De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Brukinsa n'est pas destiné à une utilisation chez les patients de moins de 18 ans.
Quand Brukinsa ne doit-il pas être pris/utilisé?
Lorsque vous êtes allergique au zanubrutinib ou à tout autre ingrédient de Brukinsa. Si vous n'êtes pas sûr(e) de ce point, parlez-en à votre médecin avant de prendre Brukinsa.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Brukinsa?
Pour éviter les effets secondaires et assurer une utilisation appropriée, parlez à votre médecin avant de prendre Brukinsa. Parlez de toute maladie ou problème de santé que vous pourriez avoir, y compris:
- Si vous avez déjà eu des ecchymoses ou des saignements inhabituels ou si vous prenez des médicaments ou des suppléments qui augmentent votre risque de saignement (voir la section «Prise de BRUKINSA avec d'autres médicaments»). Si vous avez fait l'objet d'une intervention chirurgicale récente ou si vous prévoyez de faire l'objet d'une intervention chirurgicale, votre médecin peut vous demander d'arrêter de prendre BRUKINSA pendant une courte période (3 à 7 jours) avant et après votre intervention chirurgicale ou votre intervention dentaire.
- Si vous avez un rythme cardiaque irrégulier ou si vous avez des antécédents de rythme cardiaque irrégulier ou d'insuffisance cardiaque grave, ou si vous souffrez de l'un des symptômes suivants: essoufflement, faiblesse, étourdissements, vertiges, évanouissements ou quasi-évanouissements, douleur thoracique ou jambes enflées.
- Si vous avez déjà été informé(e) que vous êtes à risque plus élevé d'infections.
- Si vous avez déjà eu ou pourriez avoir une hépatite B. En effet, BRUKINSA pourrait faire causer une réactivation de l'hépatite B. Vous ferez l'objet d'une vérification minutieuse par votre médecin pour les signes de cette infection avant le début du traitement.
- Si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux.
- Si vous avez récemment fait l'objet d'une intervention chirurgicale, surtout si elle peut affecter la façon dont vous absorbez les aliments ou les médicaments de votre estomac ou de votre intestin.
- Si vous souffrez d'une maladie rénale grave ou si vous êtes sous dialyse.
- Si vous avez récemment présenté un faible nombre de globules rouges, de cellules combattant les infections ou de plaquettes dans votre sang.
- si vous avez eu d'autres carcinomes dans le passé, y compris un cancer de la peau (p. ex., carcinome basocellulaire ou carcinome épidermoïde). Veuillez utiliser une protection solaire.
- Les femmes en âge de procréer ou les patients ayant une partenaire en âge de procréer doivent avoir recours à une méthode contraceptive hautement efficace. Si vous êtes enceinte ou si vous pouvez débuter une grossesse et que vous pensez qu'il est possible que vous soyez enceinte, certains risques peuvent survenir et vous devez en parler avec votre médecin (voir «BRUKINSA peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
Autres avertissements que vous devez connaître:
Le traitement par BRUKINSA peut augmenter votre risque de certains effets secondaires, notamment:
- Maladie pulmonaire interstitielle: Maladies pulmonaires qui enflamment ou entraînent une cicatrisation du tissu pulmonaire. Adressez-vous à votre médecin si les symptômes suivants surviennent: dyspnée, toux sèche, fatigue.
- Nouveaux cancers: De nouveaux cancers sont apparus chez des personnes pendant le traitement par Brukinsa. Il s'agissait notamment de cancers de la peau ou d'autres organes. Utilisez une protection solaire lorsque vous êtes à l'extérieur et exposé(e) au soleil.
- Infections: Des infections graves et mortelles ont été rapportées chez des patients traités par BRUKINSA. La prise de BRUKINSA peut augmenter votre risque de développer les infections suivantes; adressez-vous à votre médecin:
- Pneumonie. La pneumonie est une infection profonde des poumons présentant les signes suivants: toux avec ou sans expectorations, fièvre, frissons.
- Infection par l'hépatite B. L'hépatite B est une infection virale du foie et peut présenter les symptômes suivants: perte d'appétit, nausées, vomissements, douleurs abdominales (ou douleurs à l'estomac), douleurs articulaires, fièvre, éruption cutanée.
- Zona. Le zona est dû à un virus qui provoque une éruption cutanée douloureuse.
Suivi des analyses de laboratoire
Votre médecin doit régulièrement:
- effectuer des analyses sanguines
- tester votre cœur pour détecter tout rythme cardiaque irrégulier (p. ex., palpitations, étourdissements, évanouissements, douleurs thoraciques ou essoufflement). Si nécessaire, un électrocardiogramme (ECG) doit être réalisé.
- surveiller votre peau pour rechercher des signes de cancer de la peau
- surveiller les signes et symptômes d'infections et traiter le cas échéant
- surveiller les signes de saignement.
Prendre BRUKINSA avec d'autres médicaments
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance, des médicaments à base de plantes et des compléments.
BRUKINSA peut vous faire saigner plus facilement. Par conséquent, vous devez informer votre médecin si vous prenez d'autres médicaments qui augmentent votre risque de saignement. Cela inclut des médicaments tels que:
- l'acide acétylsalicylique (aspirine) et les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) tels que l'ibuprofène et le naproxène,
- les anticoagulants tels que la warfarine, l'héparine et d'autres médicaments pour traiter ou prévenir les caillots sanguins,
- les compléments qui peuvent augmenter votre risque de saignement, tels que l'huile de poisson, la vitamine E ou les graines de lin.
Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants, car les effets de BRUKINSA ou d'autres médicaments peuvent être affectés si vous prenez BRUKINSA avec l'un des médicaments suivants:
- les antibiotiques pour traiter les infections bactériennes – ciprofloxacine, clarithromycine, érythromycine, nafcilline ou rifampicine
- les médicaments pour les infections fongiques – fluconazole, itraconazole, kétoconazole, posaconazole, voriconazole
- les médicaments contre l'infection par le VIH – éfavirenz, étravirine, indinavir, lopinavir, ritonavir, télaprévir
- un médicament pour prévenir les nausées et les vomissements associés à la chimiothérapie - aprépitant
- les médicaments pour la dépression – fluvoxamine, millepertuis
- les médicaments appelés inhibiteurs de kinases pour le traitement d'autres cancers – imatinib
- les médicaments pour l'hypertension artérielle ou les douleurs thoraciques – bosentan, diltiazem, vérapamil
- les médicaments pour le cœur/anti-arythmiques – digoxine, dronédarone, quinidine
- les médicaments pour prévenir les convulsions, pour traiter l'épilepsie ou pour traiter une affection douloureuse du visage appelée névralgie du trijumeau – carbamazépine, méphénytoïne, phénytoïne
- les médicaments pour les migraines et les céphalées en grappe - dihydroergotamine, ergotamine
- les médicaments pour la somnolence extrême et d'autres problèmes de sommeil - modafinil
- les médicaments pour la psychose et le trouble de la Tourette - pimozide
- les médicaments pour l'anesthésie – alfentanil, fentanyl
- les médicaments appelés agents immunosuppresseurs – ciclosporine, sirolimus, tacrolimus
Prendre BRUKINSA avec de la nourriture ou des boissons
Le jus de pamplemousse, les pamplemousses ou les oranges de Séville ne peuvent pas être consommés pendant le traitement par BRUKINSA. Cela augmentera la quantité de BRUKINSA dans votre sang.
Conduite et utilisation de machines
Ce médicament peut affecter les temps de réaction ou la capacité à conduire et utiliser des outils ou des machines.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est «essentiellement sans sodium».
Informez votre médecin, votre pharmacien si vous
- souffrez d'autres maladies;
- avez des allergies;
- prenez ou appliquez sur la peau d'autres médicaments (y compris ceux achetés en vente libre)
BRUKINSA peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Patientes
Si vous êtes enceinte, si vous êtes en mesure de débuter une grossesse ou si vous pensez être enceinte, il existe des risques spécifiques dont vous devriez discuter avec votre médecin.
- Évitez de débuter une grossesse pendant que vous prenez BRUKINSA. Cela peut nuire à votre bébé à naître, ou même ou causer sa mort.
- Si vous êtes en mesure de débuter une grossesse, votre médecin réalisera un test de grossesse avant de commencer le traitement par BRUKINSA.
- Des méthodes contraceptives efficaces doivent être utilisées pendant le traitement par BRUKINSA. Parlez à votre médecin des méthodes de contraception qui peuvent vous convenir. Vous devez utiliser des méthodes contraceptives appropriées pendant au moins une semaine après votre dose finale de BRUKINSA. Les contraceptifs hormonaux tels que les pilules contraceptives ou les systèmes de libération d'hormones doivent être utilisés avec une méthode contraceptive barrière (p. ex., préservatifs).
- Si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter: on ne sait pas si BRUKINSA passe dans votre lait maternel. N'allaitez pas pendant le traitement par BRUKINSA et pendant 2 semaines après votre dose finale de BRUKINSA. Parlez à votre médecin de la meilleure façon de nourrir votre bébé pendant cette période.
Patients
Si votre partenaire est en mesure de débuter une grossesse, utilisez une contraception très efficace pendant que vous prenez BRUKINSA et pendant au moins 3 mois après votre dernière dose.