Pimafucort, gel, 10 mg/g, 10 mg/g, 3,5 mg/g

Samenstelling

Pimafucort gel bevat 3 werkzame stoffen. In 1 gram gel zit 10 mg hydrocortison (een bijnierschorshormoon=corticosteroïd), 10 mg natamycine (een schimmeldodend middel) en neomycinesulfaat overeenkomend met 3,5 mg neomycine (een antibioticum).

De hulpstof is polyethyleen gel (combinatie van vloeibare paraffine met polyethylene).

Hoe ziet Pimafucort gel eruit en hoe is het verpakt?

Pimafucort gel is wit en reukloos en is verpakt in tubes van 15 en 30 gram. De tube zit in een geel/grijs/witte verpakking, met opdruk Pimafucort gel 15 g (of 30 g).

Hoe werkt Pimafucort gel?

Pimafucort gel vermindert snel de jeuk, irritatie, vochtvorming en roodheid van de huid, die optreedt bij bepaalde huidaandoeningen.

Bovendien is Pimafucort gel werkzaam tegen infecties met bepaalde bacteriën en schimmels.

Registratiehouder en fabrikanten

Registratiehouder:

Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62

2333 BE Leiden Telefoon: 071-5455854 Telefax: 071-5455850

Fabrikanten:

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62

2333 BE Leiden

Temmler Italia S.R.L. Via delle Industrie 2 20061 Carugate (MI) Italy

Pimafucort gel is uitsluitend op recept verkrijgbaar en heeft als registratienummer RVG 03400.

Wanneer mag u Pimafucort gel niet gebruiken?

Daar Pimafucort gel o.a. een corticosteroïd bevat mag u het niet gebruiken voor:

• Huidaandoeningen door virussen en parasieten of die eerst ontstaan zijn door bacteriën, schimmels en gisten. Deze zouden kunnen verergeren of niet meer opgemerkt worden.
• (Jeugd)puistjes, ook met roodheid van de huid.
• (Brand)wonden, zweren of geschubde huid (ichthyosis).
• Huidaandoeningen, die het gevolg kunnen zijn van eerdere behandeling met corticosteroïden, zoals ontsteking van de huid rond de mond, dunne huid, eventueel met strepen, kwetsbare bloedvaatjes.
• Huiduitslag op de voetzool bij kinderen.

Als u overgevoelig bent voor neomycine of (hetgeen zelden voorkomt) voor hydrocortison, andere corticosteroïden, natamycine of polyethyleen gel, dient u Pimafucort gel niet te gebruiken en uw arts te waarschuwen.

Voorzorgen bij het gebruik van Pimafucort gel

Pimafucort gel mag niet worden aangebracht in het oog of op de oogleden.

Controle door uw arts is noodzakelijk bij gebruik van Pimafucort gel onder een afsluitend verband, op grote huidoppervlakken of bij kinderen.

Langdurige toepassing en toepassing op beschadigde huid dienen vermeden te worden. Indien de huidaandoening na een of meerdere weken behandeling verergert dient u uw arts te waarschuwen.

Wisselwerking

Combinatie van verschillende geneesmiddelen kan schadelijke gevolgen hebben. Zorg daarom dat uw arts ervan op de hoogte is als u andere geneesmiddelen gebruikt.

Gebruik tijdens zwangerschap en bij het geven van borstvoeding

Als u Pimafucort gel wilt gebruiken tijdens zwangerschap en bij het geven van borstvoeding dan dient u dit te overleggen met uw arts.

De ervaring heeft uitgewezen dat de werkzame bestanddelen slecht zeer gering in het lichaam worden opgenomen. Het gebruik tijdens de zwangerschap en bij het geven van borstvoeding van Pimafucort gel is mogelijk wanneer het kortdurend en slechts op kleine huidoppervlakken gebruikt wordt. Langdurig gebruik, of gebruik op grotere of beschadigde huidoppervlakken dient alleen in uitzonderlijke gevallen te gebeuren.

Invloed op de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te bedienen

Er zijn geen gegevens bekend van het effect van Pimafucort op de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te bedienen, maar invloed van Pimafucort is niet te verwachten.

Waarschuwing voor bepaalde hulpstoffen

Geen.

