TENSIKEY COMPLEX 20 mg/12.5 mg comprimidos

TENSIKEY COMPLEX 20 mg/12.5 mg comprimidos  es un medicamento con efecto antihipertensivo (para disminuir la presión arterial).

TENSIKEY COMPLEX 20 mg/12.5 mg comprimidos contiene dos principios activos: lisinopril, un antihipertensivo que pertenece a la familia de los denominados ¿Inhibidores de la Enzima Convertidora de Angiotensina (IECA)¿ e hidroclorotiazida, un diurético (medicamento para orinar) que pertenece a la familia de las tiazidas. Ambos compuestos presentan mecanismos de acción complementarios y ejercen un efecto antihipertensivo adicional.

TENSIKEY COMPLEX 20 mg/12.5 mg comprimidos esta indicado en el tratamiento de la Hipertensión esencial, en pacientes en los que la terapia combinada de lisinopril e hidroclorotiazida es apropiada.

Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases de los medicamentos que no necesita en el punto sigre (símbolo sigre) de su farmacia habitual. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De ésta forma ayudará a proteger el medio ambiente. No utilizar TENSIKEY COMPLEX 20 mg/12.5 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en la caja.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por  su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con TENSIKEY COMPLEX 20 mg/12.5 mg comprimidos. No suspenda el tratamiento antes ya que puede sufrir alteraciones en su presión arterial.

Si estima que la acción de TENSIKEY COMPLEX 20 mg/12.5 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Los comprimidos son para administración oral.

Ingiera los comprimidos con una cantidad suficiente de líquido ¿ un vaso de agua.

La dosis es de 1 ó 2 comprimidos al día, administrados en una sola toma.

TENSIKEY COMPLEX 20 mg/12.5 mg comprimidos se deberá tomar aproximadamente a la misma hora cada día.

Hipertensión esencial

La dosis usual es de 1 comprimido una vez al día, tomado aproximadamente a la misma hora cada día.

En general, si no se puede alcanzar el efecto terapéutico deseado en un periodo de 2 a 4 semanas con esta posología, la dosis se puede aumentar a 2 comprimidos una vez al día.

Pacientes con insuficiencia renal

TENSIKEY COMPLEX 20 mg/12.5 mg comprimidos no debe utilizarse como tratamiento inicial en ningún paciente con insuficiencia renal.

En pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina de >30 y

Al igual que todos los medicamentos, TENSIKEY COMPLEX 20 mg/12.5 mg comprimidos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

La mayoría de los efectos secundarios de TENSIKEY COMPLEX 20 mg/12.5 mg comprimidos son leves y transitorios.

• La reacción adversa más frecuente es el mareo.

• Otras reacciones adversas frecuentes son: dolor de cabeza, tos, fatiga e hipotensión, incluyendo hipotensión ortostática (relacionada con la postura).

• Las reacciones adversas de menor frecuencia son: diarrea, náuseas, vómitos, sequedad de boca, erupción cutánea, gota, palpitaciones, molestias pectorales, calambres musculares y debilidad, sensación de hormigueo, cansancio e impotencia.

• Las reacciones adversas de rara frecuencia son: angioedema, que se caracteriza por hinchazón de cara, extremidades, labios, lengua, glotis y/o laringe.

Ocasionalmente se puede dar un complejo sintomático incluyendo una o más de las siguientes situaciones:

Fiebre, vasculitis (inflamación venosa), mialgia (dolor de origen muscular), artralgia/artritis (dolor/inflamación de las articulaciones), un test ANA positivo, erupción cutánea, fotosensibilidad (sensibilidad a la luz), alteraciones sanguíneas como velocidad de sedimentación globular elevada, eosinofilia y leucocitosis u otras manifestaciones dermatológicas.

Disminución de la visión o dolor en los ojos debido a una presión elevada [signos posibles de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (derrame coroideo) o glaucoma agudo de ángulo cerrado].

Algunos parámetros de laboratorio pueden verse alterados debiéndose tener en cuenta a la hora de realizar análisis.

Deje de tomar TENSIKEY COMPLEX 20 mg/12.5 mg comprimidos y contacte inmediatamente con su médico en cualquiera de las situaciones incluidas a continuación:

• Si experimenta dificultad para respirar con o sin inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta.
• Si experimenta inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta que le puede causar dificultad al tragar.
• Si experimenta inflamación de las manos, pies o tobillos.
• Si aparece escozor grave en la piel.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases de los medicamentos que no necesita en el punto sigre (símbolo sigre) de su farmacia habitual. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De ésta forma ayudará a proteger el medio ambiente. No utilizar TENSIKEY COMPLEX 20 mg/12.5 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en la caja.

Composición de TENSIKEY COMPLEX 20 mg/12.5 mg comprimidos

Los principios activos: cada comprimido contiene 20 mg de lisinopril (DCI) (anhidro) y 12,5 mg de hidroclorotiazida (DCI).

Los demás componentes (excipientes) son: manitol (E-421), hidrógeno fosfato de calcio anhidro, almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado y estearato magnésico.

Aspecto del producto y contenido del envase

TENSIKEY COMPLEX 20 mg/12.5 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos en envases de 28 unidades. Los comprimidos son blancos, redondos, biconvexos con una raya de fractura.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

PHARMINICIO, S.L.

Paseo de La Habana, 9-11

28036 MADRID

Responsable de la fabricación

Laboratorio GENERFARMA, S.L.

C/ Isaac Peral 6 – Parque tecnológico

46980 Paterna – Valencia

Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2022.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/