Ciproxine®

Ciproxine est un antibiotique destiné au traitement des maladies infectieuses d?origine bactérienne. Il appartient à la famille des quinolones et exerce une activité antibactérienne contre un grand nombre de souches. Ciproxine est indiqué pour le traitement des infections suivantes:

Infections des voies respiratoires.

Infections de la sphère ORL.

Infections de la cavité buccale, des dents et des mâchoires.

Infections des reins et des voies urinaires.

Infections génitales.

Infections gynécologiques et obstétricales.

Infections gastro-intestinales.

Infections péritonéales, comprenant celles du petit bassin.

Infections de la peau et des tissus mous.

Infections osseuses et articulaires.

Pour la prévention et le traitement de la maladie du charbon après l?inhalation de bacilles du charbon (Bacillus anthracis). L?efficacité de Ciproxine a été démontrée sur le modèle animal.

Ciproxine doit être employé exclusivement sur prescription du médecin et sous surveillance constante.

Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour traiter l?affection dont vous souffrez actuellement. L?antibiotique que contient Ciproxine n?est pas efficace sur tous les micro-organismes pouvant provoquer des maladies infectieuses. L?emploi d?un antibiotique mal choisi ou incorrectement dosé peut entraîner des complications. Ne l?utilisez donc jamais de votre propre initiative pour traiter d?autres maladies, ou d?autres personnes.

Remarque pour les diabétiques

Les suspensions de Ciproxine 5 g/100 ml et 10 g/100 ml contiennent 1,4 g respectivement 1,3 g de sucre par 5 ml (1 mesurette). La prudence est donc de rigueur lors du traitement des patients diabétiques.

Les patients présentant une allergie à la ciprofloxacine (le principe actif de Ciproxine), à d?autres antibiotiques appartenant à la famille des quinolones ou à un des adjuvants ne doivent pas prendre de Ciproxine.

Les enfants et les adolescents en période de croissance ne devraient pas recevoir de Ciproxine. A l?exception de:

? le traitement des flambées infectieuses chez les patients atteints de mucoviscidose (maladie métabolique héréditaire entraînant une production exagérée de sécrétions trop visqueuses des glandes bronchiques et digestives);

? maladie du charbon;

? infections urinaires compliquées réfractaires à d?autres thérapies.

Les patients traités par la substance tizanidine (un médicament destiné au traitement de graves crises convulsives) ne doivent pas recevoir en même temps de Ciproxine.

Au cours d?un traitement par Ciproxine, veillez à avoir un apport suffisant de liquide, faute de quoi il pourrait se produire une cristallisation du principe actif dans votre urine.

En cas d?insuffisance rénale, la posologie doit être adaptée éventuellement. Votre médecin ajustera la dose si nécessaire.

Chez les patients atteints de lésions cérébrales, en particulier de celles qui s?accompagnent de crises épileptiques ou de troubles circulatoires dans le territoire cérébral et les patients atteints de myasthénie grave, il faut être particulièrement prudent lors de l?administration de Ciproxine. Veuillez demander l?avis de votre médecin avant le traitement.

Lors de l?apparition de diarrhées sévères et persistantes pendant ou après le traitement, vous devez informer immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Un choc menaçant peut parfois apparaître dès la première prise. Dans ces cas, il faut interrompre immédiatement la prise de Ciproxine et instaurer un traitement médical (p.ex. traitement du choc).

Lors de l?apparition de diarrhées, il faut éviter de prendre des médicaments qui inhibent le péristaltisme (mouvement intestinal).

Au cours d?un traitement par Ciproxine, évitez une exposition excessive aux rayons de soleil (solarium), car il pourrait se produire une rougeur ou une inflammation désagréable de la peau (photosensibilisation) chez des patients sensibles.

La ciprofloxacine peut déclencher des réactions de photosensibilité dans de rares situations. De tels patients doivent éviter de s?exposer trop longtemps aux rayons du soleil alors qu?ils sont sous traitement de ciprofloxacine. Si cela s?avère impossible, ils doivent appliquer une crème antisolaire avec un indice de protection élevé, et porter des vêtements cachant les bras et les jambes, évtl. un chapeau pour le visage.

Les patients souffrant d?une carence en glucose-6 phosphate-déshydrogénase (une maladie héréditaire) ou ayant des antécédents familiaux de cette carence, ont tendance à présenter des réactions hémolytiques (soit une lyse excessive des globules rouges) lors de la prise de quinolones. Par conséquent, la prudence s?impose lors du traitement de ces patients par Ciproxine.

Eviter de prendre simultanément du fer et des médicaments contre l?hyperacidité gastrique à base d?hydroxyde de calcium, d?aluminium ou de magnésium, ou le sevelamer (une substance destinée au traitement d?une phosphatémie élevée), car ils diminuent l?effet de Ciproxine. La même remarque s?applique au sucralfate, un autre médicament contenant également de l?aluminium, qui est utilisé en cas d?ulcères gastriques. Ciproxine devrait être administré au moins 1?2 heures avant ou 4 heures après ces préparations, afin d?en permettre une résorption suffisante par le corps.

Si vous prenez en même temps des médicaments diluant le sang (warfarine) et des spécialités à base de théophylline (anti-asthmatiques, médicament également appelé aminophylline), veuillez en informer votre médecin. Les effets indésirables de la warfarine et de la théophylline pourraient être plus marqués.

Lors de la prise simultanée de glibenclamide, un médicament abaissant le sucre sanguin, il peut arriver, dans des cas isolés, que son effet soit plus marqué, et que cela entraîne une chute du sucre (hypoglycémie).

En cas de prise simultanée de ciprofloxacine et de méthotrexate, une substance qui bloque certains mécanismes chimiques cellulaires et inhibe la croissance d?un type particulier de cellules, l?efficacité du méthotrexate peut être augmentée, rendant nécessaire une surveillance attentive du traitement.

Un traitement simultané par la ciprofloxacine et la duloxétine (substance pour le traitement des dépressions) peut augmenter l?efficacité de la duloxétine.

Selon des expérimentations animales, l?association de doses de quinolones très élevées (les antibiotiques dont fait partie également Ciproxine) avec certains médicaments pour abaisser la fièvre, soulager les douleurs et des anti-inflammatoires (anti-inflammatoires non stéroïdiens, «AINS») peut provoquer des convulsions. Si vous recevez un traitement par Ciproxine, vous ne devez pas prendre ces médicaments, sauf sur demande expresse de votre médecin.

En cas de prise simultanée de Ciproxine et de ciclosporine (une substance utilisée après une greffe d?organe), des cas isolés de troubles passagers de la fonction rénale ont été observés. Si un traitement concomitant de Ciproxine et d?une préparation à base de ciclosporine devait s?avérer nécessaire, votre médecin prescrira une surveillance étroite de la fonction rénale (en général 2× par semaine).

Dans des cas exceptionnels, Ciproxine peut entraîner des inflammations tendineuses, en particulier chez les patients âgés ou des patients traités simultanément par des corticostéroïdes (p.ex. prednisolone ou autres). Lors de l?apparition de symptômes d?une ténosynovite (p.ex. gonflement douloureux), il faut contacter immédiatement le médecin et immobiliser le membre concerné afin de prévenir une lésion tendineuse.

La ciprofloxacine ne doit pas être prise en même temps que des produits laitiers ou des aliments riches en calcium (p.ex. lait, yaourt, jus de fruit enrichi au calcium), car l?absorption de la ciprofloxacine pourrait être réduite. En revanche, l?absorption de la ciprofloxacine n?est pas influencée par la teneur en calcium d?un repas normal.

En raison de réactions individuelles différentes, certaines personnes voient diminuer leur aptitude à conduire un véhicule ou à manipuler une machine. La prise concomitante d?alcool renforce cet effet.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Ciproxine ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l?allaitement. Exception: maladie du charbon.

Votre médecin vous indique le dosage et la durée du traitement. Seul un respect scrupuleux de ces indications permet de tirer un bénéfice maximal du traitement de Ciproxine.

N?interrompez pas prématurément le traitement, même lorsque vous vous sentez mieux. Les symptômes de la maladie disparaissent en effet souvent avant la guérison totale de l?infection. Une durée insuffisante ou un arrêt prématuré du traitement, peuvent provoquer une nouvelle flambée de la maladie.

Prendre les comprimés Ciproxine et la suspension Ciproxine avec un peu d?eau, de préférence à jeun.

Selon la gravité de l?infection, la sensibilité du germe et le site de l?infection, votre médecin vous prescrira l?un des dosages suivants:

Adultes

En cas d?infections non compliquées des voies urinaires efférentes, un traitement de 3 jours avec 2× 250 mg par jour est recommandé.

En cas de gonorrhée aiguë non compliquée chez l?homme et la femme (seul l?urètre est atteint) et en cas de cystite aiguë non compliquée de la femme, une dose unique de 250 mg suffit.

Lorsque les symptômes de gonorrhée (écoulement par ex.) ne disparaissent pas après quelques jours, le médecin doit être consulté pour un contrôle, afin d?exclure une infection simultanée par des germes ne réagissant pas à une dose unique.

Enfants et adolescents pendant la croissance

Les enfants et les adolescents ne doivent pas prendre Ciproxine pendant la croissance. Exceptions:

le traitement de flambées infectieuses chez les patients souffrant de mucoviscidose (maladie métabolique héréditaire entraînant une production exagérée de sécrétions trop visqueuses des glandes bronchiques et digestives);

maladie du charbon;

infections urinaires compliquées réfractaires à d?autres thérapies.

Chez l?enfant et l?adolescent (5?17 ans) souffrant de mucoviscidose, la posologie recommandée dans les flambées infectieuses est de 20 mg de ciprofloxacine par kg de poids corporel 2× par jour (voie orale), à 12 heures d?intervalle. La dose journalière ne doit pas dépasser 2× 750 mg (voie orale). La durée de traitement recommandée est de 10?14 jours. Il n?y a aucune expérience sur la posologie chez l?enfant en insuffisance rénale et/ou hépatique.

Posologie en cas de maladie du charbon

Le traitement devrait débuter immédiatement après l?inhalation supposée ou confirmée d?agents de la maladie du charbon. La prévention et le traitement de la maladie du charbon sont généralement instaurés au moyen d?une perfusion de ciprofloxacine. Selon l?évolution de la maladie, on peut ensuite passer aux comprimés de ciprofloxacine.

Adultes: 2 fois par jour 1 comprimé de Ciproxine à 500 mg.

Enfants: 2 fois par jour 15 mg par kg de poids corporel.

Ne pas dépasser la dose maximale unique de 500 mg chez les enfants.

Durée du traitement: 60 jours pour la prévention et le traitement d?infections consécutives à l?inhalation d?agents de la maladie du charbon.

Préparation de la suspension de Ciproxine

1. Le petit flacon contient le granulé avec le principe actif (la ciprofloxacine), le grand le diluant.

2. Ouvrir les flacons (bouchon de sécurité). Presser sur le bouchon tout en le faisant tourner vers la gauche.

3. Transvaser tout le granulé dans le liquide du grand flacon. Ne pas rajouter d?eau à la suspension!

4. Refermer le grand flacon selon les indications sur le bouchon et agiter vigoureusement pendant 15 secondes.

5. Le mélange est alors prêt à l?emploi.

Utiliser la mesurette pour prendre la suspension prête à l?emploi. La marque 1/2 correspond à 2,5 ml, et la marque 1/1 à 5 ml. Agiter la suspension prête à l?emploi pendant 15 secondes avant chaque prise. Ne pas croquer le granulé se trouvant dans la suspension, mais l?avaler d?un coup avec la solution. Boire ensuite un verre d?eau.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l?efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

D?une manière générale, la prise de Ciproxine peut provoquer les effets secondaires suivants (classés selon leur fréquence):

Effets secondaires fréquents

Nausées, diarrhée, troubles digestifs et inappétence.

Lors de l?apparition de diarrhées graves et persistantes pendant ou après le traitement, vous devez immédiatement consulter votre médecin. N?essayez pas de les traiter vous-même avec p.ex. des préparations inhibant le péristaltisme (mouvement intestinal)!

Effets secondaires occasionnels

Candidose («muguet», une infection de la cavité buccale, de la sphère ORL ou des organes génitaux par des champignons), réactions allergiques telles que oedèmes de la peau (urticaire) et des muqueuses, éruptions cutanées, démangeaisons; fièvre, excitation, maux de tête, confusion, insomnie, troubles du sommeil, troubles gustatifs, vomissements, éructations, ballonnements, douleurs abdominales et du bas ventre, fatigue, douleurs articulaires, troubles de la fonction rénale, douleurs générales non spécifiques, malaise.

Effets secondaires rares

Réactions allergiques telles que difficultés respiratoires ou crises asthmatiques; troubles circulatoires, p.ex. augmentation de la fréquence cardiaque, troubles du rythme cardiaque, perte de connaissance, hypotension ou oedèmes; confusion, états d?anxiété, cauchemars, dépressions, hallucinations, vertige, insensibilité ou fourmillement dans les bras et les jambes, tressaillements, tremblements, convulsions, troubles visuels, acouphènes, insensibilité, jaunisse, hépatite (inflammation du foie), inflammation du pancréas (pancréatite). Veuillez informer immédiatement votre médecin lors de l?apparition de signes d?une pancréatite (fortes crampes abdominales, nausée, vomissements) et en cas de symptômes d?une hépatite. Des signes précoces d?une hépatite sont les suivants: fatigue, sensation de faiblesse, malaise, inappétence, nausée ou vomissements. D?autres symptômes sont la coloration jaune des yeux (de la conjonctive), de la peau ou une selle décolorée.

Autres effets secondaires rares: photosensibilité, pustules, douleurs dans les bras et les jambes, crispations, mal de dos, douleurs musculaires, contractions musculaires, cristallurie (cristallisation du principe actif dans les reins [voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Ciproxine?»]) et accès de transpiration.

Effets secondaires très rares

Réactions allergiques allant jusqu?au choc anaphylactique (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Ciproxine?»). Lors de l?apparition de réactions allergiques, veuillez contacter immédiatement votre médecin.

Autres effets secondaires très rares: psychoses, troubles de la coordination, migraine, perte de la faculté olfactive (généralement réversible après l?arrêt du traitement), perception anormale des couleurs, problèmes de surdité (surtout dans la zone de fréquence élevée), douleurs aiguës, hypertension, vasculite (pustules avec formation de croûtes), bouffées de chaleur, douleurs dans la poitrine, inflammation tendineuse, rupture tendineuse partielle ou totale notamment du tendon d?Achille (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Ciproxine?»), démarche hésitante, sensation générale de faiblesse. Chez les patients atteints de myasthénie grave, une aggravation des symptômes a été constatée.

Ciproxine peut également modifier la formule sanguine.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament doit être conservé dans son emballage original hors de portée des enfants.

Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur le récipient avec la mention «EXP». Après la fin du traitement, rapporter le contenu restant à votre point de vente (médecin ou pharmacien) pour son élimination adéquate.

Ciproxine Comprimés doit être conservé à 15?30 °C dans son emballage original.

Ciproxine Suspension doit être conservé à température ambiante (15?25 °C).

La suspension prête à l?emploi (après mélange du granulé dans le diluant) se conserve 14 jours à température ambiante (inférieure à 30 °C). Ne plus réutiliser la suspension une fois le traitement terminé. Ne pas conserver les flacons en position inverse. Ne pas conserver au réfrigérateur!

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

Ciproxine Comprimés

Principe actif: 1 comprimé de Ciproxine contient 250 mg, 500 mg ou 750 mg de ciprofloxacine sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine.

Adjuvants: Cellulose microcristalline, amidon de maïs, crospovidone, dioxyde de silicium (silice), stéarate de magnésium, hypromellose (E 464), macrogol 4000; colorant dioxyde de titane (E 171).

Ciproxine Suspension (1 flacon de granulé et 1 flacon de diluant)

Principe actif: 5 ml (1 mesurette) de suspension prête à l?emploi de Ciproxine 5 g/100 ml contiennent 250 mg de ciprofloxacine.

5 ml (1 mesurette) de suspension prête à l?emploi de Ciproxine 10/100 ml contiennent 500 mg de ciprofloxacine.

Adjuvants: Copolymère d?acrylate d?éthyle et de méthyl­acrylate, stéarate de magnésium, hypromellose (E 464), polyvidone, polysorbat, lécithine, saccharose, triglycérides à chaînes moyennes, eau; arôme de fraise (contient de la vanilline).

Remarque pour les diabétiques

Les suspensions Ciproxine 5 g/100 ml et 10 g/100 ml contiennent 1,4 g respectivement 1,3 g de sucre par 5 ml (1 mesurette). La prudence est donc de rigueur lors du traitement des patients diabétiques.