| Sustancia(s) activa(s) | Mesalazina |
| País de admisión | ES |
| Titular de la autorización de comercialización | Dr. Falk Pharma GmbH |
| Fecha de admisión | 30.01.2011 |
| Código ATC | A07EC02 |
| Estado de prescripción | prescripción |
| Grupos farmacológicos | Agentes antiinflamatorios intestinales |
Salofalk 1 g supositorios, contiene el principio activo mesalazina,un antiinflamatorio que se utiliza en el tratamiento de las enfermedades inflamatorias del intestino.
Salofalk 1 g supositorios se utiliza para:
el tratamiento de los episodios agudos de leves a moderados de una enfermedad inflamatoria limitada al recto llamada por los médicos colitis ulcerosa o proctitis ulcerosa.
No use Salofalk 1g supositorios
Consulte a su médico antes de empezar a usar Salofalk 1 g supositorios
Durante el tratamiento, su médico puede querer mantenerle bajo supervisión médica, y `puede necesitar realizarse análisis de sangre y de orina de forma regular.
Pueden producirse cálculos renales con el uso de mesalazina. Los síntomas incluyen dolor en los lados del abdomen y presencia de sangre en la orina. Asegúrese de beber una cantidad suficiente de líquido durante el tratamiento con mesalazina.
Se han observado erupciones cutáneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis
epidérmica tóxica, con el tratamiento a base de mesalazina. Deje de tomar mesalazina y solicite atención médica inmediatamente si observa alguno de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritos en la sección 4.
Informe a su médico si utiliza o toma algunos de los medicamentos referidos a continuación, ya que los efectos de estos medicamentos pueden alterarse (interacciones):
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha toma do recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento .Puede ser correcto que utilice Salofalk 1 g supositorios y su médico podrá decidir qué es apropiado para usted.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Usted debe usar Salofalk 1 g supositorios durante el embarazo, sólo si su médico se lo ha indicado
Así mismo, únicamente debe usar Salofalk 1g Supositorios durante el periodo de lactancia si el médico se lo indica, éste medicamento puede pasar a la leche materna.
La influencia de salofalk 1g supositorios sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria es nula o insignificante.
Información importante sobre algunos componentes de Salofalk 1 g supositorios
No es probable que el otro componente de Salofalk 1g supositorios produzca efectos adversos (ver sección 6. Información adicional).
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Este medicamento sólo puede usarse rectalmente, de forma que ha de insertarse a través del ano. No debe de ingerirse.
La posología recomendad es de 1 supositorio una vez al día, a la hora de acostarse.
Existe escasa experiencia y limitada documentación sobre el efecto en niños….
Su médico decidirá durante cuánto tiempo tiene que seguir el tratamiento con este medicamento.
Esto dependerá de la evolución de su enfermedad.
Con objeto de lograr los efectos terapéuticos deseados, deberá usar Salofalk 1 g supositorios de manera regular y uniforme, según indicado.
Si tiene la impresión de que su Salofalk 1 g supositorios es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte con su médico.
Si usa más Salofalk 1 g supositorios del que debe.
Póngase en contacto con su médico si tiene dudas para que él o ella decida qué debe hacer.
Si usa demasiado Salofalk 1 g supositorios en una sola ocasión, limítese a aplicar la siguiente dosis según prescripción. No use una cantidad menor.
Si olvidó usar Salofalk 1 g supositorios ...
Si olvidó usar este medicamento, utilícelo en cuanto lo recuerde. Sin embargo, si es casi la hora de su siguiente dosis, omita la dosis que olvidó. Utilice la siguiente dosis a la hora habitual. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Salofalk 1 g supositorios
No deje de usar este medicamento hasta que hable con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si usted experimenta un marcado empeoramiento en su estado de salud general, especialmente si se acompaña de fiebre y/o dolor de garganta y boca, deje de usar estos supositorios y comunique inmediatamente con su médico. Estos síntomas podrían, muy raramente, ser debidos a una reducción en el número de células blancas de la sangre (una situación llamada agranulocitosis). Lo cual puede hacerle más propenso a padecer una infección grave. Una muestra de su sangre puede confirmar si sus síntomas pueden ser debidos a un efecto del medicamento en su sangre.
Deje de tomar mesalazina y solicite ayuda médica inmediatamente si presenta alguno de los siguientes síntomas:
•parches rojizos no elevados, o parches circulares o en forma de moneda en el tórax, con frecuencia con ampollas centrales, desescamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves van precedidas a menudo de fiebre o síntomas de tipo gripal.
Los siguientes efectos adversos también han sido notificados, por pacientes que utilizaban mesalazina:
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de 1.000 pacientes)
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de 10.000 pacientes)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y el alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister de los supositorios y en la caja de cartón. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Almacenar a temperatura no superior a 30ºC. Mantener en el envase original para protegerlo de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medioambiente
Composición de Salofalk 1 g supositorios
El principio activo de Salofalk 1 g supositorios es la mesalazina, y un supositorio de Salofalk 1 g supositorios contiene 1g de mesalazina.
El otro componente es:
grasa dura.
Salofalk 1 g supositorios son supositorios en forma de torpedo de color marfil.
Salofalk 1g supositorios está disponible en cajas de 10, 12, 15, 20, 30, 60 y 90 supositorios.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstr. 5
79108 Freiburg
Alemania
Tel +49 (0) 761 / 1514-0
Fax +49(0) 761 / 1514-321
E-mail: zentrale@drfalkpharma.de
Pueden solicitar más información de este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Dr. Falk Pharma España
Camino de la Zarzuela, 19
28023 Madrid
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania, Austria, Bulgaria, Chipre, República Checa, Finlandia, Gran Bretaña, Grecia, Hungría, Irlanda, Letonia, Lituania, Holanda, Noruega, Polonia, Portugal, Rumanía, Eslovaquia, Eslovenia, Suecia y España: Salofalk
Bélgica y Luxemburgo: Colitofalk.
Dinamarca: Colitosal
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
Última actualización el 16.08.2022
Los siguientes medicamentos también contienen el principio activo Mesalazina. Consulte a su médico sobre un posible sustituto de Salofalk 1g supositorios
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Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificación y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma automática. Para diagnósticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un médico.
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