Pimafucort creme, creme 10 mg/g, 10 mg/g, 3,5 mg/g

Illustratie van Pimafucort creme, creme 10 mg/g, 10 mg/g, 3,5 mg/g
Stof(fen) Hydrocortison
Toelating Nederland
Producent Astellas
Verdovend Nee
ATC-Code D07XA01
Farmacologische groep Corticosteroïden, andere combinaties

Vergunninghouder

Astellas

Brochure

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Samenstelling

Pimafucort crème bevat 3 werkzame stoffen.

In 1 gram crème zit 10 mg hydrocortison (een bijnierschorshormoon = corticosteroïd), 10 mg natamycine (een schimmeldodend middel) en neomycinesulfaat overeenkomend met 3,5 mg neomycine (een antibioticum).

De hulpstoffen zijn: trinatriumcitraat (E 331), emulgade F speciaal, sorbitan monostearaat (E 492), cetylesterwas, decyl oleaat, macrogol stearaat 100, methyl parahydroxybenzoaat (E 298) en propyl parahydroxybenzoaat (E216) en water.

Hoe ziet Pimafucort crème eruit en hoe is het verpakt?

Pimafucort crème is wit tot lichtgeel en reukloos en is verpakt in tubes van 15 of 30 gram. De tube zit in een geel/grijs/witte verpakking, met opdruk Pimafucort crème 15 g (of 30 g).

Hoe werkt Pimafucort crème?

Pimafucort crème vermindert snel de jeuk, irritatie, vochtvorming en roodheid van de huid, die optreedt bij bepaalde huidaandoeningen. Bovendien is Pimafucort crème werkzaam tegen infecties met bepaalde bacteriën en schimmels.

Registratiehouder en fabrikanten

Registratiehouder:

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62

2333 BE Leiden

Telefoon: 071-5455854

Telefax: 071-5455850

Fabrikanten:

Januari 2013 Astellas Pharma Europe BV 1
Pimafucort® Crème CTD Module 1
Crème Section 1.3 Product informatie

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62

2333 BE Leiden

Temmler Italia S.R.L. Via delle Industrie 2 20061 Carugate (MI) Italy

Pimafucort crème is uitsluitend op recept verkrijgbaar en heeft als registratienummer RVG 05532.

Wanneer mag u Pimafucort crème niet gebruiken?

Daar Pimafucort crème o.a. een corticosteroïd bevat mag u het niet gebruiken voor:

  • Huidaandoeningen door virussen en parasieten of die eerst ontstaan zijn door bacteriën, schimmels en gisten. Deze zouden kunnen verergeren of niet meer opgemerkt worden.
  • (Jeugd)puistjes, ook met roodheid van de huid.
  • (Brand)wonden, zweren of geschubde huid (ichthyosis).
  • Huidaandoeningen, die het gevolg kunnen zijn van eerdere behandeling met corticosteroïden, zoals ontsteking van de huid rond de mond, dunne huid, eventueel met strepen, kwetsbare bloedvaatjes.
  • Huiduitslag op de voetzool bij kinderen.

Als u overgevoelig bent voor neomycine of (hetgeen zelden voorkomt) voor hydrocortison, andere corticosteroïden, natamycine of een van de hulpstoffen, dient u Pimafucort crème niet te gebruiken en uw arts te waarschuwen.

Voorzorgen bij het gebruik van Pimafucort crème

Pimafucort crème mag niet worden aangebracht in het oog of op de oogleden.

Controle door uw arts is noodzakelijk bij gebruik van Pimafucort crème onder een afsluitend verband, op grote huidoppervlakken of bij kinderen.

Langdurige toepassing en toepassing op beschadigde huid dienen vermeden te worden. Indien de huidaandoening na een of meerdere weken behandeling verergert, dient u uw arts te waarschuwen.

Wisselwerking

Combinatie van verschillende geneesmiddelen kan schadelijke gevolgen hebben. Zorg daarom dat uw arts ervan op de hoogte is als u andere geneesmiddelen gebruikt.

Gebruik tijdens zwangerschap en bij het geven van borstvoeding

Als u Pimafucort crème wilt gebruiken tijdens zwangerschap en bij het geven van borstvoeding dan dient u dit te overleggen met uw arts.

De ervaring heeft uitgewezen dat de werkzame bestanddelen slecht zeer gering in het lichaam worden opgenomen. Het gebruik tijdens de zwangerschap en bij het geven van borstvoeding van Pimafucort crème is mogelijk wanneer het kortdurend en slechts op kleine huidoppervlakken gebruikt wordt.

Januari 2013 Astellas Pharma Europe BV 2
Pimafucort® Crème CTD Module 1
Crème Section 1.3 Product informatie

Langdurig gebruik, of gebruik op grotere of beschadigde huidoppervlakken dient alleen in uitzonderlijke gevallen te gebeuren.

Invloed op de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te bedienen

Er zijn geen gegevens bekend van het effect van Pimafucort op de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te bedienen, maar invloed van Pimafucort is niet te verwachten.

