Tijdens de hiv-behandeling kan er een toename in gewicht en een stijging van de serumlipiden- en bloedglucosewaarden optreden. Dit wordt gedeeltelijk veroorzaakt door een herstel van uw
gezondheid en door uw levensstijl. In het geval van een stijging van de serumlipidenwaarden kan het soms worden veroorzaakt door de hiv-middelen zelf. Uw arts zal u op deze veranderingen testen.
De behandeling met Trizivir veroorzaakt vaak verlies van vet van benen, armen en gezicht (lipoatrofie). Er is aangetoond dat dit verlies van lichaamsvet niet helemaal omkeerbaar is nadat de behandeling met zidovudine wordt gestopt. Uw arts moet u controleren op tekenen van lipoatrofie. Vertel het uw arts als het u opvalt dat u vet verliest van uw benen, armen en gezicht. Indien deze tekenen optreden, moet de behandeling met Trizivir worden gestopt en moet uw hiv-behandeling worden veranderd.
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Bij de behandeling van een hiv-infectie is het niet altijd mogelijk om te vertellen of een bijwerking wordt veroorzaakt door Trizivir, door andere geneesmiddelen die u tegelijkertijd gebruikt, of het gevolg zijn van de hiv-infectie zelf. Daarom is het erg belangrijk iedere verandering in uw gezondheidstoestand aan uw arts te vertellen.
Zelfs patiënten die het HLA-B*5701 gen niet hebben, kunnen een overgevoeligheidsreactie (ernstige allergische reactie) ontwikkelen. Dit wordt beschreven in deze bijsluiter in het kader met de kop
Overgevoeligheidsreacties.
Het is van groot belang dat u deze informatie over deze ernstige reactie leest en begrijpt.
Naast de bijwerkingen die hieronder zijn vermeld voor Trizivir, kunnen ook andere aandoeningen zich openbaren tijdens behandeling.
Het is belangrijk dat u de informatie op de andere zijde van deze bijsluiter onder “Andere mogelijke bijwerkingen van Trizivir” doorleest.
Overgevoeligheidsreacties
Trizivir bevat abacavir (dit is ook de werkzame stof in Kivexa, Triumeq en Ziagen). Abacavir kan een ernstige allergische reactie veroorzaken die een overgevoeligheidsreactie wordt genoemd. Deze overgevoeligheidsreacties worden vaker gezien bij mensen die geneesmiddelen met abacavir gebruiken.
Wie kan deze overgevoeligheidsreacties krijgen?
Iedereen die Trizivir gebruikt kan een overgevoeligheidsreactie op abacavir ontwikkelen, die levensbedreigend kan zijn wanneer wordt doorgegaan met het gebruik van abacavir.
U heeft een grotere kans om een overgevoeligheidsreactie op abacavir te ontwikkelen als u drager bent van een gentype genaamd HLA-B*5701 (maar ook als u dit type gen niet heeft, is het toch nog mogelijk dat u deze reactie ontwikkelt). Voordat u Trizivir krijgt voorgeschreven moet zijn nagegaan of u dit gentype heeft.
Indien u weet dat u dit gentype heeft, moet u dit uw arts vertellen voordat u begint met het gebruik van Trizivir.
Ongeveer 3 tot 4 op de 100 patiënten, die in klinisch onderzoek werden behandeld met abacavir en die niet het HLA-B*5701 gen hadden, ontwikkelden een overgevoeligheidsreactie.
Wat zijn de symptomen van overgevoeligheidsreacties?
De meest voorkomende symptomen van deze reactie zijn:
koorts (verhoging van de lichaamstemperatuur) en huiduitslag
Andere vaak voorkomende symptomen zijn:
-
misselijkheid (misselijk zijn), braken (overgeven), diarree, maagpijn (buikpijn) en erge vermoeidheid
Andere symptomen zijn onder andere:
gewrichtspijn of spierpijn, zwelling in de nek, kortademigheid, keelpijn, hoesten, af en toe hoofdpijn, oogontsteking (conjunctivitis), mondzweren, lage bloeddruk en tintelingen of doof gevoel in de handen of voeten
Wanneer kunnen de overgevoeligheidsreacties optreden?
De symptomen van deze overgevoeligheidsreactie kunnen op elk moment van de behandeling met Trizivir voorkomen, maar ze treden meestal op in de eerste zes weken van de behandeling.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts: 1 als u huiduitslag krijgt OF
-
als u een of meer klachten krijgt uit ten minste twee van de volgende groepen:
-
koorts
-
kortademigheid, keelpijn of hoesten
-
misselijkheid of braken, diarree of maagpijn
-
erge vermoeidheid of pijn in het hele lichaam of een algeheel gevoel van ziek zijn
Uw arts kan u adviseren om onmiddellijk te stoppen met het gebruik van Trizivir.
Als u met het gebruik van Trizivir bent gestopt
Als u met het gebruik van Trizivir bent gestopt vanwege een overgevoeligheidsreactie MAG U
NOOIT MEER Trizivir of een ander abacavir bevattend geneesmiddel (zoals Kivexa, Triumeq of Ziagen) gebruiken. Als u dit wel doet, dan kan binnen enkele uren na inname uw bloeddruk gevaarlijk laag worden, wat kan leiden tot de dood.
Als u, om welke reden dan ook, bent gestopt met het gebruik van Trizivir en vooral als dat is omdat u denkt dat u bijwerkingen heeft of vanwege andere aandoeningen:
Neem dan contact op met uw arts voordat u weer begint met Trizivir. Uw arts zal controleren of uw symptomen in verband gebracht kunnen worden met een overgevoeligheidsreactie. Als uw arts denkt dat er een mogelijk verband is, dan zal uw arts u vertellen dat u nooit meer Trizivir en nooit meer een ander abacavir bevattend geneesmiddel (zoals Kivexa, Triumeq of Ziagen) mag gebruiken. Het is belangrijk dat u dit advies opvolgt.
Af en toe zijn overgevoeligheidsreacties opgetreden wanneer de behandeling met abacavir bevattende middelen werd hervat bij patiënten die slechts één symptoom van de Waarschuwingskaart hadden voordat de behandeling werd gestopt.
Zeer zelden hebben patiënten die in het verleden abacavir bevattende geneesmiddelen hadden gebruikt zonder symptomen van overgevoeligheid een overgevoeligheidsreactie gehad wanneer zij deze geneesmiddelen opnieuw gebruikten.
Als uw arts u adviseert dat u weer met het gebruik van Trizivir kunt beginnen, dan kan u gevraagd worden om de eerste tabletten Trizivir in te nemen in een omgeving waar het mogelijk is om snel medische hulp te verlenen indien u dit nodig heeft.
Als u overgevoelig bent voor Trizivir moet u al uw ongebruikte Trizivir tabletten inleveren om te laten vernietigen. Vraag uw arts of apotheker om advies.
In de Trizivir-verpakking zit een Waarschuwingskaart om u en medische hulpverleners opmerkzaam te maken op overgevoeligheidsreacties. Maak deze kaart los en draag deze kaart altijd bij u.
Zeer vaak optredende bijwerkingen
Deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen
Vaak optredende bijwerkingen
Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen
-
overgevoeligheidsreactie
-
braken (overgeven)
-
diarree
-
maagpijn
-
gebrek aan eetlust
-
duizeligheid
-
vermoeidheid, lusteloosheid
-
koorts (hoge temperatuur)
-
algeheel gevoel van ziek zijn
-
slaapproblemen (slapeloosheid)
-
spierpijn en ongemak
-
gewrichtspijn
-
hoesten
-
neusirritatie en loopneus
-
huiduitslag
-
haaruitval
Vaak optredende bijwerkingen die tevoorschijn kunnen komen door bloedonderzoek zijn:
-
bloedarmoede: weinig rode bloedcellen (anemie) of weinig witte bloedcellen (neutropenie/ leukopenie)
-
een verhoging van de leverenzymen
-
een verhoging van het bilirubinegehalte (bilirubine is een stof geproduceerd door de lever) in het bloed, waardoor uw huid geel wordt
Soms voorkomende bijwerkingen
Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen
Soms optredende bijwerkingen die tevoorschijn kunnen komen door bloedonderzoek zijn:
vermindering van het aantal bloedplaatjes die belangrijk zijn voor de bloedstolling (trombocytopenie) of een vermindering van het aantal bloedcellen in het algemeen (pancytopenie)
Zelden voorkomende bijwerkingen
Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen
-
leveraandoeningen, zoals geelzucht, vergrote lever of leververvetting en ontsteking (hepatitis)
-
lactaatacidose (een teveel aan melkzuur in het bloed; zie de rubriek Andere mogelijke bijwerkingen van Trizivir)
-
ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis)
-
pijn op de borst; aandoening van de hartspier (cardiomyopathie)
-
toevallen (epileptische aanvallen of convulsies)
-
depressieve of angstige gevoelens, concentratieverlies, sufheid
-
indigestie (spijsverteringsstoornis), smaakveranderingen
-
kleurveranderingen van nagels, huid of van de huid in de mond
-
grieperig gevoel - koude rillingen en zweten
-
tintelend gevoel in de huid (spelden en naalden)
-
gevoel van zwakte in de ledematen
-
afbraak van spierweefsel
-
doof gevoel in de huid
-
vaker plassen
borstvergroting bij mannen
Zelden voorkomende bijwerkingen die tevoorschijn kunnen komen door bloedonderzoek zijn:
-
verhoging van een enzym genaamd amylase
-
falen van het beenmerg om nieuwe rode bloedcellen te produceren (rode bloedcelaplasie)
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen
Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen
-
huiduitslag, met blaarvorming en roodheid die lijkt op speldenpuntjes (donkere vlekken in het midden omgeven door een lichtere ring en een donkere buitenring) (erythema multiforme)
-
wijd verbreide huiduitslag met blaarvorming en vervelling, vooral rond de mond, neus, ogen en genitaliën (geslachtsdelen) (Stevens-Johnson syndroom) en een ernstiger vorm die huidvervelling veroorzaakt van meer dan 30% van het totale huidoppervlak (toxische epidermale necrolyse)
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van bovenstaande symptomen bemerkt.
