Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Sommige van de bevindingen hieronder kunnen worden vastgesteld door tests die uw arts uitvoert.
Weefselafsterving (necrose) is zeer zelden waargenomen na lekken van Bendamustine Fresenius Kabi in het weefsel naast de bloedvaten (extravasculaire). Een brandend gevoel waar de infuusnaald wordt
geprikt kan een teken zijn voor lekken buiten de bloedvaten. Als gevolg kunt u pijn krijgen en slecht genezende huidbeschadigingen.
Een dosis beperkende bijwerking van dit medicijn is een verminderde beenmergfunctie, die meestal na de behandeling weer voorbij gaat. Een onderdrukte beenmergfunctie kan leiden tot een lage hoeveelheden bloedcellen, dat vervolgens kan leiden tot een vergroot risico op infectie, anemie of een verhoogd risico op bloeding.
Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
-
Laag aantal witte bloedcellen (ziektebestrijdende cellen in je bloed)
-
Vermindering van het rode pigment (de rode kleur) van het bloed (hemoglobine: een eiwit in rode bloedcellen dat zuurstof door het lichaam draagt)
-
Laag aantal bloedplaatjes (kleurloze bloedcellen die bloed helpen stollen)
-
Ontsteking door bacteriën of virussen (infecties)
-
Misselijkheid
-
Braken
-
Ontsteking van de slijmvliezen
-
Verhoogde hoeveelheid creatinine in het bloed (een chemisch afvalproduct dat door de spieren geproduceerd wordt)
-
Verhoogde ureumspiegels in het bloed (een chemisch afvalproduct)
-
Koorts
-
Vermoeidheid
-
Hoofdpijn
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
-
Bloedingen (hemorragie)
-
Verstoorde stofwisseling veroorzaakt door stervende kankercellen die hun inhoud afgeven aan de bloedbaan
-
Vermindering van de hoeveelheid rode bloedcellen, waardoor de huid bleek kan worden en zwakte en kortademigheid kan ontstaan (bloedarmoede; anemie)
-
Laag aantal neutrofielen (bepaald soort witte bloedcellen dat belangrijk is om infecties te bestrijden)
-
Overgevoeligheidsreacties zoals allergische ontstekingen van de huid (dermatitis), huiduitslag met hevige jeuk en bultjes (galbulten, netelroos; urticaria)
-
Verhoging van het aantal leverenzymen ASAT/ALAT (die kan leiden tot ontsteking of schade aan cellen in de lever)
-
Verhoging van het enzymgehalte alkalisch fosfatase (een enzym merendeel gemaakt in de lever en botten)
-
Verhoging van de kleurstof in gal (een stof gemaakt gedurende de normale afbraak van rode bloedcellen)
-
Lage kaliumspiegels in het bloed (een nutriënt nodig voor de functie van zenuw- en spiercellen, inclusief die in je hart)
-
Verstoorde functie (disfunctie) van het hart zoals het voelen van uw hartslag (hartkloppingen) of pijn op de borst (angina pectoris)
-
Verstoorde hartfunctie
-
Verstoord hartritme (aritmie)
-
Lage of hoge bloeddruk (hypotensie of hypertensie)
-
Verstoorde longfunctie
-
Diarree
-
Verstopping (obstipatie)
-
Ontsteking in de mondholte met pijnlijke lippen of zweertjes in de mond veroorzaakt door een virus, bacterie of schimmel (stomatitis)
-
Gebrek aan eetlust (anorexie)
-
Haaruitval
-
Huidveranderingen
-
Overslaan en/of uitblijven van menstruatie (amenorroe)
-
Pijn
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
-
Ophoping van vocht in het hartzakje (ontsnappen van vloeistof in de pericardiale ruimte)
-
Verstoorde productie van bloedcellen in het beenmerg (het sponsachtige materiaal in uw botten waar bloedcellen worden gemaakt)
-
Acute leukemie
-
Hartaanval, pijn op de borst (myocardiaal infarct)
-
Hartfalen
Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers):
-
Infectie van het bloed (sepsis)
-
Ernstige allergische overgevoeligheidsreacties (anafylactische reacties)
-
