Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Mogelijke ernstige bijwerkingen
Zwelling van de hersenen (omkeerbaar posterieur leuko-encefalopathisch syndroom)
Votrient kan in zeldzame gevallen zwelling van de hersenen veroorzaken, wat levensbedreigend kan zijn. Verschijnselen zijn onder meer:
-
verlies van spraak
-
veranderd gezichtsvermogen
-
insulten (toevallen)
-
verwarring
-
hoge bloeddruk
Stop met het gebruik van Votrient en zoek onmiddellijk medische hulp als u een van deze verschijnselen krijgt, of als u hoofdpijn krijgt in combinatie met een van deze verschijnselen.
Hypertensieve crisis (plotselinge en ernstige verhoging van de bloeddruk)
Votrient kan in bepaalde gevallen een plotselinge en ernstige verhoging van de bloeddruk veroorzaken. Dit staat bekend als een hypertensieve crisis. Uw arts zal uw bloeddruk controleren als u Votrient inneemt. Tekenen van een hypertensieve crisis kunnen zijn:
Stop met het innemen van Votrient en zoek onmiddellijk medische hulp als u een hypertensieve crisis krijgt.
Hartaandoeningen
Het risico op deze problemen kan groter zijn voor personen met een bestaand hartprobleem of personen die andere geneesmiddelen nemen. U zult onderzocht worden op hartproblemen als u Votrient inneemt.
Hartstoornis/hartfalen, hartaanval
Votrient kan een invloed hebben op hoe goed uw hart pompt of kan de kans op het krijgen van een hartaanval verhogen. Tekenen kunnen zijn:
-
onregelmatige of snelle hartslag
-
snel samentrekken van het hart
-
flauwvallen
-
pijn of druk op de borst
-
pijn in uw armen, rug, nek of kaak
-
kortademigheid
-
zwellen van de benen
Zoek onmiddellijk medische hulp als u een van deze verschijnselen krijgt.
Veranderingen in het hartritme (QT-verlenging)
Votrient kan het hartritme beïnvloeden, waardoor bij sommige mensen een mogelijk ernstige hartaandoening kan ontstaan, genaamd torsade de pointes. Dit kan leiden tot een zeer snelle hartslag
wat een plotseling verlies van bewustzijn veroorzaakt.
Vertel het uw arts als u vreemde veranderingen in uw hartslag krijgt, zoals een te snelle of te langzame hartslag.
Beroerte
Votrient kan de kans op het krijgen van een beroerte verhogen. Tekenen van een beroerte kunnen zijn:
Zoek onmiddellijk medische hulp als u een van deze verschijnselen krijgt.
Bloeding
Votrient kan een ernstige bloeding veroorzaken in uw spijsverteringskanaal (zoals maag, slokdarm, rectum of darmen) of in de longen, nieren, mond, vagina en de hersenen, hoewel deze zelden voorkomt. Verschijnselen hiervan zijn onder meer:
-
bloed in de ontlasting of zwarte ontlasting
-
bloed in de urine
-
buikpijn
-
bloed ophoesten of bloed braken
Zoek onmiddellijk medische hulp als u een van deze verschijnselen krijgt.
Perforatie en fistels
Votrient kan een scheur (perforatie) in uw maag of in de darmwand of het ontstaan van een abnormale verbinding tussen twee delen van uw spijsverteringskanaal (een fistel) veroorzaken. Tekenen kunnen zijn:
-
ernstige maagpijn
-
misselijkheid en/of overgeven
-
koorts
-
ontstaan van een gaatje (perforatie) in de maag of in de darm waaruit bloed of vies ruikende
etter vrijkomt
Zoek onmiddellijk medische hulp als u een van deze verschijnselen krijgt.
Leverproblemen
Votrient kan leverproblemen veroorzaken die ernstig kunnen worden, zoals een slechte werking van de lever en leverfalen, wat fataal kan zijn. Uw arts zal uw leverenzymen controleren als u Votrient inneemt. Tekenen dat uw lever mogelijk niet goed werkt kunnen zijn:
-
geel kleuren van uw huid of uw oogwit (geelzucht)
-
donkere urine
-
vermoeidheid
-
misselijkheid
-
overgeven
-
verlies van eetlust
-
pijn in de rechterkant van uw buikholte (abdomen)
-
gemakkelijk blauwe plekken hebben
Zoek onmiddellijk medische hulp als u een van deze verschijnselen krijgt.
Bloedstolsels
Diepveneuze trombose (DVT) en longembolie
Votrient kan bloedstolsels veroorzaken in uw aders, vooral in uw benen (diepveneuze trombose of DVT), die ook kunnen verplaatsen naar uw longen (longembolie). Tekenen kunnen zijn:
-
scherpe pijn in de borst
-
kortademigheid
-
snelle ademhaling
-
pijn in de benen
-
zwelling van uw armen en handen of benen en voeten
Trombotische microangiopathie (TMA)
Votrient kan bloedstolsels veroorzaken in de kleine bloedvaten in de nieren en in de hersenen, wat gepaard gaat met een vermindering van het aantal rode bloedcellen en cellen die betrokken zijn bij de bloedstolling (trombotische microangiopathie, TMA). Tekenen kunnen zijn:
Zoek onmiddellijk medische hulp als u een van deze verschijnselen krijgt.
Tumorlysissyndroom
Votrient kan een snelle afbraak van kankercellen veroorzaken met als gevolg tumorlysissyndroom, dat
bij sommige mensen dodelijk kan zijn. Mogelijke verschijnselen zijn: onregelmatige hartslag, toevallen (stuipen), verwarring, spierkrampen of -spasmen of minder urine. Zoek direct medische
hulp als u een van deze verschijnselen krijgt.
Infecties
Infecties die voorkomen terwijl u Votrient neemt, kunnen ernstig worden. Tekenen van infecties kunnen zijn:
-
koorts
-
griepachtige verschijnselen zoals hoesten, vermoeidheid en pijn in het lichaam die niet weggaat
-
kortademigheid en/of piepende ademhaling
-
pijn bij het plassen
-
sneetjes, schrammen of wonden die rood, warm, gezwollen of pijnlijk zijn
Zoek onmiddellijk medische hulp als u een van deze verschijnselen krijgt.
Longontsteking
In zeldzame gevallen kan Votrient longontsteking (interstitiële longaandoening, pneumonitis) veroorzaken. Bij sommige mensen kan dit fataal zijn. De verschijnselen kunnen ademtekort of hoesten
zijn, die aanhouden. U zult worden onderzocht op longproblemen als u Votrient inneemt. Zoek onmiddellijk medische hulp als u een van deze verschijnselen krijgt.
Schildklierproblemen
Votrient kan de hoeveelheid schildklierhormoon, die door uw lichaam wordt geproduceerd, verlagen. Dit kan leiden tot gewichtstoename en vermoeidheid. Het gehalte aan schildklierhormoon in uw bloed zal gecontroleerd worden als u Votrient inneemt.
Vertel het uw arts als u significante gewichtstoename of vermoeidheid opmerkt.
Wazig zien of afgenomen gezichtsvermogen
Votrient kan het loslaten of scheuren van het netvlies (de retina, de bekleding achter in het oog) veroorzaken. Dit kan resulteren in wazig zien of een afgenomen gezichtsvermogen.
Vertel het uw arts als u een verandering in uw gezichtsvermogen opmerkt.
Mogelijke bijwerkingen (met inbegrip van mogelijke ernstige bijwerkingen in de betreffende categorie).
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen)
-
hoge bloeddruk
-
diarree
-
misselijk zijn of overgeven
-
buikpijn
-
afgenomen eetlust
-
gewichtsafname
-
veranderde smaak of verlies van smaak
-
pijn in de mond
-
hoofdpijn
-
tumorpijn
-
gebrek aan energie, zich zwak of moe voelen
-
veranderingen in de haarkleur
-
ongewoon haarverlies of dunner worden van het haar
-
verlies van huidpigment
-
huiduitslag, met mogelijk schilferen van de huid
-
roodheid en zwelling van de handpalmen of voetzolen
Neem contact op met uw arts of apotheker als u van een van deze bijwerkingen veel last krijgt.
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen die uit uw bloed- of urineonderzoek kunnen blijken
-
toegenomen leverenzymen
-
afgenomen albumine in het bloed
-
eiwit in de urine
-
afname in het aantal bloedplaatjes (cellen die uw bloed helpen stollen)
-
afname in het aantal witte bloedcellen
Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen)
-
indigestie, opgeblazen gevoel, winderigheid
-
bloedneus
-
droge mond of zweren in de mond
-
infecties
-
zich abnormaal suf voelen
-
slaapproblemen
-
borstpijn, kortademigheid, pijn in de benen en opgezwollen benen/voeten. Deze bijwerkingen kunnen een teken zijn van een bloedstolsel in uw lichaam (trombo-embolie). Als het stolsel loskomt, kan het in uw longen terechtkomen en dat kan levensbedreigend of zelfs fataal zijn
-
het hart wordt minder effectief in het rondpompen van bloed door het lichaam (hartdisfunctie)
-
langzame hartslag
-
bloeding in de mond, de endeldarm of de long
-
duizeligheid
-
wazig zien
-
opvliegers
-
zwelling veroorzaakt door vocht in weefsels van gezicht, handen, enkels, voeten of oogleden
-
tinteling, zwakheid of gevoelloosheid in handen, armen, benen of voeten
-
huidaandoeningen, roodheid, jeuk, droge huid
-
nagelafwijkingen
-
een brandend, prikkend, jeukend of tintelend gevoel in de huid
-
het koud hebben, met rillingen
-
overmatig zweten
-
uitdroging
-
pijn in spieren, gewrichten, pezen of in de borst, spierspasmen
-
heesheid
-
te weinig lucht hebben
-
hoesten
-
bloed ophoesten
-
de hik hebben
-
een klaplong en lucht die komt vast te zitten in de ruimte tussen de long en de borst, wat vaak tot kortademigheid leidt (pneumothorax)
Neem contact op met uw arts of apotheker als u van een van deze bijwerkingen veel last krijgt.
Vaak voorkomende bijwerkingen die uit uw bloed- of urineonderzoek kunnen blijken
-
verminderde schildklierfunctie
-
afwijkende leverfunctie
-
toegenomen hoeveelheid bilirubine (een stof die wordt aangemaakt door de lever)
-
toegenomen hoeveelheid lipase (een enzym dat werkt in de spijsvertering)
-
toegenomen hoeveelheid creatinine (een stof die in de spieren wordt aangemaakt)
-
veranderingen in de gehaltes van andere chemische stoffen/enzymen in uw bloed. Uw arts zal u informeren over de resultaten van de bloedonderzoeken
Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen)
-
beroerte
-
tijdelijke afname in de bloedtoevoer naar de hersenen (transiënte ischemische aanval)
-
onderbreking van de bloedtoevoer naar een deel van het hart of hartaanval (myocardinfarct)
-
gedeeltelijke onderbreking van de bloedtoevoer naar een deel van het hart (myocardiale ischemie)
-
bloedstolsels die samengaan met een afname van rode bloedcellen en van cellen die betrokken zijn bij de bloedstolling (trombotische microangiopathie, TMA). Deze stolsels kunnen schade aanrichten in organen zoals de hersenen en de nieren
-
toename van het aantal rode bloedcellen
-
plotselinge kortademigheid, in het bijzonder als het samen gaat met een scherpe pijn in de borst en/of snelle ademhaling (longembolie)
-
een ernstige bloeding in het spijsverteringskanaal (zoals maag, slokdarm of darmen) of in de nieren, vagina en de hersenen
-
hartritmestoornis (QT-verlenging)
-
gat (perforatie) in de maag of darm
-
de vorming van afwijkende verbindingen tussen delen van de darm (fistels)
-
zware of onregelmatige menstruatie
-
plotselinge ernstige verhoging van de bloeddruk (hypertensieve crisis)
-
ontsteking van de pancreas (pancreatitis)
-
ontsteking van de lever, of een niet goed werkende of beschadigde lever
-
geelverkleuring van de huid of oogwitten (geelzucht)
-
ontsteking van de bekleding van de buikholte (peritonitis)
-
loopneus
-
uitslag die kan jeuken of ontstoken kan zijn (platte of opgezette plekken of blaren)
-
frequente stoelgang
-
verhoogde gevoeligheid van de huid tegen zonlicht
-
afgenomen gevoel of gevoeligheid, vooral in de huid
-
huidwond die niet geneest (huidzweer)
Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 personen)
-
longontsteking (pneumonitis)
-
een dunne en zwakke plek in een bloedvat en het wijder worden van het bloedvat (aneurysma) of een scheur in een bloedvatwand (arteriële dissectie)
Niet bekend (hoe vaak dit voorkomt kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
-
tumorlysissyndroom als gevolg van een snelle afbraak van kankercellen
-
leverfalen
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.