- U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
- U heeft een ernstig verminderde ademhaling (ademhalingsdepressie) met te weinig zuurstof in het bloed (hypoxie) en/of te veel koolstofdioxide (hypercapnie) in het bloed.
- U heeft een ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD), veranderingen van het hart vanwege chronische overbelasting van de longcirculatie (cor pulmonale) of acute, ernstige bronchiale astma.
- U heeft last van uitval van de darm (paralytische ileus).
- U heeft last van een acute buik of een vertraagde maaglediging.
| Januari 2013 | 10 mg | Pagina 2 |
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
- U bent op leeftijd of ernstig verzwakt.
- U heeft hoofdletsel.
- Uw long-, lever- of nierfunctie is ernstig verminderd.
- U heeft last van bepaalde aandoeningen van de schildklier (myxoedeem), een verminderde functie van de schildklier.
- U heeft last van bijnieren die niet goed functioneren (de ziekte van Addison).
- U heeft last van een vergroting van de prostaat (prostaathypertrofie).
- U heeft last van alcoholisme of u zit in een ontwenningsfase vanwege alcoholgebruik.
- U heeft last van een bekende afhankelijkheid van opioïden.
- U heeft last van een ontsteking van darmen (een inflammatoire darmziekte).
- U heeft last van een ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis).
- Bij aandoeningen met een verhoogde hersendruk.
- U heeft last van stoornissen in de regulatie van de bloedsomloop.
- U heeft last van pijnlijke spastische kramp in uw gal- of urinewegen (gal- of nierkoliek).
- U heeft epilepsie of u heeft een neiging tot epileptische aanvallen (toevallen).
- U gebruikt MAO-remmers (voor de behandeling van depressie) of heeft in de afgelopen twee weken MAO-remmers gebruikt.
Neem contact op met uw arts als een van de bovengenoemde omstandigheden op u van toepassing is of in het verleden op u van toepassing is geweest.
Afhankelijkheid en tolerantie
Oxycodolor kan primaire afhankelijkheid tot gevolg hebben. Bij langdurig gebruik kan de werking van het middel door gewenning afnemen en kunnen steeds hogere doseringen nodig zijn om de pijn onder controle te houden.
Chronisch gebruik van Oxycodolor kan lichamelijke afhankelijkheid tot gevolg hebben en er kan een onthoudingssyndroom optreden als de behandeling abrupt wordt gestaakt. Als een patiënt niet langer met oxycodonhydrochloride hoeft te worden behandeld, kan het aanbeveling verdienen om de dosis geleidelijk te verminderen om ontwenningsverschijnselen te voorkomen.
Wanneer het echter volgens de aanwijzigen wordt gebruikt bij patiënten met chronische pijn, is het risico op ontwikkeling van lichamelijke of geestelijke afhankelijkheid aanzienlijk minder en moet dit worden afgewogen tegen de mogelijke voordelen. Bespreek dit met uw arts.
Oxycodolor is uitsluitend voor oraal gebruik. Als het middel in geval van misbruik in een ader wordt geïnjecteerd, kunnen de andere bestanddelen van de tablet (met name talk) vernietiging van het weefsel (necrose) op de injectieplaats, veranderingen in het longweefsel (granulomen in de longen) of andere ernstige, mogelijk dodelijke, voorvallen tot gevolg hebben.
De tabletten moet niet worden gegeven aan patiënten die bekend zijn met alcohol- of drugsmisbruik, nu of in het verleden.
Kinderen
Oxycodolor is niet onderzocht bij kinderen onder de leeftijd van 12 jaar. De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld. Gebruik bij kinderen onder de 12 jaar wordt daarom niet aanbevolen.
Gebruikt u naast Oxycodolor nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
- Geneesmiddelen die een dempende werking op het centrale zenuwstelsel hebben, bijvoorbeeld - slaappillen of rustgevende middelen [sedativa, hypnotica]
| Januari 2013 | 10 mg | Pagina 3 |
- andere geneesmiddelen die werken op het zenuwstelsel [fenothiazinen, neuroleptica],
- geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van allergieën of braken [antihistaminica, anti-emetica])
- andere opioïden of alcohol kunnen de bijwerkingen van oxycodonhydrochloride versterken, in het bijzonder een verminderde ademhaling (ademhalingsdepressie).
- Geneesmiddelen met een anticholinergisch effect, bijv.
- geneesmiddelen die psychosen afzwakken [neuroleptica],
- geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van allergieën [antihistaminica] of braken [anti-emetica]
- geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson kunnen bepaalde bijwerkingen van oxycodonhydrochloride versterken (bijvoorbeeld constipatie, droge mond of problemen met urineren).
- Cimetidine en bijv. ketoconazol, voriconazol en erythromycine (remmers van cytochroom P450- 3A) kunnen de metabolisering van oxycodon vertragen. Er is niet onderzocht of ook andere geneesmiddelen een duidelijk vertragende invloed kunnen hebben op de metabolisering van oxycodon.
- Monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) kunnen de bijwerkingen van oxycodonhydrochloride versterken (bijvoorbeeld verlaging van de staat van opgewondenheid [excitatie] of verhoging van de bloeddruk)
- In individuele gevallen is zowel een verhoogde als een verlaagde stollingsneiging van het bloed gezien als geneesmiddelen die de stolling van het bloed tegengaan (anticoagulantia van het coumarinetype) samen met Oxycodolor worden gebruikt.
Als u alcohol drinkt bij gebruik van Oxycodolor kunt u zich slaperiger gaan voelen en dit geeft ook een verhoogd risico op ernstige bijwerkingen zoals een zwakke ademhaling, met het risico van een ademstilstand, en bewustzijnsverlies. Het is aan te bevelen om geen alcohol te drinken zolang u Oxycodolor gebruikt.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
U mag tijdens de zwangerschap geen Oxycodolor gebruiken. Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van oxycodon bij zwangere vrouwen.
Oxycodon passeert de placenta en bereikt de bloedsomloop van het ongeboren kind. Langdurig gebruik van oxycodon tijdens de zwangerschap kan ontwenningsverschijnselen bij
pasgeborenen tot gevolg hebben. Gebruik van oxycodonhydrochloride tijdens de bevalling kan een verminderde ademhaling (ademhalingsdepressie) bij de pasgeborene tot gevolg hebben.
Borstvoeding
U mag Oxycodolor niet gebruiken als u borstvoeding geeft omdat oxycodon in de moedermelk terechtkomt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Oxycodonhydrochloride vermindert de alertheid en het reactievermogen in zodanige mate dat de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen zijn aangetast of volledig zijn verdwenen. Zie rubriek 4 (Mogelijke bijwerkingen) voor de mogelijke bijwerkingen met invloed op de motoriek en concentratie.
Als de behandeling is gestabiliseerd, hoeft een algemeen verbod op autorijden niet noodzakelijk te zijn. De behandelend arts moet de individuele situatie beoordelen. Bespreek met uw arts of dan wel onder welke omstandigheden u een voertuig kunt besturen.
Oxycodolor bevat sucrose
| Januari 2013 | 10 mg | Pagina 4 |
Dit geneesmiddel bevat sucrose. Als u van uw arts heeft gehoord dat u overgevoelig bent voor bepaalde suikers, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