Afname van de beenmergfunctie, waardoor u zich onwel kunt voelen of wat kan blijken bij bloedtests
-
Verschijnselen die lijken op anafylactische reacties (anafylactoïde reacties)
-
Slaperigheid
-
Stemverlies (afonie)
-
Plotselinge uitval van de bloedsomloop (falen van de bloedsomloop, hoofdzakelijke oorzaak het hart, waarbij de toevoer van zuurstof en voedingsstoffen aan weefsels en de afvoer van afvalstoffen van weefsels verstoord is)
-
Rood worden van de huid (erytheem)
-
Ontsteking van de huid (dermatitis)
-
Jeuk (pruritus)
-
Huiduitslag (maculair exantheem)
-
Overmatig zweten (hyperhidrose)
Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10 000 gebruikers):
-
Longontsteking als gevolg van een niet-bacteriële infectie (primaire atypische pneumonie)
-
Afbraak van rode bloedcellen
-
Snelle daling van de bloeddruk, soms met huidreacties of uitslag (anafylactische shock)
-
Smaakstoornissen
-
Waarneming van kriebelingen, jeuk of tintelingen zonder dat daar aanleiding voor is (paresthesie)
-
Algemeen gevoel van onwel of ziek zijn en pijn in de ledematen (perifere neuropathie)
-
Ernstige aandoening die resulteert in de blokkering van specifieke receptor in het zenuwstelsel
-
Aandoeningen van het zenuwstelsel
-
Problemen met het regelen van spierbewegingen (ataxie)
-
Ontsteking van de hersenen (encefalitis)
-
Verhoogde hartslag (tachycardie)
-
Ontsteking van een ader (flebitis)
-
Aandoening waarbij bindweefsel in de longen wordt gevormd, waardoor de longen minder goed werken, met als verschijnsel kortademigheid (longfibrose)
-
Bloedende ontsteking van de slokdarm (hemorragische oesofagitis)
-
Bloedingen in de maag of darmen
-
Onvruchtbaarheid
-
Falen/uitvallen van meerdere organen
Niet bekend (frequentie kan niet worden bepaald op basis van de beschikbare gegevens):
-
Leverfalen
-
Nierfalen
-
Onregelmatige en vaak snelle hartslag (voorkamerfibrillatie)
-
Een pijnlijke rode of paarsachtige uitslag die zich verspreidt en blaren en/of andere wonden die beginnen te verschijnen in de slijmvliezen (bijv. de mond en lippen), met name indien u daarvoor al lichtgevoeligheid, luchtweginfecties (bijv. bronchitis) en/of koorts had.
-
Geneesmiddeluitslag bij combinatietherapie met rituximab
-
Pneumonitis
-
Longbloeding
Er zijn meldingen van uitzaaiingen (tumoren; myelodysplastisch syndroom, acute myeloïde leukemie (AML), kanker in de bronchiën) na behandeling met bendamustinehydrochloride. Er kon geen duidelijk verband worden vastgesteld met bendamustinehydrochloride.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts of raadpleeg onmiddellijk uw arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt (frequentie niet bekend):
Ernstige huidreacties inclusief Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse). Deze kunnen verschijnen als roodachtige macules of ronde plekken vaak met centrale blaren op de romp, huidschilfering, zweren in de mond, keel, neus, geslachtsorganen en ogen en kunnen worden voorafgegaan door koorts en griepachtige symptomen.
Wijdverspreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur, vergrote lymfeklieren en betrokkenheid van andere lichaamsorganen (medicijnreactie met eosinofilie en systemische symptomen, ook bekend als DRESS of medicijn-overgevoeligheidssyndroom).
Als een van de bijwerkingen ernstig wordt of als u bijwerkingen opmerkt die niet in deze bijsluiter zijn vermeld, vertel dat dan uw arts.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden voor België via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-1000 Brussel Madou, website www.eenbijwerkingmelden.be of e-mail adr@fagg.be of voor Nederland via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit medicijn.