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen die tevoorschijn kunnen komen door bloedonderzoek zijn:
falen van het beenmerg om nieuwe rode en witte bloedcellen te produceren (aplastische anemie)
Indien u bijwerkingen ondervindt
Wanneer een van de bijwerkingen ernstig of hinderlijk wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts.
Andere mogelijke bijwerkingen van Trizivir
Trizivir kan ook andere aandoeningen veroorzaken gedurende de behandeling tegen hiv-infectie.
Symptomen van infectie en ontsteking
Oude infecties kunnen opnieuw de kop opsteken
Personen met gevorderde hiv-infectie (AIDS) hebben een zwak immuunsysteem en hebben meer kans op het ontwikkelen van ernstige infecties (opportunistische infecties). Wanneer deze personen starten met de behandeling, kunnen ze ondervinden dat oude, verborgen infecties de kop opsteken, die leiden tot tekenen en signalen van een ontsteking. Deze symptomen worden waarschijnlijk veroorzaakt doordat het immuunsysteem van het lichaam sterker wordt en dat hierdoor het lichaam de infecties begint te bestrijden. Normaal gesproken zijn de symptomen onder meer koorts, plus enkele van de volgende:
-
hoofdpijn
-
maagpijn
-
moeilijkheden met ademhalen
In zeldzame gevallen kan het immuunsysteem, als het sterker wordt, ook gezond lichaamsweefsel aanvallen (auto-immuunziekten). De symptomen van auto-immuunziekten kunnen vele maanden nadat u bent gestart met het innemen van geneesmiddelen voor uw hiv-infectie, optreden. Deze symptomen kunnen onder meer zijn:
-
hartkloppingen (snelle of onregelmatige hartslag) of beven
-
hyperactiviteit (overmatige rusteloosheid en beweging)
-
zwakte die in de handen en voeten begint en zich in de richting van de romp van het lichaam verplaatst
Als u een van de symptomen van infectie of tekenen van een ontsteking bemerkt in de periode dat u Trizivir gebruikt
Vertel het uw arts onmiddellijk. Neem geen andere geneesmiddelen in tegen de infectie zonder het advies van uw arts.
Lactaatacidose is een zeldzame maar ernstige bijwerking
Sommige patiënten die Trizivir gebruiken, ontwikkelen een aandoening die lactaatacidose wordt genoemd, samen met een vergrote lever.
Lactaatacidose wordt veroorzaakt door een ophoping van melkzuur in het lichaam. Dit is zeldzaam; als het plaatsvindt, is dat meestal pas na een paar maanden behandeling. Het kan levensbedreigend zijn door het uitvallen van inwendige organen.
De kans op het ontwikkelen van lactaatacidose is groter bij patiënten met een leveraandoening, of bij zwaarlijvige patiënten (obesitas), en dan voornamelijk bij vrouwen.
Tekenen die wijzen op het ontwikkelen van lactaatacidose zijn onder meer:
-
misselijk zijn (misselijkheid), overgeven (braken)
-
maagpijn
-
zich algeheel niet goed voelen
-
verlies van eetlust, gewichtsverlies
-
diepe, snelle, moeizame ademhaling
-
gevoelloosheid of zwakheid van ledematen
Gedurende de behandeling zal uw arts u controleren op tekenen van het ontwikkelen van lactaatacidose. Als u een van de bovenstaande kenmerken bemerkt of enig ander symptoom waarover u zich ongerust maakt:
Neem onmiddellijk contact op met uw arts.
U kunt problemen ondervinden met uw botten
Sommige personen die combinatietherapie tegen hiv gebruiken ontwikkelen een aandoening die osteonecrose heet. Deze aandoening heeft als gevolg dat het botweefsel afsterft door een verminderde bloedtoevoer naar het bot.
U loopt een groter risico om deze aandoening te krijgen, indien u:
-
gedurende langere tijd combinatietherapie gebruikt
-
ook geneesmiddelen gebruikt tegen ontstekingen, genaamd corticosteroïden
-
alcohol drinkt
-
een verzwakt immuunsysteem heeft
-
overgewicht heeft
Signalen van osteonecrose zijn onder andere:
-
stijfheid in de gewrichten
-
pijnklachten (vooral in de heupen, knieën of schouders)
-
moeite met bewegen
Indien u een van deze signalen herkent:
Vertel het uw arts.
Andere effecten die pas door bloedonderzoek aangetoond kunnen worden:
Trizivir kan ook het volgende veroorzaken:
verhoogd gehalte aan melkzuur in het bloed wat in zeldzame gevallen kan leiden tot lactaatacidose
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
