Erytromycine Eureco-Pharma i.v. 1 g poeder voor oplossing voor infusie

Erytromycine Eureco-Pharma i.v. 1 g poeder voor oplossing voor infusie
Werkzame stof(fen)Erytromycine
ToelatingslandNL
VergunninghouderEureco-Pharma B.V. Boelewerf 2 2987 VD RIDDERKERK
Toelatingsdatum01.07.2022
ATC-codeJ01FA01
Farmacologische groepenMacroliden, lincosamiden en streptograminen

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Erytromycine Eureco-Pharma i.v. bevat erytromycine een antibioticum (geneesmiddel voor de behandeling van infecties veroorzaakt door bacteriën). In dit geval werkzaam bij infecties veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor erytromycine.

Erytromycine Eureco-Pharma i.v. kan worden toegepast:

Ter voorkoming van infecties veroorzaakt door erytromycine-gevoelige organismen. Voor de behandeling van infecties veroorzaakt door erytromycine-gevoelige organismen. Zoals: buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking en veteranenziekte.

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

  • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Dit geneesmiddel bevat geen hulpstoffen.
  • Als u overgevoelig bent voor andere antibiotica uit dezelfde groep (macroliden) als erytromycine
  • Als u gelijktijdig vaatvernauwende middelen gebruikt (met name ergotamine en dihydroergotamine)
  • Als u gelijktijdig geneesmiddelen gebruikt die overgevoeligheidsreacties voorkomen (antihistaminica; astemizol of terfenadine), middelen tegen braken (cisapride) of middelen die psychische stoornissen tegen gaan (pimozide)
  • Als u lijdt aan ernstige leverfunctiestoornissen
  • Erytromycine Eureco-Pharma i.v. mag niet toegediend worden als u ook HmG-CoA-reductaseremmers gebruikt (statines, zoals lovastatine of simvastatine).
  • Als u gelijktijdig domperidon (een geneesmiddel voor de behandeling van misselijkheid en braken) gebruikt
  • Als u abnormaal lage kalium- of magnesiumgehaltes in uw bloed heeft hypomagnesiëmie of hypokaliëmie).
  • Als u of iemand in uw familie een voorgeschiedenis heeft van hartritmestoornissen (ventriculaire
    hartritmestoornissen of Torsade de Pointes) of een afwijking van het elektrocardiogram (elektrische registratie van het hart), het zogenaamde “lange QT-syndroom”.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit medicijn inneemt..

  • Wanneer u een verminderde leverfunctie heeft, kan uw arts besluiten de dosering aan te passen. Een enkele maal is na het gebruik van erytromycine een verstoorde leverfunctie gemeld, waaronder leverontsteking (hepatitis) met of zonder geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen);
  • Wanneer u lijdt aan spierzwakte (myasthenia gravis) kunnen de symptomen van zwakte verergeren;
  • Bacteriën die ongevoelig zijn geworden voor erytromycine kunnen ook ongevoelig zijn voor andere antibiotica uit dezelfde groep (macroliden) en voor antibiotica uit de groep van lincomycines. Omgekeerd kan ongevoeligheid voor één van de andere antibiotica leiden tot ongevoeligheid voor erytromycine;
  • Wanneer u overgevoelig bent voor één macrolide (de groep antibiotica waar erytromycine toe behoort) bestaat de kans dat u voor alle macroliden overgevoelig bent (zie ” Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?”);
  • Omdat erytromycine het ongeboren kind mogelijk niet in voldoende mate bereikt, dienen kinderen die geboren zijn uit moeders die tijdens de zwangerschap tegen vroege syfilis behandeld zijn met Erythrocine, met een passende penicillinekuur behandeld te worden.
  • Zoals voor bijna alle antibacteriële middelen, zijn na het gebruik van antibiotica uit de groep van erytromycine gevallen van milde tot levensbedreigende dikke darm ontsteking (pseudomembraneuze colitis) gemeld.
  • Bij sommige patiënten kunnen problemen bij het zien optreden als zij Erytromycine Eureco-Pharma i.v. toegediend krijgen.
  • Als u last krijgt van diarree en buikpijn, dit kunnen verschijnselen van een dikkedarmontsteking (pseudo- membraneuze colitis) zijn.
  • Als u last krijgt van diarree en buikpijn zelfs na 2 maanden nadat u Erytromycine Eureco-Pharma i.v. kreeg. Het is mogelijk dat een bepaalde schadelijke bacterie (Clostridium difficile) in uw darmen de overhand heeft gekregen (Clostridium difficile-geassocieerde diarree).
  • Wanneer u langdurig of herhaald erytromycine gebruikt kan dit resulteren in een overgroei van bacteriën en schimmels welke niet gevoelig zijn voor Erytromycine Eureco-Pharma i.v., uw arts kan besluiten de therapie te staken.
  • Bij gelijktijdig gebruik met cholesterol-verlagende middelen (statines, bijv. simvastatine of lovastatine) bij ernstig zieke patiënten kan afbraak van spierweefsel gepaard gaande met spierkrampen, koorts en roodbruine verkleuring van urine (rhabdomyolysis) optreden met of zonder een verminderde nierfunctie.
  • Bij pasgeborenen kan overgeven of irritatie met voeden optreden door een verdikking van de maaguitgangsspier (infantiele hypertrofe pylorusstenose), dat vaak chirurgisch behandeld moet worden.
  • Als u bepaalde hartritmestoornissen heeft (lang QT-syndroom, onregelmatige hartslag) of als u geneesmiddelen inneemt die dit kunnen veroorzaken, zoals kinidine, procaïnamide, amiodaron, sotalol, dofetilide (geneesmiddelen die gebruikt worden om verhoogde hartslag te behandelen).
  • Als u hartproblemen heeft.
  • Als u andere geneesmiddelen neemt waarvan bekend is dat ze ernstige verstoringen van het hartritme veroorzaken.

Gebruikt u nog andere medicijnen? Gebruikt u naast Erytromycine Eureco-Pharma i.v. nog andere medicijnen, of heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Een combinatie van verschillende geneesmiddelen kan schadelijke gevolgen hebben, bijvoorbeeld als u Erytromycine Eureco-Pharma i.v. gebruikt met de volgende middelen:

Acenocoumarol, alfentanil, alprazolam, astemizol, bromocriptine, carbamazepine, cilostazol, ciclosporine, digoxine, dihydroergotamine, disopyramide, ergotamine, hexobarbital, methylprednisolon, midazolam, omeprazol, fenytoïne, kinidine, lovastatine, midazolam, rifabutine, sildenafil, lovastatine en simvastatine, tacrolimus, terfenadine, domperidon, theophylline, triazolam, valproaat, vinblastine, zopiclon en middelen tegen schimmels zoals fluconazol, ketoconazol en itraconazol.

Erytromycine Eureco-Pharma i.v. kan de hoeveelheid van deze stoffen in uw bloed verhogen en daarmee de kans op bijwerkingen vergroten.

De volgende geneesmiddelen kunnen de werking van Erytromycine Eureco-Pharma i.v. verminderen: Rifampicine, fenytoïne, carbamazepine, fenobarbital, St Janskruid, theophylline.

Erytromycine Eureco-Pharma i.v. kan de werking van de volgende geneesmiddelen verminderen: Antibiotica als penicilline, cefalosporine, clindamycine, lincomycine en chlooramfenicol, streptomycine, tetracycline-antibiotica en colistine.

Andere wisselwerkingen bestaan tussen Erytromycine Eureco-Pharma i.v. en:

  • Proteaseremmers (middelen tegen HIV) verhogen de hoeveelheid erytromycine in uw bloed.
  • Anticoagulantia (middel om de bloedstolling tegen te gaan) zoals warfarine, acenocoumarol en rivaroxaban.
  • Benzodiazepines (middelen tegen neerslachtigheid) als triazolam en alprazolam. De werking van deze middelen wordt versterkt door cisapride, pimozide en claritromycine. Er kunnen hartritmestoornissen optreden.
  • Colchicine (middel tegen jicht). Colchicine kan bijwerkingen geven.
  • Verapamil (middel bij verhoogde bloeddruk)
  • Cimetidine (middel tegen maagzweer) verhoogt de hoeveelheid erytromycine in uw bloed.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Zwangerschap

Erythrocine kan tijdens de zwangerschap gebruikt worden alleen als dit strikt noodzakelijk is. Borstvoeding

Erytromycine wordt in zeer kleine hoeveelheden in de moedermelk uitgescheiden.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines Erytromycine Eureco-Pharma i.v. kan duizeligheid, verwardheid, waanbeelden en toevallen veroorzaken waardoor uw reactievermogen vermindert. Als dit bij u optreedt, moet u niet aan het verkeer deelnemen of machines bedienen.

Hoe wordt het gebruikt?

Dit geneesmiddel wordt bij u toegediend door een arts of verpleegkundige. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.

Erytromycine Eureco-Pharma i.v. wordt uitsluitend via een langzaam infuus in de ader toegediend.

De geadviseerde dosering is:

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar

  • Ernstige infecties en infecties bij personen met een sterk verminderde afweer: 50 mg/kg/dag, bij voorkeur door middel van continue infusie (overeenkomend met 4 g per dag voor volwassenen).
  • Lichte tot gematigde infecties (als orale toediening niet mogelijk is): 25 mg/kg/dag, bij voorkeur door middel van continue infusie (overeenkomend met 2 g per dag voor volwassenen).

Pasgeborenen (van geboorte tot 1 maand oud)

• 10-15 mg/kg driemaal per dag.

Kinderen (tot 12 jaar)

•7,5 mg/kg – 10 mg/kg viermaal daags. Bij ernstige infecties kan de dosis verdubbeld worden.

Ouderen

Er gelden geen bijzondere doseringsaanbevelingen.

Patiënten met lever- en/of nierfunctiestoornis

De dosis voor patiënten met nier- of leverfunctiestoornissen of andere gelijktijdig optredende aandoeningen, kan overeenkomstig aangepast worden. Uw arts zal u regelmatig willen controleren.

Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen? Als u teveel Erytromycine Eureco-Pharma i.v. heeft toegediend gekregen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of verpleegkundige. Zij zullen u dan met passende maatregelen behandelen.

Symptomen van een overdosis zijn gehoorverlies, ernstige misselijkheid, overgeven en diarree, en ook oorsuizen (tinnitus).

Bent u vergeten dit medicijn in te nemen? Het is niet waarschijnlijk dat het wordt vergeten om u dit geneesmiddel toe te dienen. Wanneer u denkt dat er een dosis is overgeslagen moet u uw arts raadplegen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van de volgende bijwerkingen ervaart, stop dan met het gebruik van dit medicijn en zoek onmiddellijk medische hulp:

  • Huiduitslag, jeuk, urticaria, angioneurotisch oedeem, ernstige overgevoeligheidsreactie gepaard gaand met hoge koorts, rode vlekken op de huid, gewrichtspijn en/of oogontsteking (Stevens-Johnsonsyndroom), ernstige, plotselinge overgevoeligheidsreactie gepaard gaand met koorts en blaren op de huid/vervelling van de huid (toxische epidermale necrolyse), roodheid van de huid (erythema multiforme).
  • Allergische reactie met huiduitslag en lichte bultjes tot overgevoeligheidsreactie.
  • Abnormale hartritmes (inclusief hartkloppingen, een snellere hartslag, een levensbedreigende

onregelmatige hartslag, ook wel Torsade de Pointes genoemd, of een abnormale ECG-lijn) of een hartstilstand.

  • Pijn in de bovenbuik, misselijkheid, braken, diarree, ontsteking van de alvleesklier gepaard gaand met heftige pijn in de bovenbuik uitstralend naar de rug, misselijkheid en braken (pancreatitis), verminderde eetlust, verharding van de maagsluitspier bij pasgeborenen.
  • Ontsteking van de lever (hepatitis), geelzucht, leverfunctiestoornis, leververgroting, leverfalen.
  • Ontsteking van de nieren gepaard gaand met bloed in de urine, koorts en pijn in de flanken (interstitiële nefritis), verminderde nierfunctie.
  • Neem onmiddellijk contact op met een arts als u een ernstige huidreactie krijgt: een uitslag met blaasjes gevuld met pus met een rode omringende huid (exanthemateuze pustulose). De frequentie van deze bijwerking is niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Zelden (kunnen bij maximaal 1 op de 1.000 gebruikers voorkomen)

Dikkedarmontsteking door een overmatige groei van Clostridioides difficile (C difficile) (pseudomembraneuze colitis)

Zeer zelden (kunnen bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers voorkomen)

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

  • Vermeerdering van bepaalde bloedcellen
  • Waarnemen van dingen die er niet zijn (hallucinaties)
  • Verminderd gezichtsvermogen
  • Doofheid, oorsuizen, gehoorverlies
  • Verlaagde bloeddruk (hypotensie)
  • Pijn op de borst, koorst, malaise
  • Toegenomen leverenzymwaarden

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het

Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Hoe moet het worden bewaard?

Dit middel heeft geen speciale bewaarcondities.

Erytromycine Eureco-Pharma i.v. oplossing voor infusie moet direct na de bereiding hiervan gebruikt worden.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het etiket na

“EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw

apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Verdere informatie

  • 1 injectieflacon poeder voor oplossing voor infusie bevat 1488,2 mg erytromycinelactobionaat (overeenkomend met 1000 mg erytromycine).
  • Dit medicijn bevat geen andere stoffen.

Hoe ziet Erytromycine Eureco-Pharma i.v. eruit en wat zit er in een verpakking? Erytromycine Eureco-Pharma i.v. is verkrijgbaar in een verpakking 10 injectieflacons met poeder voor oplossing voor infusie.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Registratiehouder/ompakker:

Eureco-Pharma B.V.

Boelewerf 2

2987 VD Ridderkerk

Fabrikant:

Inresa Arzneimittel GmbH

Obere Hardtstraße 18

79114 Freiburg

Duitsland

In het register ingeschreven onder:

Erytromycine Eureco-Pharma i.v. 1 g poeder voor oplossing voor infusie RVG 126741//01800 L.v.H.: Duitsland

Dit geneesmiddel wordt in Duitsland op de markt gebracht onder de naam: Erythromycin Inresa i.v. 1 g

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in augustus 2021.

Laatst bijgewerkt op 29.08.2022

Meer medicijnen met dezelfde werkzame stof

De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Erytromycine. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Erytromycine Eureco-Pharma i.v. 1 g poeder voor oplossing voor infusie

Medicijn
Vergunninghouder
Amdipharm Limited Temple Chambers

Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio