- U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.
- U heeft een stoornis in de werking van uw lever of alvleesklier.
- U of een van uw familieleden heeft in het verleden ernstige leverbeschadiging gehad, vooral als deze door het gebruik van geneesmiddelen kwam.
- U heeft een ziekte die veroorzaakt wordt door een stoornis in de aanmaak van de rode bloedkleurstof (porfyrie).
- U bent vatbaar voor bloedingen.
- als u een operatie of tandheelkundige ingreep moet ondergaan en in geval van spontane bloeduitstortingen of bloedingen (zie "Mogelijke bijwerkingen"). De arts zal uw bloedbeeld controleren;
- als Natriumvalproaat Sandoz Chrono wordt gegeven aan zuigelingen en kinderen jonger dan 3 jaar met een ernstige vorm van epilepsie (in het bijzonder die met afwijkingen met betrekking tot de grote hersenen, geestelijke achterstand, bepaalde aandoeningen die door genen veroorzaakt worden en/of bekende stoornissen in de stofwisseling); er is een hoger risico op leververgiftiging in de eerste 6 maanden van de behandeling, vooral bij zeer jonge kinderen. Het risico op leververgiftiging is vooral groter bij gecombineerde behandeling met andere anti-epileptica;
- als u tijdens de behandeling met Natriumvalproaat Sandoz Chrono klachten krijgt zoals krachteloosheid, lichamelijke of geestelijke zwakte, gebrek aan eetlust (anorexia), lusteloosheid, slaperigheid, herhaald braken, buikpijn, het weer optreden of verergeren van toevallen/stuipen (convulsies) en/of verlenging van de bloedingstijd; raadpleeg dan direct de behandelend arts. Ontsteking van de lever of alvleesklier of een verhoogde hoeveelheid ammoniak in het bloed kan de oorzaak zijn. Patiënten met vermoede stofwisselingsstoornissen, vooral ureumcyclusenzymstoornissen, moeten daarom een stofwisselingsonderzoek laten doen door de arts voordat de behandeling gestart wordt;
- als u een verminderde nierfunctie heeft. Het kan nodig zijn dat uw arts de dosering verlaagt om het gehalte valproïnezuur in het bloed te verminderen;
- als u een ureumcyclusstoornis heeft (te veel ammoniak in het lichaam);
- als u een ontstekingsachtige ziekte van de huid en/of ingewanden (SLE; systemische lupus erythematodes) heeft. Deze aandoening kan verergeren of opgewekt worden door Natriumvalproaat Sandoz Chrono;
- als u merkt dat uw gewicht toeneemt, vooral aan het begin van de behandeling. Dit kan komen door toegenomen eetlust (zie: “Mogelijke bijwerkingen”). U moet uw gewicht in de gaten houden en de mogelijke gewichtstoename tot een minimum beperken;
- als u in het verleden schade aan uw beenmerg heeft gehad.
Een klein aantal mensen dat behandeld werd met anti-epileptica zoals valproaat, heeft ook gedachten gehad over zelfbeschadiging of zelfmoord. Als u op enig moment dergelijke gedachten heeft, neem dan direct contact op met uw arts.
NB. Het is mogelijk dat de matrixtablet terug te vinden is in de ontlasting.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is of dat in het verleden is geweest.
Kinderen en jongvolwassenen
Kinderen en jongvolwassenen jonger dan 18 jaar:
Natriumvalproaat Chrono Sandoz mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongvolwassenen jonger dan 18 jaar voor de behandeling van manie.
Gebruikt u naast Natriumvalproaat Sandoz Chrono nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Natriumvalproaat Sandoz Chrono en andere geneesmiddelen kunnen elkaars werking en bijwerkingen beïnvloeden. Daarom is het mogelijk dat de dosis aangepast moet worden. Dit geldt o.a. voor:
- antipsychotica, MAO-remmers, antidepressiva en benzodiazepines (middelen bij psychische aandoeningen); het effect van deze middelen kan door het gebruik van Natriumvalproaat Sandoz Chrono worden versterkt;
- fenobarbital (middel bij epilepsie); de concentratie fenobarbital in het bloed kan toenemen (vooral bij kinderen);
- primidon (middel bij epilepsie); de concentratie van primidon in het bloed kan hoger worden met een toename van de bijwerkingen (zoals dementie). Dit verdwijnt bij langer gebruik;
- fenytoïne (middel bij epilepsie); de concentratie van fenytoïne (niet-gebonden vorm) in het bloed kan toenemen, met mogelijk verschijnselen van een overdosis. Gelijktijdig gebruik van clonazepam (middel bij epilepsie) en valproïnezuur bij kinderen kan de concentratie fenytoïne in het bloed ook doen toenemen;
- carbamazepine (middel bij epilepsie en psychische aandoeningen); de toxische effecten van carbamazepine kunnen versterkt worden bij gelijktijdig gebruik van Natriumvalproaat Sandoz Chrono;
- lamotrigine (middel bij epilepsie); deze combinatie geeft een verhoogd risico op (ernstige) huidreacties, met name bij kinderen. Valproïnezuur kan de omzetting van lamotrigine in het lichaam verminderen;
- topiramaat (middel bij epilepsie);
- zidovudine (middel bij HIV-infecties); valproïnezuur kan de concentratie zidovudine in het bloed verhogen;
- andere middelen bij vallende ziekte (anti-epileptica, zoals fenytoïne, fenobarbital en carbamazepine); de concentratie van valproïnezuur in het bloed kan afnemen;
- rifampicine (antibioticum; middel bij ontstekingsachtige aandoeningen); de concentratie van valproïnezuur in het bloed kan afnemen;
- felbamaat (middel bij epilepsie); de concentraties van valproïnezuur en felbamaat in het bloed kunnen toenemen;
- mefloquine (middel bij en ter voorkoming van malaria); bij gelijktijdig gebruik met Natriumvalproaat Sandoz Chrono kunnen epileptische aanvallen voorkomen;
- geneesmiddelen die bepaalde leverenzymen remmen (zoals cimetidine of erytromycine); de concentratie van valproïnezuur in het bloed kan toenemen;
- carbapenem antibiotica, bijv. panipenem, meropenem en imipenem (antibiotica; middelen bij ontstekingsachtige aandoeningen). Gelijktijdig gebruik van Natriumvalproaat Sandoz Chrono en carbapenem antibiotica dient vermeden te worden, omdat de concentratie van valproïnezuur in het bloed kan afnemen;
- acetylsalicylzuur (bloedverdunnend en pijnstillend middel); valproïnezuur kan de werking van dit middel versterken. Gelijktijdig gebruik van deze middelen bij kinderen jonger dan 3 jaar wordt afgeraden vanwege de kans op leververgiftiging;
- valproaat en middelen zoals acetylsalicylzuur; de concentratie valproaat in het bloed kan toenemen;
- colestyramine (cholesterolverlagend middel); de opname van valproaat kan verminderd zijn;
- clonazepam (middel bij epilepsie); tijdens gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen die valproïnezuur en clonazepam bevatten, kwamen langdurige absences (verminderd bewustzijn) voor bij patiënten die eerder aanvallen van het absence-type (bepaalde vorm van aanval die uitgaat van beide hersenhelften) hadden gehad;
- alcohol; valproaat kan de effecten van alcohol versterken.
Informeer uw arts wanneer u gelijktijdig behandeld moet worden met codeïne en Natriumvalproaat Sandoz Chrono.
Informeer uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen.
Voedsel: De tabletten kunnen 1 uur vóór of tijdens de maaltijd ingenomen worden, maar altijd op dezelfde manier, samen met water (geen koolzuurhoudende dranken zoals frisdrank). De opname van valproaat wordt niet in relevante mate beïnvloed door voedsel.
Alcohol: Gelijktijdig gebruik van Natriumvalproaat Sandoz Chrono en alcohol wordt niet aanbevolen aangezien dit aanvallen kan veroorzaken en het effect van alcohol versterkt kan worden.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap:
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten advies van de specialist hebben gekregen voordat zij Natriumvalproaat Sandoz Chrono gebruiken. Het is gebleken dat de stof schadelijk is voor het ongeboren kind, vooral wanneer het is gebruikt tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap. Ook in dierproeven is dit middel, evenals de meeste andere middelen tegen epilepsie, schadelijk gebleken. Zwangere vrouwen die geneesmiddelen tegen epilepsie gebruiken, hebben een verhoogde kans om een kind te krijgen met aangeboren afwijkingen. Na gebruik van natriumvalproaat door de moeder tijdens de zwangerschap zijn kinderen geboren met een open rug of met afwijkingen aan het gezicht. Daarom moeten bij vrouwen met epilepsie die zwanger willen worden, de risico’s van wel of niet blijven behandelen met geneesmiddelen goed tegen elkaar afgewogen worden. Als zwangerschap gewenst is, is het noodzakelijk dit vooraf met uw arts te bespreken.
Prenatale diagnostiek (meting van alfa-fetoproteïne in laboratoriumonderzoeken en echoscopie) dient uitgevoerd te worden om mogelijke schade aan het ongeboren kind vroeg te kunnen vaststellen.
Bij uitzondering komt het voor dat kinderen van moeders die tijdens de zwangerschap natriumvalproaat gebruikten, een stoornis van de bloedstolling hebben. Daarom is het nodig dat bij pasgeborenen de bloedstolling wordt gecontroleerd (door afname van wat bloed).
U mag dit geneesmiddel niet gebruiken voor de behandeling van manie wanneer u zwanger of in de vruchtbare leeftijd bent, tenzij uw arts dit uitdrukkelijk adviseert. Als u in de vruchtbare leeftijd bent, moet u effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling.
Borstvoeding:
Natriumvalproaat Sandoz Chrono wordt gedeeltelijk uitgescheiden via de moedermelk. Als u borstvoeding wilt geven, dienen de voordelen zorgvuldig te worden afgewogen tegen de kans dat bijwerkingen bij uw kind optreden. U mag uw kind borstvoeding geven mits uw kind op bijwerkingen (zoals slaperigheid, moeite met drinken, braken, puntvormige huidbloedingen) gecontroleerd wordt.
Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Natriumvalproaat Sandoz Chrono kan bijwerkingen veroorzaken zoals duizeligheid, sufheid en slaperigheid, waardoor uw reactievermogen nadelig wordt beïnvloed. U dient hiermee rekening te houden als u aan het verkeer gaat deelnemen of machines gaat bedienen.
Epilepsie zelf is ook een reden om voorzichtig te zijn bij deze activiteiten, met name wanneer u niet gedurende een langere periode aanvalsvrij bent geweest.
Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden
Natriumvalproaat Sandoz Chrono 300
Dit geneesmiddel bevat 28 mg natrium per dosis. U moet hier rekening mee houden als u een natriumarm dieet volgt.
Natriumvalproaat Sandoz Chrono 500
Dit geneesmiddel bevat 47 mg natrium per dosis. U moet hier rekening mee houden als u een natriumarm dieet volgt.
