De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Climen n'est pas un contraceptif.
Si votre médecin vous a prescrit Climen pour la prévention de l'ostéoporose, il est important que vous preniez soin d'avoir également une alimentation équilibrée et une activité physique suffisante, car ainsi, vous soutiendrez l'effet de Climen. Votre médecin vous conseillera.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Climen?
Votre médecin discutera avec vous de vos antécédents médicaux personnels et familiaux et des bénéfices et risques d'un traitement avec Climen avant le début du traitement.
Avant de vous prescrire Climen, votre médecin procédera à un examen général et gynécologique approfondi, qui sera répété annuellement. Si vous souffrez d'une maladie du foie avérée, votre médecin demandera des contrôles réguliers de votre fonction hépatique. Il vous recommandera également de procéder régulièrement à l'auto-examen de vos seins et vous enseignera une technique de palpation adéquate.
Climen n'a pas d'effet contraceptif et il faut absolument éviter une grossesse pendant le traitement (voir «Climen peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?»). Pour la contraception, on recourra à des méthodes non hormonales (à l'exclusion de l'abstinence périodique selon Ogino-Knaus et de la méthode des températures).
A mesure que le traitement se prolonge, il arrive plus fréquemment qu'il ne se produise pas de saignement dans l'intervalle sans traitement. Si la possibilité d'une grossesse doit être considérée, la prise de Climen devra être interrompue jusqu'à ce que cette éventualité ait été exclue.
Motifs pour un arrêt immédiat du traitement avec Climen:
- Première apparition de céphalées de type migraineux ou survenue plus fréquente de maux de tête d'intensité inhabituelle,
- troubles soudains de la perception (p.ex. troubles de la vision, de l'ouïe),
- premiers signes d'une inflammation des veines avec formation d'un caillot (thrombose) ou de maladies consécutives à l'apparition de caillots (embolie) (p.ex. douleurs inhabituelles aux jambes ou gonflement des jambes, douleurs aiguës lors de la respiration ou toux d'origine peu claire, évanouissement),
- sensation de douleur et d'oppression dans la cage thoracique,
- survenue d'une jaunisse,
- apparition d'une inflammation du foie (hépatite),
- démangeaisons sur l'ensemble du corps,
- augmentation du volume de myomes (tumeurs bénignes de l'utérus),
- augmentation de crises d'épilepsie,
- forte élévation de la tension artérielle,
- grossesse.
Motifs pour des contrôles médicaux plus fréquents:Il est important que vous informiez votre médecin si vous souffrez ou avez souffert par le passé (p.ex. lors d'une grossesse ou d'un précédent traitement hormonal) de l'une des maladies suivantes, auxquels cas des contrôles médicaux plus fréquents pourront être nécessaires:
- si vous avez des règles irrégulières, des modifications au niveau des seins, des cas de cancer du sein dans la famille ou des tumeurs bénignes de l'utérus (appelées myomes),
- si vous avez des antécédents d'épaississement exagéré de la muqueuse utérine (hyperplasie de l'endomètre),
- si vous souffrez, ou avez souffert une fois, d'une endométriose (présence de tissus de la muqueuse utérine dans des zones du corps où ils sont normalement absents),
- si vous présentez des facteurs de risque de formation d'un caillot sanguin (maladies thromboemboliques) (voir rubrique «Risque accru de formation de thrombose (caillots sanguins)» ci-dessous),
- si vous souffrez de migraines,
- si votre pression artérielle est trop élevée,
- si vous souffrez de diabète,
- si votre taux de graisses dans le sang est élevé (hypertriglycéridémie) ou si cette maladie est survenue dans votre famille,
- si vous souffrez d'une affection du foie (p.ex. tumeur bénigne du foie - adénome du foie) ou de la vésicule biliaire (surtout des calculs biliaires),
- si vous souffrez d'asthme,
- si vous souffrez d'épilepsie ou de danse de Saint-Guy (chorée mineure);
- si vous souffrez de lupus érythémateux disséminé (LED; une maladie inflammatoire chronique),
- si des taches brunâtres persistantes apparaissent ou sont apparues parfois sur votre visage (chloasma, appelé aussi «masque de grossesse»); dans ce cas, vous ne devriez pas trop vous exposer au soleil ou au rayonnement ultraviolet;
- si vous souffrez de surdité héréditaire (otosclérose).
- si vous souffrez d'un angio-œdème héréditaire (survenue épisodique d'un gonflement de parties du corps, telles que mains, pieds, visage ou voies respiratoires).
- si vous souffrez d'un prolactinome (une tumeur) du lobe antérieur de l'hypophyse, une surveillance médicale étroite (y compris une détermination du taux de prolactine à intervalles réguliers) est nécessaire.