Pimafucort gel dient niet vaker dan 2 tot 4 keer per dag op de huidaandoening te worden aangebracht, tenzij uw arts anders voorschrijft.

Pimafucort gel dient u in een dun laagje op de te behandelen huid aan te brengen.

Na het aanbrengen kunt u Pimafucort gel met een lichte massage in de huid laten opnemen. Als uw klachten zijn verminderd, kan uw arts zonodig voorschrijven om Pimafucort gel minder vaak te gebruiken. Niet langer dan 14 dagen gebruiken.

Pimafucort gel vergeten aan te brengen?

Als u Pimafucort gel een keer vergeet aan te brengen, kunt u gewoon verder gaan met Pimafucort gel zoals u gewend was. Het is niet noodzakelijk om alsnog extra gel aan te brengen.

Pimafucort gel kan worden gebruikt voor kortdurende behandeling van huidaandoeningen waarbij bacteriën en schimmels die gevoelig zijn voor neomycine of natamycine een rol spelen. Pimafucort gel bevat veel vet en is daardoor geschikt bij droge en schilferige huidaandoeningen.

Zoals alle geneesmiddelen kan Pimafucort gel bijwerkingen veroorzaken.

Zelden (bij meer dan 1 op de 10.000, maar minder dan 1 op de 1.000 patiënten).

• Na het aanbrengen van Pimafucort gel kan de toestand van uw huidaandoening eerst iets verergeren. Dit hoeft geen reden te zijn om te stoppen met Pimafucort gel.
• Branderig of jeukend gevoel (door contactallergie) van de met Pimafucort gel behandelde huid. Dit is meestal niet ernstig en gaat vanzelf over.

De volgende bijwerkingen van corticosteroïden zouden kunnen optreden, maar met hydrocortison is de kans hierop geringer dan bij het gebruik van sterker werkende corticosteroïden:

• Verkleuring (depigmentatie) of dunner worden van de huid (atrofie), soms met strepen (striae) of verandering van de doorbloeding (purpura en teleangiëctasie) of veranderde beharing (hypertrichosis).
• Uitslag, puistjes of pusvorming (rosacea-achtige en periorale dermatitis), als u Pimafucort gel lang achtereen gebruikt of toepast onder een afsluitend verband.
• Terugkeer van de aandoening (rebound-effect).
• Vertraging van het genezingsproces.

Door de aanwezigheid van hydrocortison in de crème is remming van de bijnierschors mogelijk bij langdurig gebruik op grote oppervlakten of op de beschadigde huid.

De kans op lokale bijwerkingen neemt toe met de duur van de behandeling of door toepassing onder afsluiting (onder plastic of in huidplooien). Het gezicht, de behaarde huid en de huid van de genitaliën zijn bijzonder gevoelig voor lokale effecten.

Bij onjuist gebruik kunnen andere aandoeningen worden gemaskeerd of verergeren.

Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten):

• Verhoging van de druk in het oog met een verhoogde kans op (grijze) staar.

Indien andere dan bovengenoemde bijwerkingen optreden, informeer dan uw arts of apotheker.

Bewaar Pimafucort gel in de oorspronkelijke verpakking en beneden de 25 C.

Gebruik Pimafucort gel niet meer na de datum op de verpakking achter ‘niet te gebruiken na’. Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren!

Door wie wordt Pimafucort gel op de markt gebracht?

Pimafucort gel wordt in Nederland op de markt gebracht door: Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62

2333 BE Leiden

Telefoon : 071 - 5455 854

Telefax : 071 - 5455 850

Algemene wenken

• Uw arts heeft u dit geneesmiddel voorgeschreven. Derhalve dient u zijn/haar aanwijzingen nauwkeurig op te volgen. Mocht u iets niet geheel duidelijk zijn, raadpleeg dan uw arts of de apotheker die u dit geneesmiddel verstrekt heeft.
• Laat uw geneesmiddelen nooit door anderen gebruiken en gebruik zelf nooit het geneesmiddel van een ander.
• Overtuig u er steeds van dat u geen geneesmiddelen verwisselt.
• Bewaar geen restanten van geneesmiddelen. Gooi ze niet zomaar weg maar lever ze in bij uw apotheker.
• Gelieve in geval van klachten het chargenummer te vermelden (zie verpakking).