Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U heeft matige tot ernstige leverproblemen.
-
U gebruikt één van de onderstaande geneesmiddelen: zie ook Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?
rifampicine (een antibioticum voor de behandeling van tuberculose)
-
carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne (anti-epileptica die worden gebruikt om epileptische aanvallen te voorkomen)
-
astemizol of terfenadine (algemeen gebruikt om allergische symptomen te bestrijden, deze geneesmiddelen kunnen beschikbaar zijn zonder recept); cisapride (ter behandeling van brandend maagzuur, soms zuurbranden genoemd); pimozide (voor de behandeling van schizofrenie); amiodaron, dronedaron, kinidine, lidocaïne (injectie) of bepridil (voor correctie van het hartritme); ergotamine, dihydro-ergotamine, ergonovine, ergometrine en methylergonovine (voor de behandeling van hoofdpijn); en alfuzosine (voor de behandeling van een vergrote prostaat)
-
quetiapine (gebruikt ter behandeling van schizofrenie, bipolaire stoornis en ernstige depressieve stoornis); lurasidon (gebruikt ter behandeling van schizofrenie)
-
geneesmiddelen die sint-janskruid (Hypericum perforatum, een kruidenpreparaat) bevatten
-
triazolam en oraal (via de mond in te nemen) midazolam (ter bevordering van de nachtrust en/of ter vermindering van angst)
-
simvastatine, lovastatine en lomitapide (cholesterolverlagers)
-
avanafil (gebruikt ter behandeling van erectiestoornis)
-
colchicine (gebruikt ter behandeling van jicht), als u nier- en/of leverproblemen heeft
-
dabigatran en ticagrelor (gebruikt om bloedstolsels te voorkomen en te verminderen)
-
geneesmiddelen die grazoprevir bevatten, inclusief de combinatie van elbasvir/grazoprevir in vaste doses en de combinatie van glecaprevir/pibrentasvir in vaste doses (gebruikt om chronische hepatitis C te behandelen)
Gebruik sildenafil niet met EVOTAZ wanneer sildenafil wordt gebruikt voor de behandeling van verhoogde bloeddruk in de longslagaders (pulmonale arteriële hypertensie). Sildenafil wordt ook gebruikt als behandeling van erectiestoornis. Vertel uw arts als u sildenafil gebruikt voor de behandeling van erectiestoornis.
Informeer uw arts direct indien één van deze bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Bepaalde personen zullen tijdens de behandeling met EVOTAZ speciale zorg nodig hebben. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u EVOTAZ gebruikt.
EVOTAZ is geen behandeling tot genezing van hiv-infectie. De ontwikkeling van infecties en andere ziektes als gevolg van de hiv-infectie kan doorgaan.
Vertel uw arts als:
-
u leverproblemen heeft
-
u tekenen of verschijnselen van galstenen ontwikkelt (pijn aan uw rechterzijde). Galstenen zijn gemeld bij patiënten die atazanavir gebruikten, een onderdeel van EVOTAZ
-
u type A of B hemofilie heeft. U kunt merken dat u meer bloedingen krijgt.
-
u problemen met uw nieren heeft of u hemodialyse nodig heeft. Er zijn meldingen gemaakt van nierstenen bij patiënten die atazanavir, een onderdeel van EVOTAZ, gebruiken. Indien u tekenen of symptomen krijgt van nierstenen (pijn aan uw zijde, bloed in de urine, pijn tijdens het plassen), licht dan onmiddellijk uw arts in
-
u de anticonceptiepil (‘de Pil') gebruikt ter voorkoming van zwangerschap. Als u op dit moment een anticonceptiepil of een anticonceptiepleister gebruikt om een zwangerschap te voorkomen, moet u nog een extra of een andere vorm van anticonceptie gebruiken (bijv. een condoom)
Bij sommige patiënten met een gevorderde hiv-infectie (aids) die al eens opportunistische infecties (infecties die voorkomen bij mensen met een verminderde afweer) hebben gehad, kunnen zich kort na het starten van een anti-hiv-therapie tekenen en symptomen voordoen van een ontsteking door voorgaande infecties. Vermoedelijk zijn deze symptomen het gevolg van verbetering van de immuunrespons (natuurlijke afweer), waardoor het lichaam in staat is infecties te bestrijden die er mogelijk, zonder duidelijke symptomen, al waren. Licht onmiddellijk uw arts in als u
infectieverschijnselen opmerkt. Naast opportunistische infecties kunnen ook auto-immuunziekten (aandoeningen die ontstaan wanneer het immuunsysteem gezond lichaamsweefsel aanvalt) optreden nadat u bent gestart met het innemen van geneesmiddelen voor de behandeling van uw hiv-infectie. Auto-immuunziekten kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden. Als u merkt dat u symptomen van een infectie krijgt of andere symptomen zoals spierzwakte, zwakte die begint in de handen en voeten en zich naar boven verplaatst in de richting van de romp van het lichaam, hartkloppingen, beven of hyperactiviteit, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts zodat u de juiste behandeling kunt krijgen.
Sommige patiënten die antiretrovirale combinatietherapie krijgen, kunnen een botaandoening ontwikkelen die osteonecrose wordt genoemd (afsterven van botweefsel veroorzaakt door verminderde bloedtoevoer naar het bot). Er zijn vele risicofactoren die de kans op ontwikkeling van deze aandoening vergroten, onder andere de duur van de antiretrovirale combinatietherapie, gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie (onderdrukking van de natuurlijke afweer) en een hoge Body Mass Index (overgewicht). Tekenen van osteonecrose zijn stijfheid en pijn in de gewrichten (in het bijzonder in de heupen, knieën en schouders) en moeilijk kunnen bewegen. Wanneer u een van deze verschijnselen opmerkt, licht dan uw arts in.
Hyperbilirubinemie (een verhoging van de hoeveelheid bilirubine in het bloed) komt voor bij patiënten die EVOTAZ krijgen. De symptomen kunnen een lichte geelkleuring van de huid of ogen zijn. Indien u een of meer van deze symptomen opmerkt, licht dan uw arts in.
Ernstige huiduitslag, waaronder het Stevens-Johnson-syndroom, kan voorkomen bij patiënten die EVOTAZ gebruiken. Als u last krijgt van huiduitslag moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
EVOTAZ kan de goede werking van uw nieren beïnvloeden.
Indien u een verandering in uw hartslag bemerkt (verandering van hartritme) licht dan uw arts in.
Kinderen
Geef deze geneesmiddelen niet aan kinderen onder de 12 jaar oud of die minder dan 35 kg wegen, omdat het gebruik van EVOTAZ nog niet is onderzocht in deze populatie.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
U mag EVOTAZ niet gebruiken als u bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt. Deze staan beschreven onder Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? aan het begin van rubriek 2.
Er zijn andere geneesmiddelen die u ook niet tegelijkertijd met EVOTAZ mag innemen of waarbij een andere manier van inname nodig is als ze tegelijk met EVOTAZ worden gebruikt. Gebruikt u naast EVOTAZ nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Het is met name belangrijk als het om één van deze geneesmiddelen gaat:
-
geneesmiddelen die ritonavir of cobicistat (versterkende middelen) bevatten
-
andere geneesmiddelen voor de behandeling van een hiv-infectie (bijv. indinavir, didanosine, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamide, efavirenz, etravirine, nevirapine en maraviroc)
-
sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (gebruikt om hepatitis C te behandelen)
-
sildenafil, vardenafil en tadalafil (wordt bij mannen gebruikt om impotentie (erectiestoornis) te behandelen)
-
als u een anticonceptiepil (‘de Pil') gebruikt. U moet ook nog een extra of een andere vorm van anticonceptie gebruiken (bijv. een condoom).
-
elk geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van aandoeningen die te maken hebben met maagzuur (bijv. maagzuurbindende middelen (antacida), H2-blokkers zoals famotidine en protonpompremmers zoals omeprazol)
-
disopyramide, flecaïnide, mexiletine, propafenon, digoxine, bosentan, amplodipine, felodipine, nicardipine, nifedipine, verapamil, diltiazem, metoprolol en timolol (geneesmiddelen om de bloeddruk te verlagen, de hartslag te vertragen of om het hartritme te corrigeren)
-
atorvastatine, pravastatine, fluvastatine, pitavastatine en rosuvastatine (gebruikt om het cholesterol in het bloed te verlagen)
-
salmeterol (gebruikt bij de behandeling van astma)
-
ciclosporine, tacrolimus en sirolimus (geneesmiddelen om het immuunsysteem van het lichaam te onderdrukken)
-
bepaalde antibiotica (rifabutine, claritromycine)
-
ketoconazol, itraconazol, voriconazol en fluconazol (geneesmiddelen tegen schimmels)
-
metformine (gebruikt bij diabetes type-2)
-
warfarine, apixaban, edoxaban, clopidogrel en rivaroxaban (gebruikt om bloedstolsels te verminderen)
-
irinotecan, dasatinib, nilotinib, vinblastine en vincristine (gebruikt voor de behandeling van kanker)
-
trazodon (gebruikt voor de behandeling van depressie)
-
perfenazine, risperidon, thioridazine, midazolam (gegeven door middel van injectie), buspiron, clorazepaat, diazepam, estazolam, flurazepam en zolpidem (gebruikt voor de behandeling van zenuwstelselstoornissen)
-
buprenorfine (gebruikt bij de behandeling van afhankelijkheid van opiaten en bij pijn)
Het is belangrijk om het uw arts te melden als u corticosteroïden waaronder dexamethason, betametason, budesonide, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon gebruikt. Deze geneesmiddelen worden gebruikt voor de behandeling van allergieën, astma, darmontstekingsziekten, ontstekingsaandoeningen van de ogen, gewrichten en spieren en andere ontstekingsaandoeningen. Indien geen alternatieven kunnen worden gebruikt, mag gebruik ervan alleen plaatsvinden na medische beoordeling en onder nauwlettende controle op corticosteroïde effecten door uw arts.
Zwangerschap en borstvoeding
EVOTAZ moet niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap. Dit komt omdat de hoeveelheid van het geneesmiddel in uw bloed lager kan zijn tijdens zwangerschap en dus mogelijk niet genoeg is om hiv te kunnen beheersen. Uw arts kan u andere geneesmiddelen voorschrijven als u zwanger wordt terwijl u EVOTAZ gebruikt.
Atazanavir, een bestanddeel van EVOTAZ, wordt uitgescheiden in de moedermelk. Het is niet bekend of cobicistat, het andere bestanddeel van EVOTAZ, in de moedermelk wordt uitgescheiden, maar het werd aangetoond dat het bij dieren in de melk uitgescheiden wordt. Patiënten mogen geen borstvoeding geven tijdens de EVOTAZ-behandeling.
Heeft u hiv? Geef dan geen borstvoeding. Het hiv-virus kan in uw moedermelk komen. Uw baby kan daardoor ook hiv krijgen.
Geeft u borstvoeding? Of wilt u borstvoeding geven? Vraag dan zo snel mogelijk aan uw arts of dit mag.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Enkele patiënten hebben duizeligheid gemeld bij gebruik van atazanavir of cobicistat, de werkzame stoffen van EVOTAZ. Als u zich duizelig of licht in het hoofd voelt, rijd dan geen auto, gebruik geen gereedschap, bedien geen machines en neem direct contact op met uw arts.