Waarschuwing voor bepaalde hulpstoffen

Geen.

Pimafucort crème dient niet vaker dan 2 tot 4 keer per dag op de huidaandoening te worden aangebracht, tenzij uw arts anders voorschrijft.

Pimafucort crème dient u in een dun laagje op de te behandelen huidaandoening aan te brengen.

Na het aanbrengen kunt u Pimafucort crème met een lichte massage in de huid laten opnemen. Als uw klachten zijn verminderd kan uw arts zonodig voorschrijven om Pimafucort crème minder vaak te gebruiken. Niet langer dan 14 dagen achter elkaar gebruiken.

Pimafucort crème vergeten aan te brengen?

Als u Pimafucort crème een keer vergeet aan te brengen, kunt u gewoon verder gaan met Pimafucort crème zoals u gewend was. Het is niet noodzakelijk om alsnog extra crème aan te brengen.

Advertentie

Hoe gebruikt u dit middel?

Pimafucort crème kan worden gebruikt voor kortdurende behandeling van huidaandoeningen waarbij bacteriën en schimmels die gevoelig zijn voor neomycine of natamycine een rol spelen.

Pimafucort crème bevat weinig vet en is daardoor geschikt bij aandoeningen, waarbij de huid rood en nat is.

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals alle geneesmiddelen kan Pimafucort crème bijwerkingen veroorzaken.

Zelden (bij meer dan 1 op de 10.000, maar minder dan 1 op de 1.000 patiënten):

  • Na het aanbrengen van Pimafucort crème kan de toestand van uw huidaandoening eerst iets verergeren. Dit hoeft geen reden te zijn om te stoppen met Pimafucort crème.
  • Branderig of jeukend gevoel (door contactallergie) van de met Pimafucort crème behandelde huid. Dit is meestal niet ernstig en gaat vanzelf over.

De volgende bijwerkingen van corticosteroïden zouden kunnen optreden, maar met hydrocortison is de kans hierop geringer dan bij het gebruik van sterker werkende corticosteroïden:

  • Verkleuring (depigmentatie) of dunner worden van de huid (atrofie), soms met strepen (striae) of verandering van de doorbloeding (purpura en teleangiëctasie) of veranderde beharing (hypertrichosis).
  • Uitslag, puistjes of pusvorming (rosacea-achtige en periorale dermatitis), als u Pimafucort crème lang achtereen gebruikt of toepast onder een afsluitend verband.
  • Terugkeer van de aandoening (rebound-effect).
  • Vertraging van het genezingsproces.

Door de aanwezigheid van hydrocortison in de crème is remming van de bijnierschors mogelijk bij langdurig gebruik op grote oppervlakten of op de beschadigde huid.

Januari 2013 Astellas Pharma Europe BV 3
Pimafucort® Crème CTD Module 1
Crème Section 1.3 Product informatie

De kans op lokale bijwerkingen neemt toe met de duur van de behandeling of door toepassing onder afsluiting (onder plastic of in huidplooien). Het gezicht, de behaarde huid en de huid van de genitaliën zijn bijzonder gevoelig voor lokale effecten.

Bij onjuist gebruik kunnen andere aandoeningen worden gemaskeerd of verergeren.

Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten):

  • Verhoging van de druk in het oog met een verhoogde kans op (grijze) staar.

Indien andere dan bovengenoemde bijwerkingen optreden, informeer dan uw arts of apotheker.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

Bewaar Pimafucort crème in de oorspronkelijke verpakking en beneden de 25 C.

Gebruik Pimafucort crème niet meer na de datum op de verpakking achter ‘niet te gebruiken na’. Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren!

Advertentie

Anvullende Informatie

Door wie wordt Pimafucort crème op de markt gebracht?

Pimafucort crème wordt in Nederland op de markt gebracht door: Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62

2333 BE Leiden

Telefoon : 071 - 5455 854

Telefax : 071 - 5455 850

Algemene wenken

  • Uw arts heeft u dit geneesmiddel voorgeschreven. Derhalve dient u zijn/haar aanwijzingen nauwkeurig op te volgen. Mocht u iets niet geheel duidelijk zijn, raadpleeg dan uw arts of de apotheker die u dit geneesmiddel verstrekt heeft.
  • Laat uw geneesmiddelen nooit door anderen gebruiken en gebruik zelf nooit het geneesmiddel van een ander.
  • Overtuig u er steeds van dat u geen geneesmiddelen verwisselt.
  • Bewaar geen restanten van geneesmiddelen. Gooi ze niet zomaar weg maar lever ze in bij uw apotheker.
  • Gelieve in geval van klachten het chargenummer te vermelden (zie verpakking).
Datum laatste wijziging © Astellas Europe B.V.
Januari 2013 Leiden
Januari 2013 Astellas Pharma Europe BV 4

Advertentie

Stof(fen) Hydrocortison
Toelating Nederland
Producent Astellas
Verdovend Nee
ATC-Code D07XA01
Farmacologische groep Corticosteroïden, andere combinaties

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.