LISINOPRIL ARISTO 20 mg comprimidos EFG

LISINOPRIL ARISTO 20 mg comprimidos EFG
Sustancia(s) activa(s)Lisinopril
País de admisiónES
Titular de la autorización de comercializaciónAristo Pharma Iberia
Fecha de admisión17.02.2002
Código ATCC09AA03
Estado de prescripciónprescripción
Grupos farmacológicosInhibidores de as, simples

Prospecto

¬ŅQu√© es y para qu√© se utiliza?

Lisinopril Aristo pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores del enzima conversor de angiotensina (inhibidor del ECA).

Lisinopril Aristo est√° indicado para el:

  • Tratamiento de las complicaciones renales de la diabetes tipo II en pacientes hipertensos.

¬ŅQu√© debe tener en cuenta antes de usarlo?

No tome Lisinopril Aristo

  • Si es al√©rgico al principio activo, o a cualquiera de los dem√°s componentes de este medicamento (incluidos en la secci√≥n 6).
  • Si ha recibido previamente un medicamento del mismo grupo de f√°rmacos que lisinopril (inhibidores del ECA) y ha presentado una reacci√≥n al√©rgica que caus√≥ hinchaz√≥n de manos, pies o tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar, o si usted o un miembro de su familia ha tenido una reacci√≥n similar (angioedema).
  • Si est√° embarazada. (Ver apartado "Embarazo y lactancia")
  • Si tiene diabetes o insuficiencia renal y le est√°n tratando con un medicamento para bajar la presi√≥n arterial que contiene aliskir√©n

Advertencias y precauciones

  • Si presenta un estrechamiento de la aorta (estenosis a√≥rtica), de las arterias renales (estenosis de las arterias renales), o de las v√°lvulas del coraz√≥n (estenosis de la v√°lvula mitral), o un aumento

¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† del grosor del m√ļsculo cardiaco (miocardiopat√≠a hipertr√≥fica).

  • Si padece un infarto agudo de miocardio.
  • Si presenta una alteraci√≥n de la funci√≥n renal o si usted est√° en di√°lisis.
  • Si padece insuficiencia hep√°tica.
  • Si padece una enfermedad de los vasos sangu√≠neos (enfermedad vascular del col√°geno) y/o est√° en tratamiento con alopurinol (para la enfermedad de gota), procainamida (para alteraciones del ritmo cardiaco), inmunosupresores (medicamentos que suprimen la respuesta inmunol√≥gica del organismo).
  • Si tiene diabetes.
  • Si sigue una dieta sin sal, toma suplementos de potasio, medicamentos diur√©ticos ahorradores de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio, o si ha sufrido recientemente v√≥mitos o diarrea excesivos.
  • Si tiene tos.
  • Si va a someterse a un tratamiento llamado af√©resis de lipoprote√≠nas de baja densidad (LDL), o a un tratamiento de desensibilizaci√≥n para reducir el efecto de una alergia a la picadura de abeja o de avispa.
  • Si tiene la presi√≥n arterial baja (puede notario como desmayos o mareos, especialmente en las dosis iniciales y al ponerse de pie. En estos casos, tumbarse podr√≠a ayudarle).
    • Si est√° tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presi√≥n arterial alta (hipertensi√≥n):Un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) (tambi√©n conocidos como ‚Äúsartanes‚ÄĚ ‚Äď por ejemplo, valsart√°n, telmisart√°n, irbersart√°n), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
    • Aliskir√©n

Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.

Ver tambi√©n la informaci√≥n bajo el encabezado ‚ÄúNo tome Lisinopril Aristo‚ÄĚ

En todos estos casos, informe a su médico ya que puede necesitar un ajuste de la dosis o suprimir la medicación con Lisinopril Aristo.

Deje de tomar Lisinopril Aristo y solicite asistencia médica inmediatamente si tiene dificultad para respirar o para tragar con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.

Informe a su m√©dico si va a ser ingresado en un hospital para una intervenci√≥n quir√ļrgica. Comunique a su m√©dico o dentista que est√° tomando Lisinopril Aristo antes de que le administren un anest√©sico local o general.

Uso de Lisinopril Aristo con otros medicamentos

Informe a su médico o ofarmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan utilizado antes o puedan utilizarse después.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Lisinopril Aristo; puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones.

Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:

  • Diur√©ticos (medicamentos utilizados para aumentar la eliminaci√≥n de orina).
  • Si est√° tomando un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) o aliskir√©n (ver tambi√©n la informaci√≥n bajo los encabezados ‚ÄúNo tome Lisinopril Aristo‚ÄĚ y ‚ÄúAdvertencias y precauciones‚ÄĚ)
  • Suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio.
  • Medicamentos para trastornos mentales como litio, antipsic√≥ticos o antidepresivos tric√≠clicos.
  • Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) como indometacina y dosis altas de aspirina (m√°s de 3 gramos al d√≠a) utilizados para el tratamiento de la artritis o el dolor muscular. Antihipertensivos (medicamentos que reducen la presi√≥n arterial elevada).
  • Medicamentos simpaticomim√©ticos (estimulan el sistema nervioso central).
  • Medicamentos para el tratamiento de la diabetes, como insulina o los antidiab√©ticos orales.
  • Medicamentos trombol√≠ticos (evitan la formaci√≥n de co√°gulos en sangre).

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

Lisinopril Aristo est√° contraindicado durante el embarazo

Lactancia

Lisinopril Aristo no debe utilizarse si est√° en periodo de lactancia.

Los inhibidores del enzima conversor de angiotensina (grupo al que pertenece lisinopril) pueden causar da√Īo y muerte fetal, cuando se administra durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. Si se detecta embarazo, la administraci√≥n de este medicamento debe ser suspendida lo antes posible.

Ni√Īos y adolescentes

No se recomienda el uso de Lisinopril Aristo en ni√Īos ya que la informaci√≥n sobre seguridad y eficacia en este grupo de edad es limitada.

Conducción y uso de máquinas

Es poco probable que los comprimidos de Lisinopril Aristo afecten a su capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas; sin embargo, si usted nota síntomas de mareo o cansancio, procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial hasta que sepa cómo tolera el medicamento.

¬ŅC√≥mo se usa?

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Recuerde tomar su medicamento.

La dosis recomendada es:

Adultos

Hipertensión arterial

La dosis inicial habitual recomendada es de 10 mg una vez al día.

La dosis habitual a largo plazo es de 20 mg una vez al día.

Insuficiencia cardiaca sintom√°tica

La dosis inicial habitual recomendada es de 2,5 mg una vez al día.

La dosis habitual a largo plazo es de 5 mg hasta un máximo de 35 mg una vez al día.

Infarto agudo de miocardio

La dosis inicial habitual recomendada es de 5 mg en el primer y segundo día después del infarto, seguidos de 10 mg una vez al día.

Complicaciones renales de la diabetes

La dosis habitual es de 10 mg ó 20 mg una vez al día.

Pacientes con alteración de la función renal

Su médico le ajustará la dosis.

Forma de administración:

  • Trague el comprimido con agua.
  • Intente tomar sus comprimidos a la misma hora todos los d√≠as. No importa que tome Lisinopril Aristo O antes o despu√©s de las comidas.
  • No deje de tomar sus comprimidos si se siente bien, a menos que su m√©dico as√≠ se lo indique.
  • Recuerde, la primera dosis de Lisinopril Aristo puede causar una disminuci√≥n de la presi√≥n arteria1 mayor que la que se presentar√° al continuar el tratamiento. Este efecto puede apreciarse en forma de mareo, en cuyo caso tumbarse le ayudar√°.

Si estima que la acción de Lisinopril Aristo es demasiado fuerte o débil, consulte a su médico o farmacéutico.

Si toma m√°s Lisinopril Aristo del que debe

Si ha tomado más Lisinopril Aristo del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Los síntomas más frecuentes en caso de sobredosis son: hipotensión, shock, insuficiencia renal, hiperventi1ación, taquicardia, palpitaciones, bradicardia, mareo, ansiedad y tos.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Lisinopril Aristo

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Espere a la siguiente administración.

Si interrumpe el tratamiento con Lisinopril Aristo

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

¬ŅCu√°les son los posibles efectos secundarios?

Al igual que todos los medicamentos, Lisinopril Aristo puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.

Se han descrito los siguientes efectos adversos de acuerdo a las categorías de frecuencia siguientes:

Muy frecuentes: afecta a m√°s de 1 de cada 10 pacientes

Frecuentes: afecta a m√°s de 1 de cada 100 pacientes

Poco frecuentes: afecta a m√°s de 1 de cada 1.000 pacientes

Raros: afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes

Muy raros: afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Trastornos de la sangre y sistema linf√°tico:

Raros:              disminución de la hemoglobina (una proteína de la sangre), disminución del

hematocrito (proporción de células en la sangre).

Muy raros:              depresión de la médula ósea, anemia, trombocitopenia (mayor facilidad para aparición de hematomas), cambios en algunas células o componentes de la sangre.

Trastornos del metabolismo y nutricionales:

Muy raros:              disminución de la glucosa en sangre.

Trastornos del sistema nervioso y psiqui√°tricos:

Frecuentes:              mareo, dolor de cabeza.

Poco frecuentes:¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† alteraciones del estado de √°nimo, hormigueo y/o adormecimiento de ciertos miembros, v√©rtigo, cambios en el sabor de las cosas, trastornos del sue√Īo.

Raros:                            confusión mental.

Trastornos cardiacos y vasculares:

Frecuentes:              mareo o aturdimiento al levantarse rápidamente.

Poco frecuentes:              infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, palpitaciones, latidos cardíacos rápidos, entumecimiento y espasmos en los dedos de las manos seguido de calor y dolor (fenómeno de Raynaud).

Trastornos respiratorios:

Frecuentes:                             tos.

Poco frecuentes:              rinitis.

Muy raros:              jadeos, sinusitis, inflamación de los pulmones.

Trastornos digestivos:

Frecuentes:              diarrea, vómitos.

Poco frecuentes:               náuseas, dolor abdominal e indigestión.

Raros:               sequedad de boca.

Muy raros:               inflamación del hígado o páncreas, ictericia (color amarillento de piel y/o ojos).

Trastornos cut√°neos:

Poco frecuentes:               erupción, picores.

Raros:               escozor intenso de la piel (con habones), pérdida de cabello, psoriasis, reacción alérgica (angioedema) que se caracteriza por hinchazón de la cara, extremidades, labios, lengua y/o laringe.

Muy raros:               sudoración, trastornos cutáneos graves (cuyos síntomas pueden incluir enrojecimiento, ampollas y descamación).

En ocasiones puede aparecer cansancio o dolor de garganta, que pueden acompa√Īarse de fiebre, dolor articular y muscular, hinchaz√≥n de las articulaciones o gl√°ndulas o sensibilidad a la luz solar.

Trastornos del ri√Ī√≥n y orina:

Frecuentes: ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† cambios en el funcionamiento de los ri√Īones.

Raros:                            aumento de urea en la orina, insuficiencia renal aguda.

Muy raros:               dolor o imposibilidad de orinar.

Trastornos del sistema reproductor y mama:

Poco frecuentes:              impotencia.

Raros:              desarrollo de mamas en varones.

Trastornos generales:

Poco frecuentes:              fatiga, cansancio.

Determinaciones de laboratorio:

Poco frecuentes:              aumento de la urea sanguínea, aumento de la creatinina sanguínea, aumento de los enzimas del hígado, aumento del potasio en sangre.

Raros:              aumento de la bilirrubina en sangre, disminución del sodio en sangre.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo e efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del sistema de notificaci√≥n incluido en el Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano.

Website: www.notificaRAM.es

¬ŅC√≥mo debe almacenarse?

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.

No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

Más información

Composición de Lisinopril Aristo:

El principio activo es lisinopril dihidrato, que equivale a 20 mg de lisinopril anhidro.

Los demás componentes son: manitol (E 421), hidrógeno fosfato de calcio dihidrato, almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, estearato de magnesio, óxido de hierro rojo (E172) y sílice coloidal anhidra.

Aspecto del producto y contenido del envase

Lisinopril Aristo se presenta en forma de comprimidos ranurados de color rosa oscuro.

Envase con 28 comprimidos y 500 comprimidos (envase clínico).

Puede que solamente est√©n comercializados algunos tama√Īos de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular de la autorización de comercialización:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Madrid. Espa√Īa

Responsable de la fabricación:

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 ‚Äď Pol√≠gono Industrial Areta.

31620 Huarte - Pamplona (Navarra) - Espa√Īa

O

LABORATORIOS MEDICAMENTOS INTERNACIONALES. S.A. (MEDINSA)

Solana, 26.

28850 Torrejón de Ardoz (Madrid)

Espa√Īa

O

PHARMA WERNIGERODE GMBH

Dornbergsweg 35, Wernigerode

Alemania

Fecha de la √ļltima revisi√≥n de este prospecto: Marzo 2017

‚ÄúLa informaci√≥n detallada y actualizada de este medicamento est√° disponible en la p√°gina Web de la Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aems.gob.es/‚ÄĚ

Última actualización el 10.08.2022

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Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificación y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma automática. Para diagnósticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un médico.

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