Dit geneesmiddel behoort tot de adrenerge of dopaminerge stoffen. Fenylefrine Unimedic wordt gebruikt om lage bloeddruk te behandelen die op kan treden bij verschillende typen van anesthesie (verdoving).
Werkzame stof(fen) | Fenylefrine |
Toelatingsland | NL |
Vergunninghouder | Unimedic Pharma AB Rasundavägen 12 |
Toelatingsdatum | 06.01.2016 |
ATC-code | C01CA06 |
Farmacologische groepen | Hartstimulerende middelen, m.u.v. hartglycosiden |
Dit geneesmiddel behoort tot de adrenerge of dopaminerge stoffen. Fenylefrine Unimedic wordt gebruikt om lage bloeddruk te behandelen die op kan treden bij verschillende typen van anesthesie (verdoving).
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt:
Bij patiënten met ernstige hartafwijkingen kan fenylefrine de hartafwijking verslechteren als gevolg van de bloedvatvernauwing.
De bloeddruk in uw bloedvaten zal tijdens de behandeling gecontroleerd worden. Als u een hartafwijking heeft, zal er extra gecontroleerd worden op de vitale functies.
Kinderen
Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen op basis van onvoldoende gegevens op gebied van werkzaamheid, veiligheid en aanbevolen doseringen met dit geneesmiddel.
Neemt u naast Fenylefrine Unimedic nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Gebruik geen Fenylefrine Unimedic met: - iproniazide, nialamide (tegen depressie)
De volgende geneesmiddelen kunnen bij gelijktijdig gebruik van invloed zijn of beïnvloed worden :
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Dit geneesmiddel dient niet gebruikt te worden tijdens de zwangerschap tenzij absoluut noodzakelijk.
Borstvoeding
Dit geneesmiddel dient niet gebruikt te worden tijdens de borstvoeding tenzij absoluut noodzakelijk. Echter, na een eenmalige toediening tijdens de bevalling, is borstvoeding mogelijk.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing
Fenylefrine Unimedic bevat natrium
Elke 10 ml ampul bevat 1,6 mmol (36,8 mg) natrium. Dit komt overeen met 1,8% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
Elke 5 ml ampul bevat 0,8 mmol (18,4 mg) natrium. Dit betekent dat dit minder dan 1 mmol natrium (23 mg) bevat, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
De toediening dient alleen te worden toegediend door artsen of verpleegkundigen met een passende training en relevante ervaring.
Gebruik bij volwassenen
Uw arts of verpleegkundige zal dit middel toedienen in een ader (intraveneus). Uw arts zal bepalen wat de juiste dosis voor u is en wanneer en hoe deze toegediend moet worden.
Gebruik bij patiënten met beschadigde nierfunctie
Lagere doseringen van fenylefrine kunnen nodig zijn bij patiënten met een beschadigde nierfunctie.
Gebruik bij patiënten met een beschadigde leverfunctie
Hogere doseringen van fenylefrine kunnen nodig zijn bij patiënten met levercirrose.
Gebruik bij oudere mensen
Behandeling van oudere mensen dient zorgvuldig uitgevoerd te worden.
Gebruik bij kinderen
Het gebruik bij kinderen wordt niet aanbevolen in verband met onvoldoende gegevens over werkzaamheid, veiligheid en dosering.
Tekenen die aangeven dat u te veel van dit middel heeft gebruikt is een snellere en onregelmatige hartslag, hoofdpijn, misselijkheid, braken, paranoïde psychose (het gevoel in de gaten gehouden, achtervolgd of bedreigd te worden, zonder dat dit het geval is), hallucinaties en verhoogde bloeddruk. Het is onwaarschijnlijk dat dit gebeurt aangezien u dit geneesmiddel in het ziekenhuis krijgt.
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
De volgende bijwerkingen zijn gemeld:
Sommige bijwerkingen zijn ernstig. Vertel het uw arts direct als u een van de volgende bijwerkingen krijgt:
Andere bijwerkingen die kunnen optreden (frequenties onbekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, of apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
De ampullen in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket van de doos na ‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
Heldere en kleurloze oplossing
Fenylefrine Unimedic 0,05 mg/ml is beschikbaar in glazen ampullen van 10 ml. Fenylefrine Unimedic 0,1 mg/ml is beschikbaar in glazen ampullen van 5 en 10 ml.
De ampullen zijn verpakt in een plastic bakje en daarna in dozen van 5, 10, 20, 50 en 100 ampullen.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Unimedic Pharma AB
Råsundavägen 12
SE-169 67 Solna
Zweden
Fabrikant
Unimedic AB
Storjordenvägen 2
SE-864 31 Matfors
Zweden
In het register ingeschreven onder:
0,05 mg/ml: RVG 117609
0,1 mg/ml: RVG 117640
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België | Phenylephrine Unimedic |
Duitsland | Phenylephrin Sintetica |
Denemarken | Fenylefrin Unimedic |
Finland | Fenylefrin Unimedic |
Frankrijk | Phenylephrine Medac |
Nederland | Fenylefrine Unimedic |
Noorwegen | Fenylefrin Unimedic |
Polen | Phenylephrine Unimedic |
Verenigd Koninkrijk | Phenylephrine |
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in oktober 2021
Laatst bijgewerkt op 27.08.2022
De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Fenylefrine. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Fenylefrine Unimedic 0,1 mg/ml, oplossing voor injectie
Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.
Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.
Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.
De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.
© medikamio