Natriumbenzylpenicilline Eureco-Pharma 1.000.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Natriumbenzylpenicilline Eureco-Pharma 1.000.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Werkzame stof(fen)Benzylpenicilline
ToelatingslandNL
VergunninghouderEureco-Pharma B.V. Boelewerf 2 2987 VD RIDDERKERK
Toelatingsdatum09.02.2018
ATC-codeJ01CE01
Farmacologische groepenBèta-lactam antibacteriële middelen, penicillines

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Natriumbenzylpenicilline Eureco-Pharma is een medicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling infecties die veroorzaakt worden door benzylpenicilline-gevoelige bacteriën. Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen, adolescenten, kinderen, pasgeboren zuigelingen en te vroeg geboren zuigelingen.

Natriumbenzylpenicilline Eureco-Pharma wordt gebruikt voor de volgende bacteriële infecties:

  • huid- en wondinfecties
  • difterie
  • longontsteking
  • ophoping van pus in lichaamsholtes
  • infecties van de oppervlakkige laag van de huid die zich uit als een bijzonder afgebakende uitgebreide roodheid genaamd St. Antoniusvuur
  • ontsteking van:
    • het weefsel aan de binnenkant van het hart
    • het membraan dat de buikholte bekleedt en de buikorganen bedekt
    • meningitis (hersenvliesontsteking)
    • het beenmerg
  • bepaalde ontstekingen van de geslachtsorganen
  • antrax
  • tetanusgasgangreen
  • infectie die zich hoofdzakelijk verspreidt via bedorven voedsel genaamd listeriosis
  • pasteurellose, een infectie die kan worden opgelopen door contact met besmette dieren, zoals kattenbeten of krabben
  • rattenbeetziekte
  • fusospirochaetosis, een specifieke infectie die wordt veroorzaakt door zweertjes op de huid en de slijmvliezen
  • actinomycose ook wel bekend als 'lumpy jaw'
  • complicaties van seksueel overdraagbare aandoeningen genaamd gonorroe en syfilis
  • Lyme-borreliose, ‘ziekte van Lyme’, een infectie veroorzaakt door een bacterie die wordt overgedragen door teken.

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken? Indien u:

  • allergisch bent voor benzylpenicilline
  • overgevoeligheidsreacties heeft gehad door de behandeling met penicilline, zoals huiduitslag, jeuk, koorts, kortademigheid, bloeddrukverlaging. Gebruik geen Natriumbenzylpenicilline Eureco-Pharma als er een risico van levensbedreigende allergische shock is.

een ernstige acute overgevoeligheidsreactie heeft gehad op andere medicijnen die bacteriële infecties behandelen genaamd bèta-lactam antibioticum, zoals cefalosporine, carbapenem, monobactam.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt en gedurende de behandeling indien u:

  • ooit last heeft gehad van verschijnselen van intolerantie na gebruik van andere antibiotica, zoals cefalosporine. Uw arts zal besluiten of u Natriumbenzylpenicilline Eureco-Pharma mag gebruiken en een overgevoeligheidstest wordt aanbevolen voorafgaand aan de behandeling.
  • gevoelig bent voor allergische reacties (bijv. galbulten of hooikoorts) of astma. In dat geval bestaat er een verhoogd risico op overgevoeligheidsreacties.
  • een hartaandoening of een ernstige elektrolytstoornis heeft of heeft gehad, zoals van natrium, calcium, kalium, chloride. Uw arts dient uw inname van elektrolyten, met name uw kaliuminname, te monitoren
  • een verminderde lever- of nierfunctie heeft. Het kan zijn dat uw arts uw dosering of de tijd tussen twee doses in moet aanpassen.
  • aan epilepsie lijdt, vochtophoping in uw hersenen of hersenvliesontsteking heeft. Uw arts zal u goed in de gaten houden, want u loopt een verhoogd risico om een toeval te krijgen tijdens de behandeling.
  • de ziekte van Pfeiffer (mononucleose) heeft. Er bestaat een verhoogd risico op huidreacties
  • kanker van witte bloedcellen heeft, acute lymfatische leukemie genaamd. Er bestaat een verhoogd risico op huidreacties.
  • een schimmelziekte van de huid heeft. U loopt een verhoogd risico om allergie-achtige reacties te ontwikkelen.
  • medicijnen gebruikt om de bloedstolling te remmen Controle van de bloedstolling wordt aanbevolen en indien nodig aanpassing van de dosis door de arts van het oraal in te nemen medicijn om de bloedstolling te remmen
  • diabetes heeft. De absorptie van Natriumbenzylpenicilline Eureco-Pharma kan vertraagd zijn bij patiënten met diabetes, indien toegediend in de spier.
  • een seksueel overdraagbare aandoening en syfilis heeft Uw arts zal testen uitvoeren voor aanvang en tijdens de behandeling.
  • wordt behandeld voor Lyme-borreliose of complicaties van syfilis Een tijdelijke reactie (de zogenaamde Jarisch-Herxheimer-reactie) treedt vaak op door het bacteriedodende effect van Natriumbenzylpenicilline Eureco-Pharma. Symptomen zijn plotselinge koorts, koude rillingen, roodheid van de huid, hoofdpijn, spier- en gewrichtspijn, vermoeidheid en/of uitputting. De symptomen kunnen enkele dagen aanhouden. Neem contact op met uw arts, zodat hij/zij u kan helpen deze symptomen te verlichten.
  • last heeft van ernstige, aanhoudende diarree tijdens de behandeling met dit medicijn Dit kan het gevolg zijn van aan een behandeling gerelateerde ontsteking van het colon. Symptomen zijn bloederige/slijmerige, waterige diarree; doffe, diffuse tot koliekachtige buikpijn; koorts of, in sommige gevallen, een constante en pijnlijke behoefte tot ontlasting. Uw arts dient het gebruik van Natriumbenzylpenicilline Eureco-Pharma onmiddellijk te stoppen en een passende behandeling te starten.
  • een langdurige behandeling van enkele weken heeft De behandeling met Natriumbenzylpenicilline Eureco- Pharma kunnen overmatige groei van bepaalde niet-sensitieve bacteriën of gistachtige schimmels veroorzaken. Vertel het daarom uw arts als u last krijgt van diarree, een jeukende huiduitslag of groei van de slijmvliezen door gistachtige schimmels. Bovendien zal uw arts tijdens langdurige behandeling van meer dan 5 dagen regelmatig bloedonderzoek laten uitvoeren
  • een laboratoriumtest ondergaat
    Behandeling met dit medicijn kan de resultaten beïnvloeden. Informeer daarom uw arts voordat er een laboratoriumtest wordt uitgevoerd over uw behandeling met dit medicijn.

Ernstige lokale reacties kunnen optreden bij zuigelingen na toediening in de spier. Daarom moet, waar mogelijk, injectie in een ader van deze leeftijdsgroep worden uitgevoerd.

Gebruikt u nog andere medicijnen? Gebruikt u naast Natriumbenzylpenicilline Eureco-Pharma nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere medicijnen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Het is in het bijzonder belangrijk dat u het uw arts vertelt als u een van de volgende medicijnen gebruikt:

  • probenecide:geneesmiddel voor de behandeling van jicht
  • indometacine, fenylbutazon, acetylsalicylzuur en vergelijkbare medicijnen om koorts, ontsteking, reumatische aandoeningen en pijn te verminderen.
  • andere medicijnen om bacteriële infecties te behandelen

Benzylpenicilline werkt alleen op bepaalde bacteriën. Daarom mag Natriumbenzylpenicilline Eureco- Pharma alleen worden gecombineerd met andere geneesmedicijnen voor de behandeling van bacteriële infecties, zoals bepaald door de arts.