Cancer du seinDans certaines études, les diagnostics de cancer du sein ont été un peu plus fréquents chez des femmes ayant reçu pendant plusieurs années un THS. Ce risque augmente avec la durée du traitement. Il est possible que cette hausse du risque soit inexistante dans le cas de produits ne contenant que des estrogènes. Ce supplément de risque disparaît en quelques années chez les femmes qui ont arrêté leur THS. Des augmentations similaires de la fréquence des diagnostics de cancer du sein sont observées par exemple chez des femmes consommant régulièrement de l'alcool ou des femmes obèses.
Le THS augmente la densité de l'image sur les mammographies, ce qui peut, dans certains cas, compliquer la détection mammographique d'un cancer du sein. Pour cette raison, votre médecin pourra décider de faire appel à d'autres méthodes d'examen de dépistage du cancer du sein.
En cas d'antécédents de cancer du sein dans votre famille (p.ex. chez votre mère ou une de ses sœurs), vous pourriez également avoir un risque accru d'être atteinte de cette maladie. L'influence d'un THS sur ce risque n'étant pas clairement établie, vous devez en informer votre médecin.
Cancer de la muqueuse utérineLorsque des estrogènes comme ceux contenus dans Climen sont utilisés seuls sur une période prolongée, le risque de prolifération de la muqueuse utérine (hyperplasie de l'endomètre) ou de développement d'un cancer de la muqueuse utérine (carcinome de l'endomètre) augmente. Après l'arrêt du traitement estrogénique, le risque pourrait être accru pendant au moins 10 ans. Ce risque est réduit par le progestatif contenu dans Climen.
Une surveillance médicale de toutes les femmes utilisant un THS est nécessaire. Tous les cas de saignements anormaux (saignements irréguliers, intenses ou persistants, y compris spotting) doivent faire l'objet d'investigations au moyen de méthodes diagnostiques adéquates, afin d'exclure une cause organique ou une origine maligne.
Cancer des ovairesPlusieurs études suggèrent qu'un THS (aussi bien une monothérapie estrogénique qu'un THS combiné) pourrait être associé à un risque légèrement accru d'apparition de cancer des ovaires.
Tumeur du foieAprès utilisation de principes actifs hormonaux du type de ceux contenus dans Climen, on a observé dans de rares cas des modifications bénignes – plus rarement malignes – au niveau du foie; celles-ci ont conduit dans des cas isolés à des hémorragies intra-abdominales représentant une menace vitale. Aussi est-il important d'aviser votre médecin si vous ressentez des douleurs inhabituelles dans la partie haute de l'abdomen qui ne disparaissent pas spontanément. Dans un tel cas, seul un médecin peut décider de la poursuite du traitement.
Cardiopathie coronarienne et accident vasculaire cérébralDeux grandes études cliniques utilisant les estrogènes conjugués et l'acétate de médroxyprogestérone (un progestatif), deux hormones utilisées dans le THS, suggèrent que le risque d'infarctus du myocarde peut être légèrement augmenté durant la première année d'utilisation. Ce risque n'est pas observé avec les estrogènes conjugués seuls.
Dans deux grandes études portant sur ces hormones, le risque d'attaque cérébrale était augmenté de 30–40% aussi bien pour les estrogènes seuls que pour la préparation combinée.
Bien que l'on ne dispose pas de telles données pour Climen, le médicament ne doit pas être utilisé pour la prévention des maladies cardiaques et/ou des accidents vasculaires cérébraux.
Peu de données sont disponibles en ce qui concerne le THS débuté à un âge relativement jeune (p.ex. avant 55 ans). Elles suggèrent que l'augmentation du risque d'infarctus du myocarde pourrait être plus faible chez les patientes jeunes proches de la ménopause que chez les patientes plus âgées. Cela n'est toutefois pas le cas pour les accidents vasculaires cérébraux.
Le risque d'accidents vasculaires cérébraux est indépendant de l'âge ou du temps écoulé depuis la ménopause. Le risque des femmes sous THS augmente avec l'âge.
Risque accru de formation de thrombose (caillots sanguins)Un THS peut accroître le risque de thrombose (caillot de sang dans les vaisseaux).
Votre médecin vérifiera s'il existe chez vous un risque accru de formation d'une thrombose, par exemple en raison d'une combinaison de facteurs de risque ou peut-être en raison d'un facteur de risque très puissant. Dans le cas d'une combinaison de facteurs de risque, le risque peut s'avérer plus élevé que la simple addition de deux risques individuels. Si le risque est trop élevé, votre médecin ne prescrira pas de THS.
Le risque de thrombose s'accroît avec l'âge et peut également se trouver augmenté si,
- vous, ou l'un de vos proches parents, avez souffert d'une thrombose des vaisseaux des jambes ou des poumons;
- vous êtes en surpoids;
- vous souffrez de varices;
- vous fumez;
- vous souffrez de lupus érythémateux disséminé (une maladie inflammatoire chronique);
- vous souffrez d'une tumeur maligne.
Si vous prenez déjà Climen, veuillez avertir votre médecin suffisamment à l'avance si vous prévoyez une hospitalisation ou une intervention chirurgicale. Le risque de thrombose veineuse profonde peut augmenter passagèrement à la suite d'une opération, d'une blessure sévère, d'un alitement ou d'une limitation des mouvements.
DémenceLors d'un traitement hormonal substitutif prolongé avec un autre produit, une diminution de la capacité de mémorisation et des performances intellectuelles (démence) a été observée dans de très rares cas chez des patientes âgées. On ignore si le même risque existe avec Climen.
Autres mesures de précautionÀ des doses très élevées (environ 100 fois supérieures à la dose présente dans Climen), la cyprotérone, l'un des deux principes actifs contenus dans Climen, peut provoquer une jaunisse, une inflammation du foie (hépatite) ou une réduction de la fonction hépatique pouvant aller jusqu'à l'insuffisance hépatique, même encore plusieurs mois après le début du traitement. Par conséquent, en cas de survenue de signes d'effets néfastes sur le foie, tels que coloration jaune des yeux et de la peau, urine de couleur sombre, fatigue, perte d'appétit, vous devez contacter votre médecin.
Les estrogènes peuvent provoquer une rétention liquidienne (rétention d'eau dans les tissus). Les patientes souffrant de troubles de la fonction cardiaque ou rénale doivent donc faire l'objet d'une surveillance particulière.
Chaque dragée de Climen contient environ 46 mg de lactose et 34 mg de saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Climen.
Interactions avec les tests de laboratoireUn THS tel que Climen peut influencer les résultats de certaines analyses de laboratoire. Informez donc votre médecin et/ou le personnel de laboratoire que vous prenez Climen.
Interactions avec d'autres médicamentsL'effet de Climen peut être diminué par la prise simultanée de certains médicaments ou conduire à des irrégularités des règles: p.ex. médicaments destinés au traitement de l'épilepsie (barbituriques, phénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate, primidone), au traitement de l'infection par le VIH et de l'hépatite C (inhibiteurs de protéase et inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse), au traitement de la tuberculose (rifampicine, rifabutine), de l'hypertension pulmonaire (bosentan) et de certains types particuliers de somnolence excessive (modafinil), par la prise prolongée (plus de 10 jours) de certains antibiotiques (tétracycline) utilisés pour le traitement de certaines infections et par la prise de préparations à base de millepertuis (cf. ci-dessous).
Si vous devez prendre un antibiotique sur une longue durée (c'est-à-dire plus de 10 à 14 jours pour une infection des os ou une borréliose p.ex.), veuillez vous informer auprès de votre médecin ou de votre pharmacien sur la procédure à suivre par la suite.
Certains médicaments ainsi que le jus de pamplemousse peuvent entraîner une augmentation de la concentration sanguine de Climen. Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants ou du jus de pamplemousse:
- Antifongiques contenant p.ex. de l'itraconazole, du voriconazole, ou du fluconazole,
- certains antibiotiques (appelés macrolides) contenant de la clarithromycine ou de l'érythromycine,
- certains médicaments pour le traitement de maladies cardiovasculaires (contenant du diltiazem ou du vérapamil).
Si vous êtes diabétique, la prise de Climen pourrait modifier votre besoin en médicaments hypoglycémiants (y compris l'insuline).
Climen peut également modifier, en l'augmentant ou en la diminuant, l'efficacité d'autres médicaments, par exemple de la ciclosporine et de la lamotrigine, un antiépileptique (cela pourrait augmenter la fréquence des épisodes convulsifs. C'est pourquoi votre médecin doit surveiller le taux sanguin de lamotrigine au début de la prise du traitement par Climen et lorsque vous arrêtez la prise de Climen).
Les hormones sexuelles peuvent également modifier l'efficacité des anticoagulants.
Signalez à votre médecin si vous êtes traitée par des médicaments destinés au traitement d'infections par le virus de l'hépatite C (médicaments contenant des substances actives telles qu'ombitasvir, paritaprévir, ritonavir, dasabuvir). Les médicaments contenant des estrogènes, tels que Climen, pourraient le cas échéant influencer l'action de ces médicaments.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'autres maladies, vous êtes allergique, vous prenez d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)! Il est également important d'informer votre médecin ou votre dentiste que vous prenez Climen, lorsque ceux-ci vous prescrivent un nouveau médicament.
Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machinesClimen n'a aucun effet connu sur l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines. Aucune étude correspondante n'a été effectuée. Veuillez cependant tenir compte des effets secondaires.
Climen peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
Climen ne doit pas être pris pendant la grossesse et l'allaitement. De faibles quantités d'hormones sexuelles peuvent être excrétées dans le lait maternel. Il n'existe du reste pas d'indication fondée pour ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous deviez malgré tout devenir enceinte au cours du traitement avec Climen, ou si vous avez pris ce médicament par mégarde alors que vous étiez enceinte, informez-en immédiatement votre médecin.