumentar la cantidad del medicamento en la sangre a niveles perjudiciales.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Mujeres y medidas anticonceptivas
No debe quedarse embarazada mientras está tomando este medicamento, porque podría dañar al feto. Si usted puede quedarse embarazada, debe usar un método anticonceptivo altamente eficaz durante el tratamiento y hasta al menos 5 semanas después de suspender el tratamiento.
No se sabe si Rozlytrek puede reducir el efecto de los medicamentos para el control de la natalidad (píldoras o anticonceptivos hormonales implantados). Usted debe usar otro método fiable de control de la natalidad tales como un método barrera (e.j., condón) para evitar quedarse embarazada mientras está tomando Rozlytrek y durante 5 semanas después de que termine el tratamiento.
Consulte con su médico los métodos anticonceptivos adecuados para usted y su pareja.
Varones y medidas anticonceptivas
Su pareja no debe quedarse embarazada mientras usted está tomando este medicamento, porque podría dañar al feto. Si su pareja puede quedarse embarazada, usted debe usar un método anticonceptivo altamente eficaz durante el tratamiento y hasta al menos 3 meses después de suspender el tratamiento. Consulte con su médico los métodos anticonceptivos adecuados para usted y su pareja.
Embarazo
- No tome Rozlytrek si está embarazada, ya que podría dañar al feto.
- Si se queda embarazada mientras está tomando este medicamento o en las 5 semanas posteriores a su última dosis, informe inmediatamente a su médico.
Lactancia
No debe dar el pecho mientras está tomando este medicamento. Se desconoce si Rozlytrek puede pasar a la leche materna y por tanto, dañar a su bebé.
Conducción y uso de máquinas
Rozlytrek puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas. Pueden aparecer los siguientes efectos adversos mientras está tomando Rozlytrek:
- visión borrosa
- mareo
- pérdida de conciencia
- cansancio
-
cambios en el estado mental, confusión o alucinaciones (ver cosas que no existen).
Si esto ocurre, no debe conducir, usar una bicicleta ni manejar maquinaria pesada hasta que desaparezcan los síntomas. Pregunte a su médico o farmacéutico si puede conducir o usar máquinas.
Rozlytrek contiene:
- lactosa (un tipo de azúcar). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
- amarillo anaranjado FCF (E-110) solo en 200 mg cápsulas duras. Es un agente colorante
que puede provocar reacciones de tipo alérgico.
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