  • digoxine: om hartzwakte te behandelen
  • methotrexaat: voor de behandeling van ernstige gewrichtsontsteking, kanker en de huidziekte psoriasis. Gecombineerd gebruik van methotrexaat en Natriumbenzylpenicilline Eureco-Pharma, moet waar mogelijk worden vermeden. Indien gelijktijdig gebruik niet kan worden vermeden, wordt aanbevolen de dosis methotrexaat te verlagen en de bloedspiegel van methotrexaat door de arts te laten controleren. Dit omvat monitoring op mogelijke extra bijwerkingen van methotrexaat.
  • oraal ingenomen medicijnen om de bloedstolling te remmen, zoals acenocoumarol, warfarine. Als gecombineerd gebruik vereist is, dienen geschikte bloedstollingsparameters zorgvuldig te worden gecontroleerd tijdens en na het stoppen van de behandeling met Natriumbenzylpenicilline Eureco-Pharma. Een dosisaanpassing van het medicijn om de bloedstolling te remmen kan nodig zijn.

Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmedicijn gebruikt.

Zwangerschap

Het gebruik van Natriumbenzylpenicilline Eureco-Pharma is mogelijk gedurende de zwangerschap als de arts dit nodig acht. Dit medicijn wordt echter niet aanbevolen voor de behandeling van syfilis tijdens de zwangerschap.

Borstvoeding

Benzylpenicilline wordt in kleine hoeveelheden uitgescheiden in moedermelk.

Hoewel er tot nu toe geen bijwerkingen zijn gemeld bij zuigelingen die borstvoeding krijgen, moet de mogelijkheid worden overwogen. Breng uw arts onmiddellijk op de hoogte als diarree, candidose of huiduitslag bij het kind optreedt.

Bij zuigelingen die ook babyvoeding krijgen, dient de moeder de melk af te kolven en weg te gooien tijdens behandeling met dit medicijn. Borstvoeding kan 24 uur na beëindiging van de behandeling worden hervat.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines Over het algemeen heeft dit medicijn geen invloed op het concentratie- en reactievermogen. Ernstige bijwerkingen, zoals ernstige allergische reacties, kunnen echter het reactievermogen verminderen. Vermijd autorijden of het bedienen van machines als dergelijke ernstige bijwerkingen optreden.

Natriumbenzylpenicilline Eureco-Pharma bevat natrium 1.000.000 IE Natriumbenzylpenicilline Eureco-Pharma bevat 2 mmol natrium.

Hoe wordt het gebruikt?

Dit middel wordt meestal toegediend door een arts. Uw arts bepaalt de toedieningsweg, de dosering en het doseringsinterval. Raadpleeg uw arts als u het niet zeker weet.

  • volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar
    De gebruikelijke dagelijkse dosis is 1 tot 5 miljoen IE (internationale eenheden) 0,6-3 g/dag, 600-3000 mg/dag verdeeld over 4 tot 6 doses. In geval van ernstige infectie, kan de dagelijkse dosis verhoogd worden naar 10 tot 40 miljoen IE, 6-24 g/dag, 6000-24000 mg/dag.
  • kinderen vanaf 1 maand tot hun 12e verjaardag
    De gebruikelijke dagelijkse dosis is 0,03 tot 0,1 miljoen IE per kilogram lichaamsgewicht, 0,018-0,06 g/kg/dag, 18-60 mg/kg/dag, verdeeld over 4 tot 6 doses. In geval van ernstige infectie, kan de dagelijkse dosis verhoogd worden naar 0,1 tot 1 miljoen IE per kilogram lichaamsgewicht, 0,06-0,6 g/kg/dag, 60-600 mg/kg/dag.
  • Pasgeboren zuigelingen van 2 weken tot 1 maand oud
    De gebruikelijke dagelijkse dosis is 0,03 tot 0,1 miljoen IE per kilogram lichaamsgewicht, 0,018-0,06 g/kg/dag, 18-60 mg/kg/dag, verdeeld over 3 tot 4 doses. In geval van ernstige infectie, kan de dagelijkse dosis verhoogd worden naar 0,2 tot 1 miljoen IE per kilogram lichaamsgewicht, 0,12-0,6 g/kg/dag, 120-600 mg/kg/dag.
  • Premature en pasgeboren zuigelingen tot 2 weken oud
    De gebruikelijke dagelijkse dosis is 0,03 tot 0,1 miljoen IE per kilogram lichaamsgewicht, 0,018-0,06 g/kg/dag, 18-60 mg/kg/dag, verdeeld over 2 doses. In geval van ernstige infectie, kan de dagelijkse dosis verhoogd worden naar 0,2 tot 1 miljoen IE per kilogram lichaamsgewicht, 0,12-0,6 g/kg/dag, 120-600 mg/kg/dag.

Patiënten ouder dan 65 jaar en patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie De arts zal de nier- en leverfunctie voorafgaand en regelmatig tijdens de behandeling controleren. Gebaseerd op de resultaten past de arts, indien nodig, de dosis en het doseringsinterval aan.

Duur van de behandeling en gebruik De duur van de behandeling en het gebruik wordt bepaald door de arts. Dit hangt af van de ernst van de infectie, het kiemdodende effect en de symptomen van de patiënt, die enkele dagen tot een aantal weken kunnen aanhouden.

Wijze van toediening Dit wordt meestal toegediend door een arts.

Dit medicijn kan in een spier of in een ader worden toegediend. Intraveneuze toediening kan als injectie worden gegeven (met behulp van een injectiespuit) of als een kortdurende infusie meestal tussen de 30 en 60 minuten).

Heeft u te veel van dit middel gekregen? Vertel het uw arts als u denkt dat u te veel heeft gekregen. Symptomen van overdosering zijn verhoogde prikkelbaarheid van zenuwen en spieren of gevoeligheid voor toevallen in de hersenen.

Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken? Neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

Heeft u nog andere vragen over het gebruikt van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Ernstige allergische reacties (anafylactische reacties of angio-oedeem) die kunnen optreden als:

huiduitslag of jeukende huid, ademhalingsmoeilijkheden of beklemd gevoel op de borst, gezwollen oogleden, gezicht of lippen, zwelling of roodheid van de tong, koorts, gewrichtspijn, gezwollen lymfeklieren.

Bijwerkingen kunnen optreden met de volgende frequenties: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• effect op laboratoriumonderzoeken.

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

  • allergische reacties
  • netelroos
  • ernstige allergische reacties die het hele lichaam aantasten of die ademhalingsmoeilijkheden veroorzaken, zoals astma, bloeding van de huid, maag- en darmaandoeningen
  • ernstige huidreacties, zoals:
    • huiduitslag met koorts en blaren genaamd erythema multiforme
    • grote schilferige huidontsteking genaamd exfoliatieve dermatitis
  • koorts
  • gewrichtspijn
  • ontsteking van het mondslijmvlies
  • tongontsteking, zwarte harige tong
  • misselijkheid, braken.

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)

  • elektrolytstoornissen kunnen ontstaan na snelle infusie van hoge doses
  • zenuwaandoeningen

Convulsieve reacties kunnen optreden na infusie van hoge doses. Hiermee moet met name rekening worden gehouden bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, epilepsie, ontsteking van de hersenvliezen of ophoping van vocht in de hersenen. Dit geldt ook voor patiënten waarbij een machine tijdens de operatie tijdelijk de functie van hart en longen overneemt.

diarree

Indien er diarree optreedt tijdens de behandeling, dient de mogelijkheid van een darmontsteking te worden overwogen. Zie rubriek ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?’.

  • nierziekte
  • abnormale aanwezigheid van het eiwit albumine of bloed in de urine
  • bezinksel in de urine genaamd cylindruria
  • verminderde urineproductie of het niet uitscheiden van urine. Dit verdwijnt meestal binnen 48 uur na het stoppen van de behandeling
  • ernstige lokale reacties tijdens toediening in een spier bij zuigelingen.

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)

  • verhoogd aantal witte bloedcellen bekend als eosinofielen
  • verminderd aantal witte bloedcellen (zoals neutrofiele granulocyten, granulocyten), hemolytische anemie (verlaagde bloedspiegels van rode bloedcellen) of allemaal
  • bloedstollingsstoornissen.

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

  • AGEP – acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulosis met symptomen zoals ernstige medicamenteuze huidreacties met of zonder rood worden van de huid, koorts, puisten
  • maculopapulaire uitslag (plat en rood gebied op de huid)
  • morbilliforme uitslag (uitslag die op mazelen lijkt)
  • jeuk
  • erytheem (inflammatoire roodheid van de huid)
  • angio-oedeem (zwelling van de huid en slijmvliezen en onderhuids weefsel, meestal gelokaliseerd op het gezicht, de mond of de tong)
  • verlenging van de bloedingstijd en de gemiddelde tijd die nodig is voor bloedstollingstesten
  • trombocytopenie (verlaagde bloedspiegels van bloedplaatjes)
  • een overgevoeligheidsreactie op eiwitten in het bloed, serumziekte genaamd, met symptomen van koorts, zwelling van de lymfeklieren, lokale roodheid op de injectieplaats, jeuk
  • Jarisch-Herxheimer-reactie, gekenmerkt door plotselinge koorts, koude rillingen, roodheid van de huid, hoofdpijn, spier- en gewrichtspijn, vermoeidheid en/of uitputting
  • metabole encefalopathie (neurologische aandoeningen met convulsies en bewustzijnsverlies)
  • leverontsteking
  • verminderde galstroom in de galblaas
  • huidziekte met blaren genaamd pemfigoïd.

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website:

www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Hoe moet het worden bewaard?

Bewaar dit geneesmiddel bij een temperatuur beneden 25°C in de originele verpakking.

Gebruik dit medicijn niet meer als er duidelijke zichtbare beschadigingen aan de verpakking geconstateerd zijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket en de doos na Exp. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt. Als het niet onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de bewaartijden en -condities vóór gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker.

Verdere informatie

De werkzame stof in dit medicijn is benzylpenicilline als natriumzout.

Natriumbenzylpenicilline Eureco-Pharma 1.000.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie of infusie: Eén flacon bevat 1.000.000 IE benzylpenicilline als natriumzout (= 2 mmol of 46 mg natrium).

Hoe ziet Natriumbenzylpenicilline Eureco-Pharma eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Wit tot witachtig poeder voor oplossing voor injectie of infusie. pH-waarde na reconstitutie: 5,5-7,5.

Doos met 10 kleurloze glazen 10 ml flesjes (type III), afgesloten met een rubberen stop en aluminium dop. Doos met 50 kleurloze glazen 10 ml flesjes (type III), afgesloten met een rubberen stop en aluminium dop. Doos met 100 kleurloze glazen 10 ml flesjes (type III) glas, afgesloten met rubberen stop en aluminium dop.

Het kan zijn dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Registratiehouder/ompakker: Eureco-Pharma B.V. Boelewerf 2

2987 VD Ridderkerk

Fabrikant Antibiotice S.A.

Str. Valea Lupului nr 1, 707410 Iasi, Roemenië

In het register ingeschreven onder: Natriumbenzylpenicilline Eureco-Pharma 1.000.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie of infusie RVG 122024//120400 L.v.H.: Roemenië

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in oktober 2022. De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg: Gevallen van onverenigbaarheid De inhoud van de flacon dient uitsluitend te worden gebruikt in een oplossing met water voor injecties, 5% glucose-oplossing of een fysiologische zoutoplossing om onverenigbaarheid te voorkomen.

Om ongewenste chemische reacties of ongewenste effecten te voorkomen dienen de reeds verdunde flacons niet te worden vermengd met andere gemengde injecties of infusies (bijv. Ringer-lactaatoplossing ). Oxiderende en reducerende stoffen, alcohol, glycerol, macrogol en overige hydroxy verbindingen kunnen benzylpenicilline inactiveren.

Benzylpenicilline-oplossingen zijn het stabielst binnen een pH-bereik van 6-7 (optimale pH 6,8). Benzylpenicilline is niet compatibel in oplossing met de volgende medicijnen:

  • cimetidine
  • cytarabine
  • chloorpromazine hydrochloride
  • dopamine hydrochloride
  • heparine
  • hydroxyzine hydrochloride
  • lactaat
  • lincomycine hydrochloride
  • metaraminol
  • natriumwaterstofcarbonaat
  • oxytetracycline
  • pentobarbital
  • tetracycline hydrochloride
  • natriumthiopental
  • vancomycine

Benzylpenicilline is niet compatibel met vitamine B-complex en ascorbinezuur in gemengde oplossingen.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Om overgevoeligheidsreacties veroorzaakt door afbraakproducten te vermijden wordt aanbevolen om de injectie of infusie direct na bereiding te gebruiken.

Al het ongebruikte medicijn of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.

Bereiding van een oplossing voor i.v. injectie of infusie:

Een oplossing voor intraveneus gebruik kan worden bereid met de volgende oplosmiddelen:

  • water voor injecties (WVI)
  • 5% glucoseoplossing
  • fysiologische zoutoplossing

De aanbevolen concentratie voor intraveneus gebruik is 100.000 IE/ml, 0,06 g/ml, 60 mg/ml

Als WVI als oplosmiddel wordt gebruikt, wordt een isotonische oplossing verkregen (osmolariteit van 100.000 IE/ml, 0,06 g/ml, 60 mg/ml in WVI is 337 mOsmol/l). Er moet rekening mee worden gehouden dat geconcentreerdere oplossingen en oplossingen in 5% glucose hypertonisch zijn of 0,9% natriumchloride hypertonisch zijn en dat het gebruik van 0,9% natriumchloride oplossing zorgt voor toevoeging

van een extra hoeveelheid elektrolyten

Voor Natriumbenzylpenicilline Eureco-Pharma 1.000.000 IEvoor injectie of infusie is een tweestapsbereiding vereist, d.w.z. reconstitutie in de originele flacon, gevolgd door verdunning van de geconcentreerde oplossing in een andere container.

Bereiding van een oplossing voor i.m. injectie:

Een oplossing voor intramusculair gebruik kan worden bereid met de volgende oplosmiddelen: - water voor injecties (WVI)

Vanwege de geconcentreerde aard van een oplossing voor intramusculaire injectie is het aanbevolen oplosmiddel WVI om de toniciteit zo laag mogelijk te houden (elke oplossing van meer dan 100.000 IE/ml, 0,06 g/ml, 60 mg/ml is hypertonisch).

Het maximale volume voor intramusculaire toediening is 5 ml per injectieplaats en de maximale intramusculaire dosis is 10.000.000 IE, 6g, 6000 mg. Hogere doses kunnen als intraveneuze infusie worden gegeven (zie rubriek 3).

De volgende hoeveelheden oplosmiddel worden aanbevolen:

Concentratie na oplossing Hoeveelheid oplossing
   
100.000 IE/ml 10 ml
   
250.000 IE/ml 4 ml
   

Opmerkingen over intramusculaire injectie:

Maximaal 10 miljoen IE Natriumbenzylpenicilline Eureco-Pharma, opgelost in 6 tot 10 ml water voor injectie, wordt tot tweemaal daags toegediend als een diepe intramusculaire injectie in het bovenste, buitenste kwadrant van de gluteus maximus of het ventrogluteale veld van Hochstetter.

5 ml per injectieplaats moet worden beschouwd als de bovengrens van verdraagbaarheid. Herhaalde injectiesmoeten afwisselend worden gegeven. Hogere doses kunnen als intraveneuze infusie worden gegeven. Ernstige lokale reacties kunnen optreden bij intramusculaire toediening, vooral bij zuigelingen. Indien mogelijk moet intraveneuze therapie worden uitgevoerd.

Let op: Cerebrale aanvallen kunnen optreden als de infusie te snel is.

Laatst bijgewerkt op 18.11.2022

Meer medicijnen met dezelfde werkzame stof

De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Benzylpenicilline. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Natriumbenzylpenicilline Eureco-Pharma 1.000.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Medicijn
Vergunninghouder

Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio