Cremor hydrocortisoni 10 mg/g PCH, crème

Cremor hydrocortisoni 10 mg/g PCH bevat hydrocortisonacetaat. Hydrocortisonacetaat behoort tot de groep van corticosteroïden, werkt ontstekingsremmend en vermindert snel de ziekteverschijnselen, zoals jeuk, roodheid of schilfering van de huid, die optreden bij bepaalde huidaandoeningen. Corticosteroïden nemen in het algemeen niet de oorzaak van de verschijnselen weg.

Gebruiken

• bij de behandeling van oppervlakkige huidaandoeningen waarbij er vaak sprake is van jeuk, roodheid of schilfering.

• Wanneer u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6
• wanneer uw huidaandoening wordt veroorzaakt door infecties met bacteriën, virussen, schimmels, gisten of parasieten. Deze aandoeningen zouden kunnen verergeren of niet meer opgemerkt worden.
• voor (jeugd)puistjes, ook met roodheid van de huid

CREMOR HYDROCORTISONI 10MG/G PCH crème

• voor wonden of geschubde huid (ichthyosis)
• wanneer uw huidaandoening het gevolg kan zijn van eerdere behandeling met corticosteroïden, zoals ontsteking van de huid rond de mond, dunne huid, eventueel met strepen, kwetsbare bloedvaatjes
• bij huiduitslag op de voetzool bij kinderen.

• wanneer u de gezichtshuid, de huid van de geslachtsdelen en huidplooien met Cremor hydrocortisoni 10 mg/g PCH wilt behandelen, omdat deze delen van de huid bijzonder gevoelig zijn voor corticosteroïden
• wanneer u Cremor hydrocortisoni 10 mg/g PCH gebruikt onder een afsluitend verband, op grote huidoppervlakken of bij kinderen. Controle door uw arts is dan noodzakelijk
• Cremor hydrocortisoni 10 mg/g PCH mag niet worden aangebracht in het oog of op de oogleden
• langdurige toepassing van corticosteroïden op grote oppervlakken bij kinderen moet worden vermeden.

Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is.

Als na het stoppen van een langdurige behandeling met Cremor hydrocortisoni 10 mg/g PCH de huidaandoening snel terugkomt, dient u uw arts te raadplegen.

Gebruikt u naast Cremor hydrocortisoni nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Een wisselwerking wil zeggen dat (genees)middelen bij gelijktijdig gebruik elkaars werking en/of bijwerking kunnen beïnvloeden. Voor zover bekend treedt er geen wisselwerking op bij gelijktijdig gebruik van dit geneesmiddel met andere (genees)middelen.

Zwangerschap en borstvoeding

Als corticosteroïden in hoge doseringen worden ingenomen of ingespoten dan kan onder meer de groei van het ongeboren kind worden vertraagd. Aangezien er bij toepassing van Cremor hydrocortisoni 10 mg/g PCH op de huid maar weinig van de werkzame stof in het bloed komt, kan Cremor hydrocortisoni 10 mg/g PCH kortdurend en op kleine delen van de huid worden toegepast. Bij langdurig gebruik en bij toepassing op grote delen van de huid kan zo’n effect op voorhand niet worden uitgesloten. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.

Tijdens het geven van borstvoeding kan Cremor hydrocortisoni 10 mg/g PCH kortdurend en op kleine delen van de huid worden gebruikt. In het geval van langdurig gebruik of bij toepassing op grote delen van de huid wordt het geven van borstvoeding ontraden.

Tijdens de zwangerschap en het geven van borstvoeding alleen gebruiken na overleg met uw arts.

CREMOR HYDROCORTISONI 10MG/G PCH crème

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er zijn geen gegevens bekend over het effect van Cremor hydrocortisoni 10 mg/g PCH op de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te bedienen, maar invloed van Cremor hydrocortisoni 10 mg/g PCH is niet te verwachten.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden

Dit geneesmiddel bevat sorbinezuur. Deze stof kan plaatselijke huidreacties (bijv. contactdermatitis) veroorzaken.

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Dosering en wijze van gebruik

Als uw arts niet anders voorschrijft, is het gebruik als volgt:

de hydrofiele crème 2-4 maal per dag (=24 uur) dun op de huid aanbrengen, na enkele dagen 2 maal per dag aanbrengen. Na verbetering van de aandoening is 2-3 maal per week aanbrengen meestal voldoende.

In het algemeen niet meer dan 30-60 gram per week gebruiken.

Na gebruik de handen wassen, behalve wanneer de crème voor uw handen is bedoeld.

Indien u meer dan de voorgeschreven dosering hebt aangebracht kunnen de verschijnselen zoals vermeld onder bijwerkingen optreden. Neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Als u Cremor hydrocortisoni 10 mg/g PCH een keer vergeet aan te brengen, kunt u gewoon verder gaan met Cremor hydrocortisoni 10 mg/g PCH zoals u gewend bent. Het is niet noodzakelijk om alsnog extra Cremor hydrocortisoni 10 mg/g PCH aan te brengen.

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Wanneer de behandeling met Cremor hydrocortisoni 10 mg/g PCH voortijdig wordt gestaakt, kunnen de oorspronkelijke klachten terugkeren. Overleg daarom altijd met uw arts, indien u overweegt om te stoppen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

CREMOR HYDROCORTISONI 10MG/G PCH crème

Zoals elk geneesmiddel kan Cremor hydrocortisoni 10 mg/g PCH bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Bijwerkingen kunnen

• zeer vaak voorkomen: bij meer dan 1 op de 10 patiënten
• vaak voorkomen: bij minder dan 1 op de 10, maar bij meer dan 1 op de 100 patiënten
• soms voorkomen: bij minder dan 1 op de 100, maar bij meer dan 1 op de 1.000 patiënten
• zelden voorkomen: bij minder dan 1 op de 1.000, maar bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten
• zeer zelden voorkomen: bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten, inclusief incidentele meldingen

Immuunsysteemaandoeningen

Zeer zelden

Overgevoeligheid.

Hormonale aandoeningen

Zelden

Remming van de bijnierschors.

Bij langdurig gebruik kunnen corticosteroïden die op de huid worden aangebracht, door de huid heen gaan en in het bloed terechtkomen. Dit kan leiden tot remming van de bijnierschors. De kans op deze bijwerkingen is het grootst bij:

• toepassing onder afsluiting (onder plastic, in huidplooien)
• toepassing op grote huidoppervlakken
• langdurig gebruik
• toepassing bij kinderen.

Oogaandoeningen

Zeer zelden

Verhoging van de druk in het oog met een verhoogde kans op grijze staar (cataract).

Huid- en onderhuidaandoeningen

Zelden

• Branderig of jeukend gevoel van de met Cremor hydrocortisoni 10 mg/g PCH behandelde huid. Dit is meestal niet ernstig en gaat vanzelf over.
• Verkleuring of dunner worden van de huid (vaak onherstelbaar), soms met striemen (striae), verwijding van de bloedvaatjes in de huid, overmatige haargroei (hypertrichose). Verergering van de aandoening na staken van de behandeling (‘rebound-effect’).
• Uitslag, puistjes of pusvorming, als u Cremor hydrocortisoni 10 mg/g PCH lang achtereen gebruikt of toepast onder een afsluitend verband.

CREMOR HYDROCORTISONI 10MG/G PCH crème

• Eczeem en huidontsteking (dermatitis), inclusief huidontsteking tengevolge van contact met irriterende stoffen of stoffen waarvoor overgevoeligheid bestaat (contactdermatitis).

Droog bewaren beneden 25°C in de oorspronkelijke verpakking.

De verpakking zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen uitdroging.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen zo niet in het milieu.

• De werkzame stof in dit middel is hydrocortisonacetaat
• De andere stoffen in dit middel zijn cetomacrogolwas, vloeibare was, sorbitol (E420i), sorbinezuur (E200), gezuiverd water

Cremor hydrocortisoni 10 mg/g PCH is een witte, gladde, goed smeerbare crème-achtige massa. De crème is verpakt in tubes à 15 en 30 gram crème en in potten à 500 gram crème.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Pharmachemie B.V. Swensweg 5

2031 GA Haarlem. Nederland

Fabrikant

Pharmachemie BV

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

CREMOR HYDROCORTISONI 10MG/G PCH crème

Nederland

Merckle GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Duitsland

In het register ingeschreven onder

RVG 51010

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in juni 2012.

0312.7v.